Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Retrospektiv undersøgelse af ordineret fysisk aktivitet hos patienter med overaktiv blæresyndrom overvåget inden for Pelvi-perineology Network i Dijon: Evaluering af receptoverholdelse og indvirkning på livskvalitet (HAV-AP)

29. maj 2018 opdateret af: Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Overaktiv blære (OAB) er et klinisk syndrom defineret af International Continence Society (ICS) og International Urogynecological Association (IUGA) som urintrang (pludselig og ukontrollerbar vandladningstrang), muligvis forbundet med vandladningshyppighed (vandladning mere end 8 gange om dagen) ), nocturi (2 eller flere vandladninger pr. nat) eller urininkontinens (UI). I de fleste tilfælde findes der ingen grundårsag, så det omtales som idiopatisk overaktiv blære (iOAB).

Behandlingen af ​​iOAB er primært baseret på hygiejne og kosttiltag og perineal rehabilitering. Hvis disse er utilstrækkelige, tilbydes medicinsk antikolinerg behandling.

Andenlinjebehandlinger er baseret på perkutan neuromodulation af tibialnerven, neuromodulation af sakrale rødder S3 og intra-detrusor-injektion af botulinum-A-toksin.

iOAB har en betydelig negativ indvirkning på patienternes livskvalitet, især i tilfælde af forbundet urininkontinens. Det er årsagen til lav selvtillid.

En betydelig del af patienter med iOAB behandles ikke eller er ikke tilfredse med behandlingen.

En stærk epidemiologisk sammenhæng mellem AVH og metabolisk syndrom (MS) blev påvist i en litteraturgennemgang af 119 artikler. MS er et klinisk-biologisk syndrom defineret af National Cholesterol Education Program Adut Treatment Panel III (NCEP ATP III). Forekomsten af ​​OAB stiger med fedme, men kun fra en taljeomkreds på mindst 100 cm. S. Boudokhane viste i en prospektiv undersøgelse af 34 patienter med MS defineret af NCEP ATP III-kriterierne, at taljeomkreds, BMI og postprandial glukose var positivt korreleret med tilstedeværelsen af ​​OAB målt ved PSU-score (p<0,05).

Fysisk aktivitet (PA) er defineret som enhver kropsbevægelse produceret af skeletmuskler, der resulterer i en væsentlig stigning i energiforbruget over hvileenergiforbruget (WHO). Effekten af ​​AP på MS er blevet påvist i primær forebyggelse og behandling af MS af HERITAGE-studiet og det kontrollerede forsøg etableret under Diabetes Prevention Program (DPP). Opfølgningen blev gennemført over 3,2 år og viste et signifikant fald i forekomsten af ​​MS i PA-gruppen med 41 % sammenlignet med placebo (p<0,001). Virkningen af ​​PA på iOAB er ikke blevet direkte undersøgt, men nogle undersøgelser har vist, at PA og bækkenbundsmuskelstyrkelse signifikant og henholdsvis reducerer antallet af blandede (p<0,0001) (14) eller haster (p=0,009) UI episoder. Siden marts 2017 er ordination af modificeret PA mulig.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

100

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

patienter med idiopatisk overaktiv blære

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mand eller kvinde over 18 år med iOAB
  • Tilstedeværelsen af ​​iOAB defineret som et positivt svar (ja, flere gange om ugen eller flere gange om dagen) på spørgsmålet "hvor mange gange i de sidste 4 uger har du været nødt til at skynde dig på toilettet for at tisse på grund af et presserende behov?
  • Behandling mislykket eller utilstrækkelig forbedring med ubehag relateret til OAB på EN>5 ved 1. eller 2. linje behandlinger (antikolinerg, alfa-blokker, perifer neuromodulation ved urostim)
  • Behandlingen er ikke ændret i 3 måneder eller stoppet i mindst 4 uger

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med ren stressinkontinens eller overvejende stressblandet inkontinens
  • Personer med neurologiske sygdomme (multipel sklerose, Parkinsons...)
  • Personer med akut urinvejsinfektion
  • Forsøgspersoner med rester efter vandladning > 150 ml
  • Personer med ubehandlet blæreobstruktion
  • Forsøg med prolapsgrad ≥ 3
  • Personer med smertefuldt blæresyndrom
  • Forsøgspersoner, der modtog kemoterapi eller strålebehandling
  • Emner, der udfører selvundersøgelser
  • Forsøgspersoner med kardiovaskulære faktorer, hvis træningstræning ikke er godkendt af kardiologen
  • Graviditet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Receptpligtig fysisk aktivitet
FYSISK AKTIVITET: Møderytme, antal møder, mødested
Ingen recept på fysisk aktivitet eller suspension
bremserne er ansvarlige for et stop eller manglende øvelse

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
rytme af fysiske aktivitetssessioner
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder
Antal fysiske aktivitetssessioner
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder
Placering af sessioner
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder
Livskvalitetsscore
Tidsramme: Ændring fra basline livskvalitet ved 3 måneder
Ændring fra basline livskvalitet ved 3 måneder
Udvikling af ubehag relateret til urinvejsforstyrrelser
Tidsramme: Ændring fra ubehag ved baseline relateret til urinvejslidelse efter 3 måneder
Ændring fra ubehag ved baseline relateret til urinvejslidelse efter 3 måneder
Antal vandladninger pr. 24 timer
Tidsramme: Ændring fra baseline antal vandladninger pr. 24 timer efter 3 måneder
Ændring fra baseline antal vandladninger pr. 24 timer efter 3 måneder
Antal inkontinensepisoder pr. 24 timer
Tidsramme: Ændring fra baseline antal af inkontinensepisoder pr. 24 timer efter 3 måneder
Ændring fra baseline antal af inkontinensepisoder pr. 24 timer efter 3 måneder
OAB Sub-scores på PSU-spørgeskemaet
Tidsramme: Ændring fra baseline OAB Sub-scores på PSU-spørgeskemaet efter 3 måneder
Ændring fra baseline OAB Sub-scores på PSU-spørgeskemaet efter 3 måneder
Drikkevaner i henhold til vandladningskalenderen
Tidsramme: Ændring fra baseline drikkevaner efter 3 måneder
Ændring fra baseline drikkevaner efter 3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

23. februar 2018

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. marts 2019

Studieafslutning (FORVENTET)

1. marts 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. april 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. maj 2018

Først opslået (FAKTISKE)

11. juni 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

11. juni 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. maj 2018

Sidst verificeret

1. april 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • BUCHOT 2017

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner