- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03558633
Cricoid-trykk vs. paralaryngealt trykk for å forhindre oppstøt
En sammenligning av effekten av cricoid-trykk og paralaryngealt trykk for å forhindre oppstøt av mageinnhold
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Påføring av cricoid-trykk er mye brukt prosedyre for å forhindre oppstøt mageinnhold under endotrakeal intubasjon. For å finne ut hvor effektivt ytre press er påført, vil etterforskerne evaluere den relative plasseringen av spiserøret og luftrøret. Og også å sammenligne effekten av cricoid-trykk og paralaryngealt trykk under hele trakeal intubasjonsprosedyrer.
- Bekreft de relative posisjonene mellom spiserøret og luftrøret hos våkne pasienter ved å bruke ultralyd.
- Sammenlign effekten av 'Cricoid-trykk' og 'Paralaryngealt trykk' med esophageal åpning under trakeal intubasjonsprosedyre som punktene nedenfor.
1) Våkne tilstander. (Før sedasjon) 2) Bedøvede tilstander. (Etter muskelavslapping) 3) Under direkte intubasjonsprosedyre.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Seoul, Korea, Republikken, 156-707
- Seoul Metropolitan Government Seoul National University Boramae Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Hvem ville bli planlagt en operasjon under generell anestesi og er enig med formålet med studien
Ekskluderingskriterier:
- Sykdommer eller anatomiske abnormiteter i nakke, strupehode, svelg eller spiserør,
- Aspirasjonstendens
- Kjent eller forutsagt vanskelig luftvei.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Okklusjon av spiserøret
Tidsramme: i 1 minutt under direkte laryngosopi
|
Okklusjon av spiserøret kontrolleres under påføring av cricoid og paralaryngealt trykk under direkte laryngsokki
|
i 1 minutt under direkte laryngosopi
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Den relative posisjonen til den øvre esophageal-enden til glottis
Tidsramme: 1 minutt før og etter induksjon av anestesi, under direkte laryngoskopi
|
Stillingen vurderes ved bruk av ultralyd og direkte visualisering
|
1 minutt før og etter induksjon av anestesi, under direkte laryngoskopi
|
Den ytre anteroposterior diameteren av den øvre esophageal-enden
Tidsramme: I løpet av 1 minutt i våken og bedøvet lammet tilstand
|
Den ytre anteroposteriore diameteren av den øvre esophageal-enden vurderes før og under påføring av cricoid- og paralaryngealt trykk.
|
I løpet av 1 minutt i våken og bedøvet lammet tilstand
|
POGO score
Tidsramme: under direkte laryngoskopi
|
POGO-score under påføring av cricoid og paralaryngealt trykk
|
under direkte laryngoskopi
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Warner MA, Warner ME, Weber JG. Clinical significance of pulmonary aspiration during the perioperative period. Anesthesiology. 1993 Jan;78(1):56-62. doi: 10.1097/00000542-199301000-00010.
- Lienhart A, Auroy Y, Pequignot F, Benhamou D, Warszawski J, Bovet M, Jougla E. Survey of anesthesia-related mortality in France. Anesthesiology. 2006 Dec;105(6):1087-97. doi: 10.1097/00000542-200612000-00008.
- Koenig SJ, Lakticova V, Mayo PH. Utility of ultrasonography for detection of gastric fluid during urgent endotracheal intubation. Intensive Care Med. 2011 Apr;37(4):627-31. doi: 10.1007/s00134-010-2125-9. Epub 2011 Feb 2.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 20180222/30-2018-11/033
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Intubasjonskomplikasjon
-
Hospira, now a wholly owned subsidiary of PfizerFullførtAwake Fiberoptic IntubationForente stater
-
Zagazig UniversityRekrutteringAwake Fiberoptic IntubationEgypt
-
The First Affiliated Hospital of Anhui Medical...FullførtAwake Tracheal IntubationKina
-
Johannes Gutenberg University MainzFullførtAwake Fiberoptic IntubationTyskland
-
Kocaeli UniversityFullførtRapid Sequence Induction IntubationTyrkia
-
University of Illinois at ChicagoHar ikke rekruttert ennåVanskelig luftvei | Awake Fiberoptic IntubationForente stater
-
Biotronik AGFullførtPerifer arteriesykdom | Access Site Complication | Poliklinisk behandlingFrankrike, Østerrike, Belgia, Sveits
-
Kahramanmaras Sutcu Imam UniversityFullførtOvervekt, sykelig | Peroperativ komplikasjon | BMD | Laparascopic Sleeve Gastrectomy | Fedmekirurgi Dødelighetspoeng | Clavien Dindo Surgical Complication Scale