Mindfulness-pohjaisen ryhmäterapian toteutettavuus Ranskassa kroonista kipua sairastaville nuorille (PEACEFULL)
perjantai 21. marraskuuta 2025 päivittänyt: University Hospital, Toulouse
Päätavoitteena on tutkia ohjelman toteutettavuutta kroonisten kipeiden nuorten hoitoon meditaatioryhmissä.
Tämä ohjelma on muunnelma MBI-A (Mindfulness-based Intervention for adolescent) -ohjelmasta, joka on kehitetty toisessa sosiokulttuurisessa kontekstissa (esim. Kanadassa).
Toissijaisina tavoitteina on tutkia nuorille suunnatun mindfulness-meditaatioohjelman vaikutusta kipuun, elämänlaatuun, kivun hyväksymiseen, toimintavammaisuuteen, katastrofeihin, ahdistuneisuuteen-masennustilaan, tunnevaikutuksiin ja mindfulnessin hyväksymiseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Lasten krooninen kipu voi johtaa vakaviin seurauksiin päivittäisen toiminnan kannalta (poissaolot koulusta ja sosiaalisen vuorovaikutuksen menetys) ja maailmanlaajuiseen elämänlaatuun. Mindfulness-pohjaiset interventiot (MBI:t), jotka korostavat kivun hyväksymistä eikä hallintaa, ovat saaneet yhä enemmän huomiota kroonista kipua sairastavilla aikuisilla. MBI-lääkkeiden tehokkuus kroonisen kivun hoitoon lapsiväestössä on edelleen suurelta osin tuntematon. MBI-ohjelma nuorille suoritettiin Toronton sairaiden lasten sairaalassa, ja se sattui olemaan toteutettavissa ja otettu hyvin vastaan nuorille, joilla on kroonisia kiputiloja. Tämän ohjelman tavoitteena on tutkia kroonista kipua kärsiville nuorille tarkoitetun mindfulness-ohjelman toteutettavuutta Ranskassa.
Kahdeksan istunnon, kahden tunnin Mindfulness-pohjainen interventio, joka on omistettu nuorille, järjestetään. Interventio keskittyy taitojen kehittämiseen ja sisältää mindfulness-meditaatiota, harjoituksia ja toimintaa, joka on erityisesti sovitettu kroonista kipua kärsiville nuorille. Aiheina ovat mielen kehon yhteys, stressin vaikutus kipuun, nykyhetkessä eläminen, keskittynyt tietoisuus, reagoiminen kipuun ja/tai vaikeisiin tilanteisiin, tuomitsemattomuus, kiitollisuus, ystävällisyys ja myötätunto itseä ja muita kohtaan.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
27
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Toulouse, Ranska, 31059
- Hopital des Enfants
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
12 vuotta - 17 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 12–17-vuotiaita nuoria seurattiin Toulousen lastensairaalassa osana monitieteistä kipukonsultaatiota.
- mukaan lukien ranska.
- Teini-ikäisen ja vanhempien suostumuksella
- Sosiaaliturvajärjestelmään kuuluva henkilö tai edunsaaja.
Poissulkemiskriteerit:
- älyllinen puute, joka ei salli osallistumista meditaatioohjelmaan
- osallistumalla vartaloterapioihin liittyvään tutkimukseen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Mindfulness-ohjelma
Tutkia Mindfulness-ohjelman toteutettavuutta Ranskassa mindfulness-pohjaisilla interventioilla (MBI:t), jotka on omistettu kroonista kipua kärsiville nuorille.
|
Mindfulness-pohjainen interventio, jossa on kahdeksan istuntoa (yksi istunto viikossa), kaksi tuntia, omistettu nuorille.
Interventio keskittyy taitojen kehittämiseen ja sisältää mindfulness-meditaatiota, harjoituksia ja toimintaa, joka on erityisesti sovitettu kroonista kipua kärsiville nuorille.
Aiheina ovat mielen kehon yhteys, stressin vaikutus kipuun, nykyhetkessä eläminen, keskittynyt tietoisuus, reagoiminen kipuun ja/tai vaikeisiin tilanteisiin, tuomitsemattomuus, kiitollisuus, ystävällisyys ja myötätunto itseä ja muita kohtaan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mindfulness-ohjelman toteutettavuus Ranskassa: niiden nuorten prosenttiosuus, jotka osallistuvat vähintään kuuteen kahdeksasta istunnosta
Aikaikkuna: Mindfulness-ohjelman loppu (8 viikkoa)
|
Ensisijainen tulos on niiden nuorten prosenttiosuus, jotka osallistuvat vähintään kuuteen kahdeksasta harjoituksesta.
|
Mindfulness-ohjelman loppu (8 viikkoa)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Läsnäoloprosentti
Aikaikkuna: Ohjelman 1. istunto (T1 viikko)
|
Jokaisessa ohjelmassa läsnä olevien nuorten prosenttiosuus
|
Ohjelman 1. istunto (T1 viikko)
|
|
Läsnäoloprosentti
Aikaikkuna: Ohjelman 2. istunto (T2 viikkoa)
|
Jokaisessa ohjelmassa läsnä olevien nuorten prosenttiosuus
|
Ohjelman 2. istunto (T2 viikkoa)
|
|
Läsnäoloprosentti
Aikaikkuna: Ohjelman 3. istunto (T3 viikkoa)
|
Jokaisessa ohjelmassa läsnä olevien nuorten prosenttiosuus
|
Ohjelman 3. istunto (T3 viikkoa)
|
|
Läsnäoloprosentti
Aikaikkuna: Ohjelman 4. istunto (T4 viikkoa)
|
Jokaisessa ohjelmassa läsnä olevien nuorten prosenttiosuus
|
Ohjelman 4. istunto (T4 viikkoa)
|
|
Läsnäoloprosentti
Aikaikkuna: Ohjelman 5. istunto (T5 viikkoa)
|
Jokaisessa ohjelmassa läsnä olevien nuorten prosenttiosuus
|
Ohjelman 5. istunto (T5 viikkoa)
|
|
Läsnäoloprosentti
Aikaikkuna: Ohjelman 6. istunto (T6 viikkoa)
|
Jokaisessa ohjelmassa läsnä olevien nuorten prosenttiosuus
|
Ohjelman 6. istunto (T6 viikkoa)
|
|
Läsnäoloprosentti
Aikaikkuna: Ohjelman 7. istunto (T7 viikkoa)
|
Jokaisessa ohjelmassa läsnä olevien nuorten prosenttiosuus
|
Ohjelman 7. istunto (T7 viikkoa)
|
|
Läsnäoloprosentti
Aikaikkuna: Ohjelman 8. istunto (T8 viikkoa)
|
Jokaisessa ohjelmassa läsnä olevien nuorten prosenttiosuus
|
Ohjelman 8. istunto (T8 viikkoa)
|
|
Täsmällisyys istunnossa
Aikaikkuna: Ohjelman 1. istunto (T1 viikko)
|
binäärikriteeri kyllä/ei
|
Ohjelman 1. istunto (T1 viikko)
|
|
Täsmällisyys istunnossa
Aikaikkuna: Ohjelman 2. istunto (T2 viikkoa)
|
binäärikriteeri kyllä/ei
|
Ohjelman 2. istunto (T2 viikkoa)
|
|
Täsmällisyys istunnossa
Aikaikkuna: Ohjelman 3. istunto (T3 viikkoa)
|
binäärikriteeri kyllä/ei
|
Ohjelman 3. istunto (T3 viikkoa)
|
|
Täsmällisyys istunnossa
Aikaikkuna: Ohjelman 4. istunto (T4 viikkoa)
|
binäärikriteeri kyllä/ei
|
Ohjelman 4. istunto (T4 viikkoa)
|
|
Täsmällisyys istunnossa
Aikaikkuna: Ohjelman 5. istunto (T5 viikkoa)
|
binäärikriteeri kyllä/ei
|
Ohjelman 5. istunto (T5 viikkoa)
|
|
Täsmällisyys istunnossa
Aikaikkuna: Ohjelman 6. istunto (T6 viikkoa)
|
binäärikriteeri kyllä/ei
|
Ohjelman 6. istunto (T6 viikkoa)
|
|
Täsmällisyys istunnossa
Aikaikkuna: Ohjelman 7. istunto (T7 viikkoa)
|
binäärikriteeri kyllä/ei
|
Ohjelman 7. istunto (T7 viikkoa)
|
|
Täsmällisyys istunnossa
Aikaikkuna: Ohjelman 8. istunto (T8 viikkoa)
|
binäärikriteeri kyllä/ei
|
Ohjelman 8. istunto (T8 viikkoa)
|
|
Hoidon hyväksyttävyys
Aikaikkuna: inkluusiokäynti
|
Sellaisten nuorten osuus, jotka suostuivat osallistumaan tutkimukseen
|
inkluusiokäynti
|
|
Hoidon hyväksyttävyys
Aikaikkuna: Ohjelman 2. istunto (T2 viikkoa)
|
Päivittäinen harjoittelu kotona (binäärikriteeri kyllä/ei)
|
Ohjelman 2. istunto (T2 viikkoa)
|
|
Hoidon hyväksyttävyys
Aikaikkuna: Ohjelman 3. istunto (T3 viikkoa)
|
Päivittäinen harjoittelu kotona (binäärikriteeri kyllä/ei)
|
Ohjelman 3. istunto (T3 viikkoa)
|
|
Hoidon hyväksyttävyys
Aikaikkuna: Ohjelman 4. istunto (T4 viikkoa)
|
Päivittäinen harjoittelu kotona (binäärikriteeri kyllä/ei)
|
Ohjelman 4. istunto (T4 viikkoa)
|
|
Hoidon hyväksyttävyys
Aikaikkuna: Ohjelman 5. istunto (T5 viikkoa)
|
Päivittäinen harjoittelu kotona (binäärikriteeri kyllä/ei)
|
Ohjelman 5. istunto (T5 viikkoa)
|
|
Hoidon hyväksyttävyys
Aikaikkuna: Ohjelman 6. istunto (T6 viikkoa)
|
Päivittäinen harjoittelu kotona (binäärikriteeri kyllä/ei)
|
Ohjelman 6. istunto (T6 viikkoa)
|
|
Hoidon hyväksyttävyys
Aikaikkuna: Ohjelman 7. istunto (T7 viikkoa)
|
Päivittäinen harjoittelu kotona (binäärikriteeri kyllä/ei)
|
Ohjelman 7. istunto (T7 viikkoa)
|
|
Hoidon hyväksyttävyys
Aikaikkuna: Ohjelman 8. istunto (T8 viikkoa)
|
Päivittäinen harjoittelu kotona (binäärikriteeri kyllä/ei)
|
Ohjelman 8. istunto (T8 viikkoa)
|
|
Kivun taso
Aikaikkuna: Osallistumiskäynti (perustilanne)
|
Kivun taso arvioidaan Visual Analog Scale -asteikolla (0:sta "ei kipua" 10:een "pahin mahdollinen kipu").
Kipu mitataan visuaalisten analogisten arviointiasteikkojen keskiarvolla, joka on arvioitu viimeisen 8 päivän aikana.
|
Osallistumiskäynti (perustilanne)
|
|
Kivun taso
Aikaikkuna: T2-käynti (1 viikko 8 viikon ohjelman päättymisen jälkeen)
|
Kivun taso arvioidaan Visual Analog Scale -asteikolla (0:sta "ei kipua" 10:een "pahin mahdollinen kipu").
Kipu mitataan visuaalisten analogisten arviointiasteikkojen keskiarvolla, joka on arvioitu viimeisen 8 päivän aikana.
|
T2-käynti (1 viikko 8 viikon ohjelman päättymisen jälkeen)
|
|
Kivun taso
Aikaikkuna: T3-käynti (3 kuukautta 8 viikon ohjelman päättymisen jälkeen)
|
Kivun taso arvioidaan Visual Analog Scale -asteikolla (0:sta "ei kipua" 10:een "pahin mahdollinen kipu").
Kipu mitataan visuaalisten analogisten arviointiasteikkojen keskiarvolla, joka on arvioitu viimeisen 8 päivän aikana.
|
T3-käynti (3 kuukautta 8 viikon ohjelman päättymisen jälkeen)
|
|
Elämänlaatu ohjelman lopussa
Aikaikkuna: T2-käynti (1 viikko 8 viikon ohjelman päättymisen jälkeen)
|
Elämänlaatua arvioidaan ranskalaisella asteikolla VSPA-12 ("Vécu et Santé Perçue de l'adolescent - 12 item", "Lived and Health Perceived in 12 item"), joka on itsekysely, jolla arvioidaan nuorten terveyteen liittyviä vaikutuksia. heidän jokapäiväisessä elämässään.
12 kohdassa on viisi vastausvaihtoehtoa: ei koskaan, harvoin, joskus, usein, aina.
|
T2-käynti (1 viikko 8 viikon ohjelman päättymisen jälkeen)
|
|
Elämänlaatua pitkällä aikavälillä
Aikaikkuna: T3-käynti (3 kuukautta 8 viikon ohjelman päättymisen jälkeen)
|
Elämänlaatua arvioidaan ranskalaisella asteikolla VSPA-12 ("Vécu et Santé Perçue de l'adolescent - 12 item", "Lived and Health Perceived in 12 item"), joka on itsekysely, jolla arvioidaan nuorten terveyteen liittyviä vaikutuksia. heidän jokapäiväisessä elämässään.
12 kohdassa on viisi vastausvaihtoehtoa: ei koskaan, harvoin, joskus, usein, aina.
|
T3-käynti (3 kuukautta 8 viikon ohjelman päättymisen jälkeen)
|
|
Kroonisen kivun hyväksyminen
Aikaikkuna: T2-käynti (1 viikko 8 viikon ohjelman päättymisen jälkeen)
|
Kroonisen kivun hyväksyntä arvioidaan ranskaksi käännetyn CPAQ-A:n (Chronic Pain Acceptance Questionnaire, Adolescent version) avulla.
CPAQ-A (Kysymyslomake kroonisen kivun hyväksymisestä nuorille) sisältää 20 kohtaa Jokaisen kohdan vastaustavat ovat: 0 = ei koskaan totta, 1 = harvoin totta, 2 = toisinaan totta, 3 = usein totta, 4 = aina totta.
|
T2-käynti (1 viikko 8 viikon ohjelman päättymisen jälkeen)
|
|
Kroonisen kivun hyväksyminen
Aikaikkuna: T3-käynti (3 kuukautta 8 viikon ohjelman päättymisen jälkeen)
|
Kroonisen kivun hyväksyntä arvioidaan ranskaksi käännetyn CPAQ-A:n (Chronic Pain Acceptance Questionnaire, Adolescent version) avulla.
CPAQ-A (Kysymyslomake kroonisen kivun hyväksymisestä nuorille) sisältää 20 kohtaa Jokaisen kohdan vastaustavat ovat: 0 = ei koskaan totta, 1 = harvoin totta, 2 = toisinaan totta, 3 = usein totta, 4 = aina totta.
|
T3-käynti (3 kuukautta 8 viikon ohjelman päättymisen jälkeen)
|
|
Toiminnallinen vamma
Aikaikkuna: Osallistumiskäynti (perustilanne)
|
Toimintavammaisuus arvioidaan FDI:llä (Functional Disability Inventory), joka on toimintavamma-asteikko, jolla arvioidaan fyysisiä ongelmia tai vaikeuksia, joita nuorilla voi olla päivittäisten toimien suorittamisessa.
FDI:llä on 15 kohdetta.
Jokaisen kohteen vastaustavat ovat 0 = ei ongelmia, 1 = vähän ongelmia, 2 = vähän ongelmia, 3 = paljon ongelmia ja 4 = mahdotonta.
Suorien ulkomaisten investointien kokonaispistemäärä on kaikkien erien summa.
Suorien ulkomaisten investointien pisteet vaihtelevat 0–60, ja korkeampi pistemäärä tarkoittaa suurempaa toimintavammaa.
|
Osallistumiskäynti (perustilanne)
|
|
Toiminnallinen vamma
Aikaikkuna: T2-käynti (1 viikko 8 viikon ohjelman päättymisen jälkeen)
|
Toimintavammaisuus arvioidaan FDI:llä (Functional Disability Inventory), joka on toimintavamma-asteikko, jolla arvioidaan fyysisiä ongelmia tai vaikeuksia, joita nuorilla voi olla päivittäisten toimien suorittamisessa.
FDI:llä on 15 kohdetta.
Jokaisen kohteen vastaustavat ovat 0 = ei ongelmia, 1 = vähän ongelmia, 2 = vähän ongelmia, 3 = paljon ongelmia ja 4 = mahdotonta.
Suorien ulkomaisten investointien kokonaispistemäärä on kaikkien erien summa.
Suorien ulkomaisten investointien pisteet vaihtelevat 0–60, ja korkeampi pistemäärä tarkoittaa suurempaa toimintavammaa.
|
T2-käynti (1 viikko 8 viikon ohjelman päättymisen jälkeen)
|
|
Toiminnallinen vamma
Aikaikkuna: T3-käynti (3 kuukautta 8 viikon ohjelman päättymisen jälkeen)
|
Toimintavammaisuus arvioidaan FDI:llä (Functional Disability Inventory), joka on toimintavamma-asteikko, jolla arvioidaan fyysisiä ongelmia tai vaikeuksia, joita nuorilla voi olla päivittäisten toimien suorittamisessa.
FDI:llä on 15 kohdetta.
Jokaisen kohteen vastaustavat ovat 0 = ei ongelmia, 1 = vähän ongelmia, 2 = vähän ongelmia, 3 = paljon ongelmia ja 4 = mahdotonta.
Suorien ulkomaisten investointien kokonaispistemäärä on kaikkien erien summa.
Suorien ulkomaisten investointien pisteet vaihtelevat 0–60, ja korkeampi pistemäärä tarkoittaa suurempaa toimintavammaa.
|
T3-käynti (3 kuukautta 8 viikon ohjelman päättymisen jälkeen)
|
|
Ahdistus ja masennus
Aikaikkuna: Osallistumiskäynti (perustilanne)
|
Ahdistuneisuutta ja masennusta arvioidaan käyttämällä tarkistetun lasten ahdistuneisuus- ja masennusasteikon (RCADS) ranskankielistä versiota, joka on tarkoitettu arvioimaan lasten ahdistuneisuushäiriöihin ja vakavaan masennukseen liittyviä oireita.
Tässä vaa'assa on 29 tuotetta.
Jokaiselle aiheelle mahdolliset vastaukset ovat: ei koskaan, joskus, usein, aina.
|
Osallistumiskäynti (perustilanne)
|
|
Ahdistus ja masennus
Aikaikkuna: T2-käynti (1 viikko 8 viikon ohjelman päättymisen jälkeen)
|
Ahdistuneisuutta ja masennusta arvioidaan käyttämällä tarkistetun lasten ahdistuneisuus- ja masennusasteikon (RCADS) ranskankielistä versiota, joka on tarkoitettu arvioimaan lasten ahdistuneisuushäiriöihin ja vakavaan masennukseen liittyviä oireita.
Tässä vaa'assa on 29 tuotetta.
Jokaiselle aiheelle mahdolliset vastaukset ovat: ei koskaan, joskus, usein, aina.
|
T2-käynti (1 viikko 8 viikon ohjelman päättymisen jälkeen)
|
|
Ahdistus ja masennus
Aikaikkuna: T3-käynti (3 kuukautta 8 viikon ohjelman päättymisen jälkeen)
|
Ahdistuneisuutta ja masennusta arvioidaan käyttämällä tarkistetun lasten ahdistuneisuus- ja masennusasteikon (RCADS) ranskankielistä versiota, joka on tarkoitettu arvioimaan lasten ahdistuneisuushäiriöihin ja vakavaan masennukseen liittyviä oireita.
Tässä vaa'assa on 29 tuotetta.
Jokaiselle aiheelle mahdolliset vastaukset ovat: ei koskaan, joskus, usein, aina.
|
T3-käynti (3 kuukautta 8 viikon ohjelman päättymisen jälkeen)
|
|
Katastrofismi
Aikaikkuna: Osallistumiskäynti (perustilanne)
|
Katastrofia arvioidaan käyttämällä PCS-Adoa (Pain Catastrophizing Scale for Frankophone Adolescents), joka tunnistaa ajatukset ja tunteet, jotka voivat liittyä kipuun.
PCS-Adossa on 13 tuotetta.
Jokaisen kohteen kohdalla mahdolliset vastaukset ovat: ei koskaan, harvoin, joskus, usein ja aina.
|
Osallistumiskäynti (perustilanne)
|
|
Katastrofismi
Aikaikkuna: T2-käynti (1 viikko 8 viikon ohjelman päättymisen jälkeen)
|
Katastrofia arvioidaan käyttämällä PCS-Adoa (Pain Catastrophizing Scale for Frankophone Adolescents), joka tunnistaa ajatukset ja tunteet, jotka voivat liittyä kipuun.
PCS-Adossa on 13 tuotetta.
Jokaisen kohteen kohdalla mahdolliset vastaukset ovat: ei koskaan, harvoin, joskus, usein ja aina.
|
T2-käynti (1 viikko 8 viikon ohjelman päättymisen jälkeen)
|
|
Katastrofismi
Aikaikkuna: T3-käynti (3 kuukautta 8 viikon ohjelman päättymisen jälkeen)
|
Katastrofia arvioidaan käyttämällä PCS-Adoa (Pain Catastrophizing Scale for Frankophone Adolescents), joka tunnistaa ajatukset ja tunteet, jotka voivat liittyä kipuun.
PCS-Adossa on 13 tuotetta.
Jokaisen kohteen kohdalla mahdolliset vastaukset ovat: ei koskaan, harvoin, joskus, usein ja aina.
|
T3-käynti (3 kuukautta 8 viikon ohjelman päättymisen jälkeen)
|
|
Mindfulnessin hyväksyminen
Aikaikkuna: Osallistumiskäynti (perustilanne)
|
Mindfulnessin hyväksyntää arvioidaan Five Facets Mindfulness Questionnairen (FFMQ) ranskankielisellä versiolla, jossa on 39 kohtaa.
Jokaiselle kysymykselle mahdolliset vastaukset ovat: 1 = ei koskaan tai erittäin harvoin totta, 2 = harvoin totta, 3 = joskus totta, 4 = usein totta, 5 = hyvin usein tai aina totta.
|
Osallistumiskäynti (perustilanne)
|
|
Mindfulnessin hyväksyminen
Aikaikkuna: T2-käynti (1 viikko 8 viikon ohjelman päättymisen jälkeen)
|
Mindfulnessin hyväksyntää arvioidaan Five Facets Mindfulness Questionnairen (FFMQ) ranskankielisellä versiolla, jossa on 39 kohtaa.
Jokaiselle kysymykselle mahdolliset vastaukset ovat: 1 = ei koskaan tai erittäin harvoin totta, 2 = harvoin totta, 3 = joskus totta, 4 = usein totta, 5 = hyvin usein tai aina totta.
|
T2-käynti (1 viikko 8 viikon ohjelman päättymisen jälkeen)
|
|
Mindfulnessin hyväksyminen
Aikaikkuna: T3-käynti (3 kuukautta 8 viikon ohjelman päättymisen jälkeen)
|
Mindfulnessin hyväksyntää arvioidaan Five Facets Mindfulness Questionnairen (FFMQ) ranskankielisellä versiolla, jossa on 39 kohtaa.
Jokaiselle kysymykselle mahdolliset vastaukset ovat: 1 = ei koskaan tai erittäin harvoin totta, 2 = harvoin totta, 3 = joskus totta, 4 = usein totta, 5 = hyvin usein tai aina totta.
|
T3-käynti (3 kuukautta 8 viikon ohjelman päättymisen jälkeen)
|
|
Vahvuudet ja vaikeudet
Aikaikkuna: Osallistumiskäynti (perustilanne)
|
Vahvuudet ja vaikeudet arvioidaan käyttämällä ranskankielistä versiota Strengths and Difficulties Questionnairesta (SDQ-Fra), jossa on 25 kohtaa.
Jokaisen kohteen kohdalla mahdolliset vastaukset ovat: ei totta, vähän totta, erittäin totta.
SDQ:n kokonaisvaikeuspisteet vaihtelevat 0-40.
|
Osallistumiskäynti (perustilanne)
|
|
Vahvuudet ja vaikeudet
Aikaikkuna: T2-käynti (1 viikko 8 viikon ohjelman päättymisen jälkeen)
|
Vahvuudet ja vaikeudet arvioidaan käyttämällä ranskankielistä versiota Strengths and Difficulties Questionnairesta (SDQ-Fra), jossa on 25 kohtaa.
Jokaisen kohteen kohdalla mahdolliset vastaukset ovat: ei totta, vähän totta, erittäin totta.
SDQ:n kokonaisvaikeuspisteet vaihtelevat 0-40.
|
T2-käynti (1 viikko 8 viikon ohjelman päättymisen jälkeen)
|
|
Vahvuudet ja vaikeudet
Aikaikkuna: T3-käynti (3 kuukautta 8 viikon ohjelman päättymisen jälkeen)
|
Vahvuudet ja vaikeudet arvioidaan käyttämällä ranskankielistä versiota Strengths and Difficulties Questionnairesta (SDQ-Fra), jossa on 25 kohtaa.
Jokaisen kohteen kohdalla mahdolliset vastaukset ovat: ei totta, vähän totta, erittäin totta.
SDQ:n kokonaisvaikeuspisteet vaihtelevat 0-40.
|
T3-käynti (3 kuukautta 8 viikon ohjelman päättymisen jälkeen)
|
|
Nuorten tyytyväisyys
Aikaikkuna: T2-käynti (1 viikko 8 viikon ohjelman päättymisen jälkeen)
|
Nuorten tyytyväisyyttä mindfulness-ohjelmaan arvioidaan käyttämällä tätä tutkimusta varten suunniteltua tyytyväisyyskyselyä, jossa on 8 kohtaa.
Jokaisen kohdan kohdalla modaalisuuden vastaukset pisteytetään 1-4.
|
T2-käynti (1 viikko 8 viikon ohjelman päättymisen jälkeen)
|
|
Vanhempien tyytyväisyys
Aikaikkuna: T2-käynti (1 viikko 8 viikon ohjelman päättymisen jälkeen)
|
Vanhempien tyytyväisyyttä lastensa harjoittamaan mindfulness-ohjelmaan arvioidaan tyytyväisyyskyselyllä, jossa on 8 tutkimukseen suunniteltua kohdetta.
|
T2-käynti (1 viikko 8 viikon ohjelman päättymisen jälkeen)
|
|
Elämänlaatu lähtötilanteessa: nuorten terveyden vaikutus heidän jokapäiväiseen elämäänsä.
Aikaikkuna: Osallistumiskäynti (perustilanne)
|
Elämänlaatua arvioidaan käyttämällä ranskalaista VSPA-12-asteikkoa ("Vécu et Santé Perçue de l'adolescent (VSPA) - 12 item", "Lived and Health Perceived in 12 item"), joka on itsekysely, jolla arvioidaan vaikutuksia. nuorten terveydestä heidän jokapäiväisessä elämässään.
12 kohdassa on viisi vastausvaihtoehtoa: ei koskaan, harvoin, joskus, usein, aina.
|
Osallistumiskäynti (perustilanne)
|
|
Kroonisen kivun hyväksyminen
Aikaikkuna: Osallistumiskäynti (perustilanne)
|
Kroonisen kivun hyväksyntä arvioidaan käyttämällä kroonisen kivun hyväksymiskyselyä, teini-ikäinen versio (CPAQ-A), joka on käännetty ranskaksi.
CPAQ-A:ssa on 20 kohdetta Jokaisen kohteen kohdalla vastaustavat ovat: 0= ei koskaan totta, 1 = harvoin totta, 2 = toisinaan totta, 3 = usein totta, 4 = aina totta.
|
Osallistumiskäynti (perustilanne)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Agnès SUC, MD, University Hospital, Toulouse
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Cherkin DC, Sherman KJ, Balderson BH, Cook AJ, Anderson ML, Hawkes RJ, Hansen KE, Turner JA. Effect of Mindfulness-Based Stress Reduction vs Cognitive Behavioral Therapy or Usual Care on Back Pain and Functional Limitations in Adults With Chronic Low Back Pain: A Randomized Clinical Trial. JAMA. 2016 Mar 22-29;315(12):1240-9. doi: 10.1001/jama.2016.2323.
- Bawa FL, Mercer SW, Atherton RJ, Clague F, Keen A, Scott NW, Bond CM. Does mindfulness improve outcomes in patients with chronic pain? Systematic review and meta-analysis. Br J Gen Pract. 2015 Jun;65(635):e387-400. doi: 10.3399/bjgp15X685297.
- Zenner C, Herrnleben-Kurz S, Walach H. Mindfulness-based interventions in schools-a systematic review and meta-analysis. Front Psychol. 2014 Jun 30;5:603. doi: 10.3389/fpsyg.2014.00603. eCollection 2014.
- Ruskin D, Harris L, Stinson J, Kohut SA, Walker K, McCarthy E. "I Learned to Let Go of My Pain". The Effects of Mindfulness Meditation on Adolescents with Chronic Pain: An Analysis of Participants' Treatment Experience. Children (Basel). 2017 Dec 15;4(12):110. doi: 10.3390/children4120110.
- Ruskin DA, Gagnon MM, Kohut SA, Stinson JN, Walker KS. A Mindfulness Program Adapted for Adolescents With Chronic Pain: Feasibility, Acceptability, and Initial Outcomes. Clin J Pain. 2017 Nov;33(11):1019-1029. doi: 10.1097/AJP.0000000000000490.
- Gray AR, Roberts CJ. The stability of resistance to diminazene aceturate and quihapyramine sulphate in a strain of Trypanosoma vivax during cyclical transmission through antelope. Parasitology. 1971 Aug;63(1):163-8. doi: 10.1017/s0031182000067512. No abstract available.
- Simecek O, Kralik J. [Ethical justification of hemicorporectomy]. Rozhl Chir. 1973 Apr;52(4):240-3. No abstract available. Czech.
- Suc A, Cayzac D, Iannuzzi S, Garnier C, Bonneau B, Sommet A. Peacefull: A French mindfulness-based intervention for adolescents with chronic pain a feasibility study. Arch Pediatr. 2022 Nov;29(8):581-587. doi: 10.1016/j.arcped.2022.06.006. Epub 2022 Sep 13.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 2. toukokuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 31. maaliskuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 31. maaliskuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 27. huhtikuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 6. kesäkuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 19. kesäkuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Perjantai 28. marraskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 21. marraskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. huhtikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RC31/17/0354
- 2017-A03338-45 (Muu tunniste: ID-RCB)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .