- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03558633
Ciśnienie pierścieniowate a ciśnienie okołokrtaniowe w celu zapobiegania niedomykalności
Porównanie wpływu ciśnienia pierścieniowatego i okołokrtaniowego na zapobieganie zarzucaniu treści żołądkowej
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Stosowanie ucisku pierścieniowatego jest szeroko stosowaną procedurą zapobiegającą cofaniu się treści żołądkowej podczas intubacji dotchawiczej. Aby sprawdzić skuteczność nacisku zewnętrznego, badacze ocenią względne położenie przełyku i tchawicy. A także porównanie wpływu ciśnienia pierścieniowatego i ciśnienia okołokrtaniowego podczas procedur intubacji całej tchawicy.
- Potwierdź względne położenie między przełykiem a tchawicą u przytomnych pacjentów za pomocą ultrasonografii.
- Porównaj wpływ „nacisku pierścieniowatego” i „nacisku okołogardłowego” na otwarcie przełyku podczas procedury intubacji dotchawiczej, jak pokazano poniżej.
1) Stany przebudzenia. (Przed sedacją) 2) Stany znieczulenia. (Po rozluźnieniu mięśni) 3) Podczas procedury bezpośredniej intubacji.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Seoul, Republika Korei, 156-707
- Seoul Metropolitan Government Seoul National University Boramae Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kto zaplanowałby jakąkolwiek operację w znieczuleniu ogólnym i zgodziłby się z celem badania
Kryteria wyłączenia:
- Choroby lub nieprawidłowości anatomiczne szyi, krtani, gardła lub przełyku,
- Tendencja aspiracyjna
- Znane lub przewidywane trudne drogi oddechowe.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Niedrożność przełyku
Ramy czasowe: przez 1 minutę podczas laryngoskopii bezpośredniej
|
Niedrożność przełyku sprawdza się pod naciskiem pierścieniowatej i okołokrtaniowej podczas laryngoskopii bezpośredniej
|
przez 1 minutę podczas laryngoskopii bezpośredniej
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Względne położenie górnego końca przełyku w stosunku do głośni
Ramy czasowe: 1 minutę przed i po indukcji znieczulenia, podczas laryngoskopii bezpośredniej
|
Pozycja oceniana za pomocą ultrasonografii i wizualizacji bezpośredniej
|
1 minutę przed i po indukcji znieczulenia, podczas laryngoskopii bezpośredniej
|
|
Zewnętrzna przednio-tylna średnica górnego końca przełyku
Ramy czasowe: Przez 1 minutę w stanie czuwania i znieczulenia w stanie porażenia
|
Zewnętrzną przednio-tylną średnicę górnego końca przełyku ocenia się przed iw trakcie uciskania pierścieniowatego i przykrtaniowego.
|
Przez 1 minutę w stanie czuwania i znieczulenia w stanie porażenia
|
|
Wynik POGO
Ramy czasowe: podczas laryngoskopii bezpośredniej
|
Wynik POGO przy zastosowaniu ucisków na chrząstkę pierścieniowatą i okolice krtani
|
podczas laryngoskopii bezpośredniej
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Warner MA, Warner ME, Weber JG. Clinical significance of pulmonary aspiration during the perioperative period. Anesthesiology. 1993 Jan;78(1):56-62. doi: 10.1097/00000542-199301000-00010.
- Lienhart A, Auroy Y, Pequignot F, Benhamou D, Warszawski J, Bovet M, Jougla E. Survey of anesthesia-related mortality in France. Anesthesiology. 2006 Dec;105(6):1087-97. doi: 10.1097/00000542-200612000-00008.
- Koenig SJ, Lakticova V, Mayo PH. Utility of ultrasonography for detection of gastric fluid during urgent endotracheal intubation. Intensive Care Med. 2011 Apr;37(4):627-31. doi: 10.1007/s00134-010-2125-9. Epub 2011 Feb 2.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 20180222/30-2018-11/033
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .