- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03548038
Cambiamenti del gusto con la chirurgia bariatrica
29 ottobre 2020 aggiornato da: Elizabeth Parks, University of Missouri-Columbia
Si ritiene comunemente che esista un legame tra BMI e percezione del gusto.
Un gruppo di ricercatori ha osservato che le donne obese sperimentano una ridotta sensibilità al gusto rispetto ai controlli di peso normale.
Altri hanno confrontato la sensibilità al gusto tra soggetti magri e obesi e non hanno trovato differenze significative.
Le incoerenze in questi studi dimostrano quanta variazione nella sensibilità del gusto è possibile quando diversi fattori vengono applicati nella ricerca.
In diversi studi, un elemento rimane costante: la chirurgia bariatrica provoca avversioni dell'appetito.
Questi cambiamenti nell'appetito e nelle preferenze alimentari hanno probabilmente una grande influenza sull'entità complessiva della perdita di peso post-chirurgica.
Sebbene molti studi abbiano indagato i cambiamenti nella preferenza del gusto dopo la chirurgia bariatrica, pochi, se non nessuno, si sono concentrati sui cambiamenti nella percezione del gusto dolce.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
L'obiettivo generale del presente progetto è determinare in che modo la futura chirurgia bariatrica influenzerà il gusto per i liquidi dolci.
La percezione del gusto sarà valutata prima dell'intervento chirurgico (preoperatorio, preoperatorio) e dopo la chirurgia bariatrica, a circa 1 mese.
Gli studi sul gusto saranno condotti con soluzioni preparate al momento prima di ogni test utilizzando saccarosio sciolto in acqua distillata.
Saranno degustate sei concentrazioni di saccarosio (zucchero da tavola) in ordine casuale, con la soluzione più concentrata che ha all'incirca la dolcezza della soda.
Il soggetto è accecato dalle concentrazioni.
Si ipotizza che non vi sarà alcuna differenza significativa nella percezione del gusto quando si confrontano i valori pre-operatori e post-operatori.
Tuttavia, i ricercatori ipotizzano che la preferenza del gusto identificherà soluzioni con concentrazioni più basse post-operatorie.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
21
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Missouri
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Columbia, Missouri, Stati Uniti, 65212
- University of Missouri
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Columbia, Missouri, Stati Uniti, 65212
- Elizabeth Parks
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 21 anni a 70 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Le donne di età compresa tra 21 e 70 anni saranno reclutate dalla Clinica di Chirurgia Bariatrica dell'Università del Missouri.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Donne che intendono sottoporsi a chirurgia bariatrica.
- Età: 21-70 anni.
- Non fumatori (almeno 3 mesi dopo aver smesso di fumare).
- Non diabetico o prediabetico
Criteri di esclusione:
- Soggetto su un farmaco noto per influenzare la percezione del gusto: antibiotici, farmaci per la tiroide, farmaci psicotropi, neurologici e cardiaci.
- Incapacità di comprendere le istruzioni del test.
- Il soggetto è già stato sottoposto a chirurgia bariatrica
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Pazienti sottoposti a chirurgia bariatrica
Tutti i soggetti saranno pazienti programmati per chirurgia bariatrica.
C'è solo un braccio in questo studio.
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Tutti i soggetti completeranno una procedura per determinare la loro sensibilità gustativa ai sapori dolci.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Percezione del gusto su una scala di intervalli
Lasso di tempo: Modifica dal basale a un mese dopo la chirurgia bariatrica
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La percezione del gusto sarà valutata dalle risposte dei soggetti a diverse soluzioni di saccarosio.
La scala dell'intervallo inizia con "appena rilevabile" a zero e sale a "più forte immaginabile" a 10. Ai soggetti verrà chiesto di tracciare una "X" nella posizione sul grafico corrispondente alla loro percezione.
|
Modifica dal basale a un mese dopo la chirurgia bariatrica
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Bueter M, Miras AD, Chichger H, Fenske W, Ghatei MA, Bloom SR, Unwin RJ, Lutz TA, Spector AC, le Roux CW. Alterations of sucrose preference after Roux-en-Y gastric bypass. Physiol Behav. 2011 Oct 24;104(5):709-21. doi: 10.1016/j.physbeh.2011.07.025. Epub 2011 Jul 30.
- Scruggs DM, Buffington C, Cowan GS Jr. Taste Acuity of the Morbidly Obese before and after Gastric Bypass Surgery. Obes Surg. 1994 Feb;4(1):24-28. doi: 10.1381/096089294765558854.
- Pepino MY, Finkbeiner S, Beauchamp GK, Mennella JA. Obese women have lower monosodium glutamate taste sensitivity and prefer higher concentrations than do normal-weight women. Obesity (Silver Spring). 2010 May;18(5):959-65. doi: 10.1038/oby.2009.493. Epub 2010 Jan 14.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
24 maggio 2018
Completamento primario (EFFETTIVO)
20 dicembre 2019
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
4 maggio 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
24 maggio 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
5 giugno 2018
Primo Inserito (EFFETTIVO)
6 giugno 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
2 novembre 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
29 ottobre 2020
Ultimo verificato
1 marzo 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2011543
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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