- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03558633
Presión cricoidea versus presión paralaríngea para prevenir la regurgitación
Una comparación de los efectos de la presión cricoidea y la presión paralaríngea para prevenir la regurgitación del contenido gástrico
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
La aplicación de presión cricoidea es un procedimiento ampliamente utilizado para prevenir la regurgitación del contenido gástrico durante la intubación endotraqueal. Para averiguar la eficacia con la que se aplica presión externa, los investigadores evaluarán la posición relativa del esófago y la tráquea. Y también comparando los efectos de la presión cricoidea y la presión paralaríngea durante los procedimientos de intubación traqueal completa.
- Confirme las posiciones relativas entre el esófago y la tráquea en pacientes despiertos mediante ultrasonografía.
- Compare el efecto de la 'presión cricoidea' y la 'presión paralaríngea' con la apertura esofágica durante el procedimiento de intubación traqueal como se indica a continuación.
1) Estados despiertos. (Antes de la sedación) 2) Estados anestesiados. (Después de la relajación muscular) 3) Durante el procedimiento de intubación directa.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Seoul, Corea, república de, 156-707
- Seoul Metropolitan Government Seoul National University Boramae Medical Center
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- A quién se programaría alguna cirugía bajo anestesia general y estaría de acuerdo con el propósito del estudio
Criterio de exclusión:
- Enfermedades o anomalías anatómicas en el cuello, laringe, faringe o esófago,
- Tendencia de aspiración
- Vía aérea difícil conocida o prevista.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Oclusión del esófago
Periodo de tiempo: durante 1 minuto durante la laringoscopia directa
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La oclusión del esófago se verifica bajo la aplicación de presiones cricoides y paralaríngeas durante la laringoescopia directa.
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durante 1 minuto durante la laringoscopia directa
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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La posición relativa del extremo esofágico superior a la glotis.
Periodo de tiempo: 1 minuto antes y después de la inducción de la anestesia, durante la laringoscopia directa
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La posición evaluada mediante ultrasonografía y visualización directa.
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1 minuto antes y después de la inducción de la anestesia, durante la laringoscopia directa
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El diámetro anteroposterior exterior del extremo esofágico superior
Periodo de tiempo: Durante 1 minuto en estado de parálisis despierto y anestesiado
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El diámetro anteroposterior externo del extremo esofágico superior se evalúa antes y durante la aplicación de presiones cricoides y paralaríngeas.
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Durante 1 minuto en estado de parálisis despierto y anestesiado
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Puntuación POGO
Periodo de tiempo: durante la laringoscopia directa
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Puntuación POGO bajo la aplicación de presiones cricoides y paralaríngeas
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durante la laringoscopia directa
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Warner MA, Warner ME, Weber JG. Clinical significance of pulmonary aspiration during the perioperative period. Anesthesiology. 1993 Jan;78(1):56-62. doi: 10.1097/00000542-199301000-00010.
- Lienhart A, Auroy Y, Pequignot F, Benhamou D, Warszawski J, Bovet M, Jougla E. Survey of anesthesia-related mortality in France. Anesthesiology. 2006 Dec;105(6):1087-97. doi: 10.1097/00000542-200612000-00008.
- Koenig SJ, Lakticova V, Mayo PH. Utility of ultrasonography for detection of gastric fluid during urgent endotracheal intubation. Intensive Care Med. 2011 Apr;37(4):627-31. doi: 10.1007/s00134-010-2125-9. Epub 2011 Feb 2.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
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Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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- 20180222/30-2018-11/033
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