Vliv různých pedagogických přístupů tělesné výchovy na zdraví a vývoj dětí ve věku 5-6 let (SAMPLE-PE)
13. srpna 2019 aktualizováno: James Rudd, Liverpool John Moores University
Účinnost metod osvojování dovedností, které jsou základem pedagogiky pro výuku tělesné výchovy (VZOR-TV) u dětí ve věku 5-6 let
Projekt Metody osvojování dovedností, které jsou základem pedagogiky pro učení v tělesné výchově (VZOR-TV) má za cíl prozkoumat vliv různých pedagogických přístupů k výuce a učení v tělesné výchově (TV) na zdraví a vývoj dětí ve věku 5-6 let.
Školy ze znevýhodněných oblastí jsou vyzvány, aby se zapojily do projektu a budou náhodně zařazeny buď do: (1) lineárního pedagogického programu TV, (2) nelineární pedagogiky TV curricula nebo (3) pokračovat jako obvykle.
Programy tělesné výchovy lineární a nelineární pedagogiky budou podloženy různými a protichůdnými teoriemi získávání dovedností a budou poskytovány vyškolenými trenéry po dobu 15 týdnů.
Děti budou měřeny za účelem posouzení jejich fyzického, psychologického, kognitivního a emočního zdraví a vývoje a úrovně jejich fyzické aktivity na začátku studie, bezprostředně po 15týdenním programu tělesné výchovy a znovu po 12 měsících.
Očekává se, že děti, které se účastní lineárních a nelineárních programů TV, budou vykazovat větší tělesný rozvoj než děti navštěvující školy, které pokračují normálně.
Kromě toho se také očekává, že děti, které se účastní programu nelineární tělesné výchovy, budou vykazovat větší zisky v psychologických, kognitivních a emocionálních výsledcích než programy lineární a obvyklé praxe.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
361
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Merseyside
-
Liverpool, Merseyside, Spojené království, L178xe
- Liverpool John Moores University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
5 let až 6 let (DÍTĚ)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Děti ve věku 5-6 let navštěvující základní školy v Liverpoolu.
Kritéria vyloučení:
- Z podrobností uvedených v dětském zdravotním formuláři účastníka bude z analýz vyloučeno každé dítě s diagnózou zdravotních nebo koordinačních problémů, které by mohly ovlivnit motorickou kompetenci.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: JINÝ
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
NO_INTERVENTION: Řízení
Předměty v této skupině budou pokračovat ve svém obvyklém kurikulu tělesné výchovy po dobu 15 týdnů.
|
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Lineární
Subjekty v této skupině obdrží lineární kurikulum TV po dobu 15 týdnů.
Lineární pedagogika se opírá o neuropočítačový přístup k motorickému učení, jako je teorie zpracování informací, a předepisuje, že pro každý úkol existuje ideální pohybový vzorec a že úlohou učitele je pomáhat studentům tento vzorec znovu vytvořit.
Kromě toho teoretici navrhli, že učení je postupný, lineární proces.
Tato lineární pedagogika je podporována přístupem k výuce a učení, který zahrnuje jak normativní, tak opakující se činnosti, využívající technické ukázky, které studentům poskytují „vizuální šablonu nebo kriteriální model“ pro požadovanou dovednost.
V důsledku toho se vyvinula pedagogika tělesné výchovy, podle níž je úlohou učitele činit všechna rozhodnutí a úlohou studenta je následovat jejich pokyny na povel – přístup k tělesné výchovy vedený učitelem.
|
Oddělení lineární pedagogiky se skládá ze tří, pětitýdenních fází výuky, které začínají přibližně dva týdny po základním hodnocení.
První fáze je zaměřena na tanec, druhá na gymnastiku a závěrečná fáze na míčové sporty.
Každá fáze má svá vlastní schémata práce, která zahrnuje pět cílů lekcí, z nichž každý se vyučuje během dvou lekcí.
Cíle lekce byly v souladu s cíli anglického národního kurikula.
Lekce jsou vedeny dvakrát týdně vyškolenými trenéry, přičemž každá lekce trvá celkem 60 minut, se 45 minutami výuky na úkol.
Lekce lineárního učiva budou zaměřeny na fungování těla a děti osvojení pohybových vzorců.
Tyto lekce budou mnohem normativnější a budou mít jasně stanovené výstupy/cíle pro každou lekci, s typickou strukturou lekce podle struktury rozcvičky, izolovaného procvičování techniky nebo dovednosti, simulované hry a rozcvičky.
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Nelineární
Subjekty v této skupině obdrží nelineární kurikulum TV po dobu 15 týdnů.
Nelineární pedagogika je založena na teorii ekologické dynamiky.
Ekologická dynamika považuje studenty za komplexní adaptivní systémy, které poskytují příležitosti k akci z jejich prostředí a vytvářejí pohybová řešení, která uspokojí kombinaci osobních, environmentálních a úkolových omezení, která jsou na ně kladena.
Podle nelineární pedagogiky je úlohou učitele navrhovat učební zkušenosti, které vytvářejí behaviorální symetrii mezi učením a prostředím výkonu.
Učitel je facilitátor a manipuluje s omezeními tak, aby usměrnil fyzický vývoj studenta, zatímco studenti mají volnost experimentovat a vybrat si pohybová řešení, která nejlépe odpovídají jejich individuálním potřebám.
Tento přístup zaměřený na dítě a méně normativní přístup může zvýšit vnitřní motivaci dítěte tím, že nabízí svobodu volby a důraz na zkoumání a řešení problémů.
|
Část nelineární pedagogiky se skládá ze tří, pětitýdenních fází výuky, které začínají přibližně dva týdny po základním hodnocení.
První fáze je zaměřena na tanec, druhá na gymnastiku a závěrečná fáze na míčové sporty.
Každá fáze má svá vlastní schémata práce, která zahrnuje pět cílů lekcí, z nichž každý se vyučuje během dvou lekcí.
Cíle lekce jsou v souladu s cíli anglického národního kurikula.
Lekce jsou vedeny dvakrát týdně vyškolenými trenéry, přičemž každá lekce trvá celkem 60 minut, se 45 minutami výuky na úkol.
Lekce nelineárního kurikula se zaměří na to, aby se děti během procesu učení zapojily a zároveň zmocnily.
V souladu s reprezentativním učebním designem se budeme snažit uvést lekce do kontextu a vést učení pomocí knih/příběhů, prožitých zkušeností a sdílení myšlenek.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna od základní úrovně motorické kompetence (lokomotorické dovednosti a dovednosti v ovládání objektů) v 5. a 12. měsíci
Časové okno: Výchozí stav (měsíc 0), po intervenci (přibližně 5 měsíců po výchozím stavu) a následné sledování (přibližně 12 měsíců po výchozím stavu)
|
Základní pohybové schopnosti v oblasti lokomoce a ovládání předmětů budou hodnoceny pomocí Testu rozvoje hrubé motoriky-3 (TGMD-3: Ulrich, 2013; Webster a Ulrich, 2017).
|
Výchozí stav (měsíc 0), po intervenci (přibližně 5 měsíců po výchozím stavu) a následné sledování (přibližně 12 měsíců po výchozím stavu)
|
|
Změna od základní úrovně dovedností stability v 5. a 12. měsíci
Časové okno: Výchozí stav (měsíc 0), po intervenci (přibližně 5 měsíců po výchozím stavu) a následné sledování (přibližně 12 měsíců po výchozím stavu)
|
Základní pohybová kompetence v dovednostech kategorie stability bude hodnocena pomocí Testu dovedností stability (Rudd et al., 2015).
|
Výchozí stav (měsíc 0), po intervenci (přibližně 5 měsíců po výchozím stavu) a následné sledování (přibližně 12 měsíců po výchozím stavu)
|
|
Změna od základní úrovně motorické kreativity v 5. a 12. měsíci
Časové okno: Výchozí stav (měsíc 0), po intervenci (přibližně 5 měsíců po výchozím stavu) a následné sledování (přibližně 12 měsíců po výchozím stavu)
|
Motorická kreativita bude hodnocena pomocí hodnocení schopnosti divergentního pohybu (Cleland a Gallahue, 1993).
|
Výchozí stav (měsíc 0), po intervenci (přibližně 5 měsíců po výchozím stavu) a následné sledování (přibližně 12 měsíců po výchozím stavu)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna od výchozí fyzické aktivity v 5. a 12. měsíci
Časové okno: Výchozí stav (měsíc 0), po intervenci (přibližně 5 měsíců po výchozím stavu) a následné sledování (přibližně 12 měsíců po výchozím stavu)
|
Fyzická aktivita bude vyhodnocována pomocí akcelerometrů na zápěstí (ActiGraph GT9X+) na jejich nedominantním zápěstí nepřetržitě po dobu sedmi dnů.
Žádáme rodiče, aby si vedli deník, kdy byl monitor nošen.
|
Výchozí stav (měsíc 0), po intervenci (přibližně 5 měsíců po výchozím stavu) a následné sledování (přibližně 12 měsíců po výchozím stavu)
|
|
Změna od výchozích vnímaných fyzických schopností v 5. a 12. měsíci
Časové okno: Výchozí stav (měsíc 0), po intervenci (přibližně 5 měsíců po výchozím stavu) a následné sledování (přibližně 12 měsíců po výchozím stavu)
|
Vnímaná fyzická kompetence bude hodnocena pomocí odpovídající subškály v rámci Obrazové škály vnímané kompetence a sociální akceptace pro malé děti (Harter & Pike, 1984).
Subškála Fyzická kompetence zahrnuje položky 3, 7, 11, 15, 19 a 23 z obrázkové škály.
Každá položka je hodnocena na 4bodové škále, kde 4 představuje nejvyšší stupeň vnímané kompetence.
Skóre subškály se vypočítá sečtením hodnot dětských odpovědí a pohybuje se od 6 do 24.
|
Výchozí stav (měsíc 0), po intervenci (přibližně 5 měsíců po výchozím stavu) a následné sledování (přibližně 12 měsíců po výchozím stavu)
|
|
Změna od výchozích vnímaných pohybových dovedností v 5. a 12. měsíci
Časové okno: Výchozí stav (měsíc 0), po intervenci (přibližně 5 měsíců po výchozím stavu) a následné sledování (přibližně 12 měsíců po výchozím stavu)
|
Kompetence vnímaných dovedností bude hodnocena pomocí Obrazové škály kompetence vnímaných pohybových dovedností pro malé děti (Barnett et al., 2015). Škála se skládá z dvanácti položek se dvěma subškálami po šesti položkách, z nichž každá představuje „Vnímanou kompetenci pohybovou dovedností“ a „Vnímanou kompetenci v oblasti řízení objektu“. Každá položka je hodnocena na 4bodové škále, kde 4 představuje nejvyšší stupeň vnímané kompetence. Skóre subškály se počítá sečtením hodnot odpovědí dětí a pohybuje se v rozmezí 6 až 24 (vyšší hodnoty znamenají vyšší vnímanou kompetenci). Všech 12 položek se sečte a vygeneruje skóre škály vnímaných pohybových dovedností, které se pohybuje od 12 do 48 (vyšší hodnoty znamenají vyšší vnímanou kompetenci). |
Výchozí stav (měsíc 0), po intervenci (přibližně 5 měsíců po výchozím stavu) a následné sledování (přibližně 12 měsíců po výchozím stavu)
|
|
Změna od základní motivace po 5 měsících
Časové okno: Výchozí stav (měsíc 0) a po intervenci (přibližně 5 měsíců po výchozím stavu)
|
Sebeurčená motivace u dětí bude hodnocena metodou piš, nakresli, ukaž a vyprávěj, upravenou podle Noonana a kol. (2017).
|
Výchozí stav (měsíc 0) a po intervenci (přibližně 5 měsíců po výchozím stavu)
|
|
Změna z výchozích výkonných funkcí po 5 a 12 měsících
Časové okno: Výchozí stav (měsíc 0), po intervenci (přibližně 5 měsíců po výchozím stavu) a následné sledování (přibližně 12 měsíců po výchozím stavu)
|
Výkonné funkce budou posuzovány třemi aktivitami ze sady nástrojů Národního institutu pro zdraví (Weintraub et al., 2013; Zelazo & Bauer, 2013)
|
Výchozí stav (měsíc 0), po intervenci (přibližně 5 měsíců po výchozím stavu) a následné sledování (přibližně 12 měsíců po výchozím stavu)
|
|
Změna od základní samoregulace po 5 a 12 měsících (dotazník silných stránek a obtíží)
Časové okno: Výchozí stav (měsíc 0), po intervenci (přibližně 5 měsíců po výchozím stavu) a následné sledování (přibližně 12 měsíců po výchozím stavu)
|
Seberegulace bude posuzována pomocí dotazníku Síla a potíže (Goodman, 1997; Stone et al., 2010), který vyplnil třídní učitel dítěte. Dotazník Síla a potíže se skládá z 25 položek v rámci 5 subškál (emocionální, chování, hyperaktivita, vrstevnická a prosociální). V každé subškále je pět položek, přičemž každá položka má skóre 0, 1 nebo 2. Skóre se proto pohybuje v rozmezí 0–10 pro každou subškálu, přičemž 10 označuje vyšší úrovně obtíží (emocionální, chování, hyperaktivita, vrstevnické subškály) nebo silné stránky (prosociální subškála ) a 0 označující nižší úrovně. Celkové skóre obtížnosti je také generováno sečtením skóre ze všech škál kromě prosociální škály, se skóre v rozmezí od 0 (nízké) do 40 (vysoké). |
Výchozí stav (měsíc 0), po intervenci (přibližně 5 měsíců po výchozím stavu) a následné sledování (přibližně 12 měsíců po výchozím stavu)
|
|
Změna od základní samoregulace po 5 a 12 měsících (reakce na stupnici výzvy)
Časové okno: Výchozí stav (měsíc 0), po intervenci (přibližně 5 měsíců po výchozím stavu) a následné sledování (přibližně 12 měsíců po výchozím stavu)
|
Samoregulace bude posuzována podle stupnice odezvy na výzvu (RCS: Lakes, 2012; 2013) RCS je pozorovatelem hodnocená míra reakcí dětí na fyzickou výzvu a zahrnuje 16 bipolárních přídavných jmen (např. Zranitelný-Nepřemožitelný) hodnocených na 7bodové škále (skóre 1-7). Posuzují se tři subškály: „kognitivní“ (6 položek, rozsah hodnocení od 6 do 42), „afektivní“ (7 položek, rozsah hodnocení od 7 do 49) a „fyzická/motorická“ (3 položky, rozsah hodnocení od 3 do 21). Negativně formulované položky jsou před agregací obráceny, takže možné skóre na všech subškálách se pohybovalo od 1 do 7, přičemž vyšší skóre značí větší seberegulaci. |
Výchozí stav (měsíc 0), po intervenci (přibližně 5 měsíců po výchozím stavu) a následné sledování (přibližně 12 měsíců po výchozím stavu)
|
|
Index tělesné hmotnosti
Časové okno: Výchozí stav (měsíc 0), po intervenci (přibližně 5 měsíců po výchozím stavu) a následné sledování (přibližně 12 měsíců po výchozím stavu)
|
Výška (s přesností na 0,1 cm) a hmotnost (s přesností na 0,1 kg) budou posouzeny za účelem výpočtu a uvedení BMI v kg/m^2
|
Výchozí stav (měsíc 0), po intervenci (přibližně 5 měsíců po výchozím stavu) a následné sledování (přibližně 12 měsíců po výchozím stavu)
|
|
Zrání
Časové okno: Výchozí stav (měsíc 0), po intervenci (přibližně 5 měsíců po výchozím stavu) a následné sledování (přibližně 12 měsíců po výchozím stavu)
|
Postava, hmotnost a výška sedu budou kombinovány pro určení stavu zrání pomocí výpočtu kompenzace zralosti specifické pro věk a pohlaví (Mirwald et al., 2002).
|
Výchozí stav (měsíc 0), po intervenci (přibližně 5 měsíců po výchozím stavu) a následné sledování (přibližně 12 měsíců po výchozím stavu)
|
|
Obvod pasu
Časové okno: Výchozí stav (měsíc 0), po intervenci (přibližně 5 měsíců po výchozím stavu) a následné sledování (přibližně 12 měsíců po výchozím stavu)
|
Obvod pasu (nejbližší 0,1 cm) bude hodnocen jako ukazatel centrální adipozity
|
Výchozí stav (měsíc 0), po intervenci (přibližně 5 měsíců po výchozím stavu) a následné sledování (přibližně 12 měsíců po výchozím stavu)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: James Rudd, PhD, Liverpool John Moores
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Ryan RM, Deci EL. Self-determination theory and the facilitation of intrinsic motivation, social development, and well-being. Am Psychol. 2000 Jan;55(1):68-78. doi: 10.1037//0003-066x.55.1.68.
- Weintraub S, Dikmen SS, Heaton RK, Tulsky DS, Zelazo PD, Bauer PJ, Carlozzi NE, Slotkin J, Blitz D, Wallner-Allen K, Fox NA, Beaumont JL, Mungas D, Nowinski CJ, Richler J, Deocampo JA, Anderson JE, Manly JJ, Borosh B, Havlik R, Conway K, Edwards E, Freund L, King JW, Moy C, Witt E, Gershon RC. Cognition assessment using the NIH Toolbox. Neurology. 2013 Mar 12;80(11 Suppl 3):S54-64. doi: 10.1212/WNL.0b013e3182872ded.
- Lee MC, Chow JY, Komar J, Tan CW, Button C. Nonlinear pedagogy: an effective approach to cater for individual differences in learning a sports skill. PLoS One. 2014 Aug 20;9(8):e104744. doi: 10.1371/journal.pone.0104744. eCollection 2014.
- Tompsett C, Sanders R, Taylor C, Cobley S. Pedagogical Approaches to and Effects of Fundamental Movement Skill Interventions on Health Outcomes: A Systematic Review. Sports Med. 2017 Sep;47(9):1795-1819. doi: 10.1007/s40279-017-0697-z.
- Chow JY, Davids K, Button C, Shuttleworth R, Renshaw I, Araujo D. Nonlinear pedagogy: a constraints-led framework for understanding emergence of game play and movement skills. Nonlinear Dynamics Psychol Life Sci. 2006 Jan;10(1):71-103.
- Rudd JR, Barnett LM, Butson ML, Farrow D, Berry J, Polman RC. Fundamental Movement Skills Are More than Run, Throw and Catch: The Role of Stability Skills. PLoS One. 2015 Oct 15;10(10):e0140224. doi: 10.1371/journal.pone.0140224. eCollection 2015.
- Ulrich DA, The test of gross motor development-3 (TGMD-3): Administration, scoring, and international norms. Spor Bilimleri Dergisi 24(2): 27-33, 2013.
- Cleland FE, Gallahue DL. Young children's divergent movement ability. Percept Mot Skills. 1993 Oct;77(2):535-44. doi: 10.2466/pms.1993.77.2.535.
- Barnett LM, Ridgers ND, Zask A, Salmon J. Face validity and reliability of a pictorial instrument for assessing fundamental movement skill perceived competence in young children. J Sci Med Sport. 2015 Jan;18(1):98-102. doi: 10.1016/j.jsams.2013.12.004. Epub 2014 Jan 2.
- Barnett LM, Robinson LE, Webster EK, Ridgers ND. Reliability of the Pictorial Scale of Perceived Movement Skill Competence in 2 Diverse Samples of Young Children. J Phys Act Health. 2015 Aug;12(8):1045-51. doi: 10.1123/jpah.2014-0141. Epub 2014 Sep 22.
- Noonan RJ, Fairclough SJ, Knowles ZR, Boddy LM. One Size Does Not Fit All: Contextualising Family Physical Activity Using a Write, Draw, Show and Tell Approach. Children (Basel). 2017 Jul 14;4(7):59. doi: 10.3390/children4070059.
- Harter S, Pike R. The pictorial scale of perceived competence and social acceptance for young children. Child Dev. 1984 Dec;55(6):1969-82.
- Fox NA. Commentary on Zelazo and Bauer (editors), National Institutes of Health Toolbox Cognition Battery (CB): validation for children between 3 and 15 years. Monogr Soc Res Child Dev. 2013 Aug;78(4):150-5. doi: 10.1111/mono.12044. No abstract available.
- Goodman R. Psychometric properties of the strengths and difficulties questionnaire. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2001 Nov;40(11):1337-45. doi: 10.1097/00004583-200111000-00015.
- Stone LL, Otten R, Engels RC, Vermulst AA, Janssens JM. Psychometric properties of the parent and teacher versions of the strengths and difficulties questionnaire for 4- to 12-year-olds: a review. Clin Child Fam Psychol Rev. 2010 Sep;13(3):254-74. doi: 10.1007/s10567-010-0071-2.
- Lakes KD. The Response to Challenge Scale (RCS): The Development and Construct Validity of an Observer-Rated Measure of Children's Self-Regulation. Int J Educ Psychol Assess. 2012 Apr;10(1):83-96.
- Lakes KD. Measuring self-regulation in a physically active context: Psychometric analyses of scores derived from an observer-rated measure of self-regulation. Ment Health Phys Act. 2013 Oct;8(3):189-196. doi: 10.1016/j.mhpa.2013.09.003.
- Mirwald RL, Baxter-Jones AD, Bailey DA, Beunen GP. An assessment of maturity from anthropometric measurements. Med Sci Sports Exerc. 2002 Apr;34(4):689-94. doi: 10.1097/00005768-200204000-00020.
- Rudd JR, Crotti M, Fitton-Davies K, O'Callaghan L, Bardid F, Utesch T, Roberts S, Boddy LM, Cronin CJ, Knowles Z, Foulkes J, Watson PM, Pesce C, Button C, Lubans DR, Buszard T, Walsh B, Foweather L. Skill Acquisition Methods Fostering Physical Literacy in Early-Physical Education (SAMPLE-PE): Rationale and Study Protocol for a Cluster Randomized Controlled Trial in 5-6-Year-Old Children From Deprived Areas of North West England. Front Psychol. 2020 Jun 17;11:1228. doi: 10.3389/fpsyg.2020.01228. eCollection 2020.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
4. ledna 2018
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
30. března 2019
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
13. srpna 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
10. května 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
28. května 2018
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
11. června 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
14. srpna 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
13. srpna 2019
Naposledy ověřeno
1. srpna 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- LiverpoolJMU
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .