Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Retrospektiivinen tutkimus määrätystä fyysisestä aktiivisuudesta potilailla, joilla on yliaktiivisen virtsarakon oireyhtymä, jota seurataan Dijonin Pelvi-perineology-verkostossa: Reseptin noudattamisen arviointi ja vaikutus elämänlaatuun (HAV-AP)

tiistai 29. toukokuuta 2018 päivittänyt: Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Yliaktiivinen virtsarakko (OAB) on kliininen oireyhtymä, jonka International Continence Society (ICS) ja International Urogynecological Association (IUGA) ovat määritelleet virtsaamistarpeeksi (äkillinen ja hallitsematon virtsaamistarve), joka mahdollisesti liittyy virtsaamistiheyteen (virtsaaminen yli 8 kertaa päivässä). ), nokturia (2 tai useampi virtsaamista yössä) tai virtsankarkailu (UI). Useimmissa tapauksissa perimmäistä syytä ei löydy, joten sitä kutsutaan idiopaattiseksi yliaktiiviseksi rakkoksi (iOAB).

iOAB:n hoito perustuu ensisijaisesti hygieniaan ja ruokavalioon sekä perineaaliseen kuntoutukseen. Jos nämä eivät riitä, tarjotaan lääketieteellistä antikolinergistä hoitoa.

Toisen linjan hoidot perustuvat säärihermon perkutaaniseen neuromodulaatioon, sakraalisten juurien S3 neuromodulaatioon ja botuliini-A-toksiinin detrusorin sisäiseen injektioon.

iOAB:lla on merkittävä negatiivinen vaikutus potilaiden elämänlaatuun, erityisesti virtsankarkailutapauksissa. Siitä johtuu heikko itseluottamus.

Merkittävää osaa iOAB-potilaista ei hoideta tai he eivät ole tyytyväisiä hoitoon.

Vahva epidemiologinen korrelaatio AVH:n ja metabolisen oireyhtymän (MS) välillä osoitettiin 119 artikkelin kirjallisuuskatsauksessa. MS on kliinis-biologinen oireyhtymä, jonka määrittelee National Cholesterol Education Program Adut Treatment Panel III (NCEP ATP III). OAB:n esiintyvyys lisääntyy liikalihavuuden myötä, mutta vain vähintään 100 cm vyötärön ympärysmitta alkaen. S. Boudokhane osoitti prospektiivisessa tutkimuksessa 34 NCEP ATP III -kriteereillä määritellyllä MS-potilaalla, että vyötärön ympärysmitta, BMI ja aterian jälkeinen glukoosi korreloivat positiivisesti OAB:n esiintymisen kanssa PSU-pisteillä mitattuna (p < 0,05).

Fyysinen aktiivisuus (PA) määritellään mitä tahansa luurankolihasten tuottamaa kehon liikettä, joka lisää merkittävästi energiankulutusta lepotilaan verrattuna (WHO). AP:n teho MS-tautiin on osoitettu MS-taudin primaarisessa ehkäisyssä ja hoidossa HERITAGE-tutkimuksessa ja diabeteksen ehkäisyohjelman (DPP) puitteissa perustetussa kontrolloidussa tutkimuksessa. Seuranta kesti 3,2 vuotta, ja MS-taudin ilmaantuvuus väheni merkittävästi PA-ryhmässä 41 % lumelääkkeeseen verrattuna (p < 0,001). PA:n vaikutusta iOAB:hen ei ole tutkittu suoraan, mutta jotkin tutkimukset ovat osoittaneet, että PA ja lantionpohjan lihasten vahvistuminen merkittävästi ja vastaavasti vähentävät sekalihasten määrää (p<0,0001) (14) tai kiireellisyyttä (p=0,009). Käyttöliittymän jaksot. Maaliskuusta 2017 lähtien muunnetun PA:n resepti on mahdollista.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

100

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

potilailla, joilla on idiopaattinen yliaktiivinen rakko

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Yli 18-vuotias mies tai nainen, jolla on iOAB
  • iOAB:n esiintyminen määritellään positiiviseksi vastaukseksi (kyllä, useita kertoja viikossa tai useita kertoja päivässä) kysymykseen "kuinka monta kertaa viimeisen 4 viikon aikana olet joutunut kiirehtimään vessaan virtsaamaan kiireellisen tarpeen takia?
  • Epäonnistunut hoito tai riittämätön parannus OAB:hen liittyvillä epämukavuudella EN>5 1. tai 2. rivin hoidoilla (antikolinerginen, alfasalpaaja, perifeerinen neuromodulaatio urostimilla)
  • Hoitoa ei ole muutettu 3 kuukauteen tai se on keskeytetty vähintään 4 viikkoon

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on pelkkä stressiinkontinenssi tai pääasiassa sekainkontinenssi
  • Koehenkilöt, joilla on neurologisia sairauksia (multippeliskleroosi, Parkinsonin tauti...)
  • Potilaat, joilla on akuutti virtsatietulehdus
  • Koehenkilöt, joilla virtsauksen jälkeinen jäännös > 150 ml
  • Potilaat, joilla on hoitamaton virtsarakon tukos
  • Koehenkilöt, joiden prolapsiaste on ≥ 3
  • Potilaat, joilla on kivulias virtsarakon oireyhtymä
  • Koehenkilöt, jotka ovat saaneet kemoterapiaa tai sädehoitoa
  • Itsetutkimuksia suorittavat koehenkilöt
  • Potilaat, joilla on kardiovaskulaarisia tekijöitä ja joiden harjoitteluharjoittelu ei ole kardiologin hyväksymä
  • Raskaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Reseptillinen fyysinen aktiivisuus
FYYSINEN AKTIIVISUUS: Tapaamisten rytmi, tapaamisten lukumäärä, kokouspaikka
Ei reseptiä fyysiseen toimintaan tai keskeytykseen
jarrut, jotka ovat vastuussa pysähtymisestä tai harjoituksen puutteesta

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
fyysisen toiminnan harjoitusten rytmi
Aikaikkuna: 3 kuukautta
3 kuukautta
Fyysisten harjoitusten lukumäärä
Aikaikkuna: 3 kuukautta
3 kuukautta
Istuntojen paikka
Aikaikkuna: 3 kuukautta
3 kuukautta
Elämänlaatupisteet
Aikaikkuna: Muutos peruselämänlaadusta 3 kuukauden kohdalla
Muutos peruselämänlaadusta 3 kuukauden kohdalla
Virtsaamishäiriöön liittyvän epämukavuuden kehittyminen
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta virtsaushäiriöön liittyvä epämukavuus 3 kuukauden kohdalla
Muutos lähtötilanteesta virtsaushäiriöön liittyvä epämukavuus 3 kuukauden kohdalla
Virtsaamiskertojen määrä 24 tunnin aikana
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta virtsaamiseen 24 tuntia kohden 3 kuukauden kohdalla
Muutos lähtötilanteesta virtsaamiseen 24 tuntia kohden 3 kuukauden kohdalla
Inkontinenssijaksojen määrä 24 tunnin aikana
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta inkontinenssijaksojen lukumäärästä 24 tunnin aikana 3 kuukauden kohdalla
Muutos lähtötilanteesta inkontinenssijaksojen lukumäärästä 24 tunnin aikana 3 kuukauden kohdalla
OAB:n alapisteet PSU-kyselyssä
Aikaikkuna: Muutos lähtötason OAB-alapisteistä PSU-kyselyssä 3 kuukauden kohdalla
Muutos lähtötason OAB-alapisteistä PSU-kyselyssä 3 kuukauden kohdalla
Juomatottumukset virtsaamiskalenterin mukaan
Aikaikkuna: Muutos lähtötason juomistottumuksista 3 kuukauden kohdalla
Muutos lähtötason juomistottumuksista 3 kuukauden kohdalla

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Perjantai 23. helmikuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Perjantai 1. maaliskuuta 2019

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Perjantai 1. maaliskuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 27. huhtikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 29. toukokuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Maanantai 11. kesäkuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Maanantai 11. kesäkuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 29. toukokuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. huhtikuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa