USG PECS против LIA для хирургии рака молочной железы

Рак молочной железы является самым распространенным видом рака в Великобритании, по поводу которого женщины подвергаются хирургическому вмешательству. Обезболивание при операции на груди может быть основано либо на опиоидах/морфине, либо на основе регионарной или местной анестезии. Оба имеют определенные преимущества и недостатки. Известно, что региональная анестезия подавляет стрессовую реакцию на хирургическое вмешательство, блокируя пагубные афферентные нейронные входы в центральную нервную систему. Методы локорегионарной анестезии обеспечивают отличное обезболивание без недостатков морфина. К ним относятся торакальная эпидуральная анестезия, паравертебральная блокада, межреберная блокада и инфильтрация раны местным анестетиком. Совсем недавно Blanco et al. предложили новый метод блокады межфасциального нерва под ультразвуковым контролем, «блок Pecs», который представляет собой альтернативный метод обеспечения послеоперационной анальгезии при операциях на груди. операции на груди, которые широко используются для обезболивания.

В настоящее время нет крупных рандомизированных контролируемых исследований, доказывающих безопасность и эффективность блоков Pecs под ультразвуковым контролем в хирургии груди. Кроме того, широко практикуется инфильтрация раны местным анестетиком, и на сегодняшний день не проводилось исследований, сравнивающих инфильтрацию раны местной анестезией с блокадой грудных мышц с помощью УЗИ.

На этом фоне мы намерены провести проспективное рандомизированное двойное слепое исследование, чтобы оценить эффективность и безопасность блоков Pecs под ультразвуковым контролем для хирургии груди, сравнив инфильтрацию раны под местной анестезией.

Это одноцентровое проспективное двойное слепое рандомизированное интервенционное исследование случай-контроль. В исследовании планируется принять 110 участников.

Пациенты будут случайным образом распределены либо в группу X, либо в группу Y с использованием сгенерированных компьютером чисел. Стандартный мониторинг в соответствии с рекомендациями AAGBI (Ассоциация анестезиологов Великобритании и Ирландии) будет установлен в соответствии с клиническими требованиями. Все пациенты будут подвергаться анестезии с использованием тотальной внутривенной анестезии с использованием TCI (целевых контролируемых инфузий) пропофола и ремифентанила. Интраоперационные инфузии пропофола и ремифентанила титруются анестезиологом для поддержания адекватной глубины анестезии и обезболивания.

После индукции анестезии и перед хирургическим разрезом все пациенты будут получать модифицированные USG блоки Pecs 2, как описано Blanco et al., с 30 мл аптечного препарата A (содержащего активное лекарство, которое составляет 0,25% левобупивакаина) или препарата P (содержащего 0,9% плацебо). NaCl), помеченные как «PRE» (до операции) соответственно в зависимости от группы, к которой они относятся.

В конце операции хирург должен инфильтрировать рану 30 мл препарата Р или препарата А соответственно с пометкой «ПОСТ». (после операции)

И анестезиолог, и хирург, проводящие вмешательства, не будут осведомлены о фармакологическом составе препарата. Это будет сделано, как упоминалось ранее, с аптечной маркировкой препаратов как «PRE», используемых для блокады USG pecs, и «POST» для инфильтрации раны.

Также наблюдатель, в данном случае реанимационная медсестра, которая будет титровать анальгезию в ближайшем послеоперационном периоде, должна быть ослеплена относительно того, к какой группе принадлежит пациент. Интраоперационная анальгезия будет обеспечиваться ремифентанилом TCI. Он должен быть добавлен у всех пациентов с внутривенным введением парацетамола и парекоксиба в рамках мультимодальной техники обезболивания. После завершения операции пациентов будут восстанавливать две специализированные медсестры. Медсестры будут титровать внутривенное введение морфина в ближайшем послеоперационном периоде, стремясь удержать показатель боли по шкале NRS (числовая оценочная шкала) ниже 1.

Наблюдения будут проводиться в интраоперационном и послеоперационном периоде с учетом соответствующих показателей результатов. Пациенты должны наблюдаться через 1 час, 6 часов и 24 часа для сбора первичных исходов. Вторичные результаты будут собираться по телефону через каждые 6 и 12 месяцев после операции.