Krikoiddruck vs. paralaryngealer Druck zur Verhinderung von Regurgitation
13. August 2019 aktualisiert von: Jin-Young Hwang, SMG-SNU Boramae Medical Center
Ein Vergleich der Auswirkungen von Krikoiddruck und paralaryngealem Druck zur Verhinderung des Aufstoßens von Mageninhalt
Vergleich der Auswirkungen von „Krikoiddruck“ oder „Paralaryngealdruck“ während des endotrachealen Intubationsverfahrens.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Die Anwendung von Cricoid-Druck ist ein weit verbreitetes Verfahren, um das Aufstoßen von Mageninhalt während der endotrachealen Intubation zu verhindern. Um die Wirksamkeit herauszufinden, wird externer Druck ausgeübt, die Ermittler bewerten die relative Position von Speiseröhre und Luftröhre. Und auch der Vergleich der Auswirkungen des Krikoiddrucks und des Paralarynxdrucks während des gesamten trachealen Intubationsverfahrens.
- Bestätigen Sie die relativen Positionen zwischen Speiseröhre und Luftröhre bei wachen Patienten mit Ultraschall.
- Vergleichen Sie die Wirkung von „Krikoiddruck“ und „Paralaryngealdruck“ auf die Ösophagusöffnung während des trachealen Intubationsverfahrens wie unten beschrieben.
1) Wachzustände. (Vor der Sedierung) 2) Betäubte Zustände. (Nach Muskelentspannung) 3) Während des direkten Intubationsverfahrens.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
96
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Seoul, Korea, Republik von, 156-707
- Seoul Metropolitan Government Seoul National University Boramae Medical Center
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
19 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Wer sich einer Operation unter Vollnarkose unterzieht und dem Zweck der Studie zustimmt
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Wer würde eine Operation unter Vollnarkose planen und dem Zweck der Studie zustimmen
Ausschlusskriterien:
- Erkrankungen oder anatomische Anomalien des Halses, des Kehlkopfes, des Rachens oder der Speiseröhre,
- Aspirationstendenz
- Bekannter oder vorhergesagter schwieriger Atemweg.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Verschluss der Speiseröhre
Zeitfenster: für 1 Minute während der direkten Laryngoskopie
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Der Verschluss des Ösophagus wird unter Anwendung von Krikoid- und Paralarynxdruck während der direkten Laryngsoskopie überprüft
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für 1 Minute während der direkten Laryngoskopie
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Die relative Position des oberen Ösophagusendes zur Stimmritze
Zeitfenster: 1 Minute vor und nach Narkoseeinleitung, während der direkten Laryngoskopie
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Die Position wird durch Ultraschall und direkte Visualisierung beurteilt
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1 Minute vor und nach Narkoseeinleitung, während der direkten Laryngoskopie
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Der äußere anteroposteriore Durchmesser des oberen Ösophagusendes
Zeitfenster: Während 1 Minute in wachen und anästhesierten paralysierten Zuständen
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Der äußere anteroposteriore Durchmesser des oberen Ösophagusendes wird vor und während der Anwendung von Krikoid- und Paralarynxdruck beurteilt.
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Während 1 Minute in wachen und anästhesierten paralysierten Zuständen
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POGO-Score
Zeitfenster: während der direkten Laryngoskopie
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POGO-Score unter Anwendung von Krikoid- und Paralarynxdruck
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während der direkten Laryngoskopie
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Warner MA, Warner ME, Weber JG. Clinical significance of pulmonary aspiration during the perioperative period. Anesthesiology. 1993 Jan;78(1):56-62. doi: 10.1097/00000542-199301000-00010.
- Lienhart A, Auroy Y, Pequignot F, Benhamou D, Warszawski J, Bovet M, Jougla E. Survey of anesthesia-related mortality in France. Anesthesiology. 2006 Dec;105(6):1087-97. doi: 10.1097/00000542-200612000-00008.
- Koenig SJ, Lakticova V, Mayo PH. Utility of ultrasonography for detection of gastric fluid during urgent endotracheal intubation. Intensive Care Med. 2011 Apr;37(4):627-31. doi: 10.1007/s00134-010-2125-9. Epub 2011 Feb 2.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Juni 2018
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
5. Juni 2019
Studienabschluss (Tatsächlich)
5. Juni 2019
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
26. April 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
14. Juni 2018
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
15. Juni 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
16. August 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
13. August 2019
Zuletzt verifiziert
1. August 2019
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 20180222/30-2018-11/033
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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