Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Cricoid-druk versus paralaryngeale druk om regurgitatie te voorkomen

13 augustus 2019 bijgewerkt door: Jin-Young Hwang, SMG-SNU Boramae Medical Center

Een vergelijking van de effecten van ringvormige druk en paralaryngeale druk om regurgitatie van de maaginhoud te voorkomen

Vergelijking van de effecten van 'Cricoid-druk' of 'Paralaryngeale druk' tijdens de endotracheale intubatieprocedure.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Gedetailleerde beschrijving

Het toepassen van Cricoid-druk is een veelgebruikte procedure om regurgitatie van de maaginhoud tijdens endotracheale intubatie te voorkomen. Om de effectiviteit van externe druk te achterhalen, zullen de onderzoekers de relatieve positie van slokdarm en luchtpijp evalueren. En ook het vergelijken van de effecten van Cricoid-druk en paralaryngeale druk tijdens hele tracheale intubatieprocedures.

  1. Bevestig de relatieve posities tussen slokdarm en luchtpijp bij wakkere patiënten met behulp van echografie.
  2. Vergelijk het effect van 'Cricoid-druk' en 'Paralaryngeale druk' met het openen van de slokdarm tijdens de tracheale intubatieprocedure zoals hieronder beschreven.

1) Wakkere toestanden. (Vóór sedatie) 2) Verdoofde toestanden. (Na spierontspanning) 3) Tijdens directe intubatieprocedure.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

96

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Seoul, Korea, republiek van, 156-707
        • Seoul Metropolitan Government Seoul National University Boramae Medical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

19 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Wie ondergaat een operatie onder algehele narcose en stemt in met het doel van het onderzoek

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Wie zou een operatie onder algemene anesthesie moeten plannen en instemmen met het doel van de studie

Uitsluitingscriteria:

  • Ziekten of anatomische afwijkingen in de hals, het strottenhoofd, de keelholte of de slokdarm,
  • Aspiratie tendens
  • Bekende of voorspelde moeilijke luchtweg.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Occlusie van de slokdarm
Tijdsspanne: gedurende 1 minuut tijdens directe laryngoscopie
Occlusie van de slokdarm wordt gecontroleerd onder toepassing van cricoid- en paralaryngeale druk tijdens directe laryngsocpy
gedurende 1 minuut tijdens directe laryngoscopie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De relatieve positie van het bovenste uiteinde van de slokdarm ten opzichte van de glottis
Tijdsspanne: 1 minuut voor en na de inductie van anesthesie, tijdens directe laryngoscopie
De positie beoordeeld met behulp van echografie en directe visualisatie
1 minuut voor en na de inductie van anesthesie, tijdens directe laryngoscopie
De buitenste anteroposterieure diameter van het bovenste slokdarmuiteinde
Tijdsspanne: Gedurende 1 minuut in wakkere en verdoofde verlamde toestanden
De buitenste anteroposterieure diameter van het bovenste uiteinde van de slokdarm wordt beoordeeld vóór en tijdens het uitoefenen van cricoid- en paralaryngeale druk.
Gedurende 1 minuut in wakkere en verdoofde verlamde toestanden
POGO-score
Tijdsspanne: tijdens directe laryngoscopie
POGO-score onder toepassing van cricoid- en paralaryngeale druk
tijdens directe laryngoscopie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juni 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

5 juni 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

5 juni 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 april 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 juni 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

15 juni 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

16 augustus 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 augustus 2019

Laatst geverifieerd

1 augustus 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 20180222/30-2018-11/033

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren