- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03548038
Alterações do paladar com a cirurgia bariátrica
29 de outubro de 2020 atualizado por: Elizabeth Parks, University of Missouri-Columbia
Acredita-se comumente que existe uma ligação entre o IMC e a percepção do paladar.
Um grupo de pesquisadores observou que as mulheres obesas experimentam uma sensibilidade gustativa reduzida quando comparadas a controles com peso normal.
Outros compararam a sensibilidade gustativa entre indivíduos magros e obesos e não encontraram diferenças significativas.
As inconsistências nesses estudos demonstram quanta variação na sensibilidade gustativa é possível quando diferentes fatores são aplicados na pesquisa.
Ao longo de vários estudos, um elemento permanece constante - a cirurgia bariátrica causa aversão ao apetite.
Essas mudanças no apetite e na preferência alimentar provavelmente têm uma grande influência na magnitude geral da perda de peso pós-cirúrgica.
Embora muitos estudos tenham investigado as mudanças na preferência gustativa após a cirurgia bariátrica, poucos, se houver, focaram nas mudanças na percepção do sabor doce.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
O objetivo geral do presente projeto é determinar como uma futura cirurgia bariátrica afetará o gosto por líquidos doces.
A percepção do paladar será avaliada antes da cirurgia (pré-operatório, pré-operatório) e após a cirurgia bariátrica, em aproximadamente 1 mês.
Os estudos de sabor serão conduzidos com soluções preparadas na hora antes de cada teste usando sacarose dissolvida em água destilada.
Seis concentrações de sacarose (açúcar de mesa) serão provadas em ordem aleatória, com a solução mais concentrada sendo aproximadamente a doçura do refrigerante.
O assunto é cego para as concentrações.
A hipótese é que não haverá diferença significativa na percepção do paladar quando os valores pré e pós-operatórios forem comparados.
No entanto, os pesquisadores levantam a hipótese de que a preferência pelo sabor identificará soluções com concentrações mais baixas no pós-operatório.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
21
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Missouri
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Columbia, Missouri, Estados Unidos, 65212
- University of Missouri
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Columbia, Missouri, Estados Unidos, 65212
- Elizabeth Parks
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
21 anos a 70 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Mulheres com idades entre 21 e 70 anos serão recrutadas na Clínica de Cirurgia Bariátrica da Universidade de Missouri.
Descrição
Critério de inclusão:
- Mulheres que planejam se submeter à cirurgia bariátrica.
- Idade: 21-70 anos.
- Não fumadores (pelo menos 3 meses após a cessação tabágica).
- Não diabético ou pré-diabético
Critério de exclusão:
- Indivíduo tomando um medicamento conhecido por afetar a percepção do paladar: antibióticos, medicamentos para a tireoide, medicamentos psicotrópicos, neurológicos e cardíacos.
- Incapacidade de entender as instruções do teste.
- Sujeito já foi submetido a cirurgia bariátrica
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Pacientes de cirurgia bariátrica
Todos os sujeitos serão pacientes agendados para cirurgia bariátrica.
Há apenas um braço neste estudo.
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Todos os indivíduos completarão um procedimento para determinar sua sensibilidade gustativa a sabores doces.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Percepção do paladar em uma escala de intervalo
Prazo: Mudança desde o início até um mês após a cirurgia bariátrica
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A percepção do sabor será avaliada pelas respostas dos sujeitos a várias soluções de sacarose.
A escala de intervalo começa com "pouco detectável" em zero e vai até "mais forte imaginável" em 10. Será solicitado aos participantes que desenhem um "X" no local do gráfico correspondente à sua percepção.
|
Mudança desde o início até um mês após a cirurgia bariátrica
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Bueter M, Miras AD, Chichger H, Fenske W, Ghatei MA, Bloom SR, Unwin RJ, Lutz TA, Spector AC, le Roux CW. Alterations of sucrose preference after Roux-en-Y gastric bypass. Physiol Behav. 2011 Oct 24;104(5):709-21. doi: 10.1016/j.physbeh.2011.07.025. Epub 2011 Jul 30.
- Scruggs DM, Buffington C, Cowan GS Jr. Taste Acuity of the Morbidly Obese before and after Gastric Bypass Surgery. Obes Surg. 1994 Feb;4(1):24-28. doi: 10.1381/096089294765558854.
- Pepino MY, Finkbeiner S, Beauchamp GK, Mennella JA. Obese women have lower monosodium glutamate taste sensitivity and prefer higher concentrations than do normal-weight women. Obesity (Silver Spring). 2010 May;18(5):959-65. doi: 10.1038/oby.2009.493. Epub 2010 Jan 14.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
24 de maio de 2018
Conclusão Primária (REAL)
20 de dezembro de 2019
Conclusão do estudo (REAL)
4 de maio de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de maio de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de junho de 2018
Primeira postagem (REAL)
6 de junho de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
2 de novembro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de outubro de 2020
Última verificação
1 de março de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2011543
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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