- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03548038
Ízlésváltozások Bariatric Sebészettel
2020. október 29. frissítette: Elizabeth Parks, University of Missouri-Columbia
Általánosan elterjedt vélemény, hogy kapcsolat van a BMI és az ízérzékelés között.
A kutatók egyik csoportja azt figyelte meg, hogy az elhízott nők csökkent ízérzékenységet tapasztalnak a normál testsúlyú kontrollokhoz képest.
Mások összehasonlították a sovány és elhízott alanyok ízérzékenységét, és nem találtak szignifikáns különbséget.
Ezekben a vizsgálatokban a következetlenségek azt mutatják, hogy mekkora eltérések lehetségesek az ízérzékenységben, ha különböző tényezőket alkalmaznak a kutatásban.
Számos tanulmány során az egyik elem állandó maradt: a bariátriai sebészet étvágytalanságot okoz.
Az étvágyban és az étkezési preferenciában bekövetkezett változások valószínűleg nagymértékben befolyásolják a műtét utáni fogyás általános mértékét.
Bár sok tanulmány vizsgálta a bariátriai műtét utáni ízpreferenciában bekövetkezett változásokat, kevés, ha egyáltalán, összpontosított az édes íz érzékelésének változásaira.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
A jelen projekt átfogó célja annak meghatározása, hogy a jövőbeni bariátriai műtét hogyan befolyásolja az édes folyadékok ízét.
Az ízérzékelést a műtét előtt (műtét előtt, műtét előtt) és bariátriai műtét után, körülbelül 1 hónap múlva értékelik.
Az ízvizsgálatokat minden egyes vizsgálat előtt frissen, desztillált vízben feloldott szacharóz felhasználásával készített oldatokkal kell elvégezni.
Hat koncentrációjú szacharózt (asztali cukrot) kóstolunk meg véletlenszerű sorrendben, a legtöményebb oldat nagyjából a szóda édessége.
Az alany elvakult a koncentrációktól.
Feltételezhető, hogy nem lesz szignifikáns különbség az ízérzékelésben, ha a műtét előtti és utáni értékeket összehasonlítjuk.
A kutatók azonban azt feltételezik, hogy az ízpreferencia a műtét után alacsonyabb koncentrációjú oldatokat azonosít.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
21
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Missouri
-
Columbia, Missouri, Egyesült Államok, 65212
- University of Missouri
-
Columbia, Missouri, Egyesült Államok, 65212
- Elizabeth Parks
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
21 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Női
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A 21 és 70 év közötti nőket a Missouri Egyetem Bariatric Surgery Clinicáról veszik fel.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Nők, akik bariátriai műtétet terveznek.
- Kor: 21-70 év.
- Nemdohányzók (legalább 3 hónappal a dohányzás abbahagyása után).
- Nem cukorbeteg vagy prediabéteszes
Kizárási kritériumok:
- Alany olyan gyógyszert szed, amelyről ismert, hogy befolyásolja az ízérzékelést: antibiotikumok, pajzsmirigy-gyógyszerek, pszichotróp, neurológiai és szívgyógyszerek.
- Képtelenség megérteni a teszt utasításait.
- Az alany már bariátriai műtéten esett át
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Bariatric sebészeti betegek
Minden alany bariátriai műtétre tervezett beteg lesz.
Ebben a tanulmányban csak egy kar van.
|
Minden alany elvégzi az édes ízekre való ízérzékenységét.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Ízérzékelés intervallumskálán
Időkeret: Változás a kiindulási értékről egy hónappal a bariátriai műtét után
|
Az ízérzékelést az alanyok különböző szacharózoldatokra adott válaszai alapján értékelik.
Az intervallumskála az „alig észlelhető” nullánál kezdődik, és felmegy az „elképzelhető legerősebb” értékig 10-nél. Az alanyokat arra kérik, hogy rajzoljanak egy „X”-et a grafikonon az észlelésüknek megfelelő helyre.
|
Változás a kiindulási értékről egy hónappal a bariátriai műtét után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Bueter M, Miras AD, Chichger H, Fenske W, Ghatei MA, Bloom SR, Unwin RJ, Lutz TA, Spector AC, le Roux CW. Alterations of sucrose preference after Roux-en-Y gastric bypass. Physiol Behav. 2011 Oct 24;104(5):709-21. doi: 10.1016/j.physbeh.2011.07.025. Epub 2011 Jul 30.
- Scruggs DM, Buffington C, Cowan GS Jr. Taste Acuity of the Morbidly Obese before and after Gastric Bypass Surgery. Obes Surg. 1994 Feb;4(1):24-28. doi: 10.1381/096089294765558854.
- Pepino MY, Finkbeiner S, Beauchamp GK, Mennella JA. Obese women have lower monosodium glutamate taste sensitivity and prefer higher concentrations than do normal-weight women. Obesity (Silver Spring). 2010 May;18(5):959-65. doi: 10.1038/oby.2009.493. Epub 2010 Jan 14.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2018. május 24.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2019. december 20.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2020. május 4.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2018. május 24.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. június 5.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2018. június 6.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2020. november 2.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. október 29.
Utolsó ellenőrzés
2020. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2011543
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a ízteszt
-
Tianjin Eye HospitalMég nincs toborzásTorticollis gyermekek
-
The University of New South WalesBefejezve
-
University of ArizonaCarrier ClinicAktív, nem toborzóDepresszió | Álmatlanság | Szorongás | SzerhasználatEgyesült Államok
-
Christian RuffMég nincs toborzásViselkedés és viselkedési mechanizmusok
-
Brain Electrophysiology Laboratory CompanyToborzásAlvás | Alvásminőség | Az alvás időtartamaEgyesült Államok
-
VA Office of Research and DevelopmentSan Diego Veterans Healthcare SystemBefejezveA poszttraumás stressz zavar | Enyhe traumás agysérülés (mTBI)Egyesült Államok
-
University of ValenciaMég nincs toborzásSzubakromiális fájdalom szindróma
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityThe University of Hong Kong; University of Magdeburg; University of WaterlooToborzás
-
Okuvision GmbHCONET GmbH - Clinical Operations NetworkBefejezve
-
Seoul National University HospitalMég nincs toborzásDepressziós rendellenesség | Depresszió | Fül-orr-gégészeti betegségek | Hallászavarok | Fülzúgás