- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03558633
Перстневидное давление в сравнении с параларингеальным давлением для предотвращения регургитации
Сравнение эффектов перстневидного давления и параларингеального давления для предотвращения регургитации желудочного содержимого
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Применение перстневидного давления широко используется для предотвращения регургитации желудочного содержимого при эндотрахеальной интубации. Чтобы выяснить эффективность внешнего давления, исследователи оценят взаимное расположение пищевода и трахеи. А также сравнение эффектов перстневидного давления и параларингеального давления во время процедур интубации всей трахеи.
- Подтвердите относительное положение между пищеводом и трахеей у бодрствующих пациентов с помощью ультразвукового исследования.
- Сравните влияние «перстневидного давления» и «параларингеального давления» на раскрытие пищевода во время процедуры интубации трахеи, как указано ниже.
1) Бодрствующие состояния. (До седации) 2) Наркозные состояния. (После мышечной релаксации) 3) Во время прямой интубации.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Seoul, Корея, Республика, 156-707
- Seoul Metropolitan Government Seoul National University Boramae Medical Center
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Кто будет планировать любую операцию под общим наркозом и согласен с целью исследования
Критерий исключения:
- Заболевания или анатомические аномалии шеи, гортани, глотки или пищевода,
- Тенденция стремления
- Известные или предполагаемые затруднения проходимости дыхательных путей.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Окклюзия пищевода
Временное ограничение: в течение 1 минуты при прямой ларингосопии
|
Окклюзию пищевода проверяют приложением перстневидного и параларингеального давления во время прямой ларингоскопии.
|
в течение 1 минуты при прямой ларингосопии
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Относительное положение верхнего отдела пищевода к голосовой щели
Временное ограничение: За 1 мин до и после индукции анестезии, при прямой ларингоскопии
|
Положение оценивается с помощью УЗИ и прямой визуализации
|
За 1 мин до и после индукции анестезии, при прямой ларингоскопии
|
|
Наружный переднезадний диаметр верхнего отдела пищевода
Временное ограничение: В течение 1 минуты в бодрствующем и парализованном состояниях под наркозом
|
Наружный переднезадний диаметр верхнего отдела пищевода оценивают до и во время приложения перстневидного и параларингеального давления.
|
В течение 1 минуты в бодрствующем и парализованном состояниях под наркозом
|
|
ПОГО-счет
Временное ограничение: при прямой ларингоскопии
|
Оценка POGO при приложении перстневидного и параларингеального давления
|
при прямой ларингоскопии
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Warner MA, Warner ME, Weber JG. Clinical significance of pulmonary aspiration during the perioperative period. Anesthesiology. 1993 Jan;78(1):56-62. doi: 10.1097/00000542-199301000-00010.
- Lienhart A, Auroy Y, Pequignot F, Benhamou D, Warszawski J, Bovet M, Jougla E. Survey of anesthesia-related mortality in France. Anesthesiology. 2006 Dec;105(6):1087-97. doi: 10.1097/00000542-200612000-00008.
- Koenig SJ, Lakticova V, Mayo PH. Utility of ultrasonography for detection of gastric fluid during urgent endotracheal intubation. Intensive Care Med. 2011 Apr;37(4):627-31. doi: 10.1007/s00134-010-2125-9. Epub 2011 Feb 2.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 20180222/30-2018-11/033
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .