- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03558633
Cricoidní tlak vs. paralaryngeální tlak k prevenci regurgitace
Srovnání účinků kricoidního tlaku a paralaryngeálního tlaku k prevenci regurgitace žaludečního obsahu
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Aplikace Cricoidního tlaku je široce používaný postup k prevenci regurgitace žaludečního obsahu během endotracheální intubace. Aby se zjistila účinnost vnějšího tlaku, vyšetřovatelé vyhodnotí relativní polohu jícnu a průdušnice. A také srovnání účinků Cricoidního tlaku a Paralaryngeálního tlaku během celých procedur tracheální intubace.
- Pomocí ultrasonografie ověřte relativní polohy mezi jícnem a průdušnicí u bdělých pacientů.
- Porovnejte účinek „Cricoidního tlaku“ a „Paralaryngeálního tlaku“ s otevřením jícnu během procedury tracheální intubace, jak je uvedeno níže.
1) Stavy bdělosti. (Před sedací) 2) Stavy v narkóze. (Po svalové relaxaci) 3) Během procedury přímé intubace.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Seoul, Korejská republika, 156-707
- Seoul Metropolitan Government Seoul National University Boramae Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Komu by byl naplánován jakýkoli chirurgický zákrok v celkové anestezii a souhlasil s účelem studie
Kritéria vyloučení:
- Onemocnění nebo anatomické abnormality krku, hrtanu, hltanu nebo jícnu,
- Aspirační tendence
- Známé nebo předpokládané obtížné dýchací cesty.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Okluze jícnu
Časové okno: po dobu 1 minuty při přímé laryngosopii
|
Uzávěr jícnu se kontroluje aplikací krikoidních a paralaryngeálních tlaků při přímé laryngsopii
|
po dobu 1 minuty při přímé laryngosopii
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Relativní poloha horního konce jícnu k glottidě
Časové okno: 1 minutu před a po úvodu do anestezie, při přímé laryngoskopii
|
Poloha hodnocena pomocí ultrasonografie a přímé vizualizace
|
1 minutu před a po úvodu do anestezie, při přímé laryngoskopii
|
|
Vnější anteroposteriorní průměr horního konce jícnu
Časové okno: Během 1 minuty v bdělém a anestetizovaném paralyzovaném stavu
|
Zevní anteroposteriorní průměr horního konce jícnu se hodnotí před a během aplikace kricoidálních a paralaryngeálních tlaků.
|
Během 1 minuty v bdělém a anestetizovaném paralyzovaném stavu
|
|
Skóre POGO
Časové okno: při přímé laryngoskopii
|
POGO skóre při aplikaci kricoidních a paralaryngeálních tlaků
|
při přímé laryngoskopii
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Warner MA, Warner ME, Weber JG. Clinical significance of pulmonary aspiration during the perioperative period. Anesthesiology. 1993 Jan;78(1):56-62. doi: 10.1097/00000542-199301000-00010.
- Lienhart A, Auroy Y, Pequignot F, Benhamou D, Warszawski J, Bovet M, Jougla E. Survey of anesthesia-related mortality in France. Anesthesiology. 2006 Dec;105(6):1087-97. doi: 10.1097/00000542-200612000-00008.
- Koenig SJ, Lakticova V, Mayo PH. Utility of ultrasonography for detection of gastric fluid during urgent endotracheal intubation. Intensive Care Med. 2011 Apr;37(4):627-31. doi: 10.1007/s00134-010-2125-9. Epub 2011 Feb 2.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 20180222/30-2018-11/033
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .