乳がん手術における USG PECS と LIA の比較

乳癌は、英国で女性が手術を受ける最も一般的な癌です。 乳房手術の鎮痛は、オピオイド/モルヒネベース、または局所または局所麻酔法ベースのいずれかです。 どちらにも特定の長所と短所があります。 局所麻酔は、中枢神経系への有害な求心性神経入力を遮断することにより、手術に対するストレス反応を抑制することが知られています。 局所領域麻酔技術は、モルヒネの欠点なしに優れた鎮痛を提供します。これらには、胸部硬膜外麻酔、傍脊椎ブロック、肋間ブロック、および創傷への局所麻酔薬浸潤が含まれます。 最近では、新しい超音波誘導筋膜間神経ブロック技術「Pecs ブロック」が Blanco らによって提案され、乳房手術の術後鎮痛を提供する代替方法を提供しています。鎮痛のために広く使用されている乳房手術。

現在、乳房手術における超音波誘導 Pecs ブロックの安全性と有効性を証明する大規模な無作為対照試験はありません。 また、局所麻酔薬による創傷浸潤は広く行われており、今日まで、局所麻酔薬による創傷浸潤と USG pecs ブロックを比較した研究はありません。

この背景に基づいて、局所麻酔創浸潤と比較することにより、乳房手術のための超音波誘導 Pecs ブロックの有効性と安全性を評価するために、無作為化二重盲検試験を前向きに実施する予定です。

これは、単一施設、前向き、二重盲検無作為症例対照介入研究です。 この研究では、110 人の参加者を登録する予定です。

患者は、コンピューターで生成された数字を使用して、グループ X または Y のいずれかにランダムに割り当てられます。 AAGBI (英国およびアイルランドの麻酔医協会) ガイドラインによる標準モニタリングは、臨床要件に従って制定されます。 すべての患者は、プロポフォールとレミフェンタニルのTCI（標的制御注入）を使用した全静脈麻酔を使用して麻酔されます。 術中、プロポフォールとレミフェンタニルの注入は、麻酔の適切な深度と鎮痛を維持するために麻酔科医によって滴定されます。

麻酔の導入後および外科的切開の前に、すべての患者は、ブランコらが説明したように、30mlの薬局で調製された薬物A（0.25％レボブピバカインである活性薬物を含む）または薬物P（プラセボ0.9％を含む）を使用して、USG修正Pecs 2ブロックを受け取ります。 NaCl) は、割り当てられたグループに基づいてそれぞれ「PRE」(手術前) とラベル付けされています。

手術の最後に、外科医は、「POST」と表示された薬剤 P または薬剤 A をそれぞれ 30 ml ずつ傷口に浸透させます。 (術後)

介入を行う麻酔科医と外科医は、薬物の薬理学的内容に関して盲目になります。 これは、前述のように、USG ペック ブロックに使用される「PRE」および創傷浸潤に使用される「POST」として薬剤を表示する薬局で行われます。

また、観察者、この場合、手術直後に鎮痛剤を滴定する回復看護師は、患者がどのグループに属しているかを知らされないものとする。 術中の鎮痛は、TCI レミフェンタニルによって提供されます。 マルチモーダル鎮痛技術の一環として、パラセタモールとパレコキシブの静脈内投与により、すべての患者に補充する必要があります。 手術の完了後、患者は 2 人の専門の回復看護師によって回復されます。 看護師は、NRS (数値評価尺度) の痛みのスコアを 1 未満に保つことを目的として、術後すぐに静脈内モルヒネを滴定します。

観察は、関連する結果の尺度を見て、術中および術後の期間に行われます。 患者は、1時間、6時間、および24時間でフォローアップされ、主要な結果の測定値が収集されます。 二次転帰は、手術後6か月および12か月の間隔で電話フォローアップによって収集されます。