- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03548038
Geschmacksveränderungen mit Adipositaschirurgie
29. Oktober 2020 aktualisiert von: Elizabeth Parks, University of Missouri-Columbia
Es wird allgemein angenommen, dass ein Zusammenhang zwischen BMI und Geschmackswahrnehmung besteht.
Eine Gruppe von Forschern beobachtete, dass übergewichtige Frauen im Vergleich zu normalgewichtigen Kontrollpersonen eine reduzierte Geschmacksempfindlichkeit aufweisen.
Andere haben die Geschmacksempfindlichkeit zwischen schlanken und fettleibigen Probanden verglichen und keine signifikanten Unterschiede festgestellt.
Die Ungereimtheiten in diesen Studien zeigen, wie viel Variation in der Geschmacksempfindlichkeit möglich ist, wenn verschiedene Faktoren in der Forschung angewendet werden.
In mehreren Studien bleibt ein Element konstant – Adipositaschirurgie verursacht Appetitlosigkeit.
Diese Veränderungen des Appetits und der Nahrungspräferenz haben wahrscheinlich einen großen Einfluss auf das Gesamtausmaß des postoperativen Gewichtsverlusts.
Obwohl viele Studien die Veränderungen in der Geschmackspräferenz nach Adipositasoperationen untersucht haben, haben sich nur wenige, wenn überhaupt, auf Veränderungen in der Wahrnehmung von süßem Geschmack konzentriert.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Das übergeordnete Ziel des vorliegenden Projekts ist es, zu bestimmen, wie zukünftige Adipositaschirurgie den Geschmack von süßen Flüssigkeiten beeinflussen wird.
Die Geschmackswahrnehmung wird vor der Operation (präoperativ, präoperativ) und nach einer bariatrischen Operation nach etwa 1 Monat beurteilt.
Geschmacksstudien werden mit Lösungen durchgeführt, die vor jedem Test unter Verwendung von in destilliertem Wasser gelöster Saccharose frisch zubereitet werden.
Sechs Konzentrationen von Saccharose (Haushaltszucker) werden in zufälliger Reihenfolge probiert, wobei die konzentrierteste Lösung ungefähr die Süße von Soda hat.
Das Subjekt ist gegenüber den Konzentrationen geblendet.
Es wird die Hypothese aufgestellt, dass es keinen signifikanten Unterschied in der Geschmackswahrnehmung geben wird, wenn die präoperativen und postoperativen Werte verglichen werden.
Die Forscher gehen jedoch davon aus, dass die Geschmackspräferenz Lösungen mit niedrigeren Konzentrationen nach der Operation identifizieren wird.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
21
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
Missouri
-
Columbia, Missouri, Vereinigte Staaten, 65212
- University of Missouri
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Columbia, Missouri, Vereinigte Staaten, 65212
- Elizabeth Parks
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
21 Jahre bis 70 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Frauen im Alter von 21 bis 70 Jahren werden von der Bariatric Surgery Clinic der University of Missouri rekrutiert.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Frauen, die sich einer bariatrischen Operation unterziehen möchten.
- Alter: 21-70 Jahre.
- Nichtraucher (mindestens 3 Monate nach Rauchstopp).
- Nicht-Diabetiker oder Prädiabetiker
Ausschlusskriterien:
- Subjekt auf einem Medikament, von dem bekannt ist, dass es die Geschmackswahrnehmung beeinflusst: Antibiotika, Schilddrüsenmedikamente, psychotrope, neurologische und Herzmedikamente.
- Unfähigkeit, die Testanweisungen zu verstehen.
- Das Subjekt hat sich bereits einer bariatrischen Operation unterzogen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Patienten mit bariatrischer Chirurgie
Alle Probanden werden Patienten sein, die für eine Adipositaschirurgie vorgesehen sind.
Es gibt nur einen Arm in dieser Studie.
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Alle Probanden werden ein Verfahren absolvieren, um ihre Geschmacksempfindlichkeit gegenüber süßen Geschmacksstoffen zu bestimmen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Geschmackswahrnehmung auf einer Intervallskala
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert auf einen Monat nach bariatrischer Operation
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Die Geschmackswahrnehmung wird anhand der Reaktionen der Probanden auf unterschiedliche Saccharoselösungen bewertet.
Die Intervallskala beginnt mit „kaum nachweisbar“ bei null und geht bis zu „am stärksten vorstellbar“ bei 10. Die Probanden werden gebeten, ein „X“ an der Stelle in der Grafik zu zeichnen, die ihrer Wahrnehmung entspricht.
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Änderung vom Ausgangswert auf einen Monat nach bariatrischer Operation
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Bueter M, Miras AD, Chichger H, Fenske W, Ghatei MA, Bloom SR, Unwin RJ, Lutz TA, Spector AC, le Roux CW. Alterations of sucrose preference after Roux-en-Y gastric bypass. Physiol Behav. 2011 Oct 24;104(5):709-21. doi: 10.1016/j.physbeh.2011.07.025. Epub 2011 Jul 30.
- Scruggs DM, Buffington C, Cowan GS Jr. Taste Acuity of the Morbidly Obese before and after Gastric Bypass Surgery. Obes Surg. 1994 Feb;4(1):24-28. doi: 10.1381/096089294765558854.
- Pepino MY, Finkbeiner S, Beauchamp GK, Mennella JA. Obese women have lower monosodium glutamate taste sensitivity and prefer higher concentrations than do normal-weight women. Obesity (Silver Spring). 2010 May;18(5):959-65. doi: 10.1038/oby.2009.493. Epub 2010 Jan 14.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
24. Mai 2018
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
20. Dezember 2019
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
4. Mai 2020
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
24. Mai 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
5. Juni 2018
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
6. Juni 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
2. November 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
29. Oktober 2020
Zuletzt verifiziert
1. März 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2011543
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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