- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03561077
Genomförbarhet i Frankrike av en Mindfulness-baserad gruppterapi för ungdomar med kronisk smärta (PEACEFULL)
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Kronisk smärta hos barn kan leda till allvarliga konsekvenser när det gäller dagligt fungerande (skolfrånvaro och förlust av sociala interaktioner) och global livskvalitet. Mindfulness-baserade interventioner (MBI:s) metoder som betonar acceptans snarare än kontroll av smärta har fått ökad uppmärksamhet hos vuxna med kronisk smärta. Effektiviteten av MBI för kronisk smärta i pediatrisk population är fortfarande i stort sett okänd. Ett MBI-program för ungdomar genomfördes på Torontos sjukhus för sjuka barn och råkade vara genomförbart och väl mottaget för ungdomar med kroniska smärttillstånd. Syftet med detta program är att studera genomförbarheten i Frankrike av ett mindfulness-program för ungdomar med kronisk smärta.
En åtta sessioner, två timmars Mindfulness-baserad intervention tillägnad tonåringar kommer att tillhandahållas. Interventionen kommer att fokusera på kompetensutveckling och kommer att inkludera mindfulness-meditation, övningar och aktiviteter speciellt anpassade för tonåringar med kronisk smärta. Ämnen kommer att inkludera anknytning till kroppen, effekten av stress på smärta, att leva i nuet, fokuserad medvetenhet, att svara mot att reagera på smärta och/eller svåra situationer, icke-dömande, tacksamhet, vänlighet och medkänsla mot sig själv och andra.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Toulouse, Frankrike, 31059
- Hopital des Enfants
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Tonåringar från 12 till 17 år följde på barnsjukhuset i Toulouse, som en del av den multidisciplinära konsultationen av smärta
- inklusive franska.
- Med tonåringens och föräldrarnas samtycke
- Ansluten person eller förmånstagare till ett socialförsäkringssystem.
Exklusions kriterier:
- intellektuell brist som inte tillåter att delta i ett meditationsprogram
- deltar i forskning som involverar kroppsterapier
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Mindfulness program
Att studera genomförbarheten i Frankrike av ett mindfulness-program med mindfulness-baserade interventioner (MBI) dedikerade för ungdomar med kronisk smärta.
|
Mindfulness-baserad intervention med åtta sessioner (en session per vecka) på två timmar tillägnad tonåringar kommer att tillhandahållas.
Interventionen kommer att fokusera på kompetensutveckling och kommer att inkludera mindfulness-meditation, övningar och aktiviteter speciellt anpassade för tonåringar med kronisk smärta.
Ämnen kommer att inkludera anknytning till kroppen, effekten av stress på smärta, att leva i nuet, fokuserad medvetenhet, att svara mot att reagera på smärta och/eller svåra situationer, icke-dömande, tacksamhet, vänlighet och medkänsla mot sig själv och andra.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Genomförbarhet i Frankrike av ett mindfulness-program: procentandel av ungdomar som kommer att delta i minst 6 av de 8 sessionerna
Tidsram: Slut på mindfulnessprogrammet (8 veckor)
|
Det primära resultatet kommer att vara andelen ungdomar som kommer att delta i minst 6 av de 8 sessionerna.
|
Slut på mindfulnessprogrammet (8 veckor)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Närvarofrekvens
Tidsram: 1:a sessionen i programmet (T1 vecka)
|
Andel av ungdomar som är närvarande vid varje programpass
|
1:a sessionen i programmet (T1 vecka)
|
Närvarofrekvens
Tidsram: 2:a sessionen i programmet (T2 veckor)
|
Andel av ungdomar som är närvarande vid varje programpass
|
2:a sessionen i programmet (T2 veckor)
|
Närvarofrekvens
Tidsram: 3:e sessionen i programmet (T3 veckor)
|
Andel av ungdomar som är närvarande vid varje programpass
|
3:e sessionen i programmet (T3 veckor)
|
Närvarofrekvens
Tidsram: 4:e sessionen i programmet (T4 veckor)
|
Andel av ungdomar som är närvarande vid varje programpass
|
4:e sessionen i programmet (T4 veckor)
|
Närvarofrekvens
Tidsram: 5:e sessionen i programmet (T5 veckor)
|
Andel av ungdomar som är närvarande vid varje programpass
|
5:e sessionen i programmet (T5 veckor)
|
Närvarofrekvens
Tidsram: 6:e sessionen i programmet (T6 veckor)
|
Andel av ungdomar som är närvarande vid varje programpass
|
6:e sessionen i programmet (T6 veckor)
|
Närvarofrekvens
Tidsram: 7:e sessionen i programmet (T7 veckor)
|
Andel av ungdomar som är närvarande vid varje programpass
|
7:e sessionen i programmet (T7 veckor)
|
Närvarofrekvens
Tidsram: 8:e sessionen i programmet (T8 veckor)
|
Andel av ungdomar som är närvarande vid varje programpass
|
8:e sessionen i programmet (T8 veckor)
|
Punktlighet vid sessionen
Tidsram: 1:a sessionen i programmet (T1 vecka)
|
binärt kriterium ja/nej
|
1:a sessionen i programmet (T1 vecka)
|
Punktlighet vid sessionen
Tidsram: 2:a sessionen i programmet (T2 veckor)
|
binärt kriterium ja/nej
|
2:a sessionen i programmet (T2 veckor)
|
Punktlighet vid sessionen
Tidsram: 3:e sessionen i programmet (T3 veckor)
|
binärt kriterium ja/nej
|
3:e sessionen i programmet (T3 veckor)
|
Punktlighet vid sessionen
Tidsram: 4:e sessionen i programmet (T4 veckor)
|
binärt kriterium ja/nej
|
4:e sessionen i programmet (T4 veckor)
|
Punktlighet vid sessionen
Tidsram: 5:e sessionen i programmet (T5 veckor)
|
binärt kriterium ja/nej
|
5:e sessionen i programmet (T5 veckor)
|
Punktlighet vid sessionen
Tidsram: 6:e sessionen i programmet (T6 veckor)
|
binärt kriterium ja/nej
|
6:e sessionen i programmet (T6 veckor)
|
Punktlighet vid sessionen
Tidsram: 7:e sessionen i programmet (T7 veckor)
|
binärt kriterium ja/nej
|
7:e sessionen i programmet (T7 veckor)
|
Punktlighet vid sessionen
Tidsram: 8:e sessionen i programmet (T8 veckor)
|
binärt kriterium ja/nej
|
8:e sessionen i programmet (T8 veckor)
|
Behandlingsacceptans
Tidsram: inklusionsbesök
|
Andelen berättigade ungdomar som gick med på att delta i studien
|
inklusionsbesök
|
Behandlingsacceptans
Tidsram: 2:a sessionen i programmet (T2 veckor)
|
Daglig träning hemma (binärt kriterium ja/nej)
|
2:a sessionen i programmet (T2 veckor)
|
Behandlingsacceptans
Tidsram: 3:e sessionen i programmet (T3 veckor)
|
Daglig träning hemma (binärt kriterium ja/nej)
|
3:e sessionen i programmet (T3 veckor)
|
Behandlingsacceptans
Tidsram: 4:e sessionen i programmet (T4 veckor)
|
Daglig träning hemma (binärt kriterium ja/nej)
|
4:e sessionen i programmet (T4 veckor)
|
Behandlingsacceptans
Tidsram: 5:e sessionen i programmet (T5 veckor)
|
Daglig träning hemma (binärt kriterium ja/nej)
|
5:e sessionen i programmet (T5 veckor)
|
Behandlingsacceptans
Tidsram: 6:e sessionen i programmet (T6 veckor)
|
Daglig träning hemma (binärt kriterium ja/nej)
|
6:e sessionen i programmet (T6 veckor)
|
Behandlingsacceptans
Tidsram: 7:e sessionen i programmet (T7 veckor)
|
Daglig träning hemma (binärt kriterium ja/nej)
|
7:e sessionen i programmet (T7 veckor)
|
Behandlingsacceptans
Tidsram: 8:e sessionen i programmet (T8 veckor)
|
Daglig träning hemma (binärt kriterium ja/nej)
|
8:e sessionen i programmet (T8 veckor)
|
Smärtnivå
Tidsram: Inklusionsbesök (baslinje)
|
Smärtnivån kommer att bedömas med hjälp av Visual Analog Scale (från 0 "ingen smärta" till 10 "värsta möjliga smärta").
Smärtan kommer att mätas med genomsnittet av de visuella analoga värderingsskalorna som utvärderats under de senaste 8 dagarna.
|
Inklusionsbesök (baslinje)
|
Smärtnivå
Tidsram: T2-besök (1 vecka efter slutet av 8-veckorsprogrammet)
|
Smärtnivån kommer att bedömas med hjälp av Visual Analog Scale (från 0 "ingen smärta" till 10 "värsta möjliga smärta").
Smärtan kommer att mätas med genomsnittet av de visuella analoga värderingsskalorna som utvärderats under de senaste 8 dagarna.
|
T2-besök (1 vecka efter slutet av 8-veckorsprogrammet)
|
Smärtnivå
Tidsram: T3-besök (3 månader efter slutet av 8-veckorsprogrammet)
|
Smärtnivån kommer att bedömas med hjälp av Visual Analog Scale (från 0 "ingen smärta" till 10 "värsta möjliga smärta").
Smärtan kommer att mätas med genomsnittet av de visuella analoga värderingsskalorna som utvärderats under de senaste 8 dagarna.
|
T3-besök (3 månader efter slutet av 8-veckorsprogrammet)
|
Livskvalitet i slutet av programmet
Tidsram: T2-besök (1 vecka efter slutet av 8-veckorsprogrammet)
|
Livskvalitet kommer att bedömas med hjälp av den franska skalan VSPA-12 ("Vécu et Santé Perçue de l'adolescent - 12 poster", "Lived and Health Perceived in 12 items) som är ett självfrågeformulär för att bedöma effekterna av ungdomars hälsa på deras vardag.
De 12 punkterna har fem möjliga svar: aldrig, sällan, ibland, ofta, alltid.
|
T2-besök (1 vecka efter slutet av 8-veckorsprogrammet)
|
Livskvalitet på lång sikt
Tidsram: T3-besök (3 månader efter slutet av 8-veckorsprogrammet)
|
Livskvalitet kommer att bedömas med hjälp av den franska skalan VSPA-12 ("Vécu et Santé Perçue de l'adolescent - 12 poster", "Lived and Health Perceived in 12 items) som är ett självfrågeformulär för att bedöma effekterna av ungdomars hälsa på deras vardag.
De 12 punkterna har fem möjliga svar: aldrig, sällan, ibland, ofta, alltid.
|
T3-besök (3 månader efter slutet av 8-veckorsprogrammet)
|
Acceptans av kronisk smärta
Tidsram: T2-besök (1 vecka efter slutet av 8-veckorsprogrammet)
|
Acceptans för kronisk smärta kommer att bedömas med hjälp av CPAQ-A (Chronic Pain Acceptance Questionnaire, Adolescent version) översatt till franska.
CPAQ-A (Questionnaire for acceptance of chronic pain for adolescents) har 20 punkter För varje punkt är svarsmodaliteterna: 0= Aldrig sant, 1 = Sällan sant, 2 = ibland sant, 3 = Ofta sant, 4 = alltid sant.
|
T2-besök (1 vecka efter slutet av 8-veckorsprogrammet)
|
Acceptans av kronisk smärta
Tidsram: T3-besök (3 månader efter slutet av 8-veckorsprogrammet)
|
Acceptans för kronisk smärta kommer att bedömas med hjälp av CPAQ-A (Chronic Pain Acceptance Questionnaire, Adolescent version) översatt till franska.
CPAQ-A (Questionnaire for acceptance of chronic pain for adolescents) har 20 punkter För varje punkt är svarsmodaliteterna: 0= Aldrig sant, 1 = Sällan sant, 2 = ibland sant, 3 = Ofta sant, 4 = alltid sant.
|
T3-besök (3 månader efter slutet av 8-veckorsprogrammet)
|
Funktionshinder
Tidsram: Inklusionsbesök (baslinje)
|
Funktionshinder kommer att bedömas med hjälp av FDI (Functional Disability Inventory) som är en funktionshinderskala för att bedöma fysiska problem eller eventuella svårigheter som ungdomar kan ha att utföra dagliga aktiviteter.
FDI har 15 artiklar.
För varje punkt är svarsformerna 0 = inga problem, 1 = lite problem, 2 = lite problem, 3 = mycket problem och 4 = omöjligt.
Den totala FDI-poängen är en summa av alla poster.
FDI-poängen varierar från 0 till 60, med högre poäng indikerar större funktionshinder.
|
Inklusionsbesök (baslinje)
|
Funktionshinder
Tidsram: T2-besök (1 vecka efter slutet av 8-veckorsprogrammet)
|
Funktionshinder kommer att bedömas med hjälp av FDI (Functional Disability Inventory) som är en funktionshinderskala för att bedöma fysiska problem eller eventuella svårigheter som ungdomar kan ha att utföra dagliga aktiviteter.
FDI har 15 artiklar.
För varje punkt är svarsformerna 0 = inga problem, 1 = lite problem, 2 = lite problem, 3 = mycket problem och 4 = omöjligt.
Den totala FDI-poängen är en summa av alla poster.
FDI-poängen varierar från 0 till 60, med högre poäng indikerar större funktionshinder.
|
T2-besök (1 vecka efter slutet av 8-veckorsprogrammet)
|
Funktionshinder
Tidsram: T3-besök (3 månader efter slutet av 8-veckorsprogrammet)
|
Funktionshinder kommer att bedömas med hjälp av FDI (Functional Disability Inventory) som är en funktionshinderskala för att bedöma fysiska problem eller eventuella svårigheter som ungdomar kan ha att utföra dagliga aktiviteter.
FDI har 15 artiklar.
För varje punkt är svarsformerna 0 = inga problem, 1 = lite problem, 2 = lite problem, 3 = mycket problem och 4 = omöjligt.
Den totala FDI-poängen är en summa av alla poster.
FDI-poängen varierar från 0 till 60, med högre poäng indikerar större funktionshinder.
|
T3-besök (3 månader efter slutet av 8-veckorsprogrammet)
|
Ångest och depression
Tidsram: Inklusionsbesök (baslinje)
|
Ångest och depression kommer att bedömas med hjälp av den franska versionen av Revised Children's Anxiety and Depression Scale (RCADS) som är avsedd att utvärdera symptomatologin förknippad med ångeststörningar och allvarlig depression hos barn.
Denna våg har 29 föremål.
För varje punkt är de möjliga svaren: aldrig, ibland, ofta, alltid.
|
Inklusionsbesök (baslinje)
|
Ångest och depression
Tidsram: T2-besök (1 vecka efter slutet av 8-veckorsprogrammet)
|
Ångest och depression kommer att bedömas med hjälp av den franska versionen av Revised Children's Anxiety and Depression Scale (RCADS) som är avsedd att utvärdera symptomatologin förknippad med ångeststörningar och allvarlig depression hos barn.
Denna våg har 29 föremål.
För varje punkt är de möjliga svaren: aldrig, ibland, ofta, alltid.
|
T2-besök (1 vecka efter slutet av 8-veckorsprogrammet)
|
Ångest och depression
Tidsram: T3-besök (3 månader efter slutet av 8-veckorsprogrammet)
|
Ångest och depression kommer att bedömas med hjälp av den franska versionen av Revised Children's Anxiety and Depression Scale (RCADS) som är avsedd att utvärdera symptomatologin förknippad med ångeststörningar och allvarlig depression hos barn.
Denna våg har 29 föremål.
För varje punkt är de möjliga svaren: aldrig, ibland, ofta, alltid.
|
T3-besök (3 månader efter slutet av 8-veckorsprogrammet)
|
Katastrofism
Tidsram: Inklusionsbesök (baslinje)
|
Katastrofism kommer att bedömas med PCS-Ado (Pain Catastrophizing Scale for Francophone Adolescents) som identifierar de tankar och känslor som kan förknippas med smärtan.
PCS-Ado har 13 artiklar.
För varje punkt är de möjliga svaren: aldrig, sällan, ibland, ofta och alltid.
|
Inklusionsbesök (baslinje)
|
Katastrofism
Tidsram: T2-besök (1 vecka efter slutet av 8-veckorsprogrammet)
|
Katastrofism kommer att bedömas med PCS-Ado (Pain Catastrophizing Scale for Francophone Adolescents) som identifierar de tankar och känslor som kan förknippas med smärtan.
PCS-Ado har 13 artiklar.
För varje punkt är de möjliga svaren: aldrig, sällan, ibland, ofta och alltid.
|
T2-besök (1 vecka efter slutet av 8-veckorsprogrammet)
|
Katastrofism
Tidsram: T3-besök (3 månader efter slutet av 8-veckorsprogrammet)
|
Katastrofism kommer att bedömas med PCS-Ado (Pain Catastrophizing Scale for Francophone Adolescents) som identifierar de tankar och känslor som kan förknippas med smärtan.
PCS-Ado har 13 artiklar.
För varje punkt är de möjliga svaren: aldrig, sällan, ibland, ofta och alltid.
|
T3-besök (3 månader efter slutet av 8-veckorsprogrammet)
|
Mindfulness acceptans
Tidsram: Inklusionsbesök (baslinje)
|
Mindfulnessacceptans kommer att bedömas med den franska versionen av Five Facets Mindfulness Questionnaire (FFMQ) med 39 artiklar.
För varje punkt är de möjliga svaren: 1 = aldrig eller mycket sällan sant, 2 = sällan sant, 3 = ibland sant, 4 = ofta sant, 5 = mycket ofta eller alltid sant.
|
Inklusionsbesök (baslinje)
|
Mindfulness acceptans
Tidsram: T2-besök (1 vecka efter slutet av 8-veckorsprogrammet)
|
Mindfulnessacceptans kommer att bedömas med den franska versionen av Five Facets Mindfulness Questionnaire (FFMQ) med 39 artiklar.
För varje punkt är de möjliga svaren: 1 = aldrig eller mycket sällan sant, 2 = sällan sant, 3 = ibland sant, 4 = ofta sant, 5 = mycket ofta eller alltid sant.
|
T2-besök (1 vecka efter slutet av 8-veckorsprogrammet)
|
Mindfulness acceptans
Tidsram: T3-besök (3 månader efter slutet av 8-veckorsprogrammet)
|
Mindfulnessacceptans kommer att bedömas med den franska versionen av Five Facets Mindfulness Questionnaire (FFMQ) med 39 artiklar.
För varje punkt är de möjliga svaren: 1 = aldrig eller mycket sällan sant, 2 = sällan sant, 3 = ibland sant, 4 = ofta sant, 5 = mycket ofta eller alltid sant.
|
T3-besök (3 månader efter slutet av 8-veckorsprogrammet)
|
Styrkor och svårigheter
Tidsram: Inklusionsbesök (baslinje)
|
Styrkor och svårigheter kommer att bedömas med hjälp av den franska versionen av frågeformuläret för styrkor och svårigheter (SDQ-Fra) med 25 artiklar.
För varje punkt är de möjliga svaren: inte sant, lite sant, mycket sant.
Den totala svårighetsgraden för SDQ varierar från 0-40.
|
Inklusionsbesök (baslinje)
|
Styrkor och svårigheter
Tidsram: T2-besök (1 vecka efter slutet av 8-veckorsprogrammet)
|
Styrkor och svårigheter kommer att bedömas med hjälp av den franska versionen av frågeformuläret för styrkor och svårigheter (SDQ-Fra) med 25 artiklar.
För varje punkt är de möjliga svaren: inte sant, lite sant, mycket sant.
Den totala svårighetsgraden för SDQ varierar från 0-40.
|
T2-besök (1 vecka efter slutet av 8-veckorsprogrammet)
|
Styrkor och svårigheter
Tidsram: T3-besök (3 månader efter slutet av 8-veckorsprogrammet)
|
Styrkor och svårigheter kommer att bedömas med hjälp av den franska versionen av frågeformuläret för styrkor och svårigheter (SDQ-Fra) med 25 artiklar.
För varje punkt är de möjliga svaren: inte sant, lite sant, mycket sant.
Den totala svårighetsgraden för SDQ varierar från 0-40.
|
T3-besök (3 månader efter slutet av 8-veckorsprogrammet)
|
Ungdomars tillfredsställelse
Tidsram: T2-besök (1 vecka efter slutet av 8-veckorsprogrammet)
|
Ungdomars tillfredsställelse med mindfulness-programmet kommer att bedömas med hjälp av ett frågeformulär om tillfredsställelse med 8 artiklar utformade för denna studie.
För varje punkt får modalitetssvaren poäng från 1 till 4.
|
T2-besök (1 vecka efter slutet av 8-veckorsprogrammet)
|
Föräldrarnas tillfredsställelse
Tidsram: T2-besök (1 vecka efter slutet av 8-veckorsprogrammet)
|
Föräldrars tillfredsställelse med mindfulnessprogrammet som följs av deras barn kommer att bedömas med hjälp av ett tillfredsställelseformulär med 8 artiklar utformade för studien.
|
T2-besök (1 vecka efter slutet av 8-veckorsprogrammet)
|
Livskvalitet vid baslinjen: inverkan av ungdomars hälsa på deras vardag.
Tidsram: Inklusionsbesök (baslinje)
|
Livskvalitet kommer att bedömas med hjälp av den franska skalan VSPA-12 ("Vécu et Santé Perçue de l'adolescent (VSPA) - 12 poster", "Levd och hälsa uppfattad i 12 poster) som är ett självfrågeformulär för att bedöma effekten ungdomars hälsa i deras vardag.
De 12 punkterna har fem möjliga svar: aldrig, sällan, ibland, ofta, alltid.
|
Inklusionsbesök (baslinje)
|
Acceptans av kronisk smärta
Tidsram: Inklusionsbesök (baslinje)
|
Acceptans för kronisk smärta kommer att bedömas med hjälp av Chronic Pain Acceptance Questionnaire, Adolescent version (CPAQ-A) översatt till franska.
CPAQ-A har 20 punkter För varje objekt är svarsmodaliteterna: 0= Aldrig sant, 1 = Sällan sant, 2 = ibland sant, 3 = Ofta sant, 4 = alltid sant.
|
Inklusionsbesök (baslinje)
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Agnès SUC, MD, University Hospital, Toulouse
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Hesse T, Holmes LG, Kennedy-Overfelt V, Kerr LM, Giles LL. Mindfulness-Based Intervention for Adolescents with Recurrent Headaches: A Pilot Feasibility Study. Evid Based Complement Alternat Med. 2015;2015:508958. doi: 10.1155/2015/508958. Epub 2015 Dec 22.
- Cherkin DC, Sherman KJ, Balderson BH, Cook AJ, Anderson ML, Hawkes RJ, Hansen KE, Turner JA. Effect of Mindfulness-Based Stress Reduction vs Cognitive Behavioral Therapy or Usual Care on Back Pain and Functional Limitations in Adults With Chronic Low Back Pain: A Randomized Clinical Trial. JAMA. 2016 Mar 22-29;315(12):1240-9. doi: 10.1001/jama.2016.2323.
- Bawa FL, Mercer SW, Atherton RJ, Clague F, Keen A, Scott NW, Bond CM. Does mindfulness improve outcomes in patients with chronic pain? Systematic review and meta-analysis. Br J Gen Pract. 2015 Jun;65(635):e387-400. doi: 10.3399/bjgp15X685297.
- Chadi N, McMahon A, Vadnais M, Malboeuf-Hurtubise C, Djemli A, Dobkin PL, Lacroix J, Luu TM, Haley N. Mindfulness-based Intervention for Female Adolescents with Chronic Pain: A Pilot Randomized Trial. J Can Acad Child Adolesc Psychiatry. 2016 Fall;25(3):159-168. Epub 2016 Nov 1.
- Zenner C, Herrnleben-Kurz S, Walach H. Mindfulness-based interventions in schools-a systematic review and meta-analysis. Front Psychol. 2014 Jun 30;5:603. doi: 10.3389/fpsyg.2014.00603. eCollection 2014.
- Ruskin D, Harris L, Stinson J, Kohut SA, Walker K, McCarthy E. "I Learned to Let Go of My Pain". The Effects of Mindfulness Meditation on Adolescents with Chronic Pain: An Analysis of Participants' Treatment Experience. Children (Basel). 2017 Dec 15;4(12):110. doi: 10.3390/children4120110.
- Ruskin DA, Gagnon MM, Kohut SA, Stinson JN, Walker KS. A Mindfulness Program Adapted for Adolescents With Chronic Pain: Feasibility, Acceptability, and Initial Outcomes. Clin J Pain. 2017 Nov;33(11):1019-1029. doi: 10.1097/AJP.0000000000000490.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- RC31/17/0354
- 2017-A03338-45 (Annan identifierare: ID-RCB)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Kronisk smärta
-
Clínica de Oftalmología de Cali S.AAvslutadMeibomisk körteldysfunktion | Eyes Dry ChronicColombia
-
Korea University Anam HospitalKorea UniversityAvslutadSmärtmätning | Visual Analog Pain Scale
-
Alanya Alaaddin Keykubat UniversityAvslutadSterilisering, Tubal | Visual Analog Pain Scale
-
Alcon ResearchAvslutad
-
Turkish Ministry of Health, Kahramanmaras Provincial...RekryteringVisual Analog Pain ScaleKalkon
-
Jules Bordet InstituteMacopharma; Belgian Hematological SocietyRekryteringRefractory Chronic Graft Versus Host Disease (cGVHD)Belgien
-
Ankara UniversityAvslutadSmärtmätning | Visual Analog Pain ScaleKalkon
-
East Carolina UniversityIndragen
-
University Hospital, GrenobleAvslutadDövhet | Visual Analog Pain ScaleFrankrike
-
Moens MaartenRekryteringMisslyckad Ryggkirurgi Syndrom | Persistent Spinal Pain Syndrome Typ 2Belgien
Kliniska prövningar på Mindfulness-baserade interventioner (MBI)
-
University of Nevada, Las VegasHar inte rekryterat ännu
-
York UniversityAvslutadPTSD | Posttraumatiska stressyndromKanada
-
University of California, Los AngelesHar inte rekryterat ännuDepression | Påfrestning | Ångest | Smärta, Akut | Smärta, kronisk
-
University of CalgaryRekryteringBröstcancer | Kolorektal cancer | Kemoterapi effektKanada
-
University of MiamiUnited States Department of DefenseAnmälan via inbjudan
-
University Hospital, GenevaAvslutadGynekologisk cancerSchweiz
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisRekrytering
-
Chinese University of Hong KongRekryteringDepression | MindfulnessHong Kong
-
Sam Houston State UniversityAvslutad