Pressione cricoide contro pressione paralaringea per prevenire il rigurgito
13 agosto 2019 aggiornato da: Jin-Young Hwang, SMG-SNU Boramae Medical Center
Un confronto tra gli effetti della pressione cricoidea e della pressione paralaringea per prevenire il rigurgito del contenuto gastrico
Confrontando gli effetti della "pressione cricoidea" o della "pressione paralaringea" durante la procedura di intubazione endotracheale.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
L'applicazione della pressione cricoidea è una procedura ampiamente utilizzata per prevenire il rigurgito del contenuto gastrico durante l'intubazione endotracheale. Per scoprire l'efficacia della pressione esterna applicata, gli investigatori valuteranno la posizione relativa dell'esofago e della trachea. E anche confrontando gli effetti della pressione cricoide e della pressione paralaringea durante l'intera procedura di intubazione tracheale.
- Confermare le posizioni relative tra esofago e trachea nei pazienti svegli utilizzando l'ecografia.
- Confrontare l'effetto della "pressione cricoidea" e della "pressione paralaringea" con l'apertura esofagea durante la procedura di intubazione tracheale come indicato di seguito.
1) Stati di veglia. (Prima della sedazione) 2) Stati anestetizzati. (Dopo il rilassamento muscolare) 3) Durante la procedura di intubazione diretta.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
96
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Seoul, Corea, Repubblica di, 156-707
- Seoul Metropolitan Government Seoul National University Boramae Medical Center
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
19 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Chi ha un intervento chirurgico in anestesia generale e concorda con lo scopo dello studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Chi sarebbe programmato qualsiasi intervento chirurgico in anestesia generale e sarebbe d'accordo con lo scopo dello studio
Criteri di esclusione:
- Malattie o anomalie anatomiche del collo, della laringe, della faringe o dell'esofago,
- Tendenza all'aspirazione
- Vie aeree difficili note o previste.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Occlusione dell'esofago
Lasso di tempo: per 1 minuto durante la laringosopia diretta
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L'occlusione dell'esofago viene controllata sotto l'applicazione di pressioni cricoidee e paralaringee durante la laringoscopia diretta
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per 1 minuto durante la laringosopia diretta
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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La posizione relativa dell'estremità superiore dell'esofago rispetto alla glottide
Lasso di tempo: 1 minuto prima e dopo l'induzione dell'anestesia, durante la laringoscopia diretta
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La posizione valutata mediante ecografia e visualizzazione diretta
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1 minuto prima e dopo l'induzione dell'anestesia, durante la laringoscopia diretta
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Il diametro anteroposteriore esterno dell'estremità superiore dell'esofago
Lasso di tempo: Durante 1 minuto in stato di paralisi sveglio e anestetizzato
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Il diametro esterno anteroposteriore dell'estremità superiore dell'esofago viene valutato prima e durante l'applicazione delle pressioni cricoidea e paralaringea.
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Durante 1 minuto in stato di paralisi sveglio e anestetizzato
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Punteggio POGO
Lasso di tempo: durante la laringoscopia diretta
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Punteggio POGO sotto l'applicazione di pressioni cricoidee e paralaringee
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durante la laringoscopia diretta
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Warner MA, Warner ME, Weber JG. Clinical significance of pulmonary aspiration during the perioperative period. Anesthesiology. 1993 Jan;78(1):56-62. doi: 10.1097/00000542-199301000-00010.
- Lienhart A, Auroy Y, Pequignot F, Benhamou D, Warszawski J, Bovet M, Jougla E. Survey of anesthesia-related mortality in France. Anesthesiology. 2006 Dec;105(6):1087-97. doi: 10.1097/00000542-200612000-00008.
- Koenig SJ, Lakticova V, Mayo PH. Utility of ultrasonography for detection of gastric fluid during urgent endotracheal intubation. Intensive Care Med. 2011 Apr;37(4):627-31. doi: 10.1007/s00134-010-2125-9. Epub 2011 Feb 2.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 giugno 2018
Completamento primario (Effettivo)
5 giugno 2019
Completamento dello studio (Effettivo)
5 giugno 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
26 aprile 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
14 giugno 2018
Primo Inserito (Effettivo)
15 giugno 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
16 agosto 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
13 agosto 2019
Ultimo verificato
1 agosto 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 20180222/30-2018-11/033
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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