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Viabilidad en Francia de una terapia grupal basada en Mindfulness para adolescentes con dolor crónico (PEACEFULL)

21 de noviembre de 2025 actualizado por: University Hospital, Toulouse
El objetivo principal es estudiar la viabilidad de un programa para el manejo de adolescentes con dolor crónico en grupos de meditación. Este programa es una adaptación del programa MBI-A (Intervención basada en Mindfulness para adolescentes) desarrollado en otro contexto sociocultural (es decir, en Canadá). Los objetivos secundarios serán estudiar el efecto de un programa de meditación mindfulness para adolescentes sobre el dolor, la calidad de vida, la aceptación del dolor, la discapacidad funcional, el catastrofismo, la ansiedad-depresión, las repercusiones emocionales y la aceptación del mindfulness.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

El dolor crónico pediátrico puede tener consecuencias graves en términos del funcionamiento diario (ausentismo escolar y pérdida de interacciones sociales) y calidad de vida global. Los enfoques de intervenciones basadas en la atención plena (MBI) que enfatizan la aceptación en lugar del control del dolor han ganado cada vez más atención en adultos con dolor crónico. La eficacia de las MBI para el dolor crónico en la población pediátrica sigue siendo en gran medida desconocida. Se llevó a cabo un programa MBI para adolescentes en el Hospital para Niños Enfermos de Toronto y resultó ser factible y bien recibido para adolescentes con enfermedades de dolor crónico. El objetivo del presente programa es estudiar la viabilidad en Francia de un programa de mindfulness dedicado a adolescentes con dolor crónico.

Se proporcionará una intervención basada en la atención plena de ocho sesiones y dos horas de duración dedicada a adolescentes. La intervención se centrará en el desarrollo de habilidades e incorporará meditación de atención plena, ejercicios y actividades especialmente adaptadas a adolescentes con dolor crónico. Los temas incluirán la conexión mente-cuerpo, el efecto del estrés sobre el dolor, vivir el momento presente, conciencia enfocada, responder versus reaccionar al dolor y/o situaciones difíciles, no juzgar, gratitud, bondad y compasión hacia uno mismo y los demás.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

27

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Toulouse, Francia, 31059
        • Hopital des Enfants

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

12 años a 17 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Adolescentes de 12 a 17 años seguidos en el Hospital Infantil de Toulouse, en el marco de la Consulta Multidisciplinar del Dolor
  • incluido el francés.
  • Con el consentimiento del adolescente y de los padres.
  • Persona afiliada o beneficiaria de un régimen de seguridad social.

Criterio de exclusión:

  • Déficit intelectual que no permite participar en un programa de meditación.
  • participar en investigaciones que involucran terapias corporales

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Programa de atención plena
Estudiar la viabilidad en Francia de un programa de mindfulness con intervenciones basadas en mindfulness (MBI) dedicadas a adolescentes con dolor crónico.
Se proporcionará una intervención basada en Mindfulness con ocho sesiones (una sesión por semana) de dos horas dedicadas a adolescentes. La intervención se centrará en el desarrollo de habilidades e incorporará meditación de atención plena, ejercicios y actividades especialmente adaptadas a adolescentes con dolor crónico. Los temas incluirán la conexión mente-cuerpo, el efecto del estrés sobre el dolor, vivir el momento presente, conciencia enfocada, responder versus reaccionar al dolor y/o situaciones difíciles, no juzgar, gratitud, bondad y compasión hacia uno mismo y los demás.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Viabilidad en Francia de un programa de mindfulness: porcentaje de adolescentes que asistirán al menos a 6 de las 8 sesiones
Periodo de tiempo: Fin del programa mindfulness (8 semanas)
El resultado primario será el porcentaje de adolescentes que asistirán al menos a 6 de las 8 sesiones.
Fin del programa mindfulness (8 semanas)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tasa de asistencia
Periodo de tiempo: 1ª sesión del programa (semana T1)
Porcentaje de adolescentes presentes en cada sesión del programa
1ª sesión del programa (semana T1)
Tasa de asistencia
Periodo de tiempo: 2da sesión del programa (T2 semanas)
Porcentaje de adolescentes presentes en cada sesión del programa
2da sesión del programa (T2 semanas)
Tasa de asistencia
Periodo de tiempo: 3ª sesión del programa (T3 semanas)
Porcentaje de adolescentes presentes en cada sesión del programa
3ª sesión del programa (T3 semanas)
Tasa de asistencia
Periodo de tiempo: 4ta sesión del programa (T4 semanas)
Porcentaje de adolescentes presentes en cada sesión del programa
4ta sesión del programa (T4 semanas)
Tasa de asistencia
Periodo de tiempo: Quinta sesión del programa (T5 semanas)
Porcentaje de adolescentes presentes en cada sesión del programa
Quinta sesión del programa (T5 semanas)
Tasa de asistencia
Periodo de tiempo: 6ª sesión del programa (T6 semanas)
Porcentaje de adolescentes presentes en cada sesión del programa
6ª sesión del programa (T6 semanas)
Tasa de asistencia
Periodo de tiempo: 7ma sesión del programa (T7 semanas)
Porcentaje de adolescentes presentes en cada sesión del programa
7ma sesión del programa (T7 semanas)
Tasa de asistencia
Periodo de tiempo: 8ª sesión del programa (T8 semanas)
Porcentaje de adolescentes presentes en cada sesión del programa
8ª sesión del programa (T8 semanas)
Puntualidad en la sesión.
Periodo de tiempo: 1ª sesión del programa (semana T1)
criterio binario si/no
1ª sesión del programa (semana T1)
Puntualidad en la sesión.
Periodo de tiempo: 2da sesión del programa (T2 semanas)
criterio binario si/no
2da sesión del programa (T2 semanas)
Puntualidad en la sesión.
Periodo de tiempo: 3ª sesión del programa (T3 semanas)
criterio binario si/no
3ª sesión del programa (T3 semanas)
Puntualidad en la sesión.
Periodo de tiempo: 4ta sesión del programa (T4 semanas)
criterio binario si/no
4ta sesión del programa (T4 semanas)
Puntualidad en la sesión.
Periodo de tiempo: Quinta sesión del programa (T5 semanas)
criterio binario si/no
Quinta sesión del programa (T5 semanas)
Puntualidad en la sesión.
Periodo de tiempo: 6ª sesión del programa (T6 semanas)
criterio binario si/no
6ª sesión del programa (T6 semanas)
Puntualidad en la sesión.
Periodo de tiempo: 7ma sesión del programa (T7 semanas)
criterio binario si/no
7ma sesión del programa (T7 semanas)
Puntualidad en la sesión.
Periodo de tiempo: 8ª sesión del programa (T8 semanas)
criterio binario si/no
8ª sesión del programa (T8 semanas)
Aceptabilidad del tratamiento
Periodo de tiempo: visita de inclusión
Tasa de adolescentes elegibles que aceptaron participar en el estudio
visita de inclusión
Aceptabilidad del tratamiento
Periodo de tiempo: 2da sesión del programa (T2 semanas)
Práctica diaria en casa (criterio binario si/no)
2da sesión del programa (T2 semanas)
Aceptabilidad del tratamiento
Periodo de tiempo: 3ª sesión del programa (T3 semanas)
Práctica diaria en casa (criterio binario si/no)
3ª sesión del programa (T3 semanas)
Aceptabilidad del tratamiento
Periodo de tiempo: 4ta sesión del programa (T4 semanas)
Práctica diaria en casa (criterio binario si/no)
4ta sesión del programa (T4 semanas)
Aceptabilidad del tratamiento
Periodo de tiempo: Quinta sesión del programa (T5 semanas)
Práctica diaria en casa (criterio binario si/no)
Quinta sesión del programa (T5 semanas)
Aceptabilidad del tratamiento
Periodo de tiempo: 6ª sesión del programa (T6 semanas)
Práctica diaria en casa (criterio binario si/no)
6ª sesión del programa (T6 semanas)
Aceptabilidad del tratamiento
Periodo de tiempo: 7ma sesión del programa (T7 semanas)
Práctica diaria en casa (criterio binario si/no)
7ma sesión del programa (T7 semanas)
Aceptabilidad del tratamiento
Periodo de tiempo: 8ª sesión del programa (T8 semanas)
Práctica diaria en casa (criterio binario si/no)
8ª sesión del programa (T8 semanas)
Nivel de dolor
Periodo de tiempo: Visita de inclusión (línea de base)
El nivel de dolor se evaluará mediante una escala analógica visual (de 0 "sin dolor" a 10 "el peor dolor posible"). El dolor se medirá mediante el promedio de las escalas de calificación analógicas visuales evaluadas durante los últimos 8 días.
Visita de inclusión (línea de base)
Nivel de dolor
Periodo de tiempo: Visita T2 (1 semana después del final del programa de 8 semanas)
El nivel de dolor se evaluará mediante una escala analógica visual (de 0 "sin dolor" a 10 "el peor dolor posible"). El dolor se medirá mediante el promedio de las escalas de calificación analógicas visuales evaluadas durante los últimos 8 días.
Visita T2 (1 semana después del final del programa de 8 semanas)
Nivel de dolor
Periodo de tiempo: Visita T3 (3 meses después de finalizar el programa de 8 semanas)
El nivel de dolor se evaluará mediante una escala analógica visual (de 0 "sin dolor" a 10 "el peor dolor posible"). El dolor se medirá mediante el promedio de las escalas de calificación analógicas visuales evaluadas durante los últimos 8 días.
Visita T3 (3 meses después de finalizar el programa de 8 semanas)
Calidad de vida al final del programa.
Periodo de tiempo: Visita T2 (1 semana después del final del programa de 8 semanas)
La calidad de vida se evaluará mediante la escala francesa VSPA-12 ("Vécu et Santé Perçue de l'adolescent - 12 ítems", "Vive y salud percibida en 12 ítems"), que es un autocuestionario para evaluar el impacto de la salud de los adolescentes. en su vida cotidiana. Los 12 ítems tienen cinco posibles respuestas: nunca, rara vez, a veces, frecuentemente, siempre.
Visita T2 (1 semana después del final del programa de 8 semanas)
Calidad de vida a largo plazo
Periodo de tiempo: Visita T3 (3 meses después de finalizar el programa de 8 semanas)
La calidad de vida se evaluará mediante la escala francesa VSPA-12 ("Vécu et Santé Perçue de l'adolescent - 12 ítems", "Vive y salud percibida en 12 ítems"), que es un autocuestionario para evaluar el impacto de la salud de los adolescentes. en su vida cotidiana. Los 12 ítems tienen cinco posibles respuestas: nunca, rara vez, a veces, frecuentemente, siempre.
Visita T3 (3 meses después de finalizar el programa de 8 semanas)
Aceptación del dolor crónico
Periodo de tiempo: Visita T2 (1 semana después del final del programa de 8 semanas)
La aceptación del dolor crónico se evaluará mediante CPAQ-A (Cuestionario de aceptación del dolor crónico, versión para adolescentes) traducido al francés. CPAQ-A (Cuestionario de aceptación del dolor crónico para adolescentes) tiene 20 ítems. Para cada ítem, las modalidades de respuesta son: 0= Nunca es cierto, 1 = Rara vez es cierto, 2 = A veces es cierto, 3 = A menudo es cierto, 4 = Siempre es cierto.
Visita T2 (1 semana después del final del programa de 8 semanas)
Aceptación del dolor crónico
Periodo de tiempo: Visita T3 (3 meses después de finalizar el programa de 8 semanas)
La aceptación del dolor crónico se evaluará mediante CPAQ-A (Cuestionario de aceptación del dolor crónico, versión para adolescentes) traducido al francés. CPAQ-A (Cuestionario de aceptación del dolor crónico para adolescentes) tiene 20 ítems. Para cada ítem, las modalidades de respuesta son: 0= Nunca es cierto, 1 = Rara vez es cierto, 2 = A veces es cierto, 3 = A menudo es cierto, 4 = Siempre es cierto.
Visita T3 (3 meses después de finalizar el programa de 8 semanas)
Discapacidad funcional
Periodo de tiempo: Visita de inclusión (línea de base)
La discapacidad funcional se evaluará mediante FDI (Inventario de Discapacidad Funcional), que es una escala de discapacidad funcional para evaluar problemas físicos o cualquier dificultad que los adolescentes puedan tener para realizar las actividades de la vida diaria. La IED tiene 15 rubros. Para cada ítem, las modalidades de respuesta son 0 = sin problemas, 1 = un poco de problemas, 2 = algunos problemas, 3 = muchos problemas y 4 = imposible. La puntuación total de la IED es la suma de todos los elementos. La puntuación de la FDI varía de 0 a 60, y una puntuación más alta indica una mayor discapacidad funcional.
Visita de inclusión (línea de base)
Discapacidad funcional
Periodo de tiempo: Visita T2 (1 semana después del final del programa de 8 semanas)
La discapacidad funcional se evaluará mediante FDI (Inventario de Discapacidad Funcional), que es una escala de discapacidad funcional para evaluar problemas físicos o cualquier dificultad que los adolescentes puedan tener para realizar las actividades de la vida diaria. La IED tiene 15 rubros. Para cada ítem, las modalidades de respuesta son 0 = sin problemas, 1 = un poco de problemas, 2 = algunos problemas, 3 = muchos problemas y 4 = imposible. La puntuación total de la IED es la suma de todos los elementos. La puntuación de la FDI varía de 0 a 60, y una puntuación más alta indica una mayor discapacidad funcional.
Visita T2 (1 semana después del final del programa de 8 semanas)
Discapacidad funcional
Periodo de tiempo: Visita T3 (3 meses después de finalizar el programa de 8 semanas)
La discapacidad funcional se evaluará mediante FDI (Inventario de Discapacidad Funcional), que es una escala de discapacidad funcional para evaluar problemas físicos o cualquier dificultad que los adolescentes puedan tener para realizar las actividades de la vida diaria. La IED tiene 15 rubros. Para cada ítem, las modalidades de respuesta son 0 = sin problemas, 1 = un poco de problemas, 2 = algunos problemas, 3 = muchos problemas y 4 = imposible. La puntuación total de la IED es la suma de todos los elementos. La puntuación de la FDI varía de 0 a 60, y una puntuación más alta indica una mayor discapacidad funcional.
Visita T3 (3 meses después de finalizar el programa de 8 semanas)
Ansiedad y depresión
Periodo de tiempo: Visita de inclusión (línea de base)
La ansiedad y la depresión se evaluarán utilizando la versión francesa de la Escala revisada de ansiedad y depresión infantil (RCADS) destinada a evaluar la sintomatología asociada con los trastornos de ansiedad y la depresión mayor en los niños. Esta escala tiene 29 ítems. Para cada ítem, las posibles respuestas son: nunca, a veces, a menudo, siempre.
Visita de inclusión (línea de base)
Ansiedad y depresión
Periodo de tiempo: Visita T2 (1 semana después del final del programa de 8 semanas)
La ansiedad y la depresión se evaluarán utilizando la versión francesa de la Escala revisada de ansiedad y depresión infantil (RCADS) destinada a evaluar la sintomatología asociada con los trastornos de ansiedad y la depresión mayor en los niños. Esta escala tiene 29 ítems. Para cada ítem, las posibles respuestas son: nunca, a veces, a menudo, siempre.
Visita T2 (1 semana después del final del programa de 8 semanas)
Ansiedad y depresión
Periodo de tiempo: Visita T3 (3 meses después de finalizar el programa de 8 semanas)
La ansiedad y la depresión se evaluarán utilizando la versión francesa de la Escala revisada de ansiedad y depresión infantil (RCADS) destinada a evaluar la sintomatología asociada con los trastornos de ansiedad y la depresión mayor en los niños. Esta escala tiene 29 ítems. Para cada ítem, las posibles respuestas son: nunca, a veces, a menudo, siempre.
Visita T3 (3 meses después de finalizar el programa de 8 semanas)
Catastrofismo
Periodo de tiempo: Visita de inclusión (línea de base)
El catastrofismo se evaluará mediante PCS-Ado (Escala catastrófica del dolor para adolescentes francófonos) que identifica los pensamientos y emociones que pueden estar asociados con el dolor. PCS-Ado tiene 13 artículos. Para cada ítem, las posibles respuestas son: nunca, rara vez, a veces, frecuentemente y siempre.
Visita de inclusión (línea de base)
Catastrofismo
Periodo de tiempo: Visita T2 (1 semana después del final del programa de 8 semanas)
El catastrofismo se evaluará mediante PCS-Ado (Escala catastrófica del dolor para adolescentes francófonos) que identifica los pensamientos y emociones que pueden estar asociados con el dolor. PCS-Ado tiene 13 artículos. Para cada ítem, las posibles respuestas son: nunca, rara vez, a veces, frecuentemente y siempre.
Visita T2 (1 semana después del final del programa de 8 semanas)
Catastrofismo
Periodo de tiempo: Visita T3 (3 meses después de finalizar el programa de 8 semanas)
El catastrofismo se evaluará mediante PCS-Ado (Escala catastrófica del dolor para adolescentes francófonos) que identifica los pensamientos y emociones que pueden estar asociados con el dolor. PCS-Ado tiene 13 artículos. Para cada ítem, las posibles respuestas son: nunca, rara vez, a veces, frecuentemente y siempre.
Visita T3 (3 meses después de finalizar el programa de 8 semanas)
Aceptación de la atención plena
Periodo de tiempo: Visita de inclusión (línea de base)
La aceptación de la atención plena se evaluará utilizando la versión francesa del Five Facets Mindfulness Questionnaire (FFMQ) con 39 ítems. Para cada ítem las posibles respuestas son: 1 = nunca o muy raramente es cierto, 2 = rara vez es cierto, 3 = a veces es cierto, 4 = a menudo es cierto, 5 = muy a menudo o siempre es cierto.
Visita de inclusión (línea de base)
Aceptación de la atención plena
Periodo de tiempo: Visita T2 (1 semana después del final del programa de 8 semanas)
La aceptación de la atención plena se evaluará utilizando la versión francesa del Five Facets Mindfulness Questionnaire (FFMQ) con 39 ítems. Para cada ítem las posibles respuestas son: 1 = nunca o muy raramente es cierto, 2 = rara vez es cierto, 3 = a veces es cierto, 4 = a menudo es cierto, 5 = muy a menudo o siempre es cierto.
Visita T2 (1 semana después del final del programa de 8 semanas)
Aceptación de la atención plena
Periodo de tiempo: Visita T3 (3 meses después de finalizar el programa de 8 semanas)
La aceptación de la atención plena se evaluará utilizando la versión francesa del Five Facets Mindfulness Questionnaire (FFMQ) con 39 ítems. Para cada ítem las posibles respuestas son: 1 = nunca o muy raramente es cierto, 2 = rara vez es cierto, 3 = a veces es cierto, 4 = a menudo es cierto, 5 = muy a menudo o siempre es cierto.
Visita T3 (3 meses después de finalizar el programa de 8 semanas)
Fortalezas y dificultades
Periodo de tiempo: Visita de inclusión (línea de base)
Las fortalezas y dificultades se evaluarán utilizando la versión francesa del Cuestionario de Fortalezas y Dificultades (SDQ-Fra) con 25 ítems. Para cada ítem, las posibles respuestas son: no es cierto, un poco cierto, muy cierto. La puntuación de dificultad total del SDQ oscila entre 0 y 40.
Visita de inclusión (línea de base)
Fortalezas y dificultades
Periodo de tiempo: Visita T2 (1 semana después del final del programa de 8 semanas)
Las fortalezas y dificultades se evaluarán utilizando la versión francesa del Cuestionario de Fortalezas y Dificultades (SDQ-Fra) con 25 ítems. Para cada ítem, las posibles respuestas son: no es cierto, un poco cierto, muy cierto. La puntuación de dificultad total del SDQ oscila entre 0 y 40.
Visita T2 (1 semana después del final del programa de 8 semanas)
Fortalezas y dificultades
Periodo de tiempo: Visita T3 (3 meses después de finalizar el programa de 8 semanas)
Las fortalezas y dificultades se evaluarán utilizando la versión francesa del Cuestionario de Fortalezas y Dificultades (SDQ-Fra) con 25 ítems. Para cada ítem, las posibles respuestas son: no es cierto, un poco cierto, muy cierto. La puntuación de dificultad total del SDQ oscila entre 0 y 40.
Visita T3 (3 meses después de finalizar el programa de 8 semanas)
Satisfacción de los adolescentes
Periodo de tiempo: Visita T2 (1 semana después del final del programa de 8 semanas)
La satisfacción de los adolescentes con el programa de mindfulness se evaluará mediante un cuestionario de satisfacción con 8 ítems diseñado para este estudio. Para cada ítem, las respuestas de modalidad se puntúan del 1 al 4.
Visita T2 (1 semana después del final del programa de 8 semanas)
Satisfacción de los padres
Periodo de tiempo: Visita T2 (1 semana después del final del programa de 8 semanas)
La satisfacción de los padres sobre el programa de mindfulness seguido por sus hijos se evaluará mediante un cuestionario de satisfacción con 8 ítems diseñado para el estudio.
Visita T2 (1 semana después del final del programa de 8 semanas)
Calidad de vida al inicio: impacto de la salud de los adolescentes en su vida cotidiana.
Periodo de tiempo: Visita de inclusión (línea de base)
La calidad de vida se evaluará mediante la escala francesa VSPA-12 ("Vécu et Santé Perçue de l'adolescent (VSPA) - 12 ítems", "Vida y salud percibida en 12 ítems") que es un autocuestionario para evaluar el impacto. de la salud de los adolescentes en su vida cotidiana. Los 12 ítems tienen cinco posibles respuestas: nunca, rara vez, a veces, frecuentemente, siempre.
Visita de inclusión (línea de base)
Aceptación del dolor crónico
Periodo de tiempo: Visita de inclusión (línea de base)
La aceptación del dolor crónico se evaluará mediante el Cuestionario de Aceptación del Dolor Crónico, versión para adolescentes (CPAQ-A) traducido al francés. CPAQ-A tiene 20 ítems. Para cada ítem, las modalidades de respuesta son: 0= Nunca es cierto, 1 = Rara vez es cierto, 2 = A veces es cierto, 3 = A menudo es cierto, 4 = Siempre es cierto.
Visita de inclusión (línea de base)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Agnès SUC, MD, University Hospital, Toulouse

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

2 de mayo de 2018

Finalización primaria (Actual)

31 de marzo de 2021

Finalización del estudio (Actual)

31 de marzo de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

27 de abril de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de junio de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

19 de junio de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

28 de noviembre de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de noviembre de 2025

Última verificación

1 de abril de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • RC31/17/0354
  • 2017-A03338-45 (Otro identificador: ID-RCB)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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