USG PECS vs LIA per la chirurgia del cancro al seno

Il cancro al seno è il tumore più comune nel Regno Unito per il quale le donne si sottopongono a intervento chirurgico. Il sollievo dal dolore per la chirurgia del seno può essere basato su oppioidi/morfina o su tecniche di anestesia regionale o locale. Entrambi presentano vantaggi e svantaggi specifici. È noto che l'anestesia regionale sopprime la risposta allo stress alla chirurgia bloccando l'input neurale afferente nocivo nel sistema nervoso centrale. Le tecniche di anestesia locoregionale offrono un eccellente sollievo dal dolore senza gli svantaggi della morfina. Queste includono l'anestesia epidurale toracica, il blocco paravertebrale, i blocchi intercostali e l'infiltrazione di anestetico locale della ferita. Più recentemente, una nuova tecnica di blocco del nervo interfasciale guidata da ultrasuoni, il "blocco Pecs", è stata proposta da Blanco et al, che fornisce un metodo alternativo per fornire l'analgesia postoperatoria per la chirurgia del seno. chirurgia del seno, che è ampiamente utilizzata per l'analgesia.

Attualmente, non ci sono grandi studi di controllo randomizzati per dimostrare la sicurezza e l'efficacia dei blocchi Pecs ecoguidati nella chirurgia del seno. Inoltre, l'infiltrazione della ferita con anestetico locale è ampiamente praticata e fino ad oggi non sono stati condotti studi che confrontino l'infiltrazione della ferita con anestetico locale con i blocchi pettorali USG.

Su questo sfondo, intendiamo eseguire uno studio prospettico randomizzato in doppio cieco per valutare l'efficacia e la sicurezza dei blocchi Pecs ecoguidati per la chirurgia mammaria confrontando l'infiltrazione della ferita anestetica locale.

Questo è uno studio interventistico caso controllo randomizzato in doppio cieco, monocentrico, prospettico. Lo studio prevede di arruolare 110 partecipanti.

I pazienti verranno assegnati in modo casuale al gruppo X o Y utilizzando numeri generati dal computer. Il monitoraggio standard secondo le linee guida dell'AAGBI (Associazione degli anestesisti della Gran Bretagna e dell'Irlanda) sarà istituito secondo i requisiti clinici. Tutti i pazienti saranno anestetizzati utilizzando un'anestesia endovenosa totale utilizzando TCI (infusioni mirate controllate) di propofol e remifentanil. Intraoperatoriamente, le infusioni di propofol e remifentanil devono essere titolate dall'anestesista per mantenere un'adeguata profondità dell'anestesia e dell'analgesia.

Dopo l'induzione dell'anestesia e prima dell'incisione chirurgica, tutti i pazienti riceveranno blocchi di Pecs 2 modificati USG come descritto da Blanco et al con 30 ml di farmaco A preparato in farmacia (contenente farmaco attivo che è 0,25% di levobupivacaina) o farmaco P (contenente placebo 0,9% NaCl), etichettati rispettivamente "PRE" (pre-surgery) in base al gruppo a cui sono assegnati.

Al termine dell'intervento chirurgico, il chirurgo deve infiltrare la ferita con 30 ml rispettivamente di Drug P o Drug A, etichettati "POST". (post-operatorio)

L'anestesista e il chirurgo che effettuano gli interventi saranno entrambi all'oscuro del contenuto farmacologico del farmaco. Questo verrà fatto come accennato in precedenza con la farmacia che etichetta i farmaci come "PRE" utilizzato per il blocco dei pettorali USG e "POST" per l'infiltrazione della ferita.

Anche l'osservatore, in questo caso l'infermiere che si occuperà della titolazione dell'analgesia nell'immediato periodo postoperatorio, non saprà a quale gruppo appartenga il paziente. L'analgesia intraoperatoria sarà fornita da TCI remifentanil. Deve essere integrato in tutti i pazienti con paracetamolo e parecoxib per via endovenosa come parte di una tecnica analgesica multimodale. Dopo il completamento dell'intervento chirurgico, i pazienti saranno recuperati da due infermieri di recupero dedicati. Gli infermieri titolareranno la morfina per via endovenosa nell'immediato periodo postoperatorio con l'obiettivo di mantenere i punteggi del dolore NRS (Numerical rating Scale) al di sotto di 1.

Le osservazioni saranno effettuate nel periodo intraoperatorio e postoperatorio esaminando le misure di esito rilevanti. I pazienti devono essere seguiti a 1h, 6h e 24 ore per raccogliere misure di esito primarie. Gli esiti secondari saranno raccolti dal follow-up telefonico a intervalli di 6 mesi e 12 mesi dopo l'intervento chirurgico.