- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03558633
Cricoid-tryk vs. paralaryngealt tryk for at forhindre regurgitation
En sammenligning af virkningerne af cricoidtryk og paralaryngealt tryk for at forhindre regurgitation af maveindhold
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Anvendelse af cricoid-tryk er en udbredt procedure for at forhindre opstød af maveindhold under endotracheal intubation. For at finde ud af effektiviteten af eksternt tryk, vil efterforskerne evaluere den relative position af spiserøret og luftrøret. Og sammenligner også virkningerne af cricoid-tryk og paralaryngealt tryk under hele tracheale intubationsprocedurer.
- Bekræft de relative positioner mellem spiserør og luftrør hos vågne patienter ved hjælp af ultralyd.
- Sammenlign effekten af 'Cricoid-tryk' og 'Paralaryngealt tryk' med esophageal åbning under tracheal intubationsprocedure som nedenfor.
1) Vågen tilstande. (Før sedation) 2) Bedøvede tilstande. (Efter muskelafspænding) 3) Under direkte intubationsprocedure.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Seoul, Korea, Republikken, 156-707
- Seoul Metropolitan Government Seoul National University Boramae Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Hvem ville blive planlagt enhver operation under generel anæstesi og er enig med formålet med undersøgelsen
Ekskluderingskriterier:
- Sygdomme eller anatomiske abnormiteter i nakke, strubehoved, svælg eller spiserør,
- Aspirationstendens
- Kendt eller forudsagt vanskelig luftvej.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Okklusion af spiserøret
Tidsramme: i 1 minut under direkte laryngosopi
|
Oklusion af spiserøret kontrolleres under påføring af cricoid- og paralaryngealt tryk under direkte laryngsokpi
|
i 1 minut under direkte laryngosopi
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Den relative position af den øvre esophageal-ende til glottis
Tidsramme: 1 minut før og efter induktion af anæstesi, under direkte laryngoskopi
|
Stillingen vurderes ved hjælp af ultralyd og direkte visualisering
|
1 minut før og efter induktion af anæstesi, under direkte laryngoskopi
|
|
Den ydre anteroposteriore diameter af den øvre esophageal-ende
Tidsramme: I løbet af 1 minut i vågen og bedøvet lammet tilstand
|
Den ydre anteroposteriore diameter af den øvre esophageal-ende vurderes før og under påføringen af cricoid- og paralaryngeale tryk.
|
I løbet af 1 minut i vågen og bedøvet lammet tilstand
|
|
POGO score
Tidsramme: under direkte laryngoskopi
|
POGO-score under anvendelse af cricoid- og paralaryngealt tryk
|
under direkte laryngoskopi
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Warner MA, Warner ME, Weber JG. Clinical significance of pulmonary aspiration during the perioperative period. Anesthesiology. 1993 Jan;78(1):56-62. doi: 10.1097/00000542-199301000-00010.
- Lienhart A, Auroy Y, Pequignot F, Benhamou D, Warszawski J, Bovet M, Jougla E. Survey of anesthesia-related mortality in France. Anesthesiology. 2006 Dec;105(6):1087-97. doi: 10.1097/00000542-200612000-00008.
- Koenig SJ, Lakticova V, Mayo PH. Utility of ultrasonography for detection of gastric fluid during urgent endotracheal intubation. Intensive Care Med. 2011 Apr;37(4):627-31. doi: 10.1007/s00134-010-2125-9. Epub 2011 Feb 2.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 20180222/30-2018-11/033
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .