USG PECS vs LIA rintasyöpäkirurgiassa

Rintasyöpä on Yhdistyneen kuningaskunnan yleisin syöpä, jonka vuoksi naisille tehdään leikkaus. Rintaleikkauksen kivunlievitys voi olla joko opioidi-/morfiinipohjaista tai alue- tai paikallispuudutustekniikkaan perustuvaa. Molemmilla on erityisiä etuja ja haittoja. Aluepuudutuksen tiedetään tukahduttavan leikkauksen aiheuttamaa stressivastetta estämällä haitallisen afferentin hermoston sisäänmenon keskushermostoon. Lokoregionaaliset anestesiatekniikat tarjoavat erinomaisen kivunlievityksen ilman morfiinin haittoja. Näitä ovat rintakehän epiduraalipuudutus, paravertebraalkatkos, kylkiluiden väliset tukokset ja haavan paikallispuudutuksen tunkeutuminen. Hiljattain Blanco et al ehdottivat uutta ultraääniohjattua interfassiaalista hermosalpaustekniikkaa, "Pecs-blokausta", joka tarjoaa vaihtoehtoisen menetelmän leikkauksen jälkeisen kivunlievityksen aikaansaamiseksi rintaleikkauksissa. On myös näyttöä, vaikkakin vain rajoittuen tukemaan paikallispuudutuksen infiltraatiota rintaleikkaus, jota käytetään laajalti analgesiaan.

Tällä hetkellä ei ole olemassa suuria satunnaistettuja kontrollitutkimuksia, jotka osoittaisivat ultraääniohjattujen Pecs-lohkojen turvallisuuden ja tehokkuuden rintakirurgiassa. Myös haavainfiltraatiota paikallispuudutuksella harjoitetaan laajalti, eikä tähän mennessä ole tehty tutkimusta, jossa verrattaisiin paikallispuudutuksen haavainfiltraatiota USG-pecs-lohkoihin.

Tätä taustaa vasten aiomme suorittaa prospektiivisen satunnaistetun kaksoissokkotutkimuksen arvioidaksemme ultraääniohjattujen Pecs-lohkojen tehokkuutta ja turvallisuutta rintakirurgiassa vertaamalla sitä paikallispuudutuksen haavainfiltraatioon.

Tämä on yhden keskuksen, prospektiivinen, kaksoissokkoutettu satunnaistettu tapauskontrolliinterventiotutkimus. Tutkimukseen on suunniteltu 110 osallistujaa.

Potilaat jaetaan satunnaisesti joko ryhmään X tai Y käyttämällä tietokoneella luotuja numeroita. AAGBI:n (Association of Anesthesists of Great Britain and Ireland) -ohjeiden mukainen standardiseuranta otetaan käyttöön kliinisen vaatimuksen mukaisesti. Kaikki potilaat nukutetaan käyttämällä täydellistä suonensisäistä anestesiaa propofolin ja remifentaniilin TCI:llä (kohdekontrolloidut infuusiot). Anestesialääkärin tulee titrata propofoli- ja remifentaniili-infuusiot leikkauksensisäisesti riittävän syvän anestesian ja analgesian ylläpitämiseksi.

Anestesian induktion jälkeen ja ennen kirurgista viiltoa kaikki potilaat saavat USG-modifioidut Pecs 2 -lohkot Blancon et al:n kuvaamalla tavalla 30 ml:lla apteekissa valmistettua lääkettä A (sisältää vaikuttavaa lääkettä, joka on 0,25 % levobupivakaiinia) tai lääke P:tä (sisältää lumelääkettä 0,9 % NaCl), merkitty "PRE" (pre-surgery) vastaavasti sen ryhmän perusteella, jolle ne on allokoitu.

Leikkauksen lopussa kirurgin tulee tunkeutua haavaan 30 ml:lla lääkettä P:tä tai lääkettä A, joka on merkitty "POST". (leikkauksen jälkeen)

Toimenpiteitä suorittava anestesialääkäri ja kirurgi ovat molemmat sokeita lääkkeen farmakologisen sisällön suhteen. Tämä tehdään kuten aiemmin mainittiin, kun apteekki merkitsee lääkkeet "PRE":ksi, jota käytetään USG-pecs-blokaukseen ja "POST" haavan infiltraatioon.

Myös tarkkailija, tässä tapauksessa toipumissairaanhoitaja, joka titraa analgesiaa välittömästi leikkauksen jälkeisellä jaksolla, tulee olla sokea sen suhteen, mihin ryhmään potilas kuuluu. Leikkauksensisäinen analgesia antaa TCI-remifentaniili. Sitä on täydennettävä kaikille potilaille, jotka saavat suonensisäistä parasetamolia ja parekoksibia osana multimodaalista analgeettista tekniikkaa. Leikkauksen päätyttyä potilaat toipuu kaksi omaa toipumishoitajaa. Sairaanhoitajat titraavat suonensisäistä morfiinia välittömästi leikkauksen jälkeisenä aikana pyrkien pitämään NRS-kipupisteet (Numerical rating Scale) alle 1:n.

Havaintoja tehdään intraoperatiivisen ja postoperatiivisen ajanjakson aikana ja tarkastellaan asiaankuuluvia tulosmittauksia. Potilaita seurataan kello 1, 6 ja 24 ensisijaisten tulosmittausten keräämiseksi. Toissijaiset tulokset kerätään puhelinseurannalla 6 kuukauden ja 12 kuukauden välein leikkauksen jälkeen.