USG PECS vs LIA for brystkræftkirurgi

Brystkræft er den hyppigste kræftform i Storbritannien, som kvinder bliver opereret for. Smertelindring til brystkirurgi kan enten være baseret på opioid/morfin eller regional eller lokalbedøvelsesteknik. Begge har specifikke fordele og ulemper. Regional anæstesi er kendt for at undertrykke stressreaktionen på kirurgi ved at blokere skadelig afferent neural input til centralnervesystemet. Lokoregionale anæstesiteknikker tilbyder fremragende smertelindring uden ulemperne ved morfin. Disse omfatter thorax epidural anæstesi, paravertebral blokering, interkostale blokke og lokalbedøvende infiltration af såret. For nylig blev en ny ultralydsstyret interfascial nerveblokeringsteknik, 'Pecs-blokken', foreslået af Blanco et al., som giver en alternativ metode til at give postoperativ analgesi til brystkirurgi. Der er også evidens, omend begrænset til at understøtte brugen af ​​lokalbedøvelsesinfiltration i brystkirurgi, som er meget brugt til analgesi.

I øjeblikket er der ingen store randomiserede kontrolforsøg til at bevise sikkerheden og effektiviteten af ​​ultralydsstyrede Pecs-blokke ved brystkirurgi. Sårinfiltration med lokalbedøvelse praktiseres også bredt, og til dato har der ikke været nogen undersøgelse, der sammenligner lokalbedøvende sårinfiltration med USG pecs-blokke.

På denne baggrund har vi til hensigt at udføre et prospektivt randomiseret dobbeltblindet forsøg for at evaluere effektiviteten og sikkerheden af ​​ultralydsstyrede Pecs-blokke til brystkirurgi ved at sammenligne det med lokalbedøvelsessårinfiltration.

Dette er et enkeltcenter, prospektivt, dobbeltblindet randomiseret case-kontrol interventionsstudie. Undersøgelsen planlægger at optage 110 deltagere.

Patienter vil blive tilfældigt allokeret til enten gruppe X eller Y ved hjælp af computergenererede numre. Standard overvågning i henhold til AAGBI (Association of anestheists of Great Britain and Ireland) retningslinjer vil blive indført i henhold til kliniske krav. Alle patienter vil blive bedøvet med total intravenøs anæstesi ved hjælp af TCI (target kontrollerede infusioner) af propofol og remifentanil. Intraoperativt skal propofol- og remifentanil-infusioner titreres af anæstesilægen for at opretholde tilstrækkelig dybde af anæstesi og analgesi.

Efter induktion af anæstesi og før kirurgisk incision vil alle patienter modtage USG modificerede Pecs 2 blokke som beskrevet af Blanco et al. med 30 ml apoteksforberedt lægemiddel A (indeholdende aktivt lægemiddel, der er 0,25 % levobupivacain) eller lægemiddel P (indeholdende placebo 0,9 % NaCl), mærket "PRE" (præ-kirurgi) henholdsvis baseret på den gruppe, som de er tildelt.

Ved afslutningen af ​​operationen skal kirurgen infiltrere såret med henholdsvis 30 ml lægemiddel P eller lægemiddel A, mærket "POST". (efter operationen)

Anæstesilægen og kirurgen, der udfører indgrebene, vil begge være blinde med hensyn til lægemidlets farmakologiske indhold. Dette vil blive gjort som tidligere nævnt med apotekets mærkning af lægemidlerne som "PRE" brugt til USG pecs blok og "POST" til sårinfiltration.

Også observatøren, i dette tilfælde den helbredende sygeplejerske, der skal titrere analgesi i den umiddelbare postoperative periode, skal blindes med hensyn til, hvilken gruppe patienten tilhører. Intraoperativ analgesi vil blive leveret af TCI remifentanil. Det skal suppleres til alle patienter med intravenøs paracetamol og parecoxib som led i en multimodal analgetisk teknik. Efter endt operation vil patienterne blive raske af to dedikerede genopretningssygeplejersker. Sygeplejerskerne vil titrere intravenøs morfin i den umiddelbare postoperative periode med det formål at holde NRS (Numerical Rating Scale) smertescore under 1.

Observationer vil blive foretaget i den intraoperative og postoperative periode med henblik på relevante resultatmål. Patienterne skal følges op efter 1 time, 6 timer og 24 timer for at indsamle primære resultatmål. Sekundære resultater vil blive indsamlet ved telefonisk opfølgning med 6 måneders og 12 måneders intervaller efter operationen.