Einfluss unterschiedlicher sportpädagogischer Ansätze auf die Gesundheit und Entwicklung 5-6-jähriger Kinder (SAMPLE-PE)
13. August 2019 aktualisiert von: James Rudd, Liverpool John Moores University
Wirksamkeit von Methoden zum Erwerb von Fähigkeiten zur Untermauerung der Pädagogik für das Lernen im Sportunterricht (SAMPLE-PE) bei Kindern im Alter von 5-6 Jahren
Das Projekt Skill Acquisition Methods Underpining Pedagogy for LEArning in Physical Education (SAMPLE-PE) zielt darauf ab, den Einfluss verschiedener pädagogischer Ansätze für das Lehren und Lernen im Sportunterricht (PE) auf die Gesundheit und Entwicklung von 5-6-jährigen Kindern zu untersuchen.
Schulen aus benachteiligten Gebieten sind zur Teilnahme an dem Projekt eingeladen und werden nach dem Zufallsprinzip entweder (1) dem PE-Curriculumsprogramm für lineare Pädagogik, (2) dem PE-Curriculumsprogramm für nichtlineare Pädagogik oder (3) dem regulären Unterricht zugeteilt.
Die PE-Programme der linearen und nicht-linearen Pädagogik werden durch verschiedene und gegensätzliche Theorien des Kompetenzerwerbs untermauert und von ausgebildeten Trainern über 15 Wochen durchgeführt.
Die Kinder werden gemessen, um ihre physische, psychische, kognitive und emotionale Gesundheit und Entwicklung sowie ihr körperliches Aktivitätsniveau zu Beginn der Studie, unmittelbar nach dem 15-wöchigen Sportprogramm und erneut nach 12 Monaten zu beurteilen.
Es wird erwartet, dass Kinder, die an linearen und nicht-linearen Sportprogrammen teilnehmen, eine größere körperliche Entwicklung zeigen als Kinder, die Schulen besuchen, die normal weitergehen.
Darüber hinaus wird auch erwartet, dass Kinder, die am nicht-linearen Sportprogramm teilnehmen, größere Zuwächse bei den psychologischen, kognitiven und emotionalen Ergebnissen zeigen werden als die linearen und gewöhnlichen Übungsprogramme.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
361
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Merseyside
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Liverpool, Merseyside, Vereinigtes Königreich, L178xe
- Liverpool John Moores University
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
5 Jahre bis 6 Jahre (KIND)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Kinder im Alter von 5-6 Jahren, die Grundschulen in Liverpool besuchen.
Ausschlusskriterien:
- Aus den Angaben im medizinischen Formular des Teilnehmers für Kinder geht hervor, dass jedes Kind, bei dem Gesundheits- oder Koordinationsprobleme diagnostiziert wurden, die die motorischen Fähigkeiten beeinträchtigen könnten, von den Analysen ausgeschlossen wird.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: ANDERE
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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KEIN_EINGRIFF: Kontrolle
Die Fächer dieser Gruppe werden 15 Wochen lang mit ihrem üblichen Sportlehrplan fortfahren.
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EXPERIMENTAL: Linear
Die Probanden dieser Gruppe erhalten 15 Wochen lang ein lineares Sportcurriculum.
Die lineare Pädagogik wird durch einen neurorechnerischen Ansatz für das motorische Lernen wie die Informationsverarbeitungstheorie untermauert und schreibt vor, dass für jede Aufgabe ein ideales Bewegungsmuster existiert und dass die Rolle des Lehrers darin besteht, den Lernenden dabei zu helfen, dieses Muster nachzubilden.
Darüber hinaus haben Theoretiker vorgeschlagen, dass Lernen ein allmählicher, linearer Prozess ist.
Diese lineare Pädagogik wird durch einen Lehr- und Lernansatz unterstützt, der sowohl vorgeschriebene als auch sich wiederholende Aktionen umfasst, wobei technische Demonstrationen verwendet werden, die den Lernenden eine „visuelle Vorlage oder ein Kriterienmodell“ für die gewünschte Fähigkeit bieten.
Infolgedessen hat sich eine Sportpädagogik entwickelt, bei der die Rolle des Lehrers darin besteht, alle Entscheidungen zu treffen, und die Rolle des Lernenden darin besteht, seinen Anweisungen auf Abruf zu folgen – ein lehrergeführter Ansatz für Sport.
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Die Arme der linearen Pädagogik bestehen aus drei fünfwöchigen Unterrichtsphasen, die etwa zwei Wochen nach der Grundlinienbewertung beginnen.
In der ersten Phase steht der Tanz im Vordergrund, in der zweiten die Gymnastik und in der Schlussphase der Ballsport.
Jede Phase hat ihre eigenen Arbeitsschemata, die fünf Unterrichtsziele umfassen, die jeweils über einen Zeitraum von zwei Unterrichtsstunden unterrichtet werden.
Die Unterrichtsziele sind an den Zielen des englischen nationalen Lehrplans ausgerichtet.
Der Unterricht wird zweimal pro Woche von ausgebildeten Trainern abgehalten, wobei jede Unterrichtsstunde insgesamt 60 Minuten dauert, davon 45 Minuten Unterrichtszeit für Aufgaben.
Der Unterricht im linearen Lehrplan konzentriert sich auf die Funktionsweise des Körpers und das Erlernen von Bewegungsmustern.
Diese Lektionen werden weitaus präskriptiver sein und haben klar festgelegte Ergebnisse/Ziele für jede Lektion, mit einer typischen Unterrichtsstruktur, die der Struktur von Aufwärmen, isoliertem Üben von Technik oder Geschicklichkeit, simuliertem Spiel und Aufwärmen folgt.
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EXPERIMENTAL: Nichtlinear
Die Probanden dieser Gruppe erhalten 15 Wochen lang einen nichtlinearen Sportlehrplan.
Die nichtlineare Pädagogik basiert auf der Theorie der Ökologischen Dynamik.
Die ökologische Dynamik betrachtet Lernende als komplexe adaptive Systeme, die Handlungsmöglichkeiten aus ihrer Umgebung bieten und Bewegungslösungen generieren, um die ihnen auferlegte Kombination aus persönlichen, umweltbedingten und Aufgabenbeschränkungen zu erfüllen.
Gemäß der nichtlinearen Pädagogik besteht die Rolle des Lehrers darin, Lernerfahrungen zu gestalten, die eine Verhaltenssymmetrie zwischen dem Lernen und der Leistungsumgebung schaffen.
Der Lehrer ist ein Vermittler und manipuliert Einschränkungen, um die körperliche Entwicklung des Lernenden zu steuern, während die Lernenden frei experimentieren und die Bewegungslösungen auswählen können, die ihren individuellen Bedürfnissen am besten entsprechen.
Dieser kindorientierte, weniger präskriptive Ansatz kann die intrinsische Motivation eines Kindes verbessern, indem er Entscheidungsfreiheit bietet und die Betonung auf Erforschung und Problemlösung legt.
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Der Zweig der nichtlinearen Pädagogik besteht aus drei fünfwöchigen Unterrichtsphasen, die etwa zwei Wochen nach der Ausgangsbewertung beginnen.
In der ersten Phase steht der Tanz im Vordergrund, in der zweiten die Gymnastik und in der Schlussphase der Ballsport.
Jede Phase hat ihre eigenen Arbeitsschemata, die fünf Unterrichtsziele umfassen, die jeweils über einen Zeitraum von zwei Unterrichtsstunden unterrichtet werden.
Die Unterrichtsziele richten sich nach den Zielen des englischen nationalen Lehrplans.
Der Unterricht wird zweimal pro Woche von ausgebildeten Trainern abgehalten, wobei jede Unterrichtsstunde insgesamt 60 Minuten dauert, davon 45 Minuten Unterrichtszeit für Aufgaben.
Der nichtlineare Lehrplan soll sicherstellen, dass Kinder während des gesamten Lernprozesses sowohl engagiert als auch befähigt sind.
In Übereinstimmung mit einem repräsentativen Lerndesign werden wir versuchen, den Unterricht zu kontextualisieren und das Lernen durch die Verwendung von Büchern/Geschichten, gelebten Erfahrungen und den Austausch von Ideen zu leiten.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Veränderung vom Grundniveau der motorischen Kompetenz (Bewegungs- und Objektkontrollfähigkeiten) nach 5 und 12 Monaten
Zeitfenster: Baseline (Monat 0), nach der Intervention (ca. 5 Monate nach Baseline) und Follow-up (ca. 12 Monate nach Baseline)
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Die grundlegende motorische Kompetenz in den Bereichen Bewegungs- und Objektkontrolle wird mit dem Test der grobmotorischen Entwicklung-3 (TGMD-3: Ulrich, 2013; Webster und Ulrich, 2017) bewertet.
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Baseline (Monat 0), nach der Intervention (ca. 5 Monate nach Baseline) und Follow-up (ca. 12 Monate nach Baseline)
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Änderung des Stabilitäts-Grundniveaus nach 5 und 12 Monaten
Zeitfenster: Baseline (Monat 0), nach der Intervention (ca. 5 Monate nach Baseline) und Follow-up (ca. 12 Monate nach Baseline)
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Die grundlegende motorische Kompetenz in der Stabilitätskategorie wird mit dem Test of Stability Skills (Rudd et al., 2015) bewertet.
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Baseline (Monat 0), nach der Intervention (ca. 5 Monate nach Baseline) und Follow-up (ca. 12 Monate nach Baseline)
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Veränderung vom Ausgangsniveau der motorischen Kreativität nach 5 und 12 Monaten
Zeitfenster: Baseline (Monat 0), nach der Intervention (ca. 5 Monate nach Baseline) und Follow-up (ca. 12 Monate nach Baseline)
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Die motorische Kreativität wird anhand des Divergent Movement Ability Assessment (Cleland und Gallahue, 1993) bewertet.
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Baseline (Monat 0), nach der Intervention (ca. 5 Monate nach Baseline) und Follow-up (ca. 12 Monate nach Baseline)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Änderung der körperlichen Ausgangsaktivität nach 5 und 12 Monaten
Zeitfenster: Baseline (Monat 0), nach der Intervention (ca. 5 Monate nach Baseline) und Follow-up (ca. 12 Monate nach Baseline)
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Die körperliche Aktivität wird sieben Tage lang kontinuierlich mit am Handgelenk getragenen Beschleunigungsmessern (ActiGraph GT9X+) am nicht dominanten Handgelenk gemessen.
Die Eltern werden gebeten, ein Tagebuch zu führen, wenn der Monitor getragen wurde.
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Baseline (Monat 0), nach der Intervention (ca. 5 Monate nach Baseline) und Follow-up (ca. 12 Monate nach Baseline)
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Veränderung der wahrgenommenen körperlichen Kompetenz zu Studienbeginn nach 5 und 12 Monaten
Zeitfenster: Baseline (Monat 0), nach der Intervention (ca. 5 Monate nach Baseline) und Follow-up (ca. 12 Monate nach Baseline)
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Die wahrgenommene körperliche Kompetenz wird anhand der entsprechenden Subskala innerhalb der Bildskala der wahrgenommenen Kompetenz und sozialen Akzeptanz für junge Kinder (Harter & Pike, 1984) bewertet.
Die Subskala Körperliche Kompetenz umfasst die Items 3, 7, 11, 15, 19 und 23 der Bildskala.
Jedes Item wird auf einer 4-Punkte-Skala bewertet, wobei 4 den höchsten Grad an wahrgenommener Kompetenz darstellt.
Die Subskalenpunktzahl wird durch Addieren der Werte der Kinderantworten berechnet und reicht von 6 bis 24.
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Baseline (Monat 0), nach der Intervention (ca. 5 Monate nach Baseline) und Follow-up (ca. 12 Monate nach Baseline)
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Veränderung der wahrgenommenen Bewegungsfertigkeitskompetenz zu Beginn nach 5 und 12 Monaten
Zeitfenster: Baseline (Monat 0), nach der Intervention (ca. 5 Monate nach Baseline) und Follow-up (ca. 12 Monate nach Baseline)
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Die wahrgenommene Fähigkeitskompetenz wird anhand der Bildskala der wahrgenommenen Bewegungskompetenz für kleine Kinder (Barnett et al., 2015) bewertet. Die Skala besteht aus zwölf Items mit zwei Subskalen von jeweils sechs Items, die jeweils die „Wahrgenommene Kompetenz der Bewegungsfertigkeit“ und die „Wahrgenommene Kompetenz der Objektkontrolle“ darstellen. Jedes Item wird auf einer 4-Punkte-Skala bewertet, wobei 4 den höchsten Grad an wahrgenommener Kompetenz darstellt. Subskalenwerte werden durch Addieren der Werte der Kinderantworten berechnet und reichen von 6 bis 24 (höhere Werte zeigen eine höher wahrgenommene Kompetenz an). Alle 12 Elemente werden summiert, um die Punktzahl der wahrgenommenen Bewegungsfertigkeitskompetenz zu generieren, die von 12 bis 48 reicht (höhere Werte zeigen eine höhere wahrgenommene Kompetenz an). |
Baseline (Monat 0), nach der Intervention (ca. 5 Monate nach Baseline) und Follow-up (ca. 12 Monate nach Baseline)
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Änderung der Ausgangsmotivation nach 5 Monaten
Zeitfenster: Baseline (Monat 0) und nach der Intervention (ca. 5 Monate nach Baseline)
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Die selbstbestimmte Motivation bei Kindern wird mit einer Methode zum Schreiben, Zeichnen, Zeigen und Erzählen bewertet, die von Noonan et al. (2017).
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Baseline (Monat 0) und nach der Intervention (ca. 5 Monate nach Baseline)
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Veränderung der Exekutivfunktionen zu Studienbeginn nach 5 und 12 Monaten
Zeitfenster: Baseline (Monat 0), nach der Intervention (ca. 5 Monate nach Baseline) und Follow-up (ca. 12 Monate nach Baseline)
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Exekutivfunktionen werden durch drei Aktivitäten aus der Toolbox des National Institute for Health bewertet (Weintraub et al., 2013; Zelazo & Bauer, 2013)
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Baseline (Monat 0), nach der Intervention (ca. 5 Monate nach Baseline) und Follow-up (ca. 12 Monate nach Baseline)
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Veränderung der Selbstregulierung zu Studienbeginn nach 5 und 12 Monaten (Stärken- und Schwierigkeiten-Fragebogen)
Zeitfenster: Baseline (Monat 0), nach der Intervention (ca. 5 Monate nach Baseline) und Follow-up (ca. 12 Monate nach Baseline)
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Die Selbstregulierung wird anhand des Fragebogens zu Stärken und Schwierigkeiten (Goodman, 1997; Stone et al., 2010) bewertet, der vom Klassenlehrer des Kindes ausgefüllt wird. Der Fragebogen zu Stärken und Schwierigkeiten besteht aus 25 Items innerhalb von 5 Subskalen (emotional, Verhalten, Hyperaktivität, Gleichaltrige und prosozial). Es gibt fünf Items auf jeder Subskala, wobei jedes Item mit 0, 1 oder 2 bewertet wird. Die Werte reichen daher von 0 bis 10 für jede Subskala, wobei 10 ein höheres Maß an Schwierigkeiten (emotional, Verhalten, Hyperaktivität, Peer-Subskalen) oder Stärken (prosoziale Subskala) anzeigt ) und 0 bedeutet niedrigere Pegel. Ein Gesamtschwierigkeitswert wird auch durch Summieren der Werte aller Skalen außer der prosozialen Skala generiert, wobei die Werte von 0 (niedrig) bis 40 (hoch) reichen. |
Baseline (Monat 0), nach der Intervention (ca. 5 Monate nach Baseline) und Follow-up (ca. 12 Monate nach Baseline)
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Änderung der Selbstregulierung zu Studienbeginn nach 5 und 12 Monaten (Reaktion auf die Herausforderungsskala)
Zeitfenster: Baseline (Monat 0), nach der Intervention (ca. 5 Monate nach Baseline) und Follow-up (ca. 12 Monate nach Baseline)
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Die Selbstregulierung wird anhand der Response to Challenge Scale (RCS: Lakes, 2012; 2013) bewertet. Der RCS ist ein von Beobachtern bewertetes Maß für die Reaktionen von Kindern auf eine körperliche Herausforderung und umfasst 16 bipolare Adjektive (z. B. verwundbar-unbesiegbar), die auf 7-Punkte-Skalen (bewertet von 1 bis 7) bewertet werden. Es werden drei Subskalen bewertet: „Kognitiv“ (6 Items, Notenbereich von 6 bis 42), „Affektiv“ (7 Items, Notenbereich von 7 bis 49) und „Physisch/Motorisch“ (3 Items, Notenbereich von 3 bis 21). Negativ formulierte Items werden vor der Aggregation umgedreht, sodass mögliche Werte auf allen Subskalen von 1 bis 7 reichen, wobei höhere Werte eine stärkere Selbstregulierung anzeigen. |
Baseline (Monat 0), nach der Intervention (ca. 5 Monate nach Baseline) und Follow-up (ca. 12 Monate nach Baseline)
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Body-Mass-Index
Zeitfenster: Baseline (Monat 0), nach der Intervention (ca. 5 Monate nach Baseline) und Follow-up (ca. 12 Monate nach Baseline)
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Statur (auf 0,1 cm genau) und Masse (auf 0,1 kg genau) werden bewertet, um den BMI in kg/m^2 zu berechnen und anzugeben
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Baseline (Monat 0), nach der Intervention (ca. 5 Monate nach Baseline) und Follow-up (ca. 12 Monate nach Baseline)
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Reifung
Zeitfenster: Baseline (Monat 0), nach der Intervention (ca. 5 Monate nach Baseline) und Follow-up (ca. 12 Monate nach Baseline)
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Statur, Masse und Sitzhöhe werden kombiniert, um den Reifestatus mithilfe einer alters- und geschlechtsspezifischen Reifegradberechnung zu bestimmen (Mirwald et al., 2002).
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Baseline (Monat 0), nach der Intervention (ca. 5 Monate nach Baseline) und Follow-up (ca. 12 Monate nach Baseline)
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Taillenumfang
Zeitfenster: Baseline (Monat 0), nach der Intervention (ca. 5 Monate nach Baseline) und Follow-up (ca. 12 Monate nach Baseline)
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Der Taillenumfang (am nächsten 0,1 cm) wird als Marker für zentrale Adipositas beurteilt
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Baseline (Monat 0), nach der Intervention (ca. 5 Monate nach Baseline) und Follow-up (ca. 12 Monate nach Baseline)
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: James Rudd, PhD, Liverpool John Moores
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Ryan RM, Deci EL. Self-determination theory and the facilitation of intrinsic motivation, social development, and well-being. Am Psychol. 2000 Jan;55(1):68-78. doi: 10.1037//0003-066x.55.1.68.
- Weintraub S, Dikmen SS, Heaton RK, Tulsky DS, Zelazo PD, Bauer PJ, Carlozzi NE, Slotkin J, Blitz D, Wallner-Allen K, Fox NA, Beaumont JL, Mungas D, Nowinski CJ, Richler J, Deocampo JA, Anderson JE, Manly JJ, Borosh B, Havlik R, Conway K, Edwards E, Freund L, King JW, Moy C, Witt E, Gershon RC. Cognition assessment using the NIH Toolbox. Neurology. 2013 Mar 12;80(11 Suppl 3):S54-64. doi: 10.1212/WNL.0b013e3182872ded.
- Lee MC, Chow JY, Komar J, Tan CW, Button C. Nonlinear pedagogy: an effective approach to cater for individual differences in learning a sports skill. PLoS One. 2014 Aug 20;9(8):e104744. doi: 10.1371/journal.pone.0104744. eCollection 2014.
- Tompsett C, Sanders R, Taylor C, Cobley S. Pedagogical Approaches to and Effects of Fundamental Movement Skill Interventions on Health Outcomes: A Systematic Review. Sports Med. 2017 Sep;47(9):1795-1819. doi: 10.1007/s40279-017-0697-z.
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- Rudd JR, Barnett LM, Butson ML, Farrow D, Berry J, Polman RC. Fundamental Movement Skills Are More than Run, Throw and Catch: The Role of Stability Skills. PLoS One. 2015 Oct 15;10(10):e0140224. doi: 10.1371/journal.pone.0140224. eCollection 2015.
- Ulrich DA, The test of gross motor development-3 (TGMD-3): Administration, scoring, and international norms. Spor Bilimleri Dergisi 24(2): 27-33, 2013.
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- Noonan RJ, Fairclough SJ, Knowles ZR, Boddy LM. One Size Does Not Fit All: Contextualising Family Physical Activity Using a Write, Draw, Show and Tell Approach. Children (Basel). 2017 Jul 14;4(7):59. doi: 10.3390/children4070059.
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- Goodman R. Psychometric properties of the strengths and difficulties questionnaire. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2001 Nov;40(11):1337-45. doi: 10.1097/00004583-200111000-00015.
- Stone LL, Otten R, Engels RC, Vermulst AA, Janssens JM. Psychometric properties of the parent and teacher versions of the strengths and difficulties questionnaire for 4- to 12-year-olds: a review. Clin Child Fam Psychol Rev. 2010 Sep;13(3):254-74. doi: 10.1007/s10567-010-0071-2.
- Lakes KD. The Response to Challenge Scale (RCS): The Development and Construct Validity of an Observer-Rated Measure of Children's Self-Regulation. Int J Educ Psychol Assess. 2012 Apr;10(1):83-96.
- Lakes KD. Measuring self-regulation in a physically active context: Psychometric analyses of scores derived from an observer-rated measure of self-regulation. Ment Health Phys Act. 2013 Oct;8(3):189-196. doi: 10.1016/j.mhpa.2013.09.003.
- Mirwald RL, Baxter-Jones AD, Bailey DA, Beunen GP. An assessment of maturity from anthropometric measurements. Med Sci Sports Exerc. 2002 Apr;34(4):689-94. doi: 10.1097/00005768-200204000-00020.
- Rudd JR, Crotti M, Fitton-Davies K, O'Callaghan L, Bardid F, Utesch T, Roberts S, Boddy LM, Cronin CJ, Knowles Z, Foulkes J, Watson PM, Pesce C, Button C, Lubans DR, Buszard T, Walsh B, Foweather L. Skill Acquisition Methods Fostering Physical Literacy in Early-Physical Education (SAMPLE-PE): Rationale and Study Protocol for a Cluster Randomized Controlled Trial in 5-6-Year-Old Children From Deprived Areas of North West England. Front Psychol. 2020 Jun 17;11:1228. doi: 10.3389/fpsyg.2020.01228. eCollection 2020.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
4. Januar 2018
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
30. März 2019
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
13. August 2019
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
10. Mai 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
28. Mai 2018
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
11. Juni 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
14. August 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
13. August 2019
Zuletzt verifiziert
1. August 2019
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UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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