- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03548038
Zmiany smaku po operacji bariatrycznej
29 października 2020 zaktualizowane przez: Elizabeth Parks, University of Missouri-Columbia
Powszechnie uważa się, że istnieje związek między BMI a percepcją smaku.
Jedna grupa badaczy zauważyła, że otyłe kobiety doświadczają zmniejszonej wrażliwości smakowej w porównaniu z grupą kontrolną o normalnej wadze.
Inni porównali wrażliwość smakową osób szczupłych i otyłych i nie stwierdzili znaczących różnic.
Niespójności w tych badaniach pokazują, jak bardzo możliwe jest zróżnicowanie wrażliwości smakowej, gdy w badaniach stosuje się różne czynniki.
W kilku badaniach jeden element pozostaje niezmienny – chirurgia bariatryczna powoduje niechęć do apetytu.
Te zmiany apetytu i preferencji żywieniowych prawdopodobnie mają duży wpływ na ogólną wielkość pooperacyjnej utraty wagi.
Chociaż wiele badań dotyczyło zmian preferencji smakowych po operacji bariatrycznej, niewiele, jeśli w ogóle, skupiało się na zmianach w postrzeganiu smaku słodkiego.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Ogólnym celem niniejszego projektu jest określenie, w jaki sposób przyszła chirurgia bariatryczna wpłynie na smak słodkich płynów.
Percepcja smaku zostanie oceniona przed operacją (przed operacją, przed operacją) i po operacji bariatrycznej, po około 1 miesiącu.
Badania smaku będą prowadzone na świeżo przygotowanych roztworach przed każdym badaniem z użyciem sacharozy rozpuszczonej w wodzie destylowanej.
Sześć stężeń sacharozy (cukier stołowy) będzie smakowanych w przypadkowej kolejności, przy czym najbardziej skoncentrowany roztwór ma z grubsza słodycz sody.
Tester jest ślepy na stężenia.
Przypuszcza się, że nie będzie znaczącej różnicy w postrzeganiu smaku, gdy porówna się wartości przed i po operacji.
Badacze stawiają jednak hipotezę, że preferencje smakowe będą identyfikować roztwory o niższych stężeniach po operacji.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
21
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Missouri
-
Columbia, Missouri, Stany Zjednoczone, 65212
- University of Missouri
-
Columbia, Missouri, Stany Zjednoczone, 65212
- Elizabeth Parks
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
21 lat do 70 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Kobiety w wieku 21-70 lat będą rekrutowane z Kliniki Chirurgii Bariatrycznej Uniwersytetu Missouri.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kobiety, które planują poddać się operacji bariatrycznej.
- Wiek: 21-70 lat.
- Osoby niepalące (co najmniej 3 miesiące po zaprzestaniu palenia).
- Bez cukrzycy lub stanu przedcukrzycowego
Kryteria wyłączenia:
- Pacjent przyjmuje leki, o których wiadomo, że wpływają na percepcję smaku: antybiotyki, leki na tarczycę, leki psychotropowe, neurologiczne i kardiologiczne.
- Niemożność zrozumienia instrukcji testu.
- Podmiot przeszedł już operację bariatryczną
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pacjenci po operacji bariatrycznej
Wszyscy uczestnicy będą pacjentami zaplanowanymi na operację bariatryczną.
W tym badaniu jest tylko jedno ramię.
|
Wszyscy badani przejdą procedurę określającą ich wrażliwość smakową na słodkie smaki.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Percepcja smaku w skali interwałowej
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej do jednego miesiąca po operacji bariatrycznej
|
Percepcja smaku będzie oceniana na podstawie odpowiedzi badanych na różne roztwory sacharozy.
Skala przedziałów zaczyna się od „ledwo wykrywalnego” przy zera i przechodzi do „najsilniejszego, jaki można sobie wyobrazić” przy 10. Badani zostaną poproszeni o narysowanie „X” w miejscu na wykresie odpowiadającym ich percepcji.
|
Zmiana od wartości początkowej do jednego miesiąca po operacji bariatrycznej
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Bueter M, Miras AD, Chichger H, Fenske W, Ghatei MA, Bloom SR, Unwin RJ, Lutz TA, Spector AC, le Roux CW. Alterations of sucrose preference after Roux-en-Y gastric bypass. Physiol Behav. 2011 Oct 24;104(5):709-21. doi: 10.1016/j.physbeh.2011.07.025. Epub 2011 Jul 30.
- Scruggs DM, Buffington C, Cowan GS Jr. Taste Acuity of the Morbidly Obese before and after Gastric Bypass Surgery. Obes Surg. 1994 Feb;4(1):24-28. doi: 10.1381/096089294765558854.
- Pepino MY, Finkbeiner S, Beauchamp GK, Mennella JA. Obese women have lower monosodium glutamate taste sensitivity and prefer higher concentrations than do normal-weight women. Obesity (Silver Spring). 2010 May;18(5):959-65. doi: 10.1038/oby.2009.493. Epub 2010 Jan 14.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
24 maja 2018
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
20 grudnia 2019
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
4 maja 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
24 maja 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
5 czerwca 2018
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
6 czerwca 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
2 listopada 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
29 października 2020
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2011543
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .