Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A dijoni medence-perineológiai hálózaton belül monitorozott hiperaktív hólyag-szindrómás betegek felírt fizikai aktivitásának retrospektív vizsgálata: A receptnek való megfelelés és az életminőségre gyakorolt ​​hatás értékelése (HAV-AP)

2018. május 29. frissítette: Centre Hospitalier Universitaire Dijon

A túlműködő hólyag (OAB) egy klinikai szindróma, amelyet a Nemzetközi Kontinencia Társaság (ICS) és a Nemzetközi Uroginekológiai Szövetség (IUGA) határoz meg, mint sürgős vizelési ingert (hirtelen és ellenőrizhetetlen vizelési inger), amely valószínűleg a vizelési gyakorisággal (napi 8-nál többszöri vizelés) társul. ), nocturia (2 vagy több vizelés éjszakánként) vagy vizelet-inkontinencia (UI). A legtöbb esetben nem találnak kiváltó okot, ezért idiopátiás hiperaktív hólyagnak (iOAB) nevezik.

Az iOAB kezelése elsősorban a higiéniai és diétás intézkedéseken, valamint a perineális rehabilitáción alapul. Ha ezek nem elegendőek, orvosi antikolinerg kezelést ajánlanak fel.

A második vonalbeli terápiák a tibia ideg perkután neuromodulációján, a keresztcsonti gyökerek S3 neuromodulációján és a botulinum-A toxin intradetrusor injekcióján alapulnak.

Az iOAB jelentős negatív hatással van a betegek életminőségére, különösen a kapcsolódó vizelet-inkontinencia esetén. Ez az alacsony önbizalom oka.

Az iOAB-ban szenvedő betegek jelentős részét nem kezelik, vagy nem elégedettek a kezeléssel.

Erős epidemiológiai korrelációt mutattak ki az AVH és a metabolikus szindróma (MS) között egy 119 cikkből álló irodalmi áttekintésben. Az SM egy klinikai-biológiai szindróma, amelyet a Nemzeti Koleszterin Oktatási Program Adut Treatment Panel III (NCEP ATP III) határoz meg. Az OAB prevalenciája növekszik az elhízással, de csak legalább 100 cm-es derékbőségtől. S. Boudokhane egy 34, az NCEP ATP III kritériumai szerint meghatározott SM-ben szenvedő beteg bevonásával végzett prospektív vizsgálatában kimutatta, hogy a derékkörfogat, a BMI és az étkezés utáni glükóz pozitív korrelációt mutatott a PSU pontszámmal mért OAB jelenlétével (p<0,05).

Fizikai aktivitás (PA) alatt a vázizmok által kiváltott testmozgást értjük, amely az energiafelhasználás jelentős növekedését eredményezi a nyugalmi energiafelhasználásnál (WHO). Az AP hatásosságát az SM-re az SM elsődleges megelőzésében és kezelésében a HERITAGE tanulmány és a Diabetes Prevention Program (DPP) keretében létrehozott kontrollos vizsgálat igazolta. A nyomon követést 3,2 éven keresztül végezték, és az SM incidenciája szignifikáns, 41%-os csökkenést mutatott a PA-csoportban a placebóhoz képest (p<0,001). A PA hatását az iOAB-ra közvetlenül nem vizsgálták, de néhány tanulmány kimutatta, hogy a PA és a medencefenék izomzat erősödése szignifikánsan csökkenti a vegyes (p<0,0001) (14) vagy a sürgősségi (p=0,009) izmok számát. UI epizódok. 2017 márciusa óta lehetséges a módosított PA felírása.

A tanulmány áttekintése

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

100

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

idiopátiás hiperaktív hólyagban szenvedő betegek

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 év feletti férfi vagy nő iOAB-ban
  • Az iOAB jelenléte pozitív válasz (igen, hetente többször vagy naponta többször) arra a kérdésre, hogy „az elmúlt 4 hétben hányszor kellett a mosdóba rohannia vizelni sürgős szükség miatt?
  • Kezelés sikertelen vagy elégtelen javulás az OAB-hoz kapcsolódó diszkomforttal az EN>5-nél 1. vagy 2. vonalbeli kezelésekkel (antikolinerg, alfa-blokkoló, perifériás neuromoduláció urostimmal)
  • A kezelés 3 hónapig nem változott, vagy legalább 4 hétig leállt

Kizárási kritériumok:

  • Tiszta stressz vizelet-inkontinenciában vagy túlnyomórészt stresszes vegyes inkontinenciában szenvedő betegek
  • Neurológiai betegségben szenvedők (szklerózis multiplex, Parkinson-kór...)
  • Akut húgyúti fertőzésben szenvedő alanyok
  • Olyan alanyok, akiknél a vizelés utáni maradékanyag > 150 ml
  • Kezeletlen hólyag-elzáródásban szenvedő alanyok
  • Olyan személyek, akiknek prolapsus fokozata ≥ 3
  • Fájdalmas hólyag szindrómában szenvedő alanyok
  • Kemoterápiában vagy sugárterápiában részesült alanyok
  • Önfelmérést végző alanyok
  • Kardiovaszkuláris tényezőkkel rendelkező alanyok, akiknek a gyakorlati edzését a kardiológus nem engedélyezte
  • Terhesség

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Vényköteles fizikai tevékenység
FIZIKAI AKTIVITÁS: Találkozások ritmusa, találkozások száma, találkozások helye
Nincs recept fizikai aktivitásra vagy felfüggesztésre
a megállásért vagy a gyakorlat hiányáért felelős fékek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
a fizikai aktivitási ülések ritmusa
Időkeret: 3 hónap
3 hónap
Fizikai aktivitások száma
Időkeret: 3 hónap
3 hónap
Az ülések helyszíne
Időkeret: 3 hónap
3 hónap
Életminőség pontszám
Időkeret: Változás az alap életminőséghez képest 3 hónap után
Változás az alap életminőséghez képest 3 hónap után
A húgyúti rendellenességgel kapcsolatos kellemetlenség kialakulása
Időkeret: Változás a kiindulási állapothoz képest a vizeletürítési rendellenességgel kapcsolatos kényelmetlenséghez képest 3 hónap után
Változás a kiindulási állapothoz képest a vizeletürítési rendellenességgel kapcsolatos kényelmetlenséghez képest 3 hónap után
A vizeletürítések száma 24 óránként
Időkeret: Változás a kiindulási vizelések számához képest 24 óránként 3 hónap után
Változás a kiindulási vizelések számához képest 24 óránként 3 hónap után
Az inkontinencia epizódok száma 24 óránként
Időkeret: Változás a kiindulási inkontinencia epizódok számához képest 24 óránként 3 hónap után
Változás a kiindulási inkontinencia epizódok számához képest 24 óránként 3 hónap után
OAB alpontszámok a PSU kérdőíven
Időkeret: Változás az alapvonal OAB alpontszámaihoz képest a PSU kérdőíven 3 hónap után
Változás az alapvonal OAB alpontszámaihoz képest a PSU kérdőíven 3 hónap után
Az ivási szokások a vizeletürítési naptár szerint
Időkeret: Változás az eredeti ivási szokásokhoz képest 3 hónapos korban
Változás az eredeti ivási szokásokhoz képest 3 hónapos korban

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2018. február 23.

Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)

2019. március 1.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2019. március 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. április 27.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. május 29.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2018. június 11.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2018. június 11.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. május 29.

Utolsó ellenőrzés

2018. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • BUCHOT 2017

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a A fizikai aktivitás

3
Iratkozz fel