- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03548038
Makumuutokset bariatrisen leikkauksen avulla
torstai 29. lokakuuta 2020 päivittänyt: Elizabeth Parks, University of Missouri-Columbia
Yleisesti uskotaan, että BMI:n ja makuaistin välillä on yhteys.
Eräs tutkijaryhmä havaitsi, että lihavilla naisilla on vähemmän makuherkkyyttä verrattuna normaalipainoisiin kontrolleihin.
Toiset ovat vertailleet makuherkkyyttä laihojen ja lihavien koehenkilöiden välillä eivätkä löytäneet merkittäviä eroja.
Näiden tutkimusten epäjohdonmukaisuudet osoittavat, kuinka suuri vaihtelu makuherkkyydessä on mahdollista, kun tutkimuksessa käytetään erilaisia tekijöitä.
Useiden tutkimusten aikana yksi elementti pysyy vakiona - bariatrinen kirurgia aiheuttaa ruokahalua vastenmielisyyttä.
Näillä ruokahalun ja ruokahalun muutoksilla on todennäköisesti suuri vaikutus leikkauksen jälkeisen painonpudotuksen yleiseen suuruuteen.
Vaikka monet tutkimukset ovat tutkineet muutoksia makuelämyksissä bariatrisen leikkauksen jälkeen, harvat, jos ollenkaan, ovat keskittyneet muutoksiin makean maun havaitsemisessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän projektin yleisenä tavoitteena on selvittää, miten tuleva bariatrinen leikkaus vaikuttaa makeiden nesteiden makuun.
Makuaisti arvioidaan ennen leikkausta (pre-operatiivinen, ennen leikkausta) ja bariatrisen leikkauksen jälkeen, noin kuukauden kuluttua.
Makututkimukset suoritetaan liuoksilla, jotka on valmistettu juuri ennen jokaista testiä käyttäen sakkaroosia liuotettuna tislattuun veteen.
Kuusi konsentraatiota sakkaroosia (pöytäsokeria) maistetaan satunnaisessa järjestyksessä, ja väkeväisin liuos on suunnilleen soodan makeutta.
Kohde on sokea keskittymisille.
Oletuksena on, että makuaistioissa ei ole merkittävää eroa, kun verrataan leikkausta edeltäviä ja sen jälkeisiä arvoja.
Tutkijat kuitenkin olettavat, että maku mieltymys tunnistaa liuokset, joiden pitoisuus on pienempi leikkauksen jälkeen.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
21
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Missouri
-
Columbia, Missouri, Yhdysvallat, 65212
- University of Missouri
-
Columbia, Missouri, Yhdysvallat, 65212
- Elizabeth Parks
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
21 vuotta - 70 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
21–70-vuotiaat naiset rekrytoidaan Missourin yliopiston Bariatric Surgery Clinicistä.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Naiset, jotka suunnittelevat bariatrista leikkausta.
- Ikä: 21-70v.
- Tupakoimattomat (vähintään 3 kuukautta tupakoinnin lopettamisen jälkeen).
- Ei-diabeettinen tai prediabeettinen
Poissulkemiskriteerit:
- Kohde lääkitystä, jonka tiedetään vaikuttavan makuaistiin: Antibiootit, kilpirauhaslääkkeet, psykotrooppiset, neurologiset ja sydänlääkkeet.
- Kyvyttömyys ymmärtää testin ohjeita.
- Kohde on jo käynyt bariatrisen leikkauksen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
Bariatrisen kirurgian potilaat
Kaikki koehenkilöt ovat potilaita, joille on suunniteltu bariatrinen leikkaus.
Tässä tutkimuksessa on vain yksi käsi.
|
Kaikki tutkittavat suorittavat toimenpiteen määrittääkseen makuherkkyytensä makeille mausteille.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Makuhavainto intervalliasteikolla
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta kuukauteen bariatrisen leikkauksen jälkeen
|
Makuaistiota arvioidaan koehenkilöiden reaktioiden perusteella erilaisiin sakkaroosiliuoksiin.
Intervalliasteikko alkaa "tuskin havaittavissa" nollasta ja nousee "vahvaimpaan kuviteltaviin" arvoon 10. Koehenkilöitä pyydetään piirtämään "X" kaavion kohtaan, joka vastaa heidän havaintoaan.
|
Muutos lähtötilanteesta kuukauteen bariatrisen leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Bueter M, Miras AD, Chichger H, Fenske W, Ghatei MA, Bloom SR, Unwin RJ, Lutz TA, Spector AC, le Roux CW. Alterations of sucrose preference after Roux-en-Y gastric bypass. Physiol Behav. 2011 Oct 24;104(5):709-21. doi: 10.1016/j.physbeh.2011.07.025. Epub 2011 Jul 30.
- Scruggs DM, Buffington C, Cowan GS Jr. Taste Acuity of the Morbidly Obese before and after Gastric Bypass Surgery. Obes Surg. 1994 Feb;4(1):24-28. doi: 10.1381/096089294765558854.
- Pepino MY, Finkbeiner S, Beauchamp GK, Mennella JA. Obese women have lower monosodium glutamate taste sensitivity and prefer higher concentrations than do normal-weight women. Obesity (Silver Spring). 2010 May;18(5):959-65. doi: 10.1038/oby.2009.493. Epub 2010 Jan 14.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Torstai 24. toukokuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Perjantai 20. joulukuuta 2019
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Maanantai 4. toukokuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 24. toukokuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 5. kesäkuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Keskiviikko 6. kesäkuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Maanantai 2. marraskuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 29. lokakuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2011543
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Maku, muutettu
-
Evangelisches Krankenhaus DüsseldorfEi vielä rekrytointiaErcp in Altered AnatomySaksa
Kliiniset tutkimukset makutesti
-
Tianjin Eye HospitalEi vielä rekrytointiaLapset, joilla on torticollis
-
Charles University, Czech RepublicRekrytointiMotorinen toimintaTšekki
-
AllerdermValmisKosketusihottumaTanska, Yhdysvallat
-
Charles University, Czech RepublicAktiivinen, ei rekrytointi
-
Methodist Health SystemValmis
-
rasha fawzy abd el kaderValmis
-
Siemens Gamesa Renewable Energy Blades, S.A.Association for Innovation and Biomedical Research on Light and ImageRekrytointi
-
Spark Neuro Inc.Rekrytointi
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisValmis
-
Józef Piłsudski University of Physical EducationValmisIkääntyminen | Fyysinen kuntoPuola