- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03548038
Cambios en el gusto con la cirugía bariátrica
29 de octubre de 2020 actualizado por: Elizabeth Parks, University of Missouri-Columbia
Se cree comúnmente que existe un vínculo entre el IMC y la percepción del gusto.
Un grupo de investigadores observó que las mujeres obesas experimentan una menor sensibilidad al gusto en comparación con los controles de peso normal.
Otros han comparado la sensibilidad al gusto entre sujetos delgados y obesos y no encontraron diferencias significativas.
Las inconsistencias en estos estudios demuestran cuánta variación en la sensibilidad del gusto es posible cuando se aplican diferentes factores en la investigación.
A lo largo de varios estudios, un elemento permanece constante: la cirugía bariátrica provoca aversión al apetito.
Es probable que estos cambios en el apetito y la preferencia por los alimentos tengan una gran influencia en la magnitud general de la pérdida de peso posquirúrgica.
Aunque muchos estudios han investigado los cambios en la preferencia del sabor después de la cirugía bariátrica, pocos, si es que hay alguno, se han centrado en los cambios en la percepción del sabor dulce.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
El objetivo general del presente proyecto es determinar cómo la futura cirugía bariátrica afectará el gusto por los líquidos dulces.
La percepción del gusto se evaluará antes de la cirugía (preoperatorio, preoperatorio) y después de la cirugía bariátrica, aproximadamente al mes.
Los estudios de sabor se realizarán con soluciones recién preparadas antes de cada prueba usando sacarosa disuelta en agua destilada.
Se probarán seis concentraciones de sacarosa (azúcar de mesa) en orden aleatorio, siendo la solución más concentrada aproximadamente la dulzura de la soda.
El sujeto está cegado a las concentraciones.
Se supone que no habrá una diferencia significativa en la percepción del gusto cuando se comparen los valores preoperatorios y posoperatorios.
Sin embargo, los investigadores plantean la hipótesis de que la preferencia por el sabor identificará soluciones con concentraciones más bajas después de la operación.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
21
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Missouri
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Columbia, Missouri, Estados Unidos, 65212
- University of Missouri
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Columbia, Missouri, Estados Unidos, 65212
- Elizabeth Parks
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
21 años a 70 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Se reclutarán mujeres de 21 a 70 años de edad de la Clínica de Cirugía Bariátrica de la Universidad de Missouri.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujeres que planean someterse a una cirugía bariátrica.
- Edad: 21-70 años.
- No fumadores (al menos 3 meses después de dejar de fumar).
- No diabéticos o prediabéticos
Criterio de exclusión:
- Sujeto en un medicamento que se sabe que afecta la percepción del gusto: antibióticos, medicamentos para la tiroides, medicamentos psicotrópicos, neurológicos y cardíacos.
- Incapacidad para comprender las instrucciones de la prueba.
- El sujeto ya se ha sometido a una cirugía bariátrica.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Pacientes de cirugía bariátrica
Todos los sujetos serán pacientes programados para cirugía bariátrica.
Solo hay un brazo en este estudio.
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Todos los sujetos completarán un procedimiento para determinar su sensibilidad gustativa a los sabores dulces.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Percepción del gusto en una escala de intervalo
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta un mes después de la cirugía bariátrica
|
La percepción del gusto será evaluada por las respuestas de los sujetos a diferentes soluciones de sacarosa.
La escala de intervalo comienza con "apenas detectable" en cero y sube hasta "más fuerte imaginable" en 10. Se les pedirá a los sujetos que dibujen una "X" en la ubicación del gráfico correspondiente a su percepción.
|
Cambio desde el inicio hasta un mes después de la cirugía bariátrica
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Bueter M, Miras AD, Chichger H, Fenske W, Ghatei MA, Bloom SR, Unwin RJ, Lutz TA, Spector AC, le Roux CW. Alterations of sucrose preference after Roux-en-Y gastric bypass. Physiol Behav. 2011 Oct 24;104(5):709-21. doi: 10.1016/j.physbeh.2011.07.025. Epub 2011 Jul 30.
- Scruggs DM, Buffington C, Cowan GS Jr. Taste Acuity of the Morbidly Obese before and after Gastric Bypass Surgery. Obes Surg. 1994 Feb;4(1):24-28. doi: 10.1381/096089294765558854.
- Pepino MY, Finkbeiner S, Beauchamp GK, Mennella JA. Obese women have lower monosodium glutamate taste sensitivity and prefer higher concentrations than do normal-weight women. Obesity (Silver Spring). 2010 May;18(5):959-65. doi: 10.1038/oby.2009.493. Epub 2010 Jan 14.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
24 de mayo de 2018
Finalización primaria (ACTUAL)
20 de diciembre de 2019
Finalización del estudio (ACTUAL)
4 de mayo de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de mayo de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de junio de 2018
Publicado por primera vez (ACTUAL)
6 de junio de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
2 de noviembre de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de octubre de 2020
Última verificación
1 de marzo de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2011543
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .