Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Retrospektivní studie předepsané fyzické aktivity u pacientů se syndromem hyperaktivního močového měchýře monitorovaná v rámci sítě pánevní perineologie v Dijonu: Hodnocení dodržování předpisů a dopadu na kvalitu života (HAV-AP)

29. května 2018 aktualizováno: Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Hyperaktivní močový měchýř (OAB) je klinický syndrom definovaný Mezinárodní společností pro kontinenci (ICS) a Mezinárodní urogynekologickou asociací (IUGA) jako nutkání na močení (náhlé a nekontrolovatelné nutkání na močení), které může být spojeno s frekvencí močení (močení více než 8krát denně). ), nykturie (2 nebo více močení za noc) nebo inkontinence moči (UI). Ve většině případů není nalezena žádná základní příčina, proto se označuje jako idiopatický hyperaktivní močový měchýř (iOAB).

Léčba iOAB je založena především na hygienických a dietních opatřeních a perineální rehabilitaci. Pokud jsou nedostatečné, nabízí se lékařská anticholinergní léčba.

Terapie druhé linie jsou založeny na perkutánní neuromodulaci n. tibialis, neuromodulaci sakrálních kořenů S3 a intradetruzorové injekci botulotoxinu-A.

iOAB má významný negativní dopad na kvalitu života pacientů, zejména v případech přidružené močové inkontinence. Je to na počátku nízkého sebevědomí.

Významná část pacientů s iOAB není léčena nebo není s léčbou spokojena.

V literárním přehledu 119 článků byla prokázána silná epidemiologická korelace mezi AVH a metabolickým syndromem (MS). Roztroušená skleróza je klinicko-biologický syndrom definovaný Národním vzdělávacím programem pro vzdělávání dospělých Panel III (NCEP ATP III). Prevalence OAB se zvyšuje s prevalencí obezity, ale pouze od obvodu pasu alespoň 100 cm. S. Boudokhane prokázal v prospektivní studii 34 pacientů s RS definovanou kritérii NCEP ATP III, že obvod pasu, BMI a postprandiální glukóza pozitivně korelovaly s přítomností OAB měřenou skóre PSU (p<0,05).

Fyzická aktivita (PA) je definována jako jakýkoli pohyb těla produkovaný kosterními svaly, který má za následek podstatné zvýšení energetického výdeje nad klidový energetický výdej (WHO). Účinnost AP na RS byla prokázána v primární prevenci a léčbě RS studií HERITAGE a kontrolovanou studií založenou v rámci Diabetes Prevention Program (DPP). Sledování probíhalo po dobu 3,2 roku a prokázalo významný pokles výskytu RS ve skupině PA o 41 % ve srovnání s placebem (p<0,001). Účinek PA na iOAB nebyl přímo studován, ale některé studie ukázaly, že PA a posílení svalů pánevního dna významně, respektive snižují počet smíšených (p< 0,0001) (14) nebo urgence (p=0,009). epizody uživatelského rozhraní. Od března 2017 je možné předepisování modifikované PA.

Přehled studie

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

100

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

pacientů s idiopatickým hyperaktivním močovým měchýřem

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Muž nebo žena starší 18 let s iOAB
  • Přítomnost iOAB je definována jako pozitivní odpověď (ano, několikrát týdně nebo několikrát denně) na otázku „kolikrát za poslední 4 týdny jste musel(a) spěchat na toaletu, abyste se vymočil(a) kvůli naléhavé potřebě?
  • Léčba neúspěšná nebo nedostatečné zlepšení s dyskomfortem souvisejícím s OAB na EN>5 léčbou 1. nebo 2. linie (anticholinergika, alfa-blokátory, periferní neuromodulace urostimem)
  • Léčba se nezměnila po dobu 3 měsíců nebo byla ukončena alespoň na 4 týdny

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s čistě stresovou inkontinencí moči nebo převážně stresovou smíšenou inkontinencí
  • Subjekty s neurologickými onemocněními (roztroušená skleróza, Parkinsonova...)
  • Subjekty s akutní infekcí močových cest
  • Subjekty s postmikčními zbytky > 150 ml
  • Subjekty s neléčenou obstrukcí močového měchýře
  • Jedinci se stupněm prolapsu ≥ 3
  • Subjekty se syndromem bolestivého močového měchýře
  • Subjekty, které podstoupily chemoterapii nebo radiační terapii
  • Subjekty provádějící sebeprůzkumy
  • Subjekty s kardiovaskulárními faktory, jejichž cvičební trénink není schválen kardiologem
  • Těhotenství

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Fyzická aktivita na předpis
POHYBOVÁ ČINNOST: Rytmus schůzek, počet schůzek, místo schůzek
Žádný předpis na fyzickou aktivitu nebo pozastavení
brzdy odpovědné za zastavení nebo nedostatek cviku

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
rytmus pohybových aktivit
Časové okno: 3 měsíce
3 měsíce
Počet relací fyzické aktivity
Časové okno: 3 měsíce
3 měsíce
Místo konání sezení
Časové okno: 3 měsíce
3 měsíce
Skóre kvality života
Časové okno: Změna od výchozí kvality života ve 3 měsících
Změna od výchozí kvality života ve 3 měsících
Evoluce nepohodlí souvisejících s poruchou močení
Časové okno: Změna od výchozího diskomfortu souvisejícího s poruchou močení po 3 měsících
Změna od výchozího diskomfortu souvisejícího s poruchou močení po 3 měsících
Počet močení za 24 hodin
Časové okno: Změna od výchozího počtu močení za 24 hodin po 3 měsících
Změna od výchozího počtu močení za 24 hodin po 3 měsících
Počet epizod inkontinence za 24 hodin
Časové okno: Změna od výchozího počtu epizod inkontinence za 24 hodin po 3 měsících
Změna od výchozího počtu epizod inkontinence za 24 hodin po 3 měsících
Dílčí skóre OAB v dotazníku PSU
Časové okno: Změna od výchozích dílčích skóre OAB v dotazníku PSU po 3 měsících
Změna od výchozích dílčích skóre OAB v dotazníku PSU po 3 měsících
Pitný režim podle močového kalendáře
Časové okno: Změna od výchozích pitných návyků po 3 měsících
Změna od výchozích pitných návyků po 3 měsících

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

23. února 2018

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

1. března 2019

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. března 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. dubna 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. května 2018

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

11. června 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

11. června 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. května 2018

Naposledy ověřeno

1. dubna 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit