- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03558633
Cricoid-druk versus paralaryngeale druk om regurgitatie te voorkomen
Een vergelijking van de effecten van ringvormige druk en paralaryngeale druk om regurgitatie van de maaginhoud te voorkomen
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Het toepassen van Cricoid-druk is een veelgebruikte procedure om regurgitatie van de maaginhoud tijdens endotracheale intubatie te voorkomen. Om de effectiviteit van externe druk te achterhalen, zullen de onderzoekers de relatieve positie van slokdarm en luchtpijp evalueren. En ook het vergelijken van de effecten van Cricoid-druk en paralaryngeale druk tijdens hele tracheale intubatieprocedures.
- Bevestig de relatieve posities tussen slokdarm en luchtpijp bij wakkere patiënten met behulp van echografie.
- Vergelijk het effect van 'Cricoid-druk' en 'Paralaryngeale druk' met het openen van de slokdarm tijdens de tracheale intubatieprocedure zoals hieronder beschreven.
1) Wakkere toestanden. (Vóór sedatie) 2) Verdoofde toestanden. (Na spierontspanning) 3) Tijdens directe intubatieprocedure.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Seoul, Korea, republiek van, 156-707
- Seoul Metropolitan Government Seoul National University Boramae Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Wie zou een operatie onder algemene anesthesie moeten plannen en instemmen met het doel van de studie
Uitsluitingscriteria:
- Ziekten of anatomische afwijkingen in de hals, het strottenhoofd, de keelholte of de slokdarm,
- Aspiratie tendens
- Bekende of voorspelde moeilijke luchtweg.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Occlusie van de slokdarm
Tijdsspanne: gedurende 1 minuut tijdens directe laryngoscopie
|
Occlusie van de slokdarm wordt gecontroleerd onder toepassing van cricoid- en paralaryngeale druk tijdens directe laryngsocpy
|
gedurende 1 minuut tijdens directe laryngoscopie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De relatieve positie van het bovenste uiteinde van de slokdarm ten opzichte van de glottis
Tijdsspanne: 1 minuut voor en na de inductie van anesthesie, tijdens directe laryngoscopie
|
De positie beoordeeld met behulp van echografie en directe visualisatie
|
1 minuut voor en na de inductie van anesthesie, tijdens directe laryngoscopie
|
|
De buitenste anteroposterieure diameter van het bovenste slokdarmuiteinde
Tijdsspanne: Gedurende 1 minuut in wakkere en verdoofde verlamde toestanden
|
De buitenste anteroposterieure diameter van het bovenste uiteinde van de slokdarm wordt beoordeeld vóór en tijdens het uitoefenen van cricoid- en paralaryngeale druk.
|
Gedurende 1 minuut in wakkere en verdoofde verlamde toestanden
|
|
POGO-score
Tijdsspanne: tijdens directe laryngoscopie
|
POGO-score onder toepassing van cricoid- en paralaryngeale druk
|
tijdens directe laryngoscopie
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Warner MA, Warner ME, Weber JG. Clinical significance of pulmonary aspiration during the perioperative period. Anesthesiology. 1993 Jan;78(1):56-62. doi: 10.1097/00000542-199301000-00010.
- Lienhart A, Auroy Y, Pequignot F, Benhamou D, Warszawski J, Bovet M, Jougla E. Survey of anesthesia-related mortality in France. Anesthesiology. 2006 Dec;105(6):1087-97. doi: 10.1097/00000542-200612000-00008.
- Koenig SJ, Lakticova V, Mayo PH. Utility of ultrasonography for detection of gastric fluid during urgent endotracheal intubation. Intensive Care Med. 2011 Apr;37(4):627-31. doi: 10.1007/s00134-010-2125-9. Epub 2011 Feb 2.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 20180222/30-2018-11/033
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .