USG PECS vs LIA para cirurgia de câncer de mama

O câncer de mama é o câncer mais comum no Reino Unido para o qual as mulheres se submetem a cirurgia. O alívio da dor para cirurgia de mama pode ser baseado em opioides/morfina ou em técnicas anestésicas regionais ou locais. Ambos têm vantagens e desvantagens específicas. A anestesia regional é conhecida por suprimir a resposta de estresse à cirurgia, bloqueando a entrada neural aferente nociva no sistema nervoso central. As técnicas anestésicas loco-regionais oferecem excelente alívio da dor sem as desvantagens da morfina. Elas incluem anestesia peridural torácica, bloqueio paravertebral, bloqueios intercostais e infiltração de anestésico local na ferida. Mais recentemente, uma nova técnica de bloqueio do nervo interfascial guiada por ultrassom, o 'bloqueio Pecs', foi proposta por Blanco et al, que fornece um método alternativo de fornecer analgesia pós-operatória para cirurgia de mama. cirurgia de mama, que é amplamente utilizada para analgesia.

Atualmente, não há grandes ensaios clínicos randomizados para comprovar a segurança e a eficácia dos bloqueios Pecs guiados por ultrassom em cirurgia de mama. Além disso, a infiltração da ferida com anestésico local é praticada amplamente e, até o momento, não houve nenhum estudo comparando a infiltração da ferida com anestésico local com bloqueios do peitoral por USG.

Com base nisso, pretendemos realizar um estudo prospectivo randomizado duplo-cego para avaliar a eficácia e a segurança dos bloqueios Pecs guiados por ultrassom para cirurgia de mama, comparando a infiltração da ferida com anestésico local.

Este é um estudo intervencional de controle de caso randomizado, prospectivo, duplo-cego, de centro único. O estudo planeja inscrever 110 participantes.

Os pacientes serão alocados aleatoriamente para o grupo X ou Y usando números gerados por computador. O monitoramento padrão de acordo com as diretrizes da AAGBI (Associação de anestesistas da Grã-Bretanha e Irlanda) será instituído de acordo com os requisitos clínicos. Todos os pacientes serão anestesiados com anestesia intravenosa total usando TCI (infusões controladas por alvo) de propofol e remifentanil. No intraoperatório, as infusões de propofol e remifentanil devem ser tituladas pelo anestesista para manter a profundidade adequada da anestesia e analgesia.

Após a indução da anestesia e antes da incisão cirúrgica, todos os pacientes receberão bloqueios Pecs 2 modificados por USG, conforme descrito por Blanco et al, com 30 ml de Medicamento A preparado na farmácia (contendo o medicamento ativo que é levobupivacaína a 0,25%) ou Medicamento P (contendo placebo a 0,9% NaCl), rotulados como "PRE" (pré-cirurgia), respectivamente, com base no grupo ao qual são alocados.

Ao final da cirurgia, o cirurgião deve infiltrar a ferida com 30 ml de Droga P ou Droga A, respectivamente, rotulados como "POST". (pós-cirúrgia)

O anestesista e o cirurgião que fazem as intervenções serão cegos quanto ao conteúdo farmacológico da droga. Isso será feito conforme mencionado anteriormente com a rotulagem da farmácia dos medicamentos como "PRE" usado para bloqueio do peitoral USG e "POST" para infiltração de feridas.

Também o observador, neste caso o enfermeiro de recuperação que vai titular a analgesia no pós-operatório imediato, deve estar cego quanto a qual grupo o paciente pertence. A analgesia intraoperatória será fornecida por TCI remifentanil. Deve ser complementado em todos os pacientes com paracetamol intravenoso e parecoxib como parte de uma técnica analgésica multimodal. Após a conclusão da cirurgia, os pacientes serão recuperados por duas enfermeiras de recuperação dedicadas. Os enfermeiros irão titular a morfina intravenosa no pós-operatório imediato com o objetivo de manter os escores de dor NRS (Numerical Rating Scale) abaixo de 1.

As observações serão feitas no período intraoperatório e pós-operatório, observando as medidas de resultados relevantes. Os pacientes devem ser acompanhados em 1h, 6h e 24 horas para coletar medidas de resultados primários. Os resultados secundários serão coletados por meio de acompanhamento telefônico em intervalos de 6 meses e 12 meses após a cirurgia.