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Fattibilità in Francia di una terapia di gruppo basata sulla consapevolezza per adolescenti con dolore cronico (PEACEFULL)

21 novembre 2025 aggiornato da: University Hospital, Toulouse
L'obiettivo principale è studiare la fattibilità di un programma per la gestione degli adolescenti dolorosi cronici in gruppi di meditazione. Questo programma è un adattamento del programma MBI-A (intervento basato sulla consapevolezza per adolescenti) sviluppato in un altro contesto socio-culturale (ad esempio in Canada). Gli obiettivi secondari saranno studiare l'effetto di un programma di meditazione consapevole per adolescenti sul dolore, qualità della vita, accettazione del dolore, disabilità funzionale, catastrofismo, ansia-depressione, ripercussioni emotive e accettazione della consapevolezza.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il dolore cronico pediatrico può portare a gravi conseguenze in termini di funzionamento quotidiano (assenteismo scolastico e perdita di interazioni sociali) e qualità globale della vita. Gli approcci basati sugli interventi basati sulla consapevolezza (MBI) che enfatizzano l'accettazione piuttosto che il controllo del dolore hanno guadagnato crescente attenzione negli adulti con dolore cronico. L'efficacia degli MBI per il dolore cronico nella popolazione pediatrica rimane in gran parte sconosciuta. Un programma MBI per adolescenti è stato condotto presso l'Hospital for Sick Children di Toronto e si è rivelato fattibile e ben accolto per gli adolescenti con condizioni di dolore cronico. Lo scopo del presente programma è studiare la fattibilità in Francia di un programma di consapevolezza dedicato agli adolescenti con dolore cronico.

Verrà fornito un intervento basato sulla consapevolezza di otto sessioni, due ore, dedicato agli adolescenti. L’intervento si concentrerà sullo sviluppo delle competenze e incorporerà meditazione consapevole, esercizi e attività appositamente adattati agli adolescenti con dolore cronico. Gli argomenti includeranno la connessione mente-corpo, l'effetto dello stress sul dolore, vivere nel momento presente, consapevolezza focalizzata, rispondere o reagire al dolore e/o alle situazioni difficili, non giudizio, gratitudine, gentilezza e compassione verso sé stessi e gli altri.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

27

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Toulouse, Francia, 31059
        • Hopital Des Enfants

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 12 anni a 17 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Adolescenti dai 12 ai 17 anni seguiti presso l'Ospedale Pediatrico di Tolosa, nell'ambito della Consultazione Multidisciplinare del Dolore
  • compreso il francese.
  • Con il consenso dell'adolescente e dei genitori
  • Persona affiliata o beneficiaria di un regime di previdenza sociale.

Criteri di esclusione:

  • deficit intellettivo che non consente di partecipare a un programma di meditazione
  • partecipazione a ricerche che coinvolgono terapie corporee

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Programma di consapevolezza
Studiare la fattibilità in Francia di un programma di consapevolezza con interventi basati sulla consapevolezza (MBI) dedicato agli adolescenti con dolore cronico.
Altro: Interventi basati sulla consapevolezza (MBI)
Verranno forniti interventi basati sulla consapevolezza con otto sessioni (una sessione a settimana) di due ore dedicate agli adolescenti. L’intervento si concentrerà sullo sviluppo delle competenze e incorporerà meditazione consapevole, esercizi e attività appositamente adattati agli adolescenti con dolore cronico. Gli argomenti includeranno la connessione mente-corpo, l'effetto dello stress sul dolore, vivere nel momento presente, consapevolezza focalizzata, rispondere o reagire al dolore e/o alle situazioni difficili, non giudizio, gratitudine, gentilezza e compassione verso sé stessi e gli altri.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Fattibilità in Francia di un programma di consapevolezza: percentuale di adolescenti che parteciperanno ad almeno 6 delle 8 sessioni
Lasso di tempo: Fine del programma di consapevolezza (8 settimane)
L'esito primario sarà la percentuale di adolescenti che parteciperanno ad almeno 6 delle 8 sessioni.
Fine del programma di consapevolezza (8 settimane)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di partecipazione
Lasso di tempo: 1a sessione del programma (settimana T1)
Percentuale di adolescenti presenti ad ogni sessione del programma
1a sessione del programma (settimana T1)
Tasso di partecipazione
Lasso di tempo: 2a sessione del programma (settimane T2)
Percentuale di adolescenti presenti ad ogni sessione del programma
2a sessione del programma (settimane T2)
Tasso di partecipazione
Lasso di tempo: 3a sessione del programma (settimane T3)
Percentuale di adolescenti presenti ad ogni sessione del programma
3a sessione del programma (settimane T3)
Tasso di partecipazione
Lasso di tempo: 4a sessione del programma (settimane T4)
Percentuale di adolescenti presenti ad ogni sessione del programma
4a sessione del programma (settimane T4)
Tasso di partecipazione
Lasso di tempo: 5a sessione del programma (settimane T5)
Percentuale di adolescenti presenti ad ogni sessione del programma
5a sessione del programma (settimane T5)
Tasso di partecipazione
Lasso di tempo: 6a sessione del programma (settimane T6)
Percentuale di adolescenti presenti ad ogni sessione del programma
6a sessione del programma (settimane T6)
Tasso di partecipazione
Lasso di tempo: 7a sessione del programma (settimane T7)
Percentuale di adolescenti presenti ad ogni sessione del programma
7a sessione del programma (settimane T7)
Tasso di partecipazione
Lasso di tempo: 8a sessione del programma (settimane T8)
Percentuale di adolescenti presenti ad ogni sessione del programma
8a sessione del programma (settimane T8)
Puntualità nella seduta
Lasso di tempo: 1a sessione del programma (settimana T1)
criterio binario sì/no
1a sessione del programma (settimana T1)
Puntualità nella seduta
Lasso di tempo: 2a sessione del programma (settimane T2)
criterio binario sì/no
2a sessione del programma (settimane T2)
Puntualità nella seduta
Lasso di tempo: 3a sessione del programma (settimane T3)
criterio binario sì/no
3a sessione del programma (settimane T3)
Puntualità nella seduta
Lasso di tempo: 4a sessione del programma (settimane T4)
criterio binario sì/no
4a sessione del programma (settimane T4)
Puntualità nella seduta
Lasso di tempo: 5a sessione del programma (settimane T5)
criterio binario sì/no
5a sessione del programma (settimane T5)
Puntualità nella seduta
Lasso di tempo: 6a sessione del programma (settimane T6)
criterio binario sì/no
6a sessione del programma (settimane T6)
Puntualità nella seduta
Lasso di tempo: 7a sessione del programma (settimane T7)
criterio binario sì/no
7a sessione del programma (settimane T7)
Puntualità nella seduta
Lasso di tempo: 8a sessione del programma (settimane T8)
criterio binario sì/no
8a sessione del programma (settimane T8)
Accettabilità del trattamento
Lasso di tempo: visita di inclusione
Tasso di adolescenti idonei che hanno accettato di partecipare allo studio
visita di inclusione
Accettabilità del trattamento
Lasso di tempo: 2a sessione del programma (settimane T2)
Pratica quotidiana a casa (criterio binario sì/no)
2a sessione del programma (settimane T2)
Accettabilità del trattamento
Lasso di tempo: 3a sessione del programma (settimane T3)
Pratica quotidiana a casa (criterio binario sì/no)
3a sessione del programma (settimane T3)
Accettabilità del trattamento
Lasso di tempo: 4a sessione del programma (settimane T4)
Pratica quotidiana a casa (criterio binario sì/no)
4a sessione del programma (settimane T4)
Accettabilità del trattamento
Lasso di tempo: 5a sessione del programma (settimane T5)
Pratica quotidiana a casa (criterio binario sì/no)
5a sessione del programma (settimane T5)
Accettabilità del trattamento
Lasso di tempo: 6a sessione del programma (settimane T6)
Pratica quotidiana a casa (criterio binario sì/no)
6a sessione del programma (settimane T6)
Accettabilità del trattamento
Lasso di tempo: 7a sessione del programma (settimane T7)
Pratica quotidiana a casa (criterio binario sì/no)
7a sessione del programma (settimane T7)
Accettabilità del trattamento
Lasso di tempo: 8a sessione del programma (settimane T8)
Pratica quotidiana a casa (criterio binario sì/no)
8a sessione del programma (settimane T8)
Livello di dolore
Lasso di tempo: Visita di inclusione (baseline)
Il livello del dolore sarà valutato utilizzando la scala analogica visiva (da 0 "nessun dolore" a 10 "il peggior dolore possibile"). Il dolore sarà misurato mediante la media delle scale di valutazione analogiche visive valutate negli ultimi 8 giorni.
Visita di inclusione (baseline)
Livello di dolore
Lasso di tempo: Visita T2 (1 settimana dopo la fine del programma di 8 settimane)
Il livello del dolore sarà valutato utilizzando la scala analogica visiva (da 0 "nessun dolore" a 10 "il peggior dolore possibile"). Il dolore sarà misurato mediante la media delle scale di valutazione analogiche visive valutate negli ultimi 8 giorni.
Visita T2 (1 settimana dopo la fine del programma di 8 settimane)
Livello di dolore
Lasso di tempo: Visita T3 (3 mesi dopo la fine del programma di 8 settimane)
Il livello del dolore sarà valutato utilizzando la scala analogica visiva (da 0 "nessun dolore" a 10 "il peggior dolore possibile"). Il dolore sarà misurato mediante la media delle scale di valutazione analogiche visive valutate negli ultimi 8 giorni.
Visita T3 (3 mesi dopo la fine del programma di 8 settimane)
Qualità della vita alla fine del programma
Lasso di tempo: Visita T2 (1 settimana dopo la fine del programma di 8 settimane)
La qualità della vita sarà valutata utilizzando la scala francese VSPA-12 ("Vécu et Santé Perçue de l'adolescent - 12 items", "Vissuto e salute percepita in 12 item") che è un auto-questionario per valutare l'impatto della salute degli adolescenti sulla loro vita quotidiana. I 12 item hanno cinque possibili risposte: mai, raramente, a volte, spesso, sempre.
Visita T2 (1 settimana dopo la fine del programma di 8 settimane)
Qualità della vita a lungo termine
Lasso di tempo: Visita T3 (3 mesi dopo la fine del programma di 8 settimane)
La qualità della vita sarà valutata utilizzando la scala francese VSPA-12 ("Vécu et Santé Perçue de l'adolescent - 12 items", "Vissuto e salute percepita in 12 item") che è un auto-questionario per valutare l'impatto della salute degli adolescenti sulla loro vita quotidiana. I 12 item hanno cinque possibili risposte: mai, raramente, a volte, spesso, sempre.
Visita T3 (3 mesi dopo la fine del programma di 8 settimane)
Accettazione del dolore cronico
Lasso di tempo: Visita T2 (1 settimana dopo la fine del programma di 8 settimane)
L'accettazione del dolore cronico sarà valutata utilizzando il CPAQ-A (Chronic Pain Acceptance Questionnaire, versione per adolescenti) tradotto in francese. CPAQ-A (Questionario per l'accettazione del dolore cronico per gli adolescenti) è composto da 20 item. Per ogni item le modalità di risposta sono: 0= Mai vero, 1 = Raramente vero, 2 = talvolta vero, 3 = Spesso vero, 4 = sempre vero.
Visita T2 (1 settimana dopo la fine del programma di 8 settimane)
Accettazione del dolore cronico
Lasso di tempo: Visita T3 (3 mesi dopo la fine del programma di 8 settimane)
L'accettazione del dolore cronico sarà valutata utilizzando il CPAQ-A (Chronic Pain Acceptance Questionnaire, versione per adolescenti) tradotto in francese. CPAQ-A (Questionario per l'accettazione del dolore cronico per gli adolescenti) è composto da 20 item. Per ogni item le modalità di risposta sono: 0= Mai vero, 1 = Raramente vero, 2 = talvolta vero, 3 = Spesso vero, 4 = sempre vero.
Visita T3 (3 mesi dopo la fine del programma di 8 settimane)
Disabilità funzionale
Lasso di tempo: Visita di inclusione (baseline)
La disabilità funzionale sarà valutata utilizzando l'FDI (Functional Disability Inventory) che è una scala di disabilità funzionale per valutare problemi fisici o eventuali difficoltà che gli adolescenti possono avere nello svolgimento delle attività della vita quotidiana. Gli investimenti diretti esteri sono costituiti da 15 voci. Per ogni item le modalità di risposta sono 0 = nessun problema, 1 = un po' di problema, 2 = qualche problema, 3 = molti problemi e 4 = impossibile. Il punteggio totale degli investimenti diretti esteri è la somma di tutti gli elementi. Il punteggio FDI varia da 0 a 60, dove il punteggio più alto indica una maggiore disabilità funzionale.
Visita di inclusione (baseline)
Disabilità funzionale
Lasso di tempo: Visita T2 (1 settimana dopo la fine del programma di 8 settimane)
La disabilità funzionale sarà valutata utilizzando l'FDI (Functional Disability Inventory) che è una scala di disabilità funzionale per valutare problemi fisici o eventuali difficoltà che gli adolescenti possono avere nello svolgimento delle attività della vita quotidiana. Gli investimenti diretti esteri sono costituiti da 15 voci. Per ogni item le modalità di risposta sono 0 = nessun problema, 1 = un po' di problema, 2 = qualche problema, 3 = molti problemi e 4 = impossibile. Il punteggio totale degli investimenti diretti esteri è la somma di tutti gli elementi. Il punteggio FDI varia da 0 a 60, dove il punteggio più alto indica una maggiore disabilità funzionale.
Visita T2 (1 settimana dopo la fine del programma di 8 settimane)
Disabilità funzionale
Lasso di tempo: Visita T3 (3 mesi dopo la fine del programma di 8 settimane)
La disabilità funzionale sarà valutata utilizzando l'FDI (Functional Disability Inventory) che è una scala di disabilità funzionale per valutare problemi fisici o eventuali difficoltà che gli adolescenti possono avere nello svolgimento delle attività della vita quotidiana. Gli investimenti diretti esteri sono costituiti da 15 voci. Per ogni item le modalità di risposta sono 0 = nessun problema, 1 = un po' di problema, 2 = qualche problema, 3 = molti problemi e 4 = impossibile. Il punteggio totale degli investimenti diretti esteri è la somma di tutti gli elementi. Il punteggio FDI varia da 0 a 60, dove il punteggio più alto indica una maggiore disabilità funzionale.
Visita T3 (3 mesi dopo la fine del programma di 8 settimane)
Ansia e depressione
Lasso di tempo: Visita di inclusione (baseline)
L'ansia e la depressione saranno valutate utilizzando la versione francese della Revised Children's Anxiety and Depression Scale (RCADS) intesa a valutare la sintomatologia associata ai disturbi d'ansia e alla depressione maggiore nei bambini. Questa scala ha 29 elementi. Per ogni item le possibili risposte sono: mai, a volte, spesso, sempre.
Visita di inclusione (baseline)
Ansia e depressione
Lasso di tempo: Visita T2 (1 settimana dopo la fine del programma di 8 settimane)
L'ansia e la depressione saranno valutate utilizzando la versione francese della Revised Children's Anxiety and Depression Scale (RCADS) intesa a valutare la sintomatologia associata ai disturbi d'ansia e alla depressione maggiore nei bambini. Questa scala ha 29 elementi. Per ogni item le possibili risposte sono: mai, a volte, spesso, sempre.
Visita T2 (1 settimana dopo la fine del programma di 8 settimane)
Ansia e depressione
Lasso di tempo: Visita T3 (3 mesi dopo la fine del programma di 8 settimane)
L'ansia e la depressione saranno valutate utilizzando la versione francese della Revised Children's Anxiety and Depression Scale (RCADS) intesa a valutare la sintomatologia associata ai disturbi d'ansia e alla depressione maggiore nei bambini. Questa scala ha 29 elementi. Per ogni item le possibili risposte sono: mai, a volte, spesso, sempre.
Visita T3 (3 mesi dopo la fine del programma di 8 settimane)
Catastrofismo
Lasso di tempo: Visita di inclusione (baseline)
Il catastrofismo sarà valutato utilizzando la PCS-Ado (Pain Catastrophizing Scale for Francophone Adolescents) che identifica i pensieri e le emozioni che possono essere associati al dolore. PCS-Ado ha 13 articoli. Per ogni item le possibili risposte sono: mai, raramente, a volte, spesso e sempre.
Visita di inclusione (baseline)
Catastrofismo
Lasso di tempo: Visita T2 (1 settimana dopo la fine del programma di 8 settimane)
Il catastrofismo sarà valutato utilizzando la PCS-Ado (Pain Catastrophizing Scale for Francophone Adolescents) che identifica i pensieri e le emozioni che possono essere associati al dolore. PCS-Ado ha 13 articoli. Per ogni item le possibili risposte sono: mai, raramente, a volte, spesso e sempre.
Visita T2 (1 settimana dopo la fine del programma di 8 settimane)
Catastrofismo
Lasso di tempo: Visita T3 (3 mesi dopo la fine del programma di 8 settimane)
Il catastrofismo sarà valutato utilizzando la PCS-Ado (Pain Catastrophizing Scale for Francophone Adolescents) che identifica i pensieri e le emozioni che possono essere associati al dolore. PCS-Ado ha 13 articoli. Per ogni item le possibili risposte sono: mai, raramente, a volte, spesso e sempre.
Visita T3 (3 mesi dopo la fine del programma di 8 settimane)
Accettazione consapevole
Lasso di tempo: Visita di inclusione (baseline)
L'accettazione della consapevolezza sarà valutata utilizzando la versione francese del Five Facets Mindfulness Questionnaire (FFMQ) con 39 item. Per ogni item le possibili risposte sono: 1 = mai o molto raramente vero, 2 = raramente vero, 3 = qualche volta vero, 4 = spesso vero, 5 = molto spesso o sempre vero.
Visita di inclusione (baseline)
Accettazione consapevole
Lasso di tempo: Visita T2 (1 settimana dopo la fine del programma di 8 settimane)
L'accettazione della consapevolezza sarà valutata utilizzando la versione francese del Five Facets Mindfulness Questionnaire (FFMQ) con 39 item. Per ogni item le possibili risposte sono: 1 = mai o molto raramente vero, 2 = raramente vero, 3 = qualche volta vero, 4 = spesso vero, 5 = molto spesso o sempre vero.
Visita T2 (1 settimana dopo la fine del programma di 8 settimane)
Accettazione consapevole
Lasso di tempo: Visita T3 (3 mesi dopo la fine del programma di 8 settimane)
L'accettazione della consapevolezza sarà valutata utilizzando la versione francese del Five Facets Mindfulness Questionnaire (FFMQ) con 39 item. Per ogni item le possibili risposte sono: 1 = mai o molto raramente vero, 2 = raramente vero, 3 = qualche volta vero, 4 = spesso vero, 5 = molto spesso o sempre vero.
Visita T3 (3 mesi dopo la fine del programma di 8 settimane)
Punti di forza e difficoltà
Lasso di tempo: Visita di inclusione (baseline)
I punti di forza e le difficoltà saranno valutati utilizzando la versione francese del Questionario sui punti di forza e le difficoltà (SDQ-Fra) con 25 item. Per ogni item le possibili risposte sono: non vero, poco vero, molto vero. Il punteggio di difficoltà totale dell'SDQ varia da 0 a 40.
Visita di inclusione (baseline)
Punti di forza e difficoltà
Lasso di tempo: Visita T2 (1 settimana dopo la fine del programma di 8 settimane)
I punti di forza e le difficoltà saranno valutati utilizzando la versione francese del Questionario sui punti di forza e le difficoltà (SDQ-Fra) con 25 item. Per ogni item le possibili risposte sono: non vero, poco vero, molto vero. Il punteggio di difficoltà totale dell'SDQ varia da 0 a 40.
Visita T2 (1 settimana dopo la fine del programma di 8 settimane)
Punti di forza e difficoltà
Lasso di tempo: Visita T3 (3 mesi dopo la fine del programma di 8 settimane)
I punti di forza e le difficoltà saranno valutati utilizzando la versione francese del Questionario sui punti di forza e le difficoltà (SDQ-Fra) con 25 item. Per ogni item le possibili risposte sono: non vero, poco vero, molto vero. Il punteggio di difficoltà totale dell'SDQ varia da 0 a 40.
Visita T3 (3 mesi dopo la fine del programma di 8 settimane)
Soddisfazione degli adolescenti
Lasso di tempo: Visita T2 (1 settimana dopo la fine del programma di 8 settimane)
La soddisfazione degli adolescenti riguardo al programma di consapevolezza sarà valutata utilizzando un questionario di soddisfazione con 8 elementi progettati per questo studio. Per ogni item le risposte relative alla modalità vengono valutate da 1 a 4.
Visita T2 (1 settimana dopo la fine del programma di 8 settimane)
Soddisfazione dei genitori
Lasso di tempo: Visita T2 (1 settimana dopo la fine del programma di 8 settimane)
La soddisfazione dei genitori riguardo al programma di consapevolezza seguito dai loro figli sarà valutata utilizzando un questionario di soddisfazione con 8 elementi progettati per lo studio.
Visita T2 (1 settimana dopo la fine del programma di 8 settimane)
Qualità della vita di base: impatto della salute degli adolescenti sulla loro vita quotidiana.
Lasso di tempo: Visita di inclusione (baseline)
La qualità della vita sarà valutata utilizzando la scala francese VSPA-12 ("Vécu et Santé Perçue de l'adolescent (VSPA) - 12 items", "Vissuto e salute percepita in 12 item") che è un auto-questionario per valutare l'impatto della salute degli adolescenti nella loro vita quotidiana. I 12 item hanno cinque possibili risposte: mai, raramente, a volte, spesso, sempre.
Visita di inclusione (baseline)
Accettazione del dolore cronico
Lasso di tempo: Visita di inclusione (baseline)
L'accettazione del dolore cronico sarà valutata utilizzando il questionario sull'accettazione del dolore cronico, versione per adolescenti (CPAQ-A) tradotto in francese. CPAQ-A è composto da 20 item. Per ogni item, le modalità di risposta sono: 0= Mai vero, 1 = Raramente vero, 2 = qualche volta vero, 3 = Spesso vero, 4 = sempre vero.
Visita di inclusione (baseline)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital, Toulouse

Investigatori

  • Investigatore principale: Agnès SUC, MD, University Hospital, Toulouse

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

2 maggio 2018

Completamento primario (Effettivo)

31 marzo 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

31 marzo 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 aprile 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 giugno 2018

Primo Inserito (Effettivo)

19 giugno 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

28 novembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 novembre 2025

Ultimo verificato

1 aprile 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • RC31/17/0354
  • 2017-A03338-45 (Altro identificatore: ID-RCB)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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