- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03548038
Changements de goût avec la chirurgie bariatrique
29 octobre 2020 mis à jour par: Elizabeth Parks, University of Missouri-Columbia
Il est communément admis qu'il existe un lien entre l'IMC et la perception du goût.
Un groupe de chercheurs a observé que les femmes obèses avaient une sensibilité gustative réduite par rapport aux témoins de poids normal.
D'autres ont comparé la sensibilité gustative entre des sujets maigres et obèses et n'ont trouvé aucune différence significative.
Les incohérences dans ces études démontrent à quel point la sensibilité au goût peut varier lorsque différents facteurs sont appliqués dans la recherche.
À travers plusieurs études, un élément demeure constant : la chirurgie bariatrique provoque des aversions à l'appétit.
Ces changements d'appétit et de préférence alimentaire ont probablement une grande influence sur l'ampleur globale de la perte de poids post-chirurgicale.
Bien que de nombreuses études aient étudié les changements dans la préférence gustative après une chirurgie bariatrique, peu, voire aucune, se sont concentrées sur les changements dans la perception du goût sucré.
Aperçu de l'étude
Description détaillée
L'objectif global du présent projet est de déterminer comment la future chirurgie bariatrique affectera le goût des liquides sucrés.
La perception du goût sera évaluée avant la chirurgie (préopératoire, préopératoire) et après la chirurgie bariatrique, à environ 1 mois.
Des études de goût seront menées avec des solutions fraîchement préparées avant chaque test à l'aide de saccharose dissous dans de l'eau distillée.
Six concentrations de saccharose (sucre de table) seront dégustées dans un ordre aléatoire, la solution la plus concentrée ayant à peu près la douceur du soda.
Le sujet est aveugle aux concentrations.
On suppose qu'il n'y aura pas de différence significative dans la perception du goût lorsque les valeurs préopératoires et postopératoires sont comparées.
Cependant, les enquêteurs émettent l'hypothèse que la préférence gustative identifiera les solutions avec des concentrations plus faibles après l'opération.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
21
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Missouri
-
Columbia, Missouri, États-Unis, 65212
- University of Missouri
-
Columbia, Missouri, États-Unis, 65212
- Elizabeth Parks
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
21 ans à 70 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Les femmes âgées de 21 à 70 ans seront recrutées à la clinique de chirurgie bariatrique de l'Université du Missouri.
La description
Critère d'intégration:
- Les femmes qui envisagent de subir une chirurgie bariatrique.
- Âge : 21-70 ans.
- Non-fumeurs (au moins 3 mois après l'arrêt du tabac).
- Non diabétique ou prédiabétique
Critère d'exclusion:
- Sujet prenant un médicament connu pour affecter la perception du goût : antibiotiques, médicaments pour la thyroïde, médicaments psychotropes, neurologiques et cardiaques.
- Incapacité à comprendre les instructions du test.
- Le sujet a déjà subi une chirurgie bariatrique
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
---|---|
Patients en chirurgie bariatrique
Tous les sujets seront des patients devant subir une chirurgie bariatrique.
Il n'y a qu'un seul bras dans cette étude.
|
Tous les sujets suivront une procédure pour déterminer leur sensibilité gustative aux saveurs sucrées.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Perception du goût sur une échelle d'intervalle
Délai: Changement de la ligne de base à un mois après la chirurgie bariatrique
|
La perception du goût sera évaluée par les réponses des sujets à différentes solutions de saccharose.
L'échelle d'intervalle commence par "à peine détectable" à zéro et monte jusqu'à "le plus fort imaginable" à 10. Les sujets seront invités à dessiner un "X" à l'emplacement sur le graphique correspondant à leur perception.
|
Changement de la ligne de base à un mois après la chirurgie bariatrique
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Bueter M, Miras AD, Chichger H, Fenske W, Ghatei MA, Bloom SR, Unwin RJ, Lutz TA, Spector AC, le Roux CW. Alterations of sucrose preference after Roux-en-Y gastric bypass. Physiol Behav. 2011 Oct 24;104(5):709-21. doi: 10.1016/j.physbeh.2011.07.025. Epub 2011 Jul 30.
- Scruggs DM, Buffington C, Cowan GS Jr. Taste Acuity of the Morbidly Obese before and after Gastric Bypass Surgery. Obes Surg. 1994 Feb;4(1):24-28. doi: 10.1381/096089294765558854.
- Pepino MY, Finkbeiner S, Beauchamp GK, Mennella JA. Obese women have lower monosodium glutamate taste sensitivity and prefer higher concentrations than do normal-weight women. Obesity (Silver Spring). 2010 May;18(5):959-65. doi: 10.1038/oby.2009.493. Epub 2010 Jan 14.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
24 mai 2018
Achèvement primaire (RÉEL)
20 décembre 2019
Achèvement de l'étude (RÉEL)
4 mai 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
24 mai 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
5 juin 2018
Première publication (RÉEL)
6 juin 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
2 novembre 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
29 octobre 2020
Dernière vérification
1 mars 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2011543
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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