USG PECS vs LIA for brystkreftkirurgi

Brystkreft er den vanligste kreftformen i Storbritannia som kvinner blir operert for. Smertelindring for brystkirurgi kan enten være basert på opioid/morfin eller regional eller lokalbedøvelsesteknikk. Begge har spesifikke fordeler og ulemper. Regional anestesi er kjent for å undertrykke stressresponsen på kirurgi ved å blokkere skadelig afferent nevrale input til sentralnervesystemet. Lokoregionale anestesiteknikker gir utmerket smertelindring uten ulempene med morfin. Disse inkluderer thorax epidural anestesi, paravertebral blokkering, interkostalblokker og lokalbedøvelsesinfiltrasjon av såret. Nylig ble en ny ultralydveiledet interfascial nerveblokk-teknikk, "Pecs-blokken" foreslått av Blanco et al. som gir en alternativ metode for å gi postoperativ analgesi for brystkirurgi. Det er også bevis, om enn begrenset til å støtte bruk av lokalbedøvelsesinfiltrasjon i brystkirurgi, som er mye brukt til analgesi.

Foreløpig er det ingen store randomiserte kontrollforsøk for å bevise sikkerheten og effekten av ultralydveiledet Pecs-blokker ved brystkirurgi. Også sårinfiltrasjon med lokalbedøvelse praktiseres mye, og til dags dato har det ikke vært noen studie som sammenligner lokalbedøvelsessårinfiltrasjon med USG pecs-blokker.

På denne bakgrunn har vi til hensikt å utføre en prospektiv randomisert dobbeltblindet studie for å evaluere effektiviteten og sikkerheten til ultralydveilede Pecs-blokker for brystkirurgi ved å sammenligne det med lokalbedøvelsessårinfiltrasjon.

Dette er en enkeltsenter, prospektiv, dobbeltblindet randomisert kasuskontroll intervensjonsstudie. Studien planlegger å registrere 110 deltakere.

Pasienter vil bli tilfeldig allokert til enten gruppe X eller Y ved hjelp av datagenererte tall. Standard overvåking i henhold til AAGBI (Association of anestheists of Great Britain and Ireland) retningslinjer vil bli innført i henhold til kliniske krav. Alle pasienter vil bli bedøvet ved bruk av total intravenøs anestesi ved bruk av TCI (målkontrollerte infusjoner) av propofol og remifentanil. Intraoperativt skal infusjoner av propofol og remifentanil titreres av anestesilegen for å opprettholde tilstrekkelig dybde av anestesi og analgesi.

Etter induksjon av anestesi og før kirurgisk snitt, vil alle pasienter motta USG modifiserte Pecs 2-blokker som beskrevet av Blanco et al. med 30 ml apotekpreparert medikament A (inneholder aktivt medikament som er 0,25 % levobupivakain) eller legemiddel P (inneholder placebo 0,9 % NaCl), merket "PRE" (pre-kirurgi) henholdsvis basert på gruppen de er tildelt.

Ved slutten av operasjonen skal kirurgen infiltrere såret med henholdsvis 30 ml medikament P eller medikament A, merket "POST". (etter operasjonen)

Anestesilegen og kirurgen som utfører intervensjonene vil begge være blinde med hensyn til det farmakologiske innholdet i legemidlet. Dette vil bli gjort som tidligere nevnt med apotekmerking av legemidlene som "PRE" brukt for USG pecs block og "POST" for sårinfiltrasjon.

Også observatøren, i dette tilfellet tilfriskningssykepleieren som skal titrere analgesi i den umiddelbare postoperative perioden, skal blindes for hvilken gruppe pasienten tilhører. Intraoperativ analgesi vil bli gitt av TCI remifentanil. Det skal suppleres til alle pasienter med intravenøs paracetamol og parekoksib som en del av en multimodal analgetisk teknikk. Etter fullført operasjon vil pasientene bli friske av to dedikerte tilfriskningssykepleiere. Sykepleierne vil titrere intravenøs morfin i den umiddelbare postoperative perioden med sikte på å holde NRS (Numerical Rating Scale) smerteskåre under 1.

Observasjoner vil bli gjort i den intraoperative og postoperative perioden ser på relevante utfallsmål. Pasienter skal følges opp etter 1 time, 6 timer og 24 timer for å samle primære utfallsmål. Sekundære utfall vil bli samlet inn ved telefonisk oppfølging med 6 måneders og 12 måneders intervaller etter operasjonen.