Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wykonalność we Francji terapii grupowej opartej na uważności dla młodzieży z przewlekłym bólem (PEACEFULL)

11 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: University Hospital, Toulouse
Głównym celem jest zbadanie wykonalności programu leczenia nastolatków z chronicznym bólem w grupach medytacyjnych. Program ten jest adaptacją programu MBI-A (interwencja oparta na uważności dla młodzieży) opracowanego w innym kontekście społeczno-kulturowym (tj. w Kanadzie). Celem drugorzędnym będzie zbadanie wpływu programu medytacji uważności dla nastolatków na ból, jakość życia, akceptację bólu, niepełnosprawność funkcjonalną, katastrofizm, depresję lękową, reperkusje emocjonalne i akceptację uważności

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Przewlekły ból u dzieci może prowadzić do poważnych konsekwencji w codziennym funkcjonowaniu (absencja w szkole i utrata kontaktów społecznych) oraz globalnej jakości życia. Podejścia oparte na interwencjach uważności (MBI), które kładą nacisk na akceptację zamiast kontroli bólu, cieszą się coraz większym zainteresowaniem u dorosłych cierpiących na ból przewlekły. Skuteczność MBI w leczeniu bólu przewlekłego u dzieci pozostaje w dużej mierze nieznana. Program MBI dla nastolatków przeprowadzono w Szpitalu dla Chorych Dzieci w Toronto i okazał się wykonalny i dobrze przyjęty w przypadku nastolatków cierpiących na przewlekłe bóle. Celem niniejszego programu jest zbadanie wykonalności we Francji programu uważności przeznaczonego dla nastolatków cierpiących na przewlekły ból.

Przewidziana jest ośmiosesyjna, dwugodzinna interwencja oparta na uważności, przeznaczona dla młodzieży. Interwencja skupi się na rozwijaniu umiejętności i będzie obejmować medytację uważności, ćwiczenia i zajęcia specjalnie dostosowane do nastolatków cierpiących na przewlekły ból. Tematy będą obejmować połączenie umysłu i ciała, wpływ stresu na ból, życie w chwili obecnej, skupioną świadomość, reagowanie a reagowanie na ból i/lub trudne sytuacje, brak osądu, wdzięczność, życzliwość i współczucie wobec siebie i innych.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

27

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Toulouse, Francja, 31059
        • Hopital des Enfants

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

12 lat do 17 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Nastolatki w wieku od 12 do 17 lat obserwowane w Szpitalu Dziecięcym w Tuluzie w ramach Wielodyscyplinarnej Konsultacji Bólu
  • w tym francuski.
  • Za zgodą nastolatka i rodziców
  • Osoba powiązana lub beneficjent systemu zabezpieczenia społecznego.

Kryteria wyłączenia:

  • deficyt intelektualny uniemożliwiający udział w programie medytacyjnym
  • udział w badaniach dotyczących terapii ciała

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Program uważności
Zbadanie wykonalności we Francji programu uważności obejmującego interwencje oparte na uważności (MBI) przeznaczonego dla nastolatków cierpiących na przewlekły ból.
Inny: Interwencje oparte na uważności (MBI)
Przeprowadzona zostanie Interwencja Oparta na Uważności obejmująca osiem sesji (jedna sesja w tygodniu) po dwie godziny, przeznaczona dla młodzieży. Interwencja skupi się na rozwijaniu umiejętności i będzie obejmować medytację uważności, ćwiczenia i zajęcia specjalnie dostosowane do nastolatków cierpiących na przewlekły ból. Tematy będą obejmować połączenie umysłu i ciała, wpływ stresu na ból, życie w chwili obecnej, skupioną świadomość, reagowanie a reagowanie na ból i/lub trudne sytuacje, brak osądu, wdzięczność, życzliwość i współczucie wobec siebie i innych.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wykonalność we Francji programu uważności: odsetek nastolatków, którzy wezmą udział w co najmniej 6 z 8 sesji
Ramy czasowe: Zakończenie programu uważności (8 tygodni)
Podstawowym wynikiem będzie odsetek nastolatków, którzy wezmą udział w co najmniej 6 z 8 sesji.
Zakończenie programu uważności (8 tygodni)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Frekwencja
Ramy czasowe: Pierwsza sesja programu (tydzień T1)
Odsetek nastolatków obecnych na każdej sesji programu
Pierwsza sesja programu (tydzień T1)
Frekwencja
Ramy czasowe: II sesja programu (tygodnie T2)
Odsetek nastolatków obecnych na każdej sesji programu
II sesja programu (tygodnie T2)
Frekwencja
Ramy czasowe: 3. sesja programu (tygodnie T3)
Odsetek nastolatków obecnych na każdej sesji programu
3. sesja programu (tygodnie T3)
Frekwencja
Ramy czasowe: 4. sesja programu (tygodnie T4)
Odsetek nastolatków obecnych na każdej sesji programu
4. sesja programu (tygodnie T4)
Frekwencja
Ramy czasowe: 5. sesja programu (tygodnie T5)
Odsetek nastolatków obecnych na każdej sesji programu
5. sesja programu (tygodnie T5)
Frekwencja
Ramy czasowe: 6. sesja programu (tygodnie T6)
Odsetek nastolatków obecnych na każdej sesji programu
6. sesja programu (tygodnie T6)
Frekwencja
Ramy czasowe: 7. sesja programu (tygodnie T7)
Odsetek nastolatków obecnych na każdej sesji programu
7. sesja programu (tygodnie T7)
Frekwencja
Ramy czasowe: 8. sesja programu (tygodnie T8)
Odsetek nastolatków obecnych na każdej sesji programu
8. sesja programu (tygodnie T8)
Punktualność na sesji
Ramy czasowe: Pierwsza sesja programu (tydzień T1)
kryterium binarne tak/nie
Pierwsza sesja programu (tydzień T1)
Punktualność na sesji
Ramy czasowe: II sesja programu (tygodnie T2)
kryterium binarne tak/nie
II sesja programu (tygodnie T2)
Punktualność na sesji
Ramy czasowe: 3. sesja programu (tygodnie T3)
kryterium binarne tak/nie
3. sesja programu (tygodnie T3)
Punktualność na sesji
Ramy czasowe: 4. sesja programu (tygodnie T4)
kryterium binarne tak/nie
4. sesja programu (tygodnie T4)
Punktualność na sesji
Ramy czasowe: 5. sesja programu (tygodnie T5)
kryterium binarne tak/nie
5. sesja programu (tygodnie T5)
Punktualność na sesji
Ramy czasowe: 6. sesja programu (tygodnie T6)
kryterium binarne tak/nie
6. sesja programu (tygodnie T6)
Punktualność na sesji
Ramy czasowe: 7. sesja programu (tygodnie T7)
kryterium binarne tak/nie
7. sesja programu (tygodnie T7)
Punktualność na sesji
Ramy czasowe: 8. sesja programu (tygodnie T8)
kryterium binarne tak/nie
8. sesja programu (tygodnie T8)
Dopuszczalność leczenia
Ramy czasowe: wizyta włączająca
Odsetek kwalifikującej się młodzieży, która zgodziła się wziąć udział w badaniu
wizyta włączająca
Dopuszczalność leczenia
Ramy czasowe: II sesja programu (tygodnie T2)
Codzienna praktyka w domu (kryterium binarne tak/nie)
II sesja programu (tygodnie T2)
Dopuszczalność leczenia
Ramy czasowe: 3. sesja programu (tygodnie T3)
Codzienna praktyka w domu (kryterium binarne tak/nie)
3. sesja programu (tygodnie T3)
Dopuszczalność leczenia
Ramy czasowe: 4. sesja programu (tygodnie T4)
Codzienna praktyka w domu (kryterium binarne tak/nie)
4. sesja programu (tygodnie T4)
Dopuszczalność leczenia
Ramy czasowe: 5. sesja programu (tygodnie T5)
Codzienna praktyka w domu (kryterium binarne tak/nie)
5. sesja programu (tygodnie T5)
Dopuszczalność leczenia
Ramy czasowe: 6. sesja programu (tygodnie T6)
Codzienna praktyka w domu (kryterium binarne tak/nie)
6. sesja programu (tygodnie T6)
Dopuszczalność leczenia
Ramy czasowe: 7. sesja programu (tygodnie T7)
Codzienna praktyka w domu (kryterium binarne tak/nie)
7. sesja programu (tygodnie T7)
Dopuszczalność leczenia
Ramy czasowe: 8. sesja programu (tygodnie T8)
Codzienna praktyka w domu (kryterium binarne tak/nie)
8. sesja programu (tygodnie T8)
Poziom bólu
Ramy czasowe: Wizyta włączająca (punkt bazowy)
Poziom bólu będzie oceniany za pomocą Wizualnej Skali Analogowej (od 0 „brak bólu” do 10 „najgorszy możliwy ból”). Ból będzie mierzony jako średnia ocen z wizualno-analogowych skal oceny z ostatnich 8 dni.
Wizyta włączająca (punkt bazowy)
Poziom bólu
Ramy czasowe: Wizyta T2 (1 tydzień po zakończeniu 8-tygodniowego programu)
Poziom bólu będzie oceniany za pomocą Wizualnej Skali Analogowej (od 0 „brak bólu” do 10 „najgorszy możliwy ból”). Ból będzie mierzony jako średnia ocen z wizualno-analogowych skal oceny z ostatnich 8 dni.
Wizyta T2 (1 tydzień po zakończeniu 8-tygodniowego programu)
Poziom bólu
Ramy czasowe: Wizyta T3 (3 miesiące po zakończeniu 8-tygodniowego programu)
Poziom bólu będzie oceniany za pomocą Wizualnej Skali Analogowej (od 0 „brak bólu” do 10 „najgorszy możliwy ból”). Ból będzie mierzony jako średnia ocen z wizualno-analogowych skal oceny z ostatnich 8 dni.
Wizyta T3 (3 miesiące po zakończeniu 8-tygodniowego programu)
Jakość życia na koniec programu
Ramy czasowe: Wizyta T2 (1 tydzień po zakończeniu 8-tygodniowego programu)
Jakość życia oceniana będzie za pomocą francuskiej skali VSPA-12 („Vécu et Santé Perçue de l'adolescent – ​​12 pozycji”, „Przeżyte i zdrowie postrzegane w 12 pozycjach”), która jest kwestionariuszem własnym służącym do oceny wpływu zdrowia młodzieży na ich codziennym życiu. Na 12 pozycji istnieje pięć możliwych odpowiedzi: nigdy, rzadko, czasami, często, zawsze.
Wizyta T2 (1 tydzień po zakończeniu 8-tygodniowego programu)
Jakość życia w dłuższej perspektywie
Ramy czasowe: Wizyta T3 (3 miesiące po zakończeniu 8-tygodniowego programu)
Jakość życia oceniana będzie za pomocą francuskiej skali VSPA-12 („Vécu et Santé Perçue de l'adolescent – ​​12 pozycji”, „Przeżyte i zdrowie postrzegane w 12 pozycjach”), która jest kwestionariuszem własnym służącym do oceny wpływu zdrowia młodzieży na ich codziennym życiu. Na 12 pozycji istnieje pięć możliwych odpowiedzi: nigdy, rzadko, czasami, często, zawsze.
Wizyta T3 (3 miesiące po zakończeniu 8-tygodniowego programu)
Przewlekła akceptacja bólu
Ramy czasowe: Wizyta T2 (1 tydzień po zakończeniu 8-tygodniowego programu)
Akceptacja bólu przewlekłego zostanie oceniona za pomocą CPAQ-A (Kwestionariusz akceptacji bólu przewlekłego, wersja dla młodzieży) przetłumaczonego na język francuski. CPAQ-A (Kwestionariusz akceptacji bólu przewlekłego u młodzieży) składa się z 20 pozycji. Dla każdej pozycji możliwe są następujące sposoby odpowiedzi: 0 = nigdy prawda, 1 = rzadko prawda, 2 = czasami prawda, 3 = często prawda, 4 = zawsze prawda.
Wizyta T2 (1 tydzień po zakończeniu 8-tygodniowego programu)
Przewlekła akceptacja bólu
Ramy czasowe: Wizyta T3 (3 miesiące po zakończeniu 8-tygodniowego programu)
Akceptacja bólu przewlekłego zostanie oceniona za pomocą CPAQ-A (Kwestionariusz akceptacji bólu przewlekłego, wersja dla młodzieży) przetłumaczonego na język francuski. CPAQ-A (Kwestionariusz akceptacji bólu przewlekłego u młodzieży) składa się z 20 pozycji. Dla każdej pozycji możliwe są następujące sposoby odpowiedzi: 0 = nigdy prawda, 1 = rzadko prawda, 2 = czasami prawda, 3 = często prawda, 4 = zawsze prawda.
Wizyta T3 (3 miesiące po zakończeniu 8-tygodniowego programu)
Niepełnosprawność funkcjonalna
Ramy czasowe: Wizyta włączająca (punkt bazowy)
Niepełnosprawność funkcjonalna będzie oceniana za pomocą FDI (Inwentarz Niepełnosprawności Funkcjonalnej), który jest skalą niepełnosprawności funkcjonalnej służącą do oceny problemów fizycznych lub wszelkich trudności, jakie młodzież może mieć w wykonywaniu codziennych czynności. BIZ mają 15 pozycji. Dla każdego elementu możliwe są następujące odpowiedzi: 0 = brak problemów, 1 = małe kłopoty, 2 = pewne kłopoty, 3 = duże kłopoty i 4 = niemożliwe. Całkowity wynik FDI jest sumą wszystkich pozycji. Wynik FDI waha się od 0 do 60, przy czym wyższy wynik wskazuje na większą niepełnosprawność funkcjonalną.
Wizyta włączająca (punkt bazowy)
Niepełnosprawność funkcjonalna
Ramy czasowe: Wizyta T2 (1 tydzień po zakończeniu 8-tygodniowego programu)
Niepełnosprawność funkcjonalna będzie oceniana za pomocą FDI (Inwentarz Niepełnosprawności Funkcjonalnej), który jest skalą niepełnosprawności funkcjonalnej służącą do oceny problemów fizycznych lub wszelkich trudności, jakie młodzież może mieć w wykonywaniu codziennych czynności. BIZ mają 15 pozycji. Dla każdego elementu możliwe są następujące odpowiedzi: 0 = brak problemów, 1 = małe kłopoty, 2 = pewne kłopoty, 3 = duże kłopoty i 4 = niemożliwe. Całkowity wynik FDI jest sumą wszystkich pozycji. Wynik FDI waha się od 0 do 60, przy czym wyższy wynik wskazuje na większą niepełnosprawność funkcjonalną.
Wizyta T2 (1 tydzień po zakończeniu 8-tygodniowego programu)
Niepełnosprawność funkcjonalna
Ramy czasowe: Wizyta T3 (3 miesiące po zakończeniu 8-tygodniowego programu)
Niepełnosprawność funkcjonalna będzie oceniana za pomocą FDI (Inwentarz Niepełnosprawności Funkcjonalnej), który jest skalą niepełnosprawności funkcjonalnej służącą do oceny problemów fizycznych lub wszelkich trudności, jakie młodzież może mieć w wykonywaniu codziennych czynności. BIZ mają 15 pozycji. Dla każdego elementu możliwe są następujące odpowiedzi: 0 = brak problemów, 1 = małe kłopoty, 2 = pewne kłopoty, 3 = duże kłopoty i 4 = niemożliwe. Całkowity wynik FDI jest sumą wszystkich pozycji. Wynik FDI waha się od 0 do 60, przy czym wyższy wynik wskazuje na większą niepełnosprawność funkcjonalną.
Wizyta T3 (3 miesiące po zakończeniu 8-tygodniowego programu)
Niepokój i depresja
Ramy czasowe: Wizyta włączająca (punkt bazowy)
Lęk i depresja będą oceniane przy użyciu francuskiej wersji poprawionej Skali Lęku i Depresji Dziecięcej (RCADS), mającej na celu ocenę symptomatologii związanej z zaburzeniami lękowymi i dużą depresją u dzieci. Skala ta składa się z 29 pozycji. Dla każdego elementu możliwe odpowiedzi to: nigdy, czasami, często, zawsze.
Wizyta włączająca (punkt bazowy)
Niepokój i depresja
Ramy czasowe: Wizyta T2 (1 tydzień po zakończeniu 8-tygodniowego programu)
Lęk i depresja będą oceniane przy użyciu francuskiej wersji poprawionej Skali Lęku i Depresji Dziecięcej (RCADS), mającej na celu ocenę symptomatologii związanej z zaburzeniami lękowymi i dużą depresją u dzieci. Skala ta składa się z 29 pozycji. Dla każdego elementu możliwe odpowiedzi to: nigdy, czasami, często, zawsze.
Wizyta T2 (1 tydzień po zakończeniu 8-tygodniowego programu)
Niepokój i depresja
Ramy czasowe: Wizyta T3 (3 miesiące po zakończeniu 8-tygodniowego programu)
Lęk i depresja będą oceniane przy użyciu francuskiej wersji poprawionej Skali Lęku i Depresji Dziecięcej (RCADS), mającej na celu ocenę symptomatologii związanej z zaburzeniami lękowymi i dużą depresją u dzieci. Skala ta składa się z 29 pozycji. Dla każdego elementu możliwe odpowiedzi to: nigdy, czasami, często, zawsze.
Wizyta T3 (3 miesiące po zakończeniu 8-tygodniowego programu)
Katastrofizm
Ramy czasowe: Wizyta włączająca (punkt bazowy)
Katastrofizm będzie oceniany za pomocą PCS-Ado (skala katastrofizacji bólu dla młodzieży francuskojęzycznej), która identyfikuje myśli i emocje, które mogą być związane z bólem. PCS-Ado ma 13 pozycji. Dla każdego elementu możliwe odpowiedzi to: nigdy, rzadko, czasami, często i zawsze.
Wizyta włączająca (punkt bazowy)
Katastrofizm
Ramy czasowe: Wizyta T2 (1 tydzień po zakończeniu 8-tygodniowego programu)
Katastrofizm będzie oceniany za pomocą PCS-Ado (skala katastrofizacji bólu dla młodzieży francuskojęzycznej), która identyfikuje myśli i emocje, które mogą być związane z bólem. PCS-Ado ma 13 pozycji. Dla każdego elementu możliwe odpowiedzi to: nigdy, rzadko, czasami, często i zawsze.
Wizyta T2 (1 tydzień po zakończeniu 8-tygodniowego programu)
Katastrofizm
Ramy czasowe: Wizyta T3 (3 miesiące po zakończeniu 8-tygodniowego programu)
Katastrofizm będzie oceniany za pomocą PCS-Ado (skala katastrofizacji bólu dla młodzieży francuskojęzycznej), która identyfikuje myśli i emocje, które mogą być związane z bólem. PCS-Ado ma 13 pozycji. Dla każdego elementu możliwe odpowiedzi to: nigdy, rzadko, czasami, często i zawsze.
Wizyta T3 (3 miesiące po zakończeniu 8-tygodniowego programu)
Akceptacja uważności
Ramy czasowe: Wizyta włączająca (punkt bazowy)
Akceptacja uważności zostanie oceniona przy użyciu francuskiej wersji Kwestionariusza Uważności Pięciu Twarzy (FFMQ) składającego się z 39 pozycji. Dla każdego elementu możliwe odpowiedzi to: 1 = nigdy lub bardzo rzadko prawda, 2 = rzadko prawda, 3 = czasami prawda, 4 = często prawda, 5 = bardzo często lub zawsze prawda.
Wizyta włączająca (punkt bazowy)
Akceptacja uważności
Ramy czasowe: Wizyta T2 (1 tydzień po zakończeniu 8-tygodniowego programu)
Akceptacja uważności zostanie oceniona przy użyciu francuskiej wersji Kwestionariusza Uważności Pięciu Twarzy (FFMQ) składającego się z 39 pozycji. Dla każdego elementu możliwe odpowiedzi to: 1 = nigdy lub bardzo rzadko prawda, 2 = rzadko prawda, 3 = czasami prawda, 4 = często prawda, 5 = bardzo często lub zawsze prawda.
Wizyta T2 (1 tydzień po zakończeniu 8-tygodniowego programu)
Akceptacja uważności
Ramy czasowe: Wizyta T3 (3 miesiące po zakończeniu 8-tygodniowego programu)
Akceptacja uważności zostanie oceniona przy użyciu francuskiej wersji Kwestionariusza Uważności Pięciu Twarzy (FFMQ) składającego się z 39 pozycji. Dla każdego elementu możliwe odpowiedzi to: 1 = nigdy lub bardzo rzadko prawda, 2 = rzadko prawda, 3 = czasami prawda, 4 = często prawda, 5 = bardzo często lub zawsze prawda.
Wizyta T3 (3 miesiące po zakończeniu 8-tygodniowego programu)
Mocne strony i trudności
Ramy czasowe: Wizyta włączająca (punkt bazowy)
Mocne strony i trudności zostaną ocenione przy użyciu francuskiej wersji Kwestionariusza Mocnych i Trudności (SDQ-Fra) składającego się z 25 pozycji. Dla każdego elementu możliwe odpowiedzi to: nieprawda, trochę prawda, bardzo prawda. Całkowity wynik trudności SDQ waha się od 0-40.
Wizyta włączająca (punkt bazowy)
Mocne strony i trudności
Ramy czasowe: Wizyta T2 (1 tydzień po zakończeniu 8-tygodniowego programu)
Mocne strony i trudności zostaną ocenione przy użyciu francuskiej wersji Kwestionariusza Mocnych i Trudności (SDQ-Fra) składającego się z 25 pozycji. Dla każdego elementu możliwe odpowiedzi to: nieprawda, trochę prawda, bardzo prawda. Całkowity wynik trudności SDQ waha się od 0-40.
Wizyta T2 (1 tydzień po zakończeniu 8-tygodniowego programu)
Mocne strony i trudności
Ramy czasowe: Wizyta T3 (3 miesiące po zakończeniu 8-tygodniowego programu)
Mocne strony i trudności zostaną ocenione przy użyciu francuskiej wersji Kwestionariusza Mocnych i Trudności (SDQ-Fra) składającego się z 25 pozycji. Dla każdego elementu możliwe odpowiedzi to: nieprawda, trochę prawda, bardzo prawda. Całkowity wynik trudności SDQ waha się od 0-40.
Wizyta T3 (3 miesiące po zakończeniu 8-tygodniowego programu)
Zadowolenie nastolatków
Ramy czasowe: Wizyta T2 (1 tydzień po zakończeniu 8-tygodniowego programu)
Zadowolenie nastolatków z programu uważności zostanie ocenione za pomocą kwestionariusza satysfakcji składającego się z 8 pozycji zaprojektowanego na potrzeby tego badania. Dla każdego elementu odpowiedzi dotyczące modalności są oceniane w skali od 1 do 4.
Wizyta T2 (1 tydzień po zakończeniu 8-tygodniowego programu)
Zadowolenie rodziców
Ramy czasowe: Wizyta T2 (1 tydzień po zakończeniu 8-tygodniowego programu)
Zadowolenie rodziców z programu uważności stosowanego przez ich dzieci zostanie ocenione za pomocą kwestionariusza satysfakcji składającego się z 8 pozycji zaprojektowanych na potrzeby badania.
Wizyta T2 (1 tydzień po zakończeniu 8-tygodniowego programu)
Wyjściowa jakość życia: wpływ zdrowia nastolatków na ich codzienne życie.
Ramy czasowe: Wizyta włączająca (punkt bazowy)
Jakość życia będzie oceniana przy użyciu francuskiej skali VSPA-12 („Vécu et Santé Perçue de l'adolescent (VSPA) – 12 pozycji”, „Życie i zdrowie postrzegane w 12 pozycjach”), która jest kwestionariuszem własnym służącym do oceny wpływu zdrowia nastolatków w ich codziennym życiu. Na 12 pozycji istnieje pięć możliwych odpowiedzi: nigdy, rzadko, czasami, często, zawsze.
Wizyta włączająca (punkt bazowy)
Przewlekła akceptacja bólu
Ramy czasowe: Wizyta włączająca (punkt bazowy)
Akceptacja bólu przewlekłego będzie oceniana za pomocą Kwestionariusza Akceptacji Bólu Przewlekłego, wersja dla młodzieży (CPAQ-A) przetłumaczonego na język francuski. CPAQ-A składa się z 20 pozycji. Dla każdej pozycji możliwe są następujące sposoby odpowiedzi: 0 = nigdy prawda, 1 = rzadko prawda, 2 = czasami prawda, 3 = często prawda, 4 = zawsze prawda.
Wizyta włączająca (punkt bazowy)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Toulouse

Śledczy

  • Główny śledczy: Agnès SUC, MD, University Hospital, Toulouse

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

2 maja 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 marca 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 marca 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 kwietnia 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 czerwca 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

19 czerwca 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

15 kwietnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 kwietnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • RC31/17/0354
  • 2017-A03338-45 (Inny identyfikator: ID-RCB)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Interwencje oparte na uważności (MBI)

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Estonia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj