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Etude rétrospective de l'activité physique prescrite chez les patients atteints d'hyperactivité vésicale suivis au sein du réseau pelvi-périnéologique de Dijon : évaluation de l'observance de la prescription et impact sur la qualité de vie (HAV-AP)

29 mai 2018 mis à jour par: Centre Hospitalier Universitaire Dijon

L'hyperactivité vésicale (HV) est un syndrome clinique défini par l'International Continence Society (ICS) et l'International Urogynecological Association (IUGA) comme une urgence urinaire (envie soudaine et incontrôlable d'uriner) éventuellement associée à une fréquence urinaire (uriner plus de 8 fois par jour). ), nycturie (2 mictions ou plus par nuit) ou incontinence urinaire (UI). Dans la plupart des cas, aucune cause profonde n'est trouvée, on parle donc de vessie hyperactive idiopathique (iOAB).

Le traitement de l'OABi repose principalement sur des mesures hygiéno-diététiques et sur la rééducation périnéale. Si ceux-ci sont insuffisants, un traitement médical anticholinergique est proposé.

Les thérapies de deuxième ligne reposent sur la neuromodulation percutanée du nerf tibial, la neuromodulation des racines sacrées S3 et l'injection intra-détrusorienne de toxine botulique-A.

L'iOAA a un impact négatif significatif sur la qualité de vie des patients, notamment en cas d'incontinence urinaire associée. Elle est à l'origine d'une faible confiance en soi.

Une proportion importante de patients atteints d'OABi ne sont pas pris en charge ou ne sont pas satisfaits du traitement.

Une forte corrélation épidémiologique entre AVH et syndrome métabolique (SEP) a été démontrée dans une revue de la littérature de 119 articles. La SEP est un syndrome clinico-biologique défini par le National Cholesterol Education Program Adut Treatment Panel III (NCEP ATP III). La prévalence de l'hyperactivité vésicale augmente avec celle de l'obésité mais seulement à partir d'un tour de taille d'au moins 100 cm. S. Boudokhane a montré dans une étude prospective de 34 patients atteints de SEP définis par les critères NCEP ATP III que le tour de taille, l'IMC et la glycémie post prandiale étaient positivement corrélés à la présence d'hyperactivité vésicale mesurée par le score PSU (p<0,05).

L'activité physique (AP) est définie comme tout mouvement corporel produit par les muscles squelettiques entraînant une augmentation substantielle de la dépense énergétique par rapport à la dépense énergétique au repos (WHO). L'efficacité de l'AP sur la SEP a été démontrée dans la prévention primaire et le traitement de la SEP par l'étude HERITAGE et l'essai contrôlé mis en place dans le cadre du Programme de Prévention du Diabète (DPP). Le suivi a été réalisé sur 3,2 ans et a montré une diminution significative de l'incidence de la SEP dans le groupe PA de 41% par rapport au placebo (p<0,001). L'action de l'AP sur l'iOAB n'a pas été directement étudiée mais certaines études ont montré que l'AP et le renforcement des muscles du plancher pelvien diminuent significativement et diminuent respectivement le nombre de mixtes (p<0,0001) (14) ou d'urgence (p=0,009) Épisodes d'interface utilisateur. Depuis mars 2017, la prescription d'AP modifiée est possible.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

100

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

patients atteints d'hyperactivité vésicale idiopathique

La description

Critère d'intégration:

  • Homme ou femme de plus de 18 ans avec iOAB
  • La présence d'iOAB définie comme une réponse positive (oui, plusieurs fois par semaine ou plusieurs fois par jour) à la question « combien de fois au cours des 4 dernières semaines avez-vous dû vous précipiter aux toilettes pour uriner à cause d'un besoin urgent ?
  • Échec du traitement ou amélioration insuffisante avec gêne liée à l'hyperactivité vésicale sur EN>5 par les traitements de 1ère ou 2ème ligne (anticholinergique, alpha-bloquant, neuromodulation périphérique par urostim)
  • Traitement non modifié depuis 3 mois ou arrêté depuis au moins 4 semaines

Critère d'exclusion:

  • Patients souffrant d'incontinence urinaire d'effort pure ou d'incontinence mixte principalement d'effort
  • Sujets atteints de maladies neurologiques (sclérose en plaques, Parkinson...)
  • Sujets présentant une infection aiguë des voies urinaires
  • Sujets avec résidu post-mictionnel > 150 mL
  • Sujets présentant une obstruction de la vessie non traitée
  • Sujets avec un grade de prolapsus ≥ 3
  • Sujets atteints du syndrome de la vessie douloureuse
  • Sujets ayant reçu une chimiothérapie ou une radiothérapie
  • Sujets réalisant des auto-enquêtes
  • Sujets présentant des facteurs cardiovasculaires dont l'entraînement physique n'est pas autorisé par le cardiologue
  • Grossesse

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Activité physique sur ordonnance
ACTIVITÉ PHYSIQUE : Rythme des réunions, nombre de réunions, lieu des réunions
Pas de prescription d'activité physique ni de suspension
les freins responsables d'un arrêt ou d'un manque d'entraînement

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
rythme des séances d'activité physique
Délai: 3 mois
3 mois
Nombre de séances d'activité physique
Délai: 3 mois
3 mois
Lieu des séances
Délai: 3 mois
3 mois
Note de qualité de vie
Délai: Changement de la qualité de vie de base à 3 mois
Changement de la qualité de vie de base à 3 mois
Évolution de l'inconfort lié aux troubles urinaires
Délai: Changement par rapport à l'inconfort initial lié aux troubles urinaires à 3 mois
Changement par rapport à l'inconfort initial lié aux troubles urinaires à 3 mois
Nombre de mictions par 24 heures
Délai: Changement par rapport au nombre initial de mictions par 24 heures à 3 mois
Changement par rapport au nombre initial de mictions par 24 heures à 3 mois
Nombre d'épisodes d'incontinence par 24 heures
Délai: Changement par rapport au nombre initial d'épisodes d'incontinence par 24 heures à 3 mois
Changement par rapport au nombre initial d'épisodes d'incontinence par 24 heures à 3 mois
Sous-scores OAB sur le questionnaire PSU
Délai: Changement par rapport aux sous-scores OAB de base sur le questionnaire PSU à 3 mois
Changement par rapport aux sous-scores OAB de base sur le questionnaire PSU à 3 mois
Habitudes de consommation selon le calendrier des mictions
Délai: Changement par rapport aux habitudes de consommation de base à 3 mois
Changement par rapport aux habitudes de consommation de base à 3 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

23 février 2018

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

1 mars 2019

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

1 mars 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 avril 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

29 mai 2018

Première publication (RÉEL)

11 juin 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

11 juin 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 mai 2018

Dernière vérification

1 avril 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • BUCHOT 2017

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Activité physique

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