USG PECS vs LIA pro chirurgii rakoviny prsu

Rakovina prsu je nejčastější rakovinou ve Velké Británii, kvůli které ženy podstupují operaci. Úleva od bolesti při operaci prsu může být založena buď na opioidech/morfinu, nebo na technice regionální či lokální anestezie. Oba mají specifické výhody a nevýhody. Je známo, že regionální anestezie potlačuje stresovou reakci na operaci blokováním škodlivého aferentního neurálního vstupu do centrálního nervového systému. Lokoregionální anestetické techniky nabízejí vynikající úlevu od bolesti bez nevýhod morfia. Patří mezi ně hrudní epidurální anestezie, paravertebrální blokáda, interkostální blokády a lokální anestetická infiltrace rány. Nedávno byla Blanco et al navržena nová ultrazvukem řízená interfasciální nervová blokáda „Pecs block“, která poskytuje alternativní metodu poskytování pooperační analgezie pro chirurgii prsu. Existují také důkazy, i když omezené na podporu použití infiltrace lokálním anestetikem. operace prsu, která se široce používá k analgezii.

V současné době neexistují žádné velké randomizované kontrolní studie, které by prokázaly bezpečnost a účinnost ultrazvukem řízených Pecsových blokád v chirurgii prsu. Také infiltrace rány lokálním anestetikem je široce praktikována a dosud neexistuje žádná studie srovnávající infiltraci rány lokálním anestetikem s USG bloky pecs.

Na tomto pozadí máme v úmyslu provést prospektivní randomizovanou dvojitě zaslepenou studii, abychom zhodnotili účinnost a bezpečnost ultrazvukem řízených bloků Pecs pro chirurgii prsu porovnáním infiltrace rány lokálním anestetikem.

Toto je jednocentrová, prospektivní, dvojitě zaslepená randomizovaná případová kontrolní intervenční studie. Studie plánuje zapsat 110 účastníků.

Pacienti budou náhodně rozděleni do skupiny X nebo Y pomocí počítačově generovaných čísel. Standardní monitorování podle pokynů AAGBI (Asociace anesteziologů Velké Británie a Irska) bude zavedeno podle klinických požadavků. Všichni pacienti budou anestetizováni pomocí celkové intravenózní anestezie pomocí TCI (cílové kontrolované infuze) propofolu a remifentanilu. Během operace musí anesteziolog titrovat infuze propofolu a remifentanilu, aby byla zachována adekvátní hloubka anestezie a analgezie.

Po navození anestezie a před chirurgickou incizí dostanou všichni pacienti USG modifikované bloky Pecs 2, jak popsal Blanco et al. NaCl), označené jako "PRE" (předoperační) podle skupiny, do které jsou přiřazeny.

Na konci operace chirurg infiltruje ránu 30 ml Drug P nebo Drug A, v daném pořadí, označené „POST“. (po operaci)

Anesteziolog i chirurg provádějící zákroky budou zaslepeni, pokud jde o farmakologický obsah léku. To bude provedeno, jak již bylo zmíněno, s tím, že lékárna označí léky jako „PRE“ používané pro blokádu USG pecs a „POST“ pro infiltraci rány.

Také pozorovatel, v tomto případě zotavovací sestra, která bude titrovat analgezii v bezprostředním pooperačním období, bude zaslepena, do jaké skupiny pacient patří. Intraoperační analgezii poskytne TCI remifentanil. U všech pacientů by měl být doplněn intravenózním paracetamolem a parekoxibem jako součást multimodální analgetické techniky. Po dokončení operace budou pacienti zotavováni dvěma specializovanými sestrami. Sestry budou titrovat intravenózní morfin v bezprostředním pooperačním období s cílem udržet skóre bolesti NRS (Numerical rating Scale) pod 1.

V intraoperačním a pooperačním období budou prováděna pozorování s ohledem na relevantní výsledky. Pacienti by měli být sledováni po 1 hodině, 6 hodinách a 24 hodinách, aby se shromáždila primární výsledná měření. Sekundární výsledky budou shromažďovány prostřednictvím telefonického sledování v intervalu 6 a 12 měsíců po operaci.