Influencia de los diferentes enfoques pedagógicos de la educación física en la salud y el desarrollo de los niños de 5 a 6 años (SAMPLE-PE)
13 de agosto de 2019 actualizado por: James Rudd, Liverpool John Moores University
Eficacia de los métodos de adquisición de habilidades que sustentan la pedagogía para el aprendizaje de la educación física (SAMPLE-PE) en niños de 5 a 6 años
El proyecto Métodos de adquisición de habilidades que sustentan la pedagogía para aprender en educación física (SAMPLE-PE) tiene como objetivo investigar la influencia de diferentes enfoques pedagógicos para la enseñanza y el aprendizaje en educación física (EF) en la salud y el desarrollo de niños de 5 a 6 años.
Las escuelas de áreas desfavorecidas están invitadas a participar en el proyecto y serán asignadas aleatoriamente a: (1) programa de currículo de educación física de pedagogía lineal, (2) programa de currículo de educación física de pedagogía no lineal o (3) continuar con normalidad.
Los programas de educación física de pedagogía lineal y no lineal estarán respaldados por teorías diferentes y contrastantes de adquisición de habilidades y serán impartidos por entrenadores capacitados durante 15 semanas.
Se medirá a los niños para evaluar su salud y desarrollo físico, psicológico, cognitivo y emocional, y sus niveles de actividad física al comienzo del estudio, inmediatamente después del programa de 15 semanas de educación física y nuevamente después de 12 meses.
Se espera que los niños que participan en los programas de educación física lineal y no lineal demuestren un mayor desarrollo físico que los niños que asisten a escuelas que continúan normalmente.
Además, también se anticipa que los niños que participan en el programa de EF no lineal mostrarán mayores ganancias en los resultados psicológicos, cognitivos y emocionales que los programas lineales y de práctica habitual.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
361
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Merseyside
-
Liverpool, Merseyside, Reino Unido, L178xe
- Liverpool John Moores University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
5 años a 6 años (NIÑO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Niños de 5 a 6 años que asisten a las escuelas primarias de Liverpool.
Criterio de exclusión:
- A partir de los detalles proporcionados en el Formulario médico del niño del participante, cualquier niño diagnosticado con problemas de salud o de coordinación que puedan afectar la competencia motora será excluido de los análisis.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: OTRO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
SIN INTERVENCIÓN: Control
Las materias de este grupo continuarán con su plan de estudios habitual de educación física durante 15 semanas.
|
|
|
EXPERIMENTAL: Lineal
Los sujetos de este grupo recibirán un plan de estudios lineal de educación física durante 15 semanas.
La Pedagogía Lineal se basa en un enfoque de neurocomputación para el aprendizaje motor, como la teoría del procesamiento de la información, y prescribe que existe un patrón de movimiento ideal para cada tarea y que el papel del maestro es ayudar a los alumnos a recrear ese patrón.
Además, los teóricos han sugerido que el aprendizaje es un proceso gradual y lineal.
Esta pedagogía lineal está respaldada por un enfoque de enseñanza y aprendizaje que incluye acciones prescriptivas y repetitivas, utilizando demostraciones técnicas que brindan a los alumnos una 'plantilla visual o modelo de criterio' para la habilidad deseada.
Como consecuencia, se ha desarrollado una pedagogía de la EF en la que el papel del profesor es tomar todas las decisiones, y el papel del alumno es seguir sus instrucciones al momento: un enfoque de la EF dirigido por el profesor.
|
Los brazos de pedagogía lineal consisten en tres fases de cinco semanas de impartición de lecciones, comenzando alrededor de dos semanas después de las evaluaciones de referencia.
La primera fase se centra en la danza, la segunda en la gimnasia y la fase final en los deportes de pelota.
Cada fase tiene sus propios esquemas de trabajo que incluyen cinco objetivos de lecciones, cada uno enseñado durante un período de dos lecciones.
Los objetivos de la lección se alinearon con los objetivos del currículo nacional inglés.
Las lecciones son impartidas dos veces por semana por entrenadores capacitados, y cada lección dura 60 minutos en total, con 45 minutos de tiempo de enseñanza en la tarea.
Las lecciones del plan de estudios lineal se centrarán en el funcionamiento del cuerpo y los niños aprenderán patrones de movimiento.
Estas lecciones serán mucho más prescriptivas y tendrán resultados/objetivos claramente establecidos para cada lección, con una estructura de lección típica que sigue la estructura de calentamiento, práctica aislada de técnica o habilidad, juego simulado y calentamiento.
|
|
EXPERIMENTAL: No lineal
Los sujetos de este grupo recibirán un plan de estudios de educación física no lineal durante 15 semanas.
La pedagogía no lineal se basa en la teoría de la dinámica ecológica.
La dinámica ecológica considera a los aprendices como sistemas adaptativos complejos que brindan oportunidades para la acción desde su entorno y generan soluciones de movimiento para satisfacer la combinación de restricciones personales, ambientales y de tareas que se les imponen.
De acuerdo con la pedagogía no lineal, el rol del maestro es diseñar experiencias de aprendizaje que creen simetría conductual entre el aprendizaje y el entorno de desempeño.
El maestro es un facilitador y manipula las restricciones para canalizar el desarrollo físico del alumno, mientras que los alumnos tienen la libertad de experimentar y seleccionar las soluciones de movimiento que mejor respondan a sus necesidades individuales.
Este enfoque menos prescriptivo centrado en el niño puede mejorar la motivación intrínseca del niño al ofrecer libertad para elegir y un énfasis en la exploración y la resolución de problemas.
|
El brazo de pedagogía no lineal consta de tres fases de cinco semanas de impartición de lecciones, comenzando alrededor de dos semanas después de las evaluaciones de referencia.
La primera fase se centra en la danza, la segunda en la gimnasia y la fase final en los deportes de pelota.
Cada fase tiene sus propios esquemas de trabajo que incluyen cinco objetivos de lecciones, cada uno enseñado durante un período de dos lecciones.
Los objetivos de la lección se alinean con los objetivos del currículo nacional inglés.
Las lecciones son impartidas dos veces por semana por entrenadores capacitados, y cada lección dura 60 minutos en total, con 45 minutos de tiempo de enseñanza en la tarea.
Las lecciones del plan de estudios no lineal buscarán asegurarse de que los niños participen y se empoderen durante todo el proceso de aprendizaje.
Siguiendo el diseño de aprendizaje representativo, buscaremos contextualizar las lecciones y guiar el aprendizaje mediante el uso de libros/historias, experiencias vividas y el intercambio de ideas.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio desde el nivel de competencia motora inicial (habilidades locomotoras y de control de objetos) a los 5 y 12 meses
Periodo de tiempo: Línea de base (mes 0), después de la intervención (aproximadamente 5 meses después de la línea de base) y seguimiento (aproximadamente 12 meses después de la línea de base)
|
La competencia de habilidades motoras fundamentales en las habilidades locomotoras y de control de objetos se evaluará mediante la Prueba de Desarrollo Motor Grueso-3 (TGMD-3: Ulrich, 2013; Webster y Ulrich, 2017).
|
Línea de base (mes 0), después de la intervención (aproximadamente 5 meses después de la línea de base) y seguimiento (aproximadamente 12 meses después de la línea de base)
|
|
Cambio desde el nivel de habilidad de estabilidad inicial a los 5 y 12 meses
Periodo de tiempo: Línea de base (mes 0), después de la intervención (aproximadamente 5 meses después de la línea de base) y seguimiento (aproximadamente 12 meses después de la línea de base)
|
La competencia de habilidades motoras fundamentales en las habilidades de la categoría de estabilidad se evaluará mediante la Prueba de habilidades de estabilidad (Rudd et al., 2015).
|
Línea de base (mes 0), después de la intervención (aproximadamente 5 meses después de la línea de base) y seguimiento (aproximadamente 12 meses después de la línea de base)
|
|
Cambio desde el nivel inicial de creatividad motora a los 5 y 12 meses
Periodo de tiempo: Línea de base (mes 0), después de la intervención (aproximadamente 5 meses después de la línea de base) y seguimiento (aproximadamente 12 meses después de la línea de base)
|
La creatividad motriz se evaluará mediante la Evaluación de la capacidad de movimiento divergente (Cleland y Gallahue, 1993)
|
Línea de base (mes 0), después de la intervención (aproximadamente 5 meses después de la línea de base) y seguimiento (aproximadamente 12 meses después de la línea de base)
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio con respecto a la actividad física inicial a los 5 y 12 meses
Periodo de tiempo: Línea de base (mes 0), después de la intervención (aproximadamente 5 meses después de la línea de base) y seguimiento (aproximadamente 12 meses después de la línea de base)
|
La actividad física se evaluará mediante acelerómetros de muñeca (ActiGraph GT9X+) en su muñeca no dominante de forma continua durante siete días.
Se les pide a los padres que mantengan un diario sobre cuándo se usó el monitor.
|
Línea de base (mes 0), después de la intervención (aproximadamente 5 meses después de la línea de base) y seguimiento (aproximadamente 12 meses después de la línea de base)
|
|
Cambio desde el punto de referencia de la competencia física percibida a los 5 y 12 meses
Periodo de tiempo: Línea de base (mes 0), después de la intervención (aproximadamente 5 meses después de la línea de base) y seguimiento (aproximadamente 12 meses después de la línea de base)
|
La competencia física percibida se evaluará utilizando la subescala correspondiente dentro de la Escala pictórica de competencia percibida y aceptación social para niños pequeños (Harter & Pike, 1984).
La subescala de Competencia Física incluye los ítems 3, 7, 11, 15, 19 y 23 de la Escala Pictórica.
Cada elemento se califica en una escala de 4 puntos, donde 4 representa el grado más alto de competencia percibida.
La puntuación de la subescala se calcula sumando los valores de las respuestas de los niños y oscila entre 6 y 24.
|
Línea de base (mes 0), después de la intervención (aproximadamente 5 meses después de la línea de base) y seguimiento (aproximadamente 12 meses después de la línea de base)
|
|
Cambio con respecto a la competencia de habilidad de movimiento percibida de referencia a los 5 y 12 meses
Periodo de tiempo: Línea de base (mes 0), después de la intervención (aproximadamente 5 meses después de la línea de base) y seguimiento (aproximadamente 12 meses después de la línea de base)
|
La competencia de habilidades percibida se evaluará mediante la escala pictórica de competencia de habilidades de movimiento percibido para niños pequeños (Barnett et al., 2015). La escala consta de doce ítems con dos subescalas de seis ítems, cada una de las cuales representa "Competencia percibida en habilidades locomotoras" y "Competencia percibida en habilidades de control de objetos", respectivamente. Cada elemento se califica en una escala de 4 puntos, donde 4 representa el grado más alto de competencia percibida. Las puntuaciones de las subescalas se calculan sumando los valores de las respuestas de los niños y oscilan entre 6 y 24 (los valores más altos indican una mayor competencia percibida). Los 12 ítems se suman para generar la puntuación de la escala de Competencia de habilidad de movimiento percibida, que varía de 12 a 48 (los valores más altos indican una competencia percibida más alta). |
Línea de base (mes 0), después de la intervención (aproximadamente 5 meses después de la línea de base) y seguimiento (aproximadamente 12 meses después de la línea de base)
|
|
Cambio desde la motivación inicial a los 5 meses
Periodo de tiempo: Línea de base (mes 0) y después de la intervención (aproximadamente 5 meses después de la línea de base)
|
La motivación autodeterminada en los niños se evaluará mediante un método de escribir, dibujar, mostrar y contar, adaptado de Noonan et al. (2017).
|
Línea de base (mes 0) y después de la intervención (aproximadamente 5 meses después de la línea de base)
|
|
Cambio con respecto a las funciones ejecutivas iniciales a los 5 y 12 meses
Periodo de tiempo: Línea de base (mes 0), después de la intervención (aproximadamente 5 meses después de la línea de base) y seguimiento (aproximadamente 12 meses después de la línea de base)
|
Las funciones ejecutivas serán evaluadas por tres actividades de la caja de herramientas del Instituto Nacional de Salud (Weintraub et al., 2013; Zelazo & Bauer, 2013)
|
Línea de base (mes 0), después de la intervención (aproximadamente 5 meses después de la línea de base) y seguimiento (aproximadamente 12 meses después de la línea de base)
|
|
Cambio desde la autorregulación inicial a los 5 y 12 meses (cuestionario de fortalezas y dificultades)
Periodo de tiempo: Línea de base (mes 0), después de la intervención (aproximadamente 5 meses después de la línea de base) y seguimiento (aproximadamente 12 meses después de la línea de base)
|
La autorregulación se evaluará mediante el Cuestionario de Fortalezas y Dificultades (Goodman, 1997; Stone et al., 2010), completado por el maestro de la clase del niño. El Cuestionario de Fortalezas y Dificultades consta de 25 ítems dentro de 5 subescalas (emocional, de conducta, hiperactividad, entre compañeros y prosocial). Hay cinco ítems en cada subescala con cada ítem puntuado 0, 1 o 2. Las puntuaciones, por lo tanto, varían de 0 a 10 para cada subescala, donde 10 indica niveles más altos de dificultades (subescalas emocionales, de conducta, hiperactividad, compañeros) o fortalezas (subescala prosocial). ) y 0 indicando niveles más bajos. También se genera un puntaje total de dificultades al sumar los puntajes de todas las escalas excepto la escala prosocial, con puntajes que van desde 0 (bajo) hasta 40 (alto). |
Línea de base (mes 0), después de la intervención (aproximadamente 5 meses después de la línea de base) y seguimiento (aproximadamente 12 meses después de la línea de base)
|
|
Cambio desde la autorregulación inicial a los 5 y 12 meses (respuesta a la escala de desafío)
Periodo de tiempo: Línea de base (mes 0), después de la intervención (aproximadamente 5 meses después de la línea de base) y seguimiento (aproximadamente 12 meses después de la línea de base)
|
La autorregulación será evaluada por la Escala de Respuesta al Desafío (RCS: Lakes, 2012; 2013) El RCS es una medida calificada por un observador de las respuestas de los niños a un desafío físico e incluye 16 adjetivos bipolares (p. ej., Vulnerable-Invencible) calificados en escalas de 7 puntos (con una puntuación del 1 al 7). Se evalúan tres subescalas: "Cognitiva" (6 ítems, rango de puntuación de 6 a 42), "Afectiva" (7 ítems, rango de puntuación de 7 a 49) y "Física/Motora" (3 ítems, rango de puntuación de 3 a 42). 21). Los elementos redactados negativamente se invierten antes de la agregación, de modo que las puntuaciones posibles en todas las subescalas oscilaron entre 1 y 7, y las puntuaciones más altas indican una mayor autorregulación. |
Línea de base (mes 0), después de la intervención (aproximadamente 5 meses después de la línea de base) y seguimiento (aproximadamente 12 meses después de la línea de base)
|
|
Índice de masa corporal
Periodo de tiempo: Línea de base (mes 0), después de la intervención (aproximadamente 5 meses después de la línea de base) y seguimiento (aproximadamente 12 meses después de la línea de base)
|
Se evaluará la estatura (al 0,1 cm más cercano) y la masa (al 0,1 kg más cercano) para calcular e informar el IMC en kg/m^2
|
Línea de base (mes 0), después de la intervención (aproximadamente 5 meses después de la línea de base) y seguimiento (aproximadamente 12 meses después de la línea de base)
|
|
Maduración
Periodo de tiempo: Línea de base (mes 0), después de la intervención (aproximadamente 5 meses después de la línea de base) y seguimiento (aproximadamente 12 meses después de la línea de base)
|
Se combinarán la estatura, la masa y la estatura para sentarse para determinar el estado de maduración usando un cálculo de compensación de madurez específico por edad y sexo (Mirwald et al., 2002).
|
Línea de base (mes 0), después de la intervención (aproximadamente 5 meses después de la línea de base) y seguimiento (aproximadamente 12 meses después de la línea de base)
|
|
La circunferencia de la cintura
Periodo de tiempo: Línea de base (mes 0), después de la intervención (aproximadamente 5 meses después de la línea de base) y seguimiento (aproximadamente 12 meses después de la línea de base)
|
La circunferencia de la cintura (el 0,1 cm más cercano) se evaluará como marcador de adiposidad central
|
Línea de base (mes 0), después de la intervención (aproximadamente 5 meses después de la línea de base) y seguimiento (aproximadamente 12 meses después de la línea de base)
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: James Rudd, PhD, Liverpool John Moores
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Ryan RM, Deci EL. Self-determination theory and the facilitation of intrinsic motivation, social development, and well-being. Am Psychol. 2000 Jan;55(1):68-78. doi: 10.1037//0003-066x.55.1.68.
- Weintraub S, Dikmen SS, Heaton RK, Tulsky DS, Zelazo PD, Bauer PJ, Carlozzi NE, Slotkin J, Blitz D, Wallner-Allen K, Fox NA, Beaumont JL, Mungas D, Nowinski CJ, Richler J, Deocampo JA, Anderson JE, Manly JJ, Borosh B, Havlik R, Conway K, Edwards E, Freund L, King JW, Moy C, Witt E, Gershon RC. Cognition assessment using the NIH Toolbox. Neurology. 2013 Mar 12;80(11 Suppl 3):S54-64. doi: 10.1212/WNL.0b013e3182872ded.
- Lee MC, Chow JY, Komar J, Tan CW, Button C. Nonlinear pedagogy: an effective approach to cater for individual differences in learning a sports skill. PLoS One. 2014 Aug 20;9(8):e104744. doi: 10.1371/journal.pone.0104744. eCollection 2014.
- Tompsett C, Sanders R, Taylor C, Cobley S. Pedagogical Approaches to and Effects of Fundamental Movement Skill Interventions on Health Outcomes: A Systematic Review. Sports Med. 2017 Sep;47(9):1795-1819. doi: 10.1007/s40279-017-0697-z.
- Chow JY, Davids K, Button C, Shuttleworth R, Renshaw I, Araujo D. Nonlinear pedagogy: a constraints-led framework for understanding emergence of game play and movement skills. Nonlinear Dynamics Psychol Life Sci. 2006 Jan;10(1):71-103.
- Rudd JR, Barnett LM, Butson ML, Farrow D, Berry J, Polman RC. Fundamental Movement Skills Are More than Run, Throw and Catch: The Role of Stability Skills. PLoS One. 2015 Oct 15;10(10):e0140224. doi: 10.1371/journal.pone.0140224. eCollection 2015.
- Ulrich DA, The test of gross motor development-3 (TGMD-3): Administration, scoring, and international norms. Spor Bilimleri Dergisi 24(2): 27-33, 2013.
- Cleland FE, Gallahue DL. Young children's divergent movement ability. Percept Mot Skills. 1993 Oct;77(2):535-44. doi: 10.2466/pms.1993.77.2.535.
- Barnett LM, Ridgers ND, Zask A, Salmon J. Face validity and reliability of a pictorial instrument for assessing fundamental movement skill perceived competence in young children. J Sci Med Sport. 2015 Jan;18(1):98-102. doi: 10.1016/j.jsams.2013.12.004. Epub 2014 Jan 2.
- Barnett LM, Robinson LE, Webster EK, Ridgers ND. Reliability of the Pictorial Scale of Perceived Movement Skill Competence in 2 Diverse Samples of Young Children. J Phys Act Health. 2015 Aug;12(8):1045-51. doi: 10.1123/jpah.2014-0141. Epub 2014 Sep 22.
- Noonan RJ, Fairclough SJ, Knowles ZR, Boddy LM. One Size Does Not Fit All: Contextualising Family Physical Activity Using a Write, Draw, Show and Tell Approach. Children (Basel). 2017 Jul 14;4(7):59. doi: 10.3390/children4070059.
- Harter S, Pike R. The pictorial scale of perceived competence and social acceptance for young children. Child Dev. 1984 Dec;55(6):1969-82.
- Fox NA. Commentary on Zelazo and Bauer (editors), National Institutes of Health Toolbox Cognition Battery (CB): validation for children between 3 and 15 years. Monogr Soc Res Child Dev. 2013 Aug;78(4):150-5. doi: 10.1111/mono.12044. No abstract available.
- Goodman R. Psychometric properties of the strengths and difficulties questionnaire. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2001 Nov;40(11):1337-45. doi: 10.1097/00004583-200111000-00015.
- Stone LL, Otten R, Engels RC, Vermulst AA, Janssens JM. Psychometric properties of the parent and teacher versions of the strengths and difficulties questionnaire for 4- to 12-year-olds: a review. Clin Child Fam Psychol Rev. 2010 Sep;13(3):254-74. doi: 10.1007/s10567-010-0071-2.
- Lakes KD. The Response to Challenge Scale (RCS): The Development and Construct Validity of an Observer-Rated Measure of Children's Self-Regulation. Int J Educ Psychol Assess. 2012 Apr;10(1):83-96.
- Lakes KD. Measuring self-regulation in a physically active context: Psychometric analyses of scores derived from an observer-rated measure of self-regulation. Ment Health Phys Act. 2013 Oct;8(3):189-196. doi: 10.1016/j.mhpa.2013.09.003.
- Mirwald RL, Baxter-Jones AD, Bailey DA, Beunen GP. An assessment of maturity from anthropometric measurements. Med Sci Sports Exerc. 2002 Apr;34(4):689-94. doi: 10.1097/00005768-200204000-00020.
- Rudd JR, Crotti M, Fitton-Davies K, O'Callaghan L, Bardid F, Utesch T, Roberts S, Boddy LM, Cronin CJ, Knowles Z, Foulkes J, Watson PM, Pesce C, Button C, Lubans DR, Buszard T, Walsh B, Foweather L. Skill Acquisition Methods Fostering Physical Literacy in Early-Physical Education (SAMPLE-PE): Rationale and Study Protocol for a Cluster Randomized Controlled Trial in 5-6-Year-Old Children From Deprived Areas of North West England. Front Psychol. 2020 Jun 17;11:1228. doi: 10.3389/fpsyg.2020.01228. eCollection 2020.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
4 de enero de 2018
Finalización primaria (ACTUAL)
30 de marzo de 2019
Finalización del estudio (ACTUAL)
13 de agosto de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de mayo de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de mayo de 2018
Publicado por primera vez (ACTUAL)
11 de junio de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
14 de agosto de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de agosto de 2019
Última verificación
1 de agosto de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- LiverpoolJMU
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .