USG PECS vs LIA w chirurgii raka piersi

Rak piersi jest najczęstszym nowotworem w Wielkiej Brytanii, z powodu którego kobiety poddają się operacji. Uśmierzanie bólu w przypadku operacji piersi może być oparte na opioidach/morfinie lub na technice znieczulenia regionalnego lub miejscowego. Oba mają określone zalety i wady. Wiadomo, że znieczulenie miejscowe tłumi reakcję stresową na operację poprzez blokowanie szkodliwego doprowadzającego neuronu wejściowego do ośrodkowego układu nerwowego. Techniki znieczulenia miejscowego zapewniają doskonałe uśmierzanie bólu bez wad morfiny. Należą do nich znieczulenie zewnątrzoponowe klatki piersiowej, blokada przykręgosłupowa, blokady międzyżebrowe oraz znieczulenie miejscowe nacieku rany. Niedawno Blanco i wsp. zaproponowali nowatorską technikę blokowania nerwów międzypowięziowych pod kontrolą ultrasonografii, „blok Pecs”, która zapewnia alternatywną metodę zapewniania znieczulenia pooperacyjnego w przypadku operacji piersi. operacja piersi, która jest szeroko stosowana do znieczulenia.

Obecnie nie ma dużych randomizowanych badań kontrolnych, które dowiodłyby bezpieczeństwa i skuteczności blokad Pecs pod kontrolą USG w chirurgii piersi. Również infiltracja rany środkiem miejscowo znieczulającym jest szeroko praktykowana i jak dotąd nie przeprowadzono badania porównującego infiltrację rany środkiem miejscowo znieczulającym z blokadami USG pecs.

Na tym tle zamierzamy przeprowadzić prospektywne, randomizowane, podwójnie ślepe badanie, aby ocenić skuteczność i bezpieczeństwo blokad Pecs pod kontrolą USG w chirurgii piersi, porównując naciek rany w znieczuleniu miejscowym.

Jest to jednoośrodkowe, prospektywne, podwójnie ślepe, randomizowane, kontrolne badanie interwencyjne. W badaniu planuje się zapisać 110 uczestników.

Pacjenci zostaną losowo przydzieleni do grupy X lub Y przy użyciu liczb generowanych komputerowo. Standardowe monitorowanie zgodnie z wytycznymi AAGBI (Stowarzyszenie anestezjologów Wielkiej Brytanii i Irlandii) zostanie wprowadzone zgodnie z wymaganiami klinicznymi. Wszyscy pacjenci zostaną znieczuleni całkowitym znieczuleniem dożylnym za pomocą TCI (wlewy kontrolowane celowo) propofolu i remifentanylu. Śródoperacyjnie wlewy propofolu i remifentanylu powinny być miareczkowane przez anestezjologa w celu utrzymania odpowiedniej głębokości znieczulenia i analgezji.

Po indukcji znieczulenia i przed nacięciem chirurgicznym wszyscy pacjenci otrzymają zmodyfikowane USG bloczki Pecs 2, jak opisano przez Blanco i wsp., z 30 ml przygotowanego w aptece leku A (zawierającego substancję czynną, czyli 0,25% lewobupiwakainy) lub leku P (zawierającego placebo 0,9% NaCl), oznaczone jako „PRE” (przed operacją) odpowiednio na podstawie grupy, do której są przypisane.

Na zakończenie operacji chirurg infiltruje ranę odpowiednio 30 ml Leku P lub Leku A, oznaczonych jako „POST”. (po operacji)

Zarówno anestezjolog, jak i chirurg przeprowadzający interwencje będą zaślepieni co do farmakologicznej zawartości leku. Zostanie to zrobione, jak wspomniano wcześniej, w aptece oznaczającej leki jako „PRE” stosowane do blokady klatki piersiowej USG i „POST” do infiltracji rany.

Również obserwator, w tym przypadku pielęgniarka rekonwalescencji, która będzie miareczkowała analgezję w bezpośrednim okresie pooperacyjnym, nie będzie wiedział, do jakiej grupy należy pacjent. Analgezję śródoperacyjną zapewni remifentanyl TCI. Należy ją uzupełnić u wszystkich chorych dożylnym paracetamolem i parekoksybem w ramach multimodalnej techniki przeciwbólowej. Po zakończeniu operacji pacjenci zostaną odzyskani przez dwie dedykowane pielęgniarki rekonwalescencji. Pielęgniarki będą miareczkować dożylną dawkę morfiny w bezpośrednim okresie pooperacyjnym, dążąc do utrzymania bólu w skali NRS (Numerical Rating Scale) poniżej 1.

Obserwacje będą prowadzone w okresie śródoperacyjnym i pooperacyjnym, patrząc na odpowiednie miary wyników. Pacjentów należy obserwować po 1 godzinie, 6 godzinach i 24 godzinach w celu zebrania podstawowych wskaźników wyników. Wyniki drugorzędne będą zbierane przez telefoniczną obserwację po 6 miesiącach i 12 miesiącach po operacji.