- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03561077
Proveditelnost skupinové terapie založené na všímavosti pro dospívající s chronickou bolestí ve Francii (PEACEFULL)
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Dětská chronická bolest může vést k vážným následkům, pokud jde o každodenní fungování (absence ve škole a ztráta sociálních interakcí) a globální kvalitu života. Přístupy založené na všímavosti (MBI), které zdůrazňují spíše přijetí než kontrolu bolesti, získaly u dospělých s chronickou bolestí stále větší pozornost. Účinnost MBI na chronickou bolest u pediatrické populace zůstává do značné míry neznámá. Program MBI pro dospívající byl proveden v torontské nemocnici pro nemocné děti a náhodou byl proveditelný a dobře přijatý pro dospívající s chronickými bolestivými stavy. Cílem tohoto programu je prostudovat ve Francii proveditelnost programu všímavosti určeného pro dospívající s chronickou bolestí.
Bude poskytnuta osmihodinová intervence založená na všímavosti věnovaná dospívajícím. Intervence se zaměří na budování dovedností a bude zahrnovat meditaci všímavosti, cvičení a aktivity speciálně upravené pro teenagery s chronickou bolestí. Témata budou zahrnovat propojení mysli a těla, vliv stresu na bolest, život v přítomném okamžiku, soustředěné uvědomění, reakce versus reakce na bolest a/nebo obtížné situace, neodsuzování, vděčnost, laskavost a soucit k sobě a ostatním.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Toulouse, Francie, 31059
- Hopital Des Enfants
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Teenageři od 12 do 17 let následovali v Dětské nemocnici v Toulouse v rámci Multidisciplinární konzultace bolesti
- včetně francouzštiny.
- Se souhlasem teenagera a rodičů
- Přidružená osoba nebo příjemce systému sociálního zabezpečení.
Kritéria vyloučení:
- intelektuální deficit nedovolující účastnit se meditačního programu
- účastnit se výzkumu zahrnujícího tělesné terapie
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Program všímavosti
Prostudovat ve Francii proveditelnost programu všímavosti s intervencemi založenými na všímavosti (MBI) určeným pro adolescenty s chronickou bolestí.
|
Bude poskytnuta intervence založená na všímavosti s osmi sezeními (jedno sezení týdně) po dvou hodinách věnovaných dospívajícím.
Intervence se zaměří na budování dovedností a bude zahrnovat meditaci všímavosti, cvičení a aktivity speciálně upravené pro teenagery s chronickou bolestí.
Témata budou zahrnovat propojení mysli a těla, vliv stresu na bolest, život v přítomném okamžiku, soustředěné uvědomění, reakce versus reakce na bolest a/nebo obtížné situace, neodsuzování, vděčnost, laskavost a soucit k sobě a ostatním.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Proveditelnost programu všímavosti ve Francii: procento dospívajících, kteří se zúčastní alespoň 6 z 8 sezení
Časové okno: Konec programu všímavosti (8 týdnů)
|
Primárním výsledkem bude procento dospívajících, kteří se zúčastní alespoň 6 z 8 sezení.
|
Konec programu všímavosti (8 týdnů)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Míra návštěvnosti
Časové okno: 1. sezení programu (T1 týden)
|
Procento dospívajících přítomných na každé relaci programu
|
1. sezení programu (T1 týden)
|
|
Míra návštěvnosti
Časové okno: 2. sezení programu (T2 týdny)
|
Procento dospívajících přítomných na každé relaci programu
|
2. sezení programu (T2 týdny)
|
|
Míra návštěvnosti
Časové okno: 3. sezení programu (T3 týdny)
|
Procento dospívajících přítomných na každé relaci programu
|
3. sezení programu (T3 týdny)
|
|
Míra návštěvnosti
Časové okno: 4. sezení programu (T4 týdny)
|
Procento dospívajících přítomných na každé relaci programu
|
4. sezení programu (T4 týdny)
|
|
Míra návštěvnosti
Časové okno: 5. sezení programu (T5 týdnů)
|
Procento dospívajících přítomných na každé relaci programu
|
5. sezení programu (T5 týdnů)
|
|
Míra návštěvnosti
Časové okno: 6. sezení programu (T6 týdnů)
|
Procento dospívajících přítomných na každé relaci programu
|
6. sezení programu (T6 týdnů)
|
|
Míra návštěvnosti
Časové okno: 7. sezení programu (T7 týdnů)
|
Procento dospívajících přítomných na každé relaci programu
|
7. sezení programu (T7 týdnů)
|
|
Míra návštěvnosti
Časové okno: 8. zasedání programu (T8 týdnů)
|
Procento dospívajících přítomných na každé relaci programu
|
8. zasedání programu (T8 týdnů)
|
|
Dochvilnost na sezení
Časové okno: 1. sezení programu (T1 týden)
|
binární kritérium ano/ne
|
1. sezení programu (T1 týden)
|
|
Dochvilnost na sezení
Časové okno: 2. sezení programu (T2 týdny)
|
binární kritérium ano/ne
|
2. sezení programu (T2 týdny)
|
|
Dochvilnost na sezení
Časové okno: 3. sezení programu (T3 týdny)
|
binární kritérium ano/ne
|
3. sezení programu (T3 týdny)
|
|
Dochvilnost na sezení
Časové okno: 4. sezení programu (T4 týdny)
|
binární kritérium ano/ne
|
4. sezení programu (T4 týdny)
|
|
Dochvilnost na sezení
Časové okno: 5. sezení programu (T5 týdnů)
|
binární kritérium ano/ne
|
5. sezení programu (T5 týdnů)
|
|
Dochvilnost na sezení
Časové okno: 6. sezení programu (T6 týdnů)
|
binární kritérium ano/ne
|
6. sezení programu (T6 týdnů)
|
|
Dochvilnost na sezení
Časové okno: 7. sezení programu (T7 týdnů)
|
binární kritérium ano/ne
|
7. sezení programu (T7 týdnů)
|
|
Dochvilnost na sezení
Časové okno: 8. zasedání programu (T8 týdnů)
|
binární kritérium ano/ne
|
8. zasedání programu (T8 týdnů)
|
|
Přijatelnost léčby
Časové okno: inkluzní návštěva
|
Míra vhodných dospívajících, kteří souhlasili s účastí ve studii
|
inkluzní návštěva
|
|
Přijatelnost léčby
Časové okno: 2. sezení programu (T2 týdny)
|
Každodenní cvičení doma (binární kritérium ano/ne)
|
2. sezení programu (T2 týdny)
|
|
Přijatelnost léčby
Časové okno: 3. sezení programu (T3 týdny)
|
Každodenní cvičení doma (binární kritérium ano/ne)
|
3. sezení programu (T3 týdny)
|
|
Přijatelnost léčby
Časové okno: 4. sezení programu (T4 týdny)
|
Každodenní cvičení doma (binární kritérium ano/ne)
|
4. sezení programu (T4 týdny)
|
|
Přijatelnost léčby
Časové okno: 5. sezení programu (T5 týdnů)
|
Každodenní cvičení doma (binární kritérium ano/ne)
|
5. sezení programu (T5 týdnů)
|
|
Přijatelnost léčby
Časové okno: 6. sezení programu (T6 týdnů)
|
Každodenní cvičení doma (binární kritérium ano/ne)
|
6. sezení programu (T6 týdnů)
|
|
Přijatelnost léčby
Časové okno: 7. sezení programu (T7 týdnů)
|
Každodenní cvičení doma (binární kritérium ano/ne)
|
7. sezení programu (T7 týdnů)
|
|
Přijatelnost léčby
Časové okno: 8. zasedání programu (T8 týdnů)
|
Každodenní cvičení doma (binární kritérium ano/ne)
|
8. zasedání programu (T8 týdnů)
|
|
Úroveň bolesti
Časové okno: Inkluzní návštěva (základní hodnota)
|
Úroveň bolesti bude hodnocena pomocí vizuální analogové stupnice (od 0 „žádná bolest“ do 10 „nejhorší možná bolest“).
Bolest bude měřena průměrem vizuálních analogových hodnotících škál hodnocených za posledních 8 dní.
|
Inkluzní návštěva (základní hodnota)
|
|
Úroveň bolesti
Časové okno: Návštěva T2 (1 týden po ukončení 8týdenního programu)
|
Úroveň bolesti bude hodnocena pomocí vizuální analogové stupnice (od 0 „žádná bolest“ do 10 „nejhorší možná bolest“).
Bolest bude měřena průměrem vizuálních analogových hodnotících škál hodnocených za posledních 8 dní.
|
Návštěva T2 (1 týden po ukončení 8týdenního programu)
|
|
Úroveň bolesti
Časové okno: Návštěva T3 (3 měsíce po skončení 8týdenního programu)
|
Úroveň bolesti bude hodnocena pomocí vizuální analogové stupnice (od 0 „žádná bolest“ do 10 „nejhorší možná bolest“).
Bolest bude měřena průměrem vizuálních analogových hodnotících škál hodnocených za posledních 8 dní.
|
Návštěva T3 (3 měsíce po skončení 8týdenního programu)
|
|
Kvalita života na konci programu
Časové okno: Návštěva T2 (1 týden po ukončení 8týdenního programu)
|
Kvalita života bude hodnocena pomocí francouzské škály VSPA-12 („Vécu et Santé Perçue de l'adolescent – 12 položek“, „Žil a zdraví vnímáno ve 12 položkách), což je samodotazník k posouzení vlivu na zdraví adolescentů na jejich každodenním životě.
Těchto 12 položek má pět možných odpovědí: nikdy, zřídka, někdy, často, vždy.
|
Návštěva T2 (1 týden po ukončení 8týdenního programu)
|
|
Kvalita života v dlouhodobém horizontu
Časové okno: Návštěva T3 (3 měsíce po skončení 8týdenního programu)
|
Kvalita života bude hodnocena pomocí francouzské škály VSPA-12 („Vécu et Santé Perçue de l'adolescent – 12 položek“, „Žil a zdraví vnímáno ve 12 položkách), což je samodotazník k posouzení vlivu na zdraví adolescentů na jejich každodenním životě.
Těchto 12 položek má pět možných odpovědí: nikdy, zřídka, někdy, často, vždy.
|
Návštěva T3 (3 měsíce po skončení 8týdenního programu)
|
|
Přijímání chronické bolesti
Časové okno: Návštěva T2 (1 týden po ukončení 8týdenního programu)
|
Akceptace chronické bolesti bude hodnocena pomocí CPAQ-A (Dotazník přijetí chronické bolesti, verze pro dospívající) přeloženého do francouzštiny.
CPAQ-A (Dotazník pro akceptaci chronické bolesti u adolescentů) má 20 položek Pro každou položku jsou modality odpovědí: 0= Nikdy není pravda, 1 = Zřídka pravdivá, 2 = někdy pravdivá, 3 = Často pravdivá, 4 = vždy pravdivá.
|
Návštěva T2 (1 týden po ukončení 8týdenního programu)
|
|
Přijímání chronické bolesti
Časové okno: Návštěva T3 (3 měsíce po skončení 8týdenního programu)
|
Akceptace chronické bolesti bude hodnocena pomocí CPAQ-A (Dotazník přijetí chronické bolesti, verze pro dospívající) přeloženého do francouzštiny.
CPAQ-A (Dotazník pro akceptaci chronické bolesti u adolescentů) má 20 položek Pro každou položku jsou modality odpovědí: 0= Nikdy není pravda, 1 = Zřídka pravdivá, 2 = někdy pravdivá, 3 = Často pravdivá, 4 = vždy pravdivá.
|
Návštěva T3 (3 měsíce po skončení 8týdenního programu)
|
|
Funkční postižení
Časové okno: Inkluzní návštěva (základní hodnota)
|
Funkční postižení bude hodnoceno pomocí FDI (Functional Disability Inventory), což je škála funkčního postižení k posouzení fyzických problémů nebo jakýchkoli potíží, které mohou mít adolescenti při vykonávání činností každodenního života.
PZI mají 15 položek.
Pro každou položku jsou modality odpovědi 0 = žádný problém, 1 = malý problém, 2 = nějaký problém, 3 = velký problém a 4 = nemožné.
Celkové skóre FDI je součtem všech položek.
Skóre FDI se pohybuje od 0 do 60, přičemž vyšší skóre ukazuje na větší funkční postižení.
|
Inkluzní návštěva (základní hodnota)
|
|
Funkční postižení
Časové okno: Návštěva T2 (1 týden po ukončení 8týdenního programu)
|
Funkční postižení bude hodnoceno pomocí FDI (Functional Disability Inventory), což je škála funkčního postižení k posouzení fyzických problémů nebo jakýchkoli potíží, které mohou mít adolescenti při vykonávání činností každodenního života.
PZI mají 15 položek.
Pro každou položku jsou modality odpovědi 0 = žádný problém, 1 = malý problém, 2 = nějaký problém, 3 = velký problém a 4 = nemožné.
Celkové skóre FDI je součtem všech položek.
Skóre FDI se pohybuje od 0 do 60, přičemž vyšší skóre ukazuje na větší funkční postižení.
|
Návštěva T2 (1 týden po ukončení 8týdenního programu)
|
|
Funkční postižení
Časové okno: Návštěva T3 (3 měsíce po skončení 8týdenního programu)
|
Funkční postižení bude hodnoceno pomocí FDI (Functional Disability Inventory), což je škála funkčního postižení k posouzení fyzických problémů nebo jakýchkoli potíží, které mohou mít adolescenti při vykonávání činností každodenního života.
PZI mají 15 položek.
Pro každou položku jsou modality odpovědi 0 = žádný problém, 1 = malý problém, 2 = nějaký problém, 3 = velký problém a 4 = nemožné.
Celkové skóre FDI je součtem všech položek.
Skóre FDI se pohybuje od 0 do 60, přičemž vyšší skóre ukazuje na větší funkční postižení.
|
Návštěva T3 (3 měsíce po skončení 8týdenního programu)
|
|
Úzkost a deprese
Časové okno: Inkluzní návštěva (základní hodnota)
|
Úzkost a deprese budou hodnoceny pomocí francouzské verze Revidované dětské škály úzkosti a deprese (RCADS) určené k hodnocení symptomatologie spojené s úzkostnými poruchami a velkou depresí u dětí.
Tato váha má 29 položek.
Pro každou položku jsou možné odpovědi: nikdy, někdy, často, vždy.
|
Inkluzní návštěva (základní hodnota)
|
|
Úzkost a deprese
Časové okno: Návštěva T2 (1 týden po ukončení 8týdenního programu)
|
Úzkost a deprese budou hodnoceny pomocí francouzské verze Revidované dětské škály úzkosti a deprese (RCADS) určené k hodnocení symptomatologie spojené s úzkostnými poruchami a velkou depresí u dětí.
Tato váha má 29 položek.
Pro každou položku jsou možné odpovědi: nikdy, někdy, často, vždy.
|
Návštěva T2 (1 týden po ukončení 8týdenního programu)
|
|
Úzkost a deprese
Časové okno: Návštěva T3 (3 měsíce po skončení 8týdenního programu)
|
Úzkost a deprese budou hodnoceny pomocí francouzské verze Revidované dětské škály úzkosti a deprese (RCADS) určené k hodnocení symptomatologie spojené s úzkostnými poruchami a velkou depresí u dětí.
Tato váha má 29 položek.
Pro každou položku jsou možné odpovědi: nikdy, někdy, často, vždy.
|
Návštěva T3 (3 měsíce po skončení 8týdenního programu)
|
|
Katastrofismus
Časové okno: Inkluzní návštěva (základní hodnota)
|
Katastrofismus bude hodnocen pomocí PCS-Ado (Pain Catastrophizing Scale for Francophone Adolescents), který identifikuje myšlenky a emoce, které mohou být spojeny s bolestí.
PCS-Ado má 13 položek.
Pro každou položku jsou možné odpovědi: nikdy, zřídka, někdy, často a vždy.
|
Inkluzní návštěva (základní hodnota)
|
|
Katastrofismus
Časové okno: Návštěva T2 (1 týden po ukončení 8týdenního programu)
|
Katastrofismus bude hodnocen pomocí PCS-Ado (Pain Catastrophizing Scale for Francophone Adolescents), který identifikuje myšlenky a emoce, které mohou být spojeny s bolestí.
PCS-Ado má 13 položek.
Pro každou položku jsou možné odpovědi: nikdy, zřídka, někdy, často a vždy.
|
Návštěva T2 (1 týden po ukončení 8týdenního programu)
|
|
Katastrofismus
Časové okno: Návštěva T3 (3 měsíce po skončení 8týdenního programu)
|
Katastrofismus bude hodnocen pomocí PCS-Ado (Pain Catastrophizing Scale for Francophone Adolescents), který identifikuje myšlenky a emoce, které mohou být spojeny s bolestí.
PCS-Ado má 13 položek.
Pro každou položku jsou možné odpovědi: nikdy, zřídka, někdy, často a vždy.
|
Návštěva T3 (3 měsíce po skončení 8týdenního programu)
|
|
Přijetí všímavosti
Časové okno: Inkluzní návštěva (základní hodnota)
|
Přijetí všímavosti bude posuzováno pomocí francouzské verze dotazníku Five Facets Mindfulness Questionnaire (FFMQ) s 39 položkami.
Pro každou položku jsou možné odpovědi: 1 = nikdy nebo velmi zřídka pravdivé, 2 = zřídka pravdivé, 3 = někdy pravdivé, 4 = často pravdivé, 5 = velmi často nebo vždy pravdivé.
|
Inkluzní návštěva (základní hodnota)
|
|
Přijetí všímavosti
Časové okno: Návštěva T2 (1 týden po ukončení 8týdenního programu)
|
Přijetí všímavosti bude posuzováno pomocí francouzské verze dotazníku Five Facets Mindfulness Questionnaire (FFMQ) s 39 položkami.
Pro každou položku jsou možné odpovědi: 1 = nikdy nebo velmi zřídka pravdivé, 2 = zřídka pravdivé, 3 = někdy pravdivé, 4 = často pravdivé, 5 = velmi často nebo vždy pravdivé.
|
Návštěva T2 (1 týden po ukončení 8týdenního programu)
|
|
Přijetí všímavosti
Časové okno: Návštěva T3 (3 měsíce po skončení 8týdenního programu)
|
Přijetí všímavosti bude posuzováno pomocí francouzské verze dotazníku Five Facets Mindfulness Questionnaire (FFMQ) s 39 položkami.
Pro každou položku jsou možné odpovědi: 1 = nikdy nebo velmi zřídka pravdivé, 2 = zřídka pravdivé, 3 = někdy pravdivé, 4 = často pravdivé, 5 = velmi často nebo vždy pravdivé.
|
Návštěva T3 (3 měsíce po skončení 8týdenního programu)
|
|
Silné stránky a potíže
Časové okno: Inkluzní návštěva (základní hodnota)
|
Silné stránky a potíže budou hodnoceny pomocí francouzské verze dotazníku silných stránek a obtíží (SDQ-Fra) s 25 položkami.
Pro každou položku jsou možné odpovědi: nepravda, trochu pravda, velmi pravdivá.
Celkové skóre obtížnosti SDQ se pohybuje od 0 do 40.
|
Inkluzní návštěva (základní hodnota)
|
|
Silné stránky a potíže
Časové okno: Návštěva T2 (1 týden po ukončení 8týdenního programu)
|
Silné stránky a potíže budou hodnoceny pomocí francouzské verze dotazníku silných stránek a obtíží (SDQ-Fra) s 25 položkami.
Pro každou položku jsou možné odpovědi: nepravda, trochu pravda, velmi pravdivá.
Celkové skóre obtížnosti SDQ se pohybuje od 0 do 40.
|
Návštěva T2 (1 týden po ukončení 8týdenního programu)
|
|
Silné stránky a potíže
Časové okno: Návštěva T3 (3 měsíce po skončení 8týdenního programu)
|
Silné stránky a potíže budou hodnoceny pomocí francouzské verze dotazníku silných stránek a obtíží (SDQ-Fra) s 25 položkami.
Pro každou položku jsou možné odpovědi: nepravda, trochu pravda, velmi pravdivá.
Celkové skóre obtížnosti SDQ se pohybuje od 0 do 40.
|
Návštěva T3 (3 měsíce po skončení 8týdenního programu)
|
|
Spokojenost adolescentů
Časové okno: Návštěva T2 (1 týden po ukončení 8týdenního programu)
|
Spokojenost dospívajících s programem všímavosti bude hodnocena pomocí dotazníku spokojenosti s 8 položkami určenými pro tuto studii.
U každé položky jsou modality odpovědí hodnoceny od 1 do 4.
|
Návštěva T2 (1 týden po ukončení 8týdenního programu)
|
|
Spokojenost rodičů
Časové okno: Návštěva T2 (1 týden po ukončení 8týdenního programu)
|
Spokojenost rodičů s programem všímavosti jejich dětí bude hodnocena pomocí dotazníku spokojenosti s 8 položkami určenými pro studii.
|
Návštěva T2 (1 týden po ukončení 8týdenního programu)
|
|
Základní kvalita života: dopad zdraví adolescentů na jejich každodenní život.
Časové okno: Inkluzní návštěva (základní hodnota)
|
Kvalita života bude hodnocena pomocí francouzské stupnice VSPA-12 („Vécu et Santé Perçue de l'adolescent (VSPA) – 12 položek“, „Vnímání života a zdraví ve 12 položkách), což je samodotazník k posouzení dopadu zdraví dospívajících v jejich každodenním životě.
Těchto 12 položek má pět možných odpovědí: nikdy, zřídka, někdy, často, vždy.
|
Inkluzní návštěva (základní hodnota)
|
|
Přijímání chronické bolesti
Časové okno: Inkluzní návštěva (základní hodnota)
|
Přijetí chronické bolesti bude hodnoceno pomocí dotazníku o přijetí chronické bolesti, verze pro dospívající (CPAQ-A) přeloženého do francouzštiny.
CPAQ-A má 20 položek Pro každou položku jsou modality odpovědí: 0 = nikdy pravda, 1 = zřídka pravdivá, 2 = někdy pravdivá, 3 = často pravdivá, 4 = vždy pravdivá.
|
Inkluzní návštěva (základní hodnota)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Agnès SUC, MD, University Hospital, Toulouse
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Cherkin DC, Sherman KJ, Balderson BH, Cook AJ, Anderson ML, Hawkes RJ, Hansen KE, Turner JA. Effect of Mindfulness-Based Stress Reduction vs Cognitive Behavioral Therapy or Usual Care on Back Pain and Functional Limitations in Adults With Chronic Low Back Pain: A Randomized Clinical Trial. JAMA. 2016 Mar 22-29;315(12):1240-9. doi: 10.1001/jama.2016.2323.
- Bawa FL, Mercer SW, Atherton RJ, Clague F, Keen A, Scott NW, Bond CM. Does mindfulness improve outcomes in patients with chronic pain? Systematic review and meta-analysis. Br J Gen Pract. 2015 Jun;65(635):e387-400. doi: 10.3399/bjgp15X685297.
- Zenner C, Herrnleben-Kurz S, Walach H. Mindfulness-based interventions in schools-a systematic review and meta-analysis. Front Psychol. 2014 Jun 30;5:603. doi: 10.3389/fpsyg.2014.00603. eCollection 2014.
- Ruskin D, Harris L, Stinson J, Kohut SA, Walker K, McCarthy E. "I Learned to Let Go of My Pain". The Effects of Mindfulness Meditation on Adolescents with Chronic Pain: An Analysis of Participants' Treatment Experience. Children (Basel). 2017 Dec 15;4(12):110. doi: 10.3390/children4120110.
- Ruskin DA, Gagnon MM, Kohut SA, Stinson JN, Walker KS. A Mindfulness Program Adapted for Adolescents With Chronic Pain: Feasibility, Acceptability, and Initial Outcomes. Clin J Pain. 2017 Nov;33(11):1019-1029. doi: 10.1097/AJP.0000000000000490.
- Gray AR, Roberts CJ. The stability of resistance to diminazene aceturate and quihapyramine sulphate in a strain of Trypanosoma vivax during cyclical transmission through antelope. Parasitology. 1971 Aug;63(1):163-8. doi: 10.1017/s0031182000067512. No abstract available.
- Simecek O, Kralik J. [Ethical justification of hemicorporectomy]. Rozhl Chir. 1973 Apr;52(4):240-3. No abstract available. Czech.
- Suc A, Cayzac D, Iannuzzi S, Garnier C, Bonneau B, Sommet A. Peacefull: A French mindfulness-based intervention for adolescents with chronic pain a feasibility study. Arch Pediatr. 2022 Nov;29(8):581-587. doi: 10.1016/j.arcped.2022.06.006. Epub 2022 Sep 13.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- RC31/17/0354
- 2017-A03338-45 (Jiný identifikátor: ID-RCB)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Chronická bolest
-
Liu JiuhongDokončenoRebound Pain | Lipozomální bupivakainČína
-
University of VirginiaZatím nenabírámeArtroplastika ramene | Interscalene Block | Rebound PainSpojené státy
-
Karaman Training and Research HospitalDokončeno
-
Ajou University School of MedicineNábor
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFP
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabíráme
-
Istanbul University - CerrahpasaNáborPatellofemoral Pain, PFPTurecko (Türkiye)
-
Pamukkale UniversityZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFPTurecko (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityDokončenoPatellofemoral Pain, PFPČína
-
The First Affiliated Hospital of Xiamen UniversityNáborRebound Pain | Artroskopická operace kolena | OliceridinČína
Klinické studie na Intervence založené na všímavosti (MBI)
-
Baskent UniversityDokončenoHemodialýza | Chronické onemocnění ledvinTurecko (Türkiye)