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Presión cricoidea versus presión paralaríngea para prevenir la regurgitación

13 de agosto de 2019 actualizado por: Jin-Young Hwang, SMG-SNU Boramae Medical Center

Una comparación de los efectos de la presión cricoidea y la presión paralaríngea para prevenir la regurgitación del contenido gástrico

Comparación de los efectos de la 'presión cricoidea' o la 'presión paralaríngea' durante el procedimiento de intubación endotraqueal.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Descripción detallada

La aplicación de presión cricoidea es un procedimiento ampliamente utilizado para prevenir la regurgitación del contenido gástrico durante la intubación endotraqueal. Para averiguar la eficacia con la que se aplica presión externa, los investigadores evaluarán la posición relativa del esófago y la tráquea. Y también comparando los efectos de la presión cricoidea y la presión paralaríngea durante los procedimientos de intubación traqueal completa.

  1. Confirme las posiciones relativas entre el esófago y la tráquea en pacientes despiertos mediante ultrasonografía.
  2. Compare el efecto de la 'presión cricoidea' y la 'presión paralaríngea' con la apertura esofágica durante el procedimiento de intubación traqueal como se indica a continuación.

1) Estados despiertos. (Antes de la sedación) 2) Estados anestesiados. (Después de la relajación muscular) 3) Durante el procedimiento de intubación directa.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

96

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Seoul, Corea, república de, 156-707
        • Seoul Metropolitan Government Seoul National University Boramae Medical Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

19 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Que tenga alguna cirugía bajo anestesia general y esté de acuerdo con el propósito del estudio

Descripción

Criterios de inclusión:

  • A quién se programaría alguna cirugía bajo anestesia general y estaría de acuerdo con el propósito del estudio

Criterio de exclusión:

  • Enfermedades o anomalías anatómicas en el cuello, laringe, faringe o esófago,
  • Tendencia de aspiración
  • Vía aérea difícil conocida o prevista.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Oclusión del esófago
Periodo de tiempo: durante 1 minuto durante la laringoscopia directa
La oclusión del esófago se verifica bajo la aplicación de presiones cricoides y paralaríngeas durante la laringoescopia directa.
durante 1 minuto durante la laringoscopia directa

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
La posición relativa del extremo esofágico superior a la glotis.
Periodo de tiempo: 1 minuto antes y después de la inducción de la anestesia, durante la laringoscopia directa
La posición evaluada mediante ultrasonografía y visualización directa.
1 minuto antes y después de la inducción de la anestesia, durante la laringoscopia directa
El diámetro anteroposterior exterior del extremo esofágico superior
Periodo de tiempo: Durante 1 minuto en estado de parálisis despierto y anestesiado
El diámetro anteroposterior externo del extremo esofágico superior se evalúa antes y durante la aplicación de presiones cricoides y paralaríngeas.
Durante 1 minuto en estado de parálisis despierto y anestesiado
Puntuación POGO
Periodo de tiempo: durante la laringoscopia directa
Puntuación POGO bajo la aplicación de presiones cricoides y paralaríngeas
durante la laringoscopia directa

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de junio de 2018

Finalización primaria (Actual)

5 de junio de 2019

Finalización del estudio (Actual)

5 de junio de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

26 de abril de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de junio de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

15 de junio de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

16 de agosto de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de agosto de 2019

Última verificación

1 de agosto de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 20180222/30-2018-11/033

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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