- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03561077
Gjennomførbarhet i Frankrike av en Mindfulness-basert gruppeterapi for ungdom med kroniske smerter (PEACEFULL)
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Kroniske smerter hos barn kan føre til alvorlige konsekvenser i forhold til daglig funksjon (skolefravær og tap av sosiale interaksjoner) og global livskvalitet. Mindfulness-baserte intervensjoner (MBIs) tilnærminger som legger vekt på aksept fremfor kontroll av smerte har fått økende oppmerksomhet hos voksne med kronisk smerte. Effektiviteten til MBI-er for kronisk smerte i pediatrisk populasjon forblir stort sett ukjent. Et MBI-program for ungdom ble gjennomført på Torontos Hospital for Sick Children og var tilfeldigvis gjennomførbart og godt mottatt for ungdom med kroniske smertetilstander. Målet med dette programmet er å studere muligheten i Frankrike for et mindfulness-program dedikert for ungdom med kroniske smerter.
Det vil bli gitt en åtte økter, to timers Mindfulness-basert intervensjon dedikert til ungdom. Intervensjonen vil fokusere på kompetansebygging og vil inkludere mindfulness-meditasjon, øvelser og aktiviteter spesielt tilpasset tenåringer med kroniske smerter. Emner vil inkludere sinn-kroppsforbindelse, effekten av stress på smerte, å leve i det nåværende øyeblikk, fokusert bevissthet, å reagere versus å reagere på smerte og/eller vanskelige situasjoner, ikke dømmende, takknemlighet, vennlighet og medfølelse overfor seg selv og andre.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Toulouse, Frankrike, 31059
- Hopital des Enfants
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Tenåringer fra 12 til 17 år fulgte på barnesykehuset i Toulouse, som en del av den tverrfaglige konsultasjonen om smerte
- inkludert fransk.
- Med samtykke fra tenåringen og foreldrene
- Tilknyttet person eller mottaker av en trygdeordning.
Ekskluderingskriterier:
- intellektuell mangel som ikke tillater å delta i et meditasjonsprogram
- deltar i forskning som involverer kroppsterapi
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Mindfulness program
Å studere muligheten i Frankrike for et mindfulness-program med mindfulness-baserte intervensjoner (MBI) dedikert for ungdom med kronisk smerte.
|
Mindfulness-basert intervensjon med åtte økter (én økt per uke) på to timer dedikert til ungdom vil bli gitt.
Intervensjonen vil fokusere på kompetansebygging og vil inkludere mindfulness-meditasjon, øvelser og aktiviteter spesielt tilpasset tenåringer med kroniske smerter.
Emner vil inkludere sinn-kroppsforbindelse, effekten av stress på smerte, å leve i det nåværende øyeblikk, fokusert bevissthet, å reagere versus å reagere på smerte og/eller vanskelige situasjoner, ikke dømmende, takknemlighet, vennlighet og medfølelse overfor seg selv og andre.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Gjennomførbarhet i Frankrike av et mindfulness-program: prosentandel av ungdommer som vil delta på minst 6 av de 8 øktene
Tidsramme: Slutt på mindfulness-programmet (8 uker)
|
Det primære resultatet vil være prosentandelen av ungdommer som vil delta på minst 6 av de 8 øktene.
|
Slutt på mindfulness-programmet (8 uker)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Oppmøteprosent
Tidsramme: 1. økt i programmet (T1 uke)
|
Andel av ungdommer til stede på hver programøkt
|
1. økt i programmet (T1 uke)
|
Oppmøteprosent
Tidsramme: 2. økt i programmet (T2 uker)
|
Andel av ungdommer til stede på hver programøkt
|
2. økt i programmet (T2 uker)
|
Oppmøteprosent
Tidsramme: Tredje økt i programmet (T3 uker)
|
Andel av ungdommer til stede på hver programøkt
|
Tredje økt i programmet (T3 uker)
|
Oppmøteprosent
Tidsramme: Fjerde økt i programmet (T4 uker)
|
Andel av ungdommer til stede på hver programøkt
|
Fjerde økt i programmet (T4 uker)
|
Oppmøteprosent
Tidsramme: 5. økt i programmet (T5 uker)
|
Andel av ungdommer til stede på hver programøkt
|
5. økt i programmet (T5 uker)
|
Oppmøteprosent
Tidsramme: 6. økt i programmet (T6 uker)
|
Andel av ungdommer til stede på hver programøkt
|
6. økt i programmet (T6 uker)
|
Oppmøteprosent
Tidsramme: 7. økt i programmet (T7 uker)
|
Andel av ungdommer til stede på hver programøkt
|
7. økt i programmet (T7 uker)
|
Oppmøteprosent
Tidsramme: 8. økt i programmet (T8 uker)
|
Andel av ungdommer til stede på hver programøkt
|
8. økt i programmet (T8 uker)
|
Punktlighet på økten
Tidsramme: 1. økt i programmet (T1 uke)
|
binært kriterium ja/nei
|
1. økt i programmet (T1 uke)
|
Punktlighet på økten
Tidsramme: 2. økt i programmet (T2 uker)
|
binært kriterium ja/nei
|
2. økt i programmet (T2 uker)
|
Punktlighet på økten
Tidsramme: Tredje økt i programmet (T3 uker)
|
binært kriterium ja/nei
|
Tredje økt i programmet (T3 uker)
|
Punktlighet på økten
Tidsramme: Fjerde økt i programmet (T4 uker)
|
binært kriterium ja/nei
|
Fjerde økt i programmet (T4 uker)
|
Punktlighet på økten
Tidsramme: 5. økt i programmet (T5 uker)
|
binært kriterium ja/nei
|
5. økt i programmet (T5 uker)
|
Punktlighet på økten
Tidsramme: 6. økt i programmet (T6 uker)
|
binært kriterium ja/nei
|
6. økt i programmet (T6 uker)
|
Punktlighet på økten
Tidsramme: 7. økt i programmet (T7 uker)
|
binært kriterium ja/nei
|
7. økt i programmet (T7 uker)
|
Punktlighet på økten
Tidsramme: 8. økt i programmet (T8 uker)
|
binært kriterium ja/nei
|
8. økt i programmet (T8 uker)
|
Akseptabel behandling
Tidsramme: inkluderingsbesøk
|
Andelen kvalifiserte ungdommer som godtok å delta i studien
|
inkluderingsbesøk
|
Akseptabel behandling
Tidsramme: 2. økt i programmet (T2 uker)
|
Daglig praksis hjemme (binært kriterium ja/nei)
|
2. økt i programmet (T2 uker)
|
Akseptabel behandling
Tidsramme: Tredje økt i programmet (T3 uker)
|
Daglig praksis hjemme (binært kriterium ja/nei)
|
Tredje økt i programmet (T3 uker)
|
Akseptabel behandling
Tidsramme: Fjerde økt i programmet (T4 uker)
|
Daglig praksis hjemme (binært kriterium ja/nei)
|
Fjerde økt i programmet (T4 uker)
|
Akseptabel behandling
Tidsramme: 5. økt i programmet (T5 uker)
|
Daglig praksis hjemme (binært kriterium ja/nei)
|
5. økt i programmet (T5 uker)
|
Akseptabel behandling
Tidsramme: 6. økt i programmet (T6 uker)
|
Daglig praksis hjemme (binært kriterium ja/nei)
|
6. økt i programmet (T6 uker)
|
Akseptabel behandling
Tidsramme: 7. økt i programmet (T7 uker)
|
Daglig praksis hjemme (binært kriterium ja/nei)
|
7. økt i programmet (T7 uker)
|
Akseptabel behandling
Tidsramme: 8. økt i programmet (T8 uker)
|
Daglig praksis hjemme (binært kriterium ja/nei)
|
8. økt i programmet (T8 uker)
|
Smertenivå
Tidsramme: Inkluderingsbesøk (grunnlinje)
|
Smertenivået vil bli vurdert ved hjelp av Visual Analog Scale (fra 0 "ingen smerte" til 10 "verst mulig smerte").
Smerten vil bli målt ved gjennomsnittet av de visuelle analoge vurderingsskalaene evaluert over de siste 8 dagene.
|
Inkluderingsbesøk (grunnlinje)
|
Smertenivå
Tidsramme: T2-besøk (1 uke etter slutten av det 8-ukers programmet)
|
Smertenivået vil bli vurdert ved hjelp av Visual Analog Scale (fra 0 "ingen smerte" til 10 "verst mulig smerte").
Smerten vil bli målt ved gjennomsnittet av de visuelle analoge vurderingsskalaene evaluert over de siste 8 dagene.
|
T2-besøk (1 uke etter slutten av det 8-ukers programmet)
|
Smertenivå
Tidsramme: T3-besøk (3 måneder etter slutten av det 8-ukers programmet)
|
Smertenivået vil bli vurdert ved hjelp av Visual Analog Scale (fra 0 "ingen smerte" til 10 "verst mulig smerte").
Smerten vil bli målt ved gjennomsnittet av de visuelle analoge vurderingsskalaene evaluert over de siste 8 dagene.
|
T3-besøk (3 måneder etter slutten av det 8-ukers programmet)
|
Livskvalitet ved slutten av programmet
Tidsramme: T2-besøk (1 uke etter slutten av det 8-ukers programmet)
|
Livskvalitet vil bli vurdert ved å bruke den franske skalaen VSPA-12 ("Vécu et Santé Perçue de l'adolescent - 12 items", "Lived and Health Perceived in 12 items) som er et selvspørreskjema for å vurdere effekten av ungdoms helse på deres hverdag.
De 12 punktene har fem mulige svar: aldri, sjelden, noen ganger, ofte, alltid.
|
T2-besøk (1 uke etter slutten av det 8-ukers programmet)
|
Livskvalitet på lang sikt
Tidsramme: T3-besøk (3 måneder etter slutten av det 8-ukers programmet)
|
Livskvalitet vil bli vurdert ved å bruke den franske skalaen VSPA-12 ("Vécu et Santé Perçue de l'adolescent - 12 items", "Lived and Health Perceived in 12 items) som er et selvspørreskjema for å vurdere effekten av ungdoms helse på deres hverdag.
De 12 punktene har fem mulige svar: aldri, sjelden, noen ganger, ofte, alltid.
|
T3-besøk (3 måneder etter slutten av det 8-ukers programmet)
|
Aksept av kronisk smerte
Tidsramme: T2-besøk (1 uke etter slutten av det 8-ukers programmet)
|
Aksept for kronisk smerte vil bli vurdert ved å bruke CPAQ-A (Chronic Pain Acceptance Questionnaire, Adolescent version) oversatt til fransk.
CPAQ-A (Spørreskjema for aksept av kronisk smerte for ungdom) har 20 punkter For hvert element er svarmodalitetene: 0= Aldri Sant, 1 = Sjeldent sant, 2 = noen ganger sant, 3 = Ofte sant, 4 = alltid sant.
|
T2-besøk (1 uke etter slutten av det 8-ukers programmet)
|
Aksept av kronisk smerte
Tidsramme: T3-besøk (3 måneder etter slutten av det 8-ukers programmet)
|
Aksept for kronisk smerte vil bli vurdert ved å bruke CPAQ-A (Chronic Pain Acceptance Questionnaire, Adolescent version) oversatt til fransk.
CPAQ-A (Spørreskjema for aksept av kronisk smerte for ungdom) har 20 punkter For hvert element er svarmodalitetene: 0= Aldri Sant, 1 = Sjeldent sant, 2 = noen ganger sant, 3 = Ofte sant, 4 = alltid sant.
|
T3-besøk (3 måneder etter slutten av det 8-ukers programmet)
|
Funksjonshemming
Tidsramme: Inkluderingsbesøk (grunnlinje)
|
Funksjonshemming vil bli vurdert ved hjelp av FDI (Functional Disability Inventory) som er en funksjonshemmingsskala for å vurdere fysiske problemer eller eventuelle vanskeligheter ungdom kan ha med å utføre daglige aktiviteter.
FDI har 15 varer.
For hvert element er svarmodalitetene 0 = ingen problemer, 1 = litt problemer, 2 = litt problemer, 3 = mye problemer og 4 = umulig.
Den totale FDI-poengsummen er en sum av alle elementene.
FDI-skåren varierer fra 0 til 60, med høyere poengsum som indikerer større funksjonshemming.
|
Inkluderingsbesøk (grunnlinje)
|
Funksjonshemming
Tidsramme: T2-besøk (1 uke etter slutten av det 8-ukers programmet)
|
Funksjonshemming vil bli vurdert ved hjelp av FDI (Functional Disability Inventory) som er en funksjonshemmingsskala for å vurdere fysiske problemer eller eventuelle vanskeligheter ungdom kan ha med å utføre daglige aktiviteter.
FDI har 15 varer.
For hvert element er svarmodalitetene 0 = ingen problemer, 1 = litt problemer, 2 = litt problemer, 3 = mye problemer og 4 = umulig.
Den totale FDI-poengsummen er en sum av alle elementene.
FDI-skåren varierer fra 0 til 60, med høyere poengsum som indikerer større funksjonshemming.
|
T2-besøk (1 uke etter slutten av det 8-ukers programmet)
|
Funksjonshemming
Tidsramme: T3-besøk (3 måneder etter slutten av det 8-ukers programmet)
|
Funksjonshemming vil bli vurdert ved hjelp av FDI (Functional Disability Inventory) som er en funksjonshemmingsskala for å vurdere fysiske problemer eller eventuelle vanskeligheter ungdom kan ha med å utføre daglige aktiviteter.
FDI har 15 varer.
For hvert element er svarmodalitetene 0 = ingen problemer, 1 = litt problemer, 2 = litt problemer, 3 = mye problemer og 4 = umulig.
Den totale FDI-poengsummen er en sum av alle elementene.
FDI-skåren varierer fra 0 til 60, med høyere poengsum som indikerer større funksjonshemming.
|
T3-besøk (3 måneder etter slutten av det 8-ukers programmet)
|
Angst og depresjon
Tidsramme: Inkluderingsbesøk (grunnlinje)
|
Angsten og depresjonen vil bli vurdert ved å bruke den franske versjonen av Revised Children's Anxiety and Depression Scale (RCADS) beregnet på å evaluere symptomatologien forbundet med angstlidelser og alvorlig depresjon hos barn.
Denne skalaen har 29 elementer.
For hvert punkt er de mulige svarene: aldri, noen ganger, ofte, alltid.
|
Inkluderingsbesøk (grunnlinje)
|
Angst og depresjon
Tidsramme: T2-besøk (1 uke etter slutten av det 8-ukers programmet)
|
Angsten og depresjonen vil bli vurdert ved å bruke den franske versjonen av Revised Children's Anxiety and Depression Scale (RCADS) beregnet på å evaluere symptomatologien forbundet med angstlidelser og alvorlig depresjon hos barn.
Denne skalaen har 29 elementer.
For hvert punkt er de mulige svarene: aldri, noen ganger, ofte, alltid.
|
T2-besøk (1 uke etter slutten av det 8-ukers programmet)
|
Angst og depresjon
Tidsramme: T3-besøk (3 måneder etter slutten av det 8-ukers programmet)
|
Angsten og depresjonen vil bli vurdert ved å bruke den franske versjonen av Revised Children's Anxiety and Depression Scale (RCADS) beregnet på å evaluere symptomatologien forbundet med angstlidelser og alvorlig depresjon hos barn.
Denne skalaen har 29 elementer.
For hvert punkt er de mulige svarene: aldri, noen ganger, ofte, alltid.
|
T3-besøk (3 måneder etter slutten av det 8-ukers programmet)
|
Katastrofisme
Tidsramme: Inkluderingsbesøk (grunnlinje)
|
Katastrofisme vil bli vurdert ved hjelp av PCS-Ado (Pain Catastrophizing Scale for Francophone Adolescents) som identifiserer tankene og følelsene som kan være assosiert med smerten.
PCS-Ado har 13 varer.
For hvert punkt er de mulige svarene: aldri, sjelden, noen ganger, ofte og alltid.
|
Inkluderingsbesøk (grunnlinje)
|
Katastrofisme
Tidsramme: T2-besøk (1 uke etter slutten av det 8-ukers programmet)
|
Katastrofisme vil bli vurdert ved hjelp av PCS-Ado (Pain Catastrophizing Scale for Francophone Adolescents) som identifiserer tankene og følelsene som kan være assosiert med smerten.
PCS-Ado har 13 varer.
For hvert punkt er de mulige svarene: aldri, sjelden, noen ganger, ofte og alltid.
|
T2-besøk (1 uke etter slutten av det 8-ukers programmet)
|
Katastrofisme
Tidsramme: T3-besøk (3 måneder etter slutten av det 8-ukers programmet)
|
Katastrofisme vil bli vurdert ved hjelp av PCS-Ado (Pain Catastrophizing Scale for Francophone Adolescents) som identifiserer tankene og følelsene som kan være assosiert med smerten.
PCS-Ado har 13 varer.
For hvert punkt er de mulige svarene: aldri, sjelden, noen ganger, ofte og alltid.
|
T3-besøk (3 måneder etter slutten av det 8-ukers programmet)
|
Aksept av oppmerksomhet
Tidsramme: Inkluderingsbesøk (grunnlinje)
|
Aksept av oppmerksomhet vil bli vurdert ved å bruke den franske versjonen av Five Facets Mindfulness Questionnaire (FFMQ) med 39 elementer.
For hvert punkt er de mulige svarene: 1 = aldri eller svært sjelden sant, 2 = sjelden sant, 3 = noen ganger sant, 4 = ofte sant, 5 = veldig ofte eller alltid sant.
|
Inkluderingsbesøk (grunnlinje)
|
Aksept av oppmerksomhet
Tidsramme: T2-besøk (1 uke etter slutten av det 8-ukers programmet)
|
Aksept av oppmerksomhet vil bli vurdert ved å bruke den franske versjonen av Five Facets Mindfulness Questionnaire (FFMQ) med 39 elementer.
For hvert punkt er de mulige svarene: 1 = aldri eller svært sjelden sant, 2 = sjelden sant, 3 = noen ganger sant, 4 = ofte sant, 5 = veldig ofte eller alltid sant.
|
T2-besøk (1 uke etter slutten av det 8-ukers programmet)
|
Aksept av oppmerksomhet
Tidsramme: T3-besøk (3 måneder etter slutten av det 8-ukers programmet)
|
Aksept av oppmerksomhet vil bli vurdert ved å bruke den franske versjonen av Five Facets Mindfulness Questionnaire (FFMQ) med 39 elementer.
For hvert punkt er de mulige svarene: 1 = aldri eller svært sjelden sant, 2 = sjelden sant, 3 = noen ganger sant, 4 = ofte sant, 5 = veldig ofte eller alltid sant.
|
T3-besøk (3 måneder etter slutten av det 8-ukers programmet)
|
Styrker og vanskeligheter
Tidsramme: Inkluderingsbesøk (grunnlinje)
|
Styrker og vanskeligheter vil bli vurdert ved hjelp av den franske versjonen av styrker og vanskeligheter spørreskjemaet (SDQ-Fra) med 25 elementer.
For hvert punkt er de mulige svarene: ikke sant, litt sant, veldig sant.
Den totale vanskelighetsgraden til SDQ varierer fra 0-40.
|
Inkluderingsbesøk (grunnlinje)
|
Styrker og vanskeligheter
Tidsramme: T2-besøk (1 uke etter slutten av det 8-ukers programmet)
|
Styrker og vanskeligheter vil bli vurdert ved hjelp av den franske versjonen av styrker og vanskeligheter spørreskjemaet (SDQ-Fra) med 25 elementer.
For hvert punkt er de mulige svarene: ikke sant, litt sant, veldig sant.
Den totale vanskelighetsgraden til SDQ varierer fra 0-40.
|
T2-besøk (1 uke etter slutten av det 8-ukers programmet)
|
Styrker og vanskeligheter
Tidsramme: T3-besøk (3 måneder etter slutten av det 8-ukers programmet)
|
Styrker og vanskeligheter vil bli vurdert ved hjelp av den franske versjonen av styrker og vanskeligheter spørreskjemaet (SDQ-Fra) med 25 elementer.
For hvert punkt er de mulige svarene: ikke sant, litt sant, veldig sant.
Den totale vanskelighetsgraden til SDQ varierer fra 0-40.
|
T3-besøk (3 måneder etter slutten av det 8-ukers programmet)
|
Ungdoms tilfredshet
Tidsramme: T2-besøk (1 uke etter slutten av det 8-ukers programmet)
|
Ungdoms tilfredshet med mindfulness-programmet vil bli vurdert ved hjelp av et tilfredshetsspørreskjema med 8 elementer designet for denne studien.
For hvert element gis modalitetssvarene fra 1 til 4.
|
T2-besøk (1 uke etter slutten av det 8-ukers programmet)
|
Foreldres tilfredshet
Tidsramme: T2-besøk (1 uke etter slutten av det 8-ukers programmet)
|
Foreldres tilfredshet med mindfulness-programmet fulgt av barna deres vil bli vurdert ved hjelp av et tilfredshetsspørreskjema med 8 elementer designet for studien.
|
T2-besøk (1 uke etter slutten av det 8-ukers programmet)
|
Livskvalitet ved baseline: virkningen av ungdommers helse på hverdagen deres.
Tidsramme: Inkluderingsbesøk (grunnlinje)
|
Livskvalitet vil bli vurdert ved hjelp av den franske skalaen VSPA-12 ("Vécu et Santé Perçue de l'adolescent (VSPA) - 12 elementer", "Levd og helse oppfattet i 12 elementer) som er et selvspørreskjema for å vurdere virkningen av unges helse i hverdagen.
De 12 punktene har fem mulige svar: aldri, sjelden, noen ganger, ofte, alltid.
|
Inkluderingsbesøk (grunnlinje)
|
Aksept av kronisk smerte
Tidsramme: Inkluderingsbesøk (grunnlinje)
|
Aksept av kronisk smerte vil bli vurdert ved å bruke spørreskjema for aksept av kronisk smerte, ungdomsversjon (CPAQ-A) oversatt til fransk.
CPAQ-A har 20 elementer For hvert element er svarmodalitetene: 0= Aldri sant, 1 = Sjelden sant, 2 = noen ganger sant, 3 = Ofte sant, 4 = alltid sant.
|
Inkluderingsbesøk (grunnlinje)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Agnès SUC, MD, University Hospital, Toulouse
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Hesse T, Holmes LG, Kennedy-Overfelt V, Kerr LM, Giles LL. Mindfulness-Based Intervention for Adolescents with Recurrent Headaches: A Pilot Feasibility Study. Evid Based Complement Alternat Med. 2015;2015:508958. doi: 10.1155/2015/508958. Epub 2015 Dec 22.
- Cherkin DC, Sherman KJ, Balderson BH, Cook AJ, Anderson ML, Hawkes RJ, Hansen KE, Turner JA. Effect of Mindfulness-Based Stress Reduction vs Cognitive Behavioral Therapy or Usual Care on Back Pain and Functional Limitations in Adults With Chronic Low Back Pain: A Randomized Clinical Trial. JAMA. 2016 Mar 22-29;315(12):1240-9. doi: 10.1001/jama.2016.2323.
- Bawa FL, Mercer SW, Atherton RJ, Clague F, Keen A, Scott NW, Bond CM. Does mindfulness improve outcomes in patients with chronic pain? Systematic review and meta-analysis. Br J Gen Pract. 2015 Jun;65(635):e387-400. doi: 10.3399/bjgp15X685297.
- Chadi N, McMahon A, Vadnais M, Malboeuf-Hurtubise C, Djemli A, Dobkin PL, Lacroix J, Luu TM, Haley N. Mindfulness-based Intervention for Female Adolescents with Chronic Pain: A Pilot Randomized Trial. J Can Acad Child Adolesc Psychiatry. 2016 Fall;25(3):159-168. Epub 2016 Nov 1.
- Zenner C, Herrnleben-Kurz S, Walach H. Mindfulness-based interventions in schools-a systematic review and meta-analysis. Front Psychol. 2014 Jun 30;5:603. doi: 10.3389/fpsyg.2014.00603. eCollection 2014.
- Ruskin D, Harris L, Stinson J, Kohut SA, Walker K, McCarthy E. "I Learned to Let Go of My Pain". The Effects of Mindfulness Meditation on Adolescents with Chronic Pain: An Analysis of Participants' Treatment Experience. Children (Basel). 2017 Dec 15;4(12):110. doi: 10.3390/children4120110.
- Ruskin DA, Gagnon MM, Kohut SA, Stinson JN, Walker KS. A Mindfulness Program Adapted for Adolescents With Chronic Pain: Feasibility, Acceptability, and Initial Outcomes. Clin J Pain. 2017 Nov;33(11):1019-1029. doi: 10.1097/AJP.0000000000000490.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- RC31/17/0354
- 2017-A03338-45 (Annen identifikator: ID-RCB)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Kronisk smerte
-
Clínica de Oftalmología de Cali S.AFullførtMeibomian kjerteldysfunksjon | Eyes Dry ChronicColombia
-
Alcon ResearchFullført
-
Jules Bordet InstituteMacopharma; Belgian Hematological SocietyRekrutteringRefractory Chronic Graft Versus Host Disease (cGVHD)Belgia
-
East Carolina UniversityTilbaketrukket
-
Wake Forest University Health SciencesRekruttering
-
Cairo UniversityFullførtCervical Myofascial Pain SyndromeEgypt
-
Dilşad SindelFullførtKvinnelige pasienter med Myofascial Pain Syndrome (MPS) relatert til øvre Trapezius Active Trigger Points (TP)
-
Brugmann University HospitalTilbaketrukketPhantom Limb Pain (PLP) | Primær/sekundær arrhyperalgesiBelgia
-
Occyo GmbHUniversity Clinic for Ophthalmology and Optometry- SalzburgFullførtLimbal stamcelle mangel | Hornhinnesykdom | Eyes Dry Chronic | Kronisk konjunktivitt i begge øyne | Øyelesjon | Øyesykdom; Grå stær | Øyne Tørr følelse av | Hornhinne betent | Hornhinne; Skade, slitasje | HornhinneinfeksjonØsterrike
-
Oslo University HospitalUniversity of Oslo; Fysiofondet; Oslo Metropolitan UniversityRekrutteringGluteal tendinopati | Trochanterisk bursitt | Lateral hoftesmerter | GTPS - Greater Trochanteric Pain SyndromeNorge
Kliniske studier på Mindfulness-baserte intervensjoner (MBI)
-
Stockholm UniversityKarolinska Institutet; Region Stockholm; Centrum för kompetensutveckling... og andre samarbeidspartnereAktiv, ikke rekrutterende
-
Universidad Miguel Hernandez de ElcheAvsluttetNevrodegenerative sykdommer | Demens | Alzheimers sykdomSpania
-
University of MiamiUnited States Department of DefensePåmelding etter invitasjon
-
University Hospital, GenevaFullført
-
University of SheffieldPrincess Nourah Bint Abdulrahman UniversityFullførtSpiseforstyrrelse symptom og kroppsbilde misnøyeSaudi-Arabia
-
Peking UniversityHar ikke rekruttert ennåEmosjonell lidelse | Emosjonelt ubehagKina
-
University of Texas at AustinFullførtEnsomhetForente stater
-
Sarah MorrowLawson Health Research InstituteFullført
-
Peking UniversityHar ikke rekruttert ennåEmosjonelt ubehagKina
-
Xinghua LiuHar ikke rekruttert ennå