- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03548038
Smagsændringer med bariatrisk kirurgi
29. oktober 2020 opdateret af: Elizabeth Parks, University of Missouri-Columbia
Det antages almindeligvis, at der er en sammenhæng mellem BMI og smagsopfattelse.
En gruppe forskere observerede, at kvinder, der er overvægtige, oplever nedsat smagsfølsomhed sammenlignet med normalvægtige kontroller.
Andre har sammenlignet smagsfølsomhed mellem magre og overvægtige forsøgspersoner og fandt ingen signifikante forskelle.
Uoverensstemmelserne i disse undersøgelser viser, hvor stor variation i smagsfølsomhed der er mulig, når forskellige faktorer anvendes i forskning.
Gennem flere undersøgelser forbliver et element konstant - fedmekirurgi forårsager appetit-aversioner.
Disse ændringer i appetit og madpræference har sandsynligvis stor indflydelse på den samlede størrelse af post-kirurgisk vægttab.
Selvom mange undersøgelser har undersøgt ændringerne i smagspræference efter fedmekirurgi, har få, om nogen, fokuseret på ændringer i den søde smagsopfattelse.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Det overordnede mål med dette projekt er at afgøre, hvordan fremtidig fedmekirurgi vil påvirke smagen af søde væsker.
Smagsopfattelse vil blive vurderet før operation (præoperativ, præ-op) og efter fedmekirurgi, ca. 1 måned.
Smagsundersøgelser vil blive udført med opløsninger tilberedt frisk før hver test med saccharose opløst i destilleret vand.
Seks koncentrationer af saccharose (bordsukker) vil blive smagt i tilfældig rækkefølge, hvor den mest koncentrerede opløsning er nogenlunde sødmen af sodavand.
Forsøgspersonen er blind for koncentrationerne.
Det er en hypotese, at der ikke vil være nogen signifikant forskel i smagsopfattelse, når præ-op og post-op værdier sammenlignes.
Men efterforskerne antager, at smagspræference vil identificere løsninger med lavere koncentrationer efter operation.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
21
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Missouri
-
Columbia, Missouri, Forenede Stater, 65212
- University of Missouri
-
Columbia, Missouri, Forenede Stater, 65212
- Elizabeth Parks
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
21 år til 70 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Kvinder i alderen 21-70 vil blive rekrutteret fra University of Missouri Bariatric Surgery Clinic.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kvinder, der planlægger at gennemgå fedmekirurgi.
- Alder: 21-70 år.
- Ikke-rygere (mindst 3 måneder efter rygestop).
- Ikke-diabetisk eller prædiabetisk
Ekskluderingskriterier:
- Person på en medicin, der vides at påvirke smagsopfattelsen: Antibiotika, medicin til skjoldbruskkirtlen, psykotrope, neurologiske og hjertemedicinske medicin.
- Manglende evne til at forstå testinstruktionerne.
- Forsøgspersonen har allerede gennemgået en fedmeoperation
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
---|---|
Patienter med fedmekirurgi
Alle forsøgspersoner vil være patienter, der er planlagt til fedmekirurgi.
Der er kun én arm i denne undersøgelse.
|
Alle forsøgspersoner vil gennemføre en procedure for at bestemme deres smagsfølsomhed over for søde smagsstoffer.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Smagsopfattelse på en intervalskala
Tidsramme: Skift fra baseline til en måned efter fedmekirurgi
|
Smagsopfattelse vil blive vurderet ud fra forsøgspersonernes reaktioner på forskellige saccharoseopløsninger.
Intervalskalaen begynder med "næppe detekterbar" ved nul og går op til "stærkest tænkelige" ved 10. Forsøgspersoner vil blive bedt om at tegne et "X" på det sted på grafen, der svarer til deres opfattelse.
|
Skift fra baseline til en måned efter fedmekirurgi
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Bueter M, Miras AD, Chichger H, Fenske W, Ghatei MA, Bloom SR, Unwin RJ, Lutz TA, Spector AC, le Roux CW. Alterations of sucrose preference after Roux-en-Y gastric bypass. Physiol Behav. 2011 Oct 24;104(5):709-21. doi: 10.1016/j.physbeh.2011.07.025. Epub 2011 Jul 30.
- Scruggs DM, Buffington C, Cowan GS Jr. Taste Acuity of the Morbidly Obese before and after Gastric Bypass Surgery. Obes Surg. 1994 Feb;4(1):24-28. doi: 10.1381/096089294765558854.
- Pepino MY, Finkbeiner S, Beauchamp GK, Mennella JA. Obese women have lower monosodium glutamate taste sensitivity and prefer higher concentrations than do normal-weight women. Obesity (Silver Spring). 2010 May;18(5):959-65. doi: 10.1038/oby.2009.493. Epub 2010 Jan 14.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
24. maj 2018
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
20. december 2019
Studieafslutning (FAKTISKE)
4. maj 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
24. maj 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
5. juni 2018
Først opslået (FAKTISKE)
6. juni 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
2. november 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
29. oktober 2020
Sidst verificeret
1. marts 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2011543
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Smag, ændret
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases...AfsluttetKnæarthroplastik, i alt | Knæudskiftning, i altForenede Stater
-
Acibadem UniversityAfsluttet
-
Syracuse UniversityBill and Melinda Gates Foundation; Texas A&M University; Jimma UniversityAfsluttetSpædbarn ALTEtiopien, Forenede Stater
-
Hospices Civils de LyonRekrutteringKnæarthroplastik, i altFrankrig
-
Smith & Nephew, Inc.Aktiv, ikke rekrutterendeKnæarthroplastik, i altForenede Stater, Australien, Canada, Belgien, Spanien
-
Bispebjerg HospitalAfsluttet
-
ExactechRekrutteringKnæarthroplastik, i altForenede Stater
-
ExactechRekrutteringKnæarthroplastik, i altSpanien
-
Tasso Inc.RekrutteringForhøjet alanintransaminase (ALT)Forenede Stater
Kliniske forsøg med smagsprøve
-
University of British ColumbiaAfsluttet
-
Yonsei UniversityAfsluttetPostprandial hyperglykæmi
-
Clinical Nutrition Research Centre, SingaporeAfsluttetSund og raskSingapore
-
University of MichiganAfsluttetAntidepressiva, der forårsager uønskede virkninger i terapeutisk brugForenede Stater
-
Anglia Ruskin UniversityAktiv, ikke rekrutterendeAmblyopiDet Forenede Kongerige
-
Istanbul Medipol University HospitalAfsluttet
-
Coloplast A/SAfsluttet
-
Democritus University of ThraceUniversity of ThessalyRekrutteringBrydningsfejl | Synsforstyrrelser | LavsynGrækenland
-
First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong UniversitySecond Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong UniversityIkke rekrutterer endnu