- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03558633
Crikoidipaine vs. parlaryngeaalinen paine regurgitaation estämiseksi
Crikoidipaineen ja parlaryngeaalisen paineen vaikutusten vertailu mahalaukun sisällön regurgitaatiota estämiseksi
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Cricoid-paineen käyttäminen on laajalti käytetty toimenpide mahalaukun sisällön regurgitaation estämiseksi endotrakeaalisen intuboinnin aikana. Ulkoisen paineen tehokkuuden selvittämiseksi tutkijat arvioivat ruokatorven ja henkitorven suhteellisen sijainnin. Ja myös verrataan Cricoid-paineen ja parlaryngeaalisen paineen vaikutuksia koko henkitorven intubaatiotoimenpiteiden aikana.
- Varmista ruokatorven ja henkitorven väliset suhteet hereillä olevilla potilailla ultraäänitutkimuksella.
- Vertaa 'Cricoid paine' ja 'Paralaryngeal paine' vaikutusta ruokatorven avautumiseen henkitorven intubaatiotoimenpiteen aikana alla olevien kohtien mukaisesti.
1) hereillä olevat tilat. (Ennen sedaatiota) 2) Nukutetut tilat. (Lihasten rentoutumisen jälkeen) 3) Suoran intubaatiotoimenpiteen aikana.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Seoul, Korean tasavalta, 156-707
- Seoul Metropolitan Government Seoul National University Boramae Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kenelle määrätään mikä tahansa leikkaus yleisanestesiassa ja hän hyväksyy tutkimuksen tarkoituksen
Poissulkemiskriteerit:
- Kaulan, kurkunpään, nielun tai ruokatorven sairaudet tai anatomiset poikkeavuudet,
- Aspiraatiotaipumus
- Tunnetut tai ennustetut vaikeat hengitystiet.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ruokatorven tukos
Aikaikkuna: 1 minuutin ajan suoran laryngosopian aikana
|
Ruokatorven tukkeuma tarkastetaan suoran kurkunpään läpikäymisen aikana crikoidi- ja paralaryngeaalisilla paineilla
|
1 minuutin ajan suoran laryngosopian aikana
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ruokatorven ylemmän pään suhteellinen sijainti äänihuuhun nähden
Aikaikkuna: 1 minuutti ennen ja jälkeen anestesian induktion suoran laryngoskopian aikana
|
Asento mitataan ultraäänellä ja suoralla visualisoinnilla
|
1 minuutti ennen ja jälkeen anestesian induktion suoran laryngoskopian aikana
|
|
Ruokatorven ylemmän pään anteroposteriorinen ulkohalkaisija
Aikaikkuna: 1 minuutin ajan hereillä ja nukutetussa halvaantuneessa tilassa
|
Ruokatorven ylemmän pään ulompi anteroposteriorinen halkaisija arvioidaan ennen crikoidi- ja paralaryngeaalisten paineiden käyttöä ja sen aikana.
|
1 minuutin ajan hereillä ja nukutetussa halvaantuneessa tilassa
|
|
POGO-pisteet
Aikaikkuna: suoran laryngoskopian aikana
|
POGO-pisteet crikoidi- ja paralaryngeaalisten paineiden alla
|
suoran laryngoskopian aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Warner MA, Warner ME, Weber JG. Clinical significance of pulmonary aspiration during the perioperative period. Anesthesiology. 1993 Jan;78(1):56-62. doi: 10.1097/00000542-199301000-00010.
- Lienhart A, Auroy Y, Pequignot F, Benhamou D, Warszawski J, Bovet M, Jougla E. Survey of anesthesia-related mortality in France. Anesthesiology. 2006 Dec;105(6):1087-97. doi: 10.1097/00000542-200612000-00008.
- Koenig SJ, Lakticova V, Mayo PH. Utility of ultrasonography for detection of gastric fluid during urgent endotracheal intubation. Intensive Care Med. 2011 Apr;37(4):627-31. doi: 10.1007/s00134-010-2125-9. Epub 2011 Feb 2.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 20180222/30-2018-11/033
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .