USG PECS vs. LIA für die Brustkrebschirurgie

Brustkrebs ist die häufigste Krebsart in Großbritannien, bei der Frauen operiert werden. Die Schmerzlinderung bei Brustoperationen kann entweder auf der Basis von Opioiden/Morphinen oder auf der Basis von Regional- oder Lokalanästhesietechniken erfolgen. Beide haben spezifische Vor- und Nachteile. Es ist bekannt, dass Regionalanästhesie die Stressreaktion auf eine Operation unterdrückt, indem sie den schädlichen afferenten neuralen Input in das Zentralnervensystem blockiert. Lokoregionale Anästhesietechniken bieten eine hervorragende Schmerzlinderung ohne die Nachteile von Morphin. Dazu gehören thorakale Epiduralanästhesie, paravertebrale Blockade, Interkostalblockaden und Lokalanästhesieinfiltration der Wunde. Kürzlich wurde von Blanco et al. eine neuartige ultraschallgeführte interfasziale Nervenblockadetechnik, die „Pecs-Blockade“, vorgeschlagen, die eine alternative Methode zur postoperativen Analgesie bei Brustoperationen bietet Brustchirurgie, die häufig zur Analgesie eingesetzt wird.

Derzeit gibt es keine großen randomisierten Kontrollstudien, die die Sicherheit und Wirksamkeit von ultraschallgesteuerten Pecs-Blöcken in der Brustchirurgie belegen. Auch die Wundinfiltration mit Lokalanästhetikum wird weithin praktiziert, und bis heute gab es keine Studie, die die Wundinfiltration mit Lokalanästhetikum mit USG-Brustmuskelblöcken vergleicht.

Vor diesem Hintergrund beabsichtigen wir, eine prospektive, randomisierte, doppelblinde Studie durchzuführen, um die Wirksamkeit und Sicherheit von ultraschallgeführten Pecs-Blöcken für die Brustchirurgie zu bewerten, indem wir die lokalanästhetische Wundinfiltration vergleichen.

Dies ist eine monozentrische, prospektive, doppelblinde, randomisierte Fallkontroll-Interventionsstudie. Die Studie plant, 110 Teilnehmer einzuschreiben.

Die Patienten werden unter Verwendung von computergenerierten Nummern nach dem Zufallsprinzip entweder Gruppe X oder Y zugeordnet. Gemäß den klinischen Anforderungen wird eine Standardüberwachung gemäß den Richtlinien der AAGBI (Association of Anaesthetists of Great Britain and Ireland) eingeführt. Alle Patienten werden unter Verwendung einer vollständig intravenösen Anästhesie unter Verwendung von TCI (zielgesteuerte Infusionen) von Propofol und Remifentanil anästhesiert. Intraoperativ müssen die Propofol- und Remifentanil-Infusionen vom Anästhesisten titriert werden, um eine angemessene Tiefe der Anästhesie und Analgesie aufrechtzuerhalten.

Nach Einleitung der Anästhesie und vor dem chirurgischen Einschnitt erhalten alle Patienten USG-modifizierte Pecs-2-Blöcke, wie von Blanco et al. beschrieben, zusammen mit 30 ml des in der Apotheke hergestellten Medikaments A (das den Wirkstoff 0,25 % Levobupivacain enthält) oder Medikament P (das das Placebo 0,9 % enthält). NaCl), entsprechend der Gruppe, der sie zugeordnet sind, mit „PRE“ (pre-surgery) gekennzeichnet.

Am Ende der Operation infiltriert der Chirurg die Wunde mit 30 ml Medikament P bzw. Medikament A, gekennzeichnet mit „POST“. (Nach der Operation)

Sowohl der Anästhesist als auch der Chirurg, der die Eingriffe durchführt, sind hinsichtlich der pharmakologischen Inhaltsstoffe des Arzneimittels verblindet. Dies wird wie zuvor erwähnt durchgeführt, wobei die Apotheke die Medikamente als „PRE“ für die USG-Bauchmuskelblockade und „POST“ für die Wundinfiltration kennzeichnet.

Auch der Beobachter, in diesem Fall die Pflegekraft, die die Analgesie in der unmittelbaren postoperativen Phase titriert, soll blind dafür sein, zu welcher Gruppe der Patient gehört. Die intraoperative Analgesie wird durch TCI Remifentanil bereitgestellt. Es soll bei allen Patienten mit intravenösem Paracetamol und Parecoxib als Teil einer multimodalen Analgesietechnik ergänzt werden. Nach Abschluss der Operation werden die Patienten von zwei engagierten Genesungsschwestern geborgen. Die Krankenschwestern titrieren das intravenöse Morphin in der unmittelbaren postoperativen Phase mit dem Ziel, die NRS-Schmerzwerte (Numerical Rating Scale) unter 1 zu halten.

Beobachtungen werden in der intraoperativen und postoperativen Phase durchgeführt, um relevante Ergebnismessungen zu untersuchen. Die Patienten werden nach 1 h, 6 h und 24 h nachbeobachtet, um primäre Ergebnismessungen zu erfassen. Sekundäre Ergebnisse werden durch telefonische Nachsorge in Abständen von 6 Monaten und 12 Monaten nach der Operation erfasst.