- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03558633
Pressão cricóide versus pressão paralaríngea para prevenir regurgitação
Uma Comparação dos Efeitos da Pressão Cricóide e da Pressão Paralaríngea para Prevenir a Regurgitação do Conteúdo Gástrico
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
A aplicação de pressão cricoide é um procedimento amplamente utilizado para prevenir a regurgitação do conteúdo gástrico durante a intubação endotraqueal. Para descobrir a eficácia da pressão externa aplicada, os investigadores avaliarão a posição relativa do esôfago e da traquéia. E também comparando os efeitos da pressão cricoide e da pressão paralaríngea durante os procedimentos de intubação traqueal total.
- Confirme as posições relativas entre o esôfago e a traquéia em pacientes acordados usando ultrassonografia.
- Compare o efeito da 'pressão cricóide' e da 'pressão paralaríngea' na abertura do esôfago durante o procedimento de intubação traqueal conforme os pontos abaixo.
1) Estados acordados. (Antes da sedação) 2) Estados anestesiados. (Após o relaxamento muscular) 3) Durante o procedimento de intubação direta.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Seoul, Republica da Coréia, 156-707
- Seoul Metropolitan Government Seoul National University Boramae Medical Center
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Quem seria agendado qualquer cirurgia sob anestesia geral e concorda com o objetivo do estudo
Critério de exclusão:
- Doenças ou anormalidades anatômicas no pescoço, laringe, faringe ou esôfago,
- Tendência de aspiração
- Via aérea difícil conhecida ou prevista.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Oclusão do esôfago
Prazo: por 1 minuto durante a laringoscopia direta
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A oclusão do esôfago é verificada sob a aplicação de pressões cricoide e paralaríngea durante a laringoscopia direta
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por 1 minuto durante a laringoscopia direta
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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A posição relativa da extremidade superior do esôfago em relação à glote
Prazo: 1 minuto antes e após a indução da anestesia, durante a laringoscopia direta
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A posição avaliada por ultrassonografia e visualização direta
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1 minuto antes e após a indução da anestesia, durante a laringoscopia direta
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O diâmetro anteroposterior externo da extremidade superior do esôfago
Prazo: Durante 1 minuto em estados paralisados acordados e anestesiados
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O diâmetro anteroposterior externo da extremidade superior do esôfago é avaliado antes e durante a aplicação das pressões cricoide e paralaríngea.
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Durante 1 minuto em estados paralisados acordados e anestesiados
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Pontuação POGO
Prazo: durante a laringoscopia direta
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Escore POGO sob a aplicação de pressões cricoide e paralaríngea
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durante a laringoscopia direta
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Warner MA, Warner ME, Weber JG. Clinical significance of pulmonary aspiration during the perioperative period. Anesthesiology. 1993 Jan;78(1):56-62. doi: 10.1097/00000542-199301000-00010.
- Lienhart A, Auroy Y, Pequignot F, Benhamou D, Warszawski J, Bovet M, Jougla E. Survey of anesthesia-related mortality in France. Anesthesiology. 2006 Dec;105(6):1087-97. doi: 10.1097/00000542-200612000-00008.
- Koenig SJ, Lakticova V, Mayo PH. Utility of ultrasonography for detection of gastric fluid during urgent endotracheal intubation. Intensive Care Med. 2011 Apr;37(4):627-31. doi: 10.1007/s00134-010-2125-9. Epub 2011 Feb 2.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 20180222/30-2018-11/033
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