Viabilidade na França de uma terapia de grupo baseada na atenção plena para adolescentes com dor crônica (PEACEFULL)
11 de abril de 2024 atualizado por: University Hospital, Toulouse
O objetivo principal é estudar a viabilidade de um programa para o manejo de adolescentes com dor crônica em grupos de meditação.
Este programa é uma adaptação do programa MBI-A (intervenção baseada na atenção plena para adolescentes) desenvolvido em outro contexto sociocultural (ou seja, no Canadá).
Os objetivos secundários serão estudar o efeito de um programa de meditação mindfulness para adolescentes na dor, qualidade de vida, aceitação da dor, incapacidade funcional, catastrofismo, ansiedade-depressão, repercussões emocionais e aceitação da atenção plena.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A dor crónica pediátrica pode levar a consequências graves em termos de funcionamento diário (absentismo escolar e perda de interações sociais) e qualidade de vida global. As abordagens de intervenções baseadas na atenção plena (MBI) que enfatizam a aceitação em vez do controle da dor têm ganhado cada vez mais atenção em adultos com dor crônica. A eficácia dos MBI para a dor crónica na população pediátrica permanece em grande parte desconhecida. Um programa MBI para adolescentes foi conduzido no Hospital for Sick Children de Toronto e mostrou-se viável e bem recebido por adolescentes com condições de dor crônica. O objetivo do presente programa é estudar a viabilidade na França de um programa de mindfulness dedicado a adolescentes com dor crônica.
Será oferecida uma intervenção baseada em mindfulness de oito sessões e duas horas dedicada a adolescentes. A intervenção centrar-se-á na construção de competências e incorporará meditação mindfulness, exercícios e atividades especialmente adaptadas a adolescentes com dor crónica. Os tópicos incluirão conexão mente-corpo, o efeito do estresse na dor, viver no momento presente, consciência focada, responder versus reagir à dor e/ou situações difíceis, não julgamento, gratidão, bondade e compaixão para consigo mesmo e para com os outros.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
27
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Toulouse, França, 31059
- Hôpital des Enfants
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
12 anos a 17 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Adolescentes dos 12 aos 17 anos acompanhados no Hospital Infantil de Toulouse, no âmbito da Consulta Multidisciplinar de Dor
- incluindo francês.
- Com o consentimento do adolescente e dos pais
- Pessoa filiada ou beneficiária de um regime de segurança social.
Critério de exclusão:
- déficit intelectual não permitindo participar de um programa de meditação
- participando de pesquisas envolvendo terapias corporais
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Programa de atenção plena
Estudar a viabilidade na França de um programa de mindfulness com intervenções baseadas em mindfulness (MBIs) dedicadas a adolescentes com dor crônica.
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Será ministrada Intervenção Baseada em Mindfulness com oito sessões (uma sessão por semana) de duas horas dedicadas a adolescentes.
A intervenção centrar-se-á na construção de competências e incorporará meditação mindfulness, exercícios e atividades especialmente adaptadas a adolescentes com dor crónica.
Os tópicos incluirão conexão mente-corpo, o efeito do estresse na dor, viver no momento presente, consciência focada, responder versus reagir à dor e/ou situações difíceis, não julgamento, gratidão, bondade e compaixão para consigo mesmo e para com os outros.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Viabilidade de um programa de mindfulness em França: percentagem de adolescentes que frequentarão pelo menos 6 das 8 sessões
Prazo: Fim do programa de mindfulness (8 semanas)
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O resultado primário será a porcentagem de adolescentes que comparecerão a pelo menos 6 das 8 sessões.
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Fim do programa de mindfulness (8 semanas)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxa de comparecimento
Prazo: 1ª sessão do programa (semana T1)
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Percentual de adolescentes presentes em cada sessão do programa
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1ª sessão do programa (semana T1)
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Taxa de comparecimento
Prazo: 2ª sessão do programa (semanas T2)
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Percentual de adolescentes presentes em cada sessão do programa
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2ª sessão do programa (semanas T2)
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Taxa de comparecimento
Prazo: 3ª sessão do programa (semanas T3)
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Percentual de adolescentes presentes em cada sessão do programa
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3ª sessão do programa (semanas T3)
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Taxa de comparecimento
Prazo: 4ª sessão do programa (semanas T4)
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Percentual de adolescentes presentes em cada sessão do programa
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4ª sessão do programa (semanas T4)
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Taxa de comparecimento
Prazo: 5ª sessão do programa (semanas T5)
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Percentual de adolescentes presentes em cada sessão do programa
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5ª sessão do programa (semanas T5)
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Taxa de comparecimento
Prazo: 6ª sessão do programa (semanas T6)
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Percentual de adolescentes presentes em cada sessão do programa
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6ª sessão do programa (semanas T6)
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Taxa de comparecimento
Prazo: 7ª sessão do programa (semanas T7)
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Percentual de adolescentes presentes em cada sessão do programa
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7ª sessão do programa (semanas T7)
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Taxa de comparecimento
Prazo: 8ª sessão do programa (semanas T8)
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Percentual de adolescentes presentes em cada sessão do programa
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8ª sessão do programa (semanas T8)
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Pontualidade na sessão
Prazo: 1ª sessão do programa (semana T1)
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critério binário sim/não
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1ª sessão do programa (semana T1)
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Pontualidade na sessão
Prazo: 2ª sessão do programa (semanas T2)
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critério binário sim/não
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2ª sessão do programa (semanas T2)
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Pontualidade na sessão
Prazo: 3ª sessão do programa (semanas T3)
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critério binário sim/não
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3ª sessão do programa (semanas T3)
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Pontualidade na sessão
Prazo: 4ª sessão do programa (semanas T4)
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critério binário sim/não
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4ª sessão do programa (semanas T4)
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Pontualidade na sessão
Prazo: 5ª sessão do programa (semanas T5)
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critério binário sim/não
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5ª sessão do programa (semanas T5)
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Pontualidade na sessão
Prazo: 6ª sessão do programa (semanas T6)
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critério binário sim/não
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6ª sessão do programa (semanas T6)
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Pontualidade na sessão
Prazo: 7ª sessão do programa (semanas T7)
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critério binário sim/não
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7ª sessão do programa (semanas T7)
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Pontualidade na sessão
Prazo: 8ª sessão do programa (semanas T8)
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critério binário sim/não
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8ª sessão do programa (semanas T8)
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Aceitabilidade do tratamento
Prazo: visita de inclusão
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Taxa de adolescentes elegíveis que aceitaram participar do estudo
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visita de inclusão
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Aceitabilidade do tratamento
Prazo: 2ª sessão do programa (semanas T2)
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Prática diária em casa (critério binário sim/não)
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2ª sessão do programa (semanas T2)
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Aceitabilidade do tratamento
Prazo: 3ª sessão do programa (semanas T3)
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Prática diária em casa (critério binário sim/não)
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3ª sessão do programa (semanas T3)
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Aceitabilidade do tratamento
Prazo: 4ª sessão do programa (semanas T4)
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Prática diária em casa (critério binário sim/não)
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4ª sessão do programa (semanas T4)
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Aceitabilidade do tratamento
Prazo: 5ª sessão do programa (semanas T5)
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Prática diária em casa (critério binário sim/não)
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5ª sessão do programa (semanas T5)
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Aceitabilidade do tratamento
Prazo: 6ª sessão do programa (semanas T6)
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Prática diária em casa (critério binário sim/não)
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6ª sessão do programa (semanas T6)
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Aceitabilidade do tratamento
Prazo: 7ª sessão do programa (semanas T7)
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Prática diária em casa (critério binário sim/não)
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7ª sessão do programa (semanas T7)
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Aceitabilidade do tratamento
Prazo: 8ª sessão do programa (semanas T8)
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Prática diária em casa (critério binário sim/não)
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8ª sessão do programa (semanas T8)
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Nível de dor
Prazo: Visita de inclusão (linha de base)
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O nível de dor será avaliado por meio da Escala Visual Analógica (de 0 "sem dor" a 10 "a pior dor possível").
A dor será medida pela média das escalas de avaliação visual analógica avaliadas nos últimos 8 dias.
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Visita de inclusão (linha de base)
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Nível de dor
Prazo: Visita T2 (1 semana após o final do programa de 8 semanas)
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O nível de dor será avaliado por meio da Escala Visual Analógica (de 0 "sem dor" a 10 "a pior dor possível").
A dor será medida pela média das escalas de avaliação visual analógica avaliadas nos últimos 8 dias.
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Visita T2 (1 semana após o final do programa de 8 semanas)
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Nível de dor
Prazo: Visita T3 (3 meses após o final do programa de 8 semanas)
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O nível de dor será avaliado por meio da Escala Visual Analógica (de 0 "sem dor" a 10 "a pior dor possível").
A dor será medida pela média das escalas de avaliação visual analógica avaliadas nos últimos 8 dias.
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Visita T3 (3 meses após o final do programa de 8 semanas)
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Qualidade de vida ao final do programa
Prazo: Visita T2 (1 semana após o final do programa de 8 semanas)
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A qualidade de vida será avaliada através da escala francesa VSPA-12 ("Vécu et Santé Perçue de l'adolescent - 12 itens", "Viver e Saúde Percebida em 12 itens) que é um autoquestionário para avaliar o impacto da saúde dos adolescentes em sua vida cotidiana.
Os 12 itens possuem cinco respostas possíveis: nunca, raramente, às vezes, frequentemente, sempre.
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Visita T2 (1 semana após o final do programa de 8 semanas)
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Qualidade de vida a longo prazo
Prazo: Visita T3 (3 meses após o final do programa de 8 semanas)
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A qualidade de vida será avaliada através da escala francesa VSPA-12 ("Vécu et Santé Perçue de l'adolescent - 12 itens", "Viver e Saúde Percebida em 12 itens) que é um autoquestionário para avaliar o impacto da saúde dos adolescentes em sua vida cotidiana.
Os 12 itens possuem cinco respostas possíveis: nunca, raramente, às vezes, frequentemente, sempre.
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Visita T3 (3 meses após o final do programa de 8 semanas)
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Aceitação da dor crônica
Prazo: Visita T2 (1 semana após o final do programa de 8 semanas)
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A aceitação da dor crônica será avaliada por meio do CPAQ-A (Questionário de Aceitação da Dor Crônica, versão para adolescentes) traduzido para o francês.
O CPAQ-A (Questionário de aceitação da dor crônica para adolescentes) possui 20 itens. Para cada item as modalidades de resposta são: 0= Nunca é verdade, 1 = Raramente é verdade, 2 = às vezes é verdade, 3 = Muitas vezes é verdade, 4 = sempre é verdade.
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Visita T2 (1 semana após o final do programa de 8 semanas)
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Aceitação da dor crônica
Prazo: Visita T3 (3 meses após o final do programa de 8 semanas)
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A aceitação da dor crônica será avaliada por meio do CPAQ-A (Questionário de Aceitação da Dor Crônica, versão para adolescentes) traduzido para o francês.
O CPAQ-A (Questionário de aceitação da dor crônica para adolescentes) possui 20 itens. Para cada item as modalidades de resposta são: 0= Nunca é verdade, 1 = Raramente é verdade, 2 = às vezes é verdade, 3 = Muitas vezes é verdade, 4 = sempre é verdade.
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Visita T3 (3 meses após o final do programa de 8 semanas)
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Incapacidade funcional
Prazo: Visita de inclusão (linha de base)
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A incapacidade funcional será avaliada por meio do FDI (Inventário de Incapacidade Funcional), que é uma escala de incapacidade funcional para avaliar problemas físicos ou quaisquer dificuldades que os adolescentes possam ter na realização das atividades da vida diária.
O IDE tem 15 itens.
Para cada item, as modalidades de resposta são 0 = nenhum problema, 1 = um pouco de problema, 2 = algum problema, 3 = muitos problemas e 4 = impossível.
A pontuação total do IDE é a soma de todos os itens.
A pontuação do FDI varia de 0 a 60, sendo que maior pontuação indica maior incapacidade funcional.
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Visita de inclusão (linha de base)
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Incapacidade funcional
Prazo: Visita T2 (1 semana após o final do programa de 8 semanas)
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A incapacidade funcional será avaliada por meio do FDI (Inventário de Incapacidade Funcional), que é uma escala de incapacidade funcional para avaliar problemas físicos ou quaisquer dificuldades que os adolescentes possam ter na realização das atividades da vida diária.
O IDE tem 15 itens.
Para cada item, as modalidades de resposta são 0 = nenhum problema, 1 = um pouco de problema, 2 = algum problema, 3 = muitos problemas e 4 = impossível.
A pontuação total do IDE é a soma de todos os itens.
A pontuação do FDI varia de 0 a 60, sendo que maior pontuação indica maior incapacidade funcional.
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Visita T2 (1 semana após o final do programa de 8 semanas)
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Incapacidade funcional
Prazo: Visita T3 (3 meses após o final do programa de 8 semanas)
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A incapacidade funcional será avaliada por meio do FDI (Inventário de Incapacidade Funcional), que é uma escala de incapacidade funcional para avaliar problemas físicos ou quaisquer dificuldades que os adolescentes possam ter na realização das atividades da vida diária.
O IDE tem 15 itens.
Para cada item, as modalidades de resposta são 0 = nenhum problema, 1 = um pouco de problema, 2 = algum problema, 3 = muitos problemas e 4 = impossível.
A pontuação total do IDE é a soma de todos os itens.
A pontuação do FDI varia de 0 a 60, sendo que maior pontuação indica maior incapacidade funcional.
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Visita T3 (3 meses após o final do programa de 8 semanas)
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Ansiedade e depressão
Prazo: Visita de inclusão (linha de base)
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A ansiedade e a depressão serão avaliadas usando a versão francesa da Escala Revisada de Ansiedade e Depressão Infantil (RCADS) destinada a avaliar a sintomatologia associada a transtornos de ansiedade e depressão maior em crianças.
Esta escala possui 29 itens.
Para cada item as respostas possíveis são: nunca, às vezes, frequentemente, sempre.
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Visita de inclusão (linha de base)
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Ansiedade e depressão
Prazo: Visita T2 (1 semana após o final do programa de 8 semanas)
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A ansiedade e a depressão serão avaliadas usando a versão francesa da Escala Revisada de Ansiedade e Depressão Infantil (RCADS) destinada a avaliar a sintomatologia associada a transtornos de ansiedade e depressão maior em crianças.
Esta escala possui 29 itens.
Para cada item as respostas possíveis são: nunca, às vezes, frequentemente, sempre.
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Visita T2 (1 semana após o final do programa de 8 semanas)
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Ansiedade e depressão
Prazo: Visita T3 (3 meses após o final do programa de 8 semanas)
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A ansiedade e a depressão serão avaliadas usando a versão francesa da Escala Revisada de Ansiedade e Depressão Infantil (RCADS) destinada a avaliar a sintomatologia associada a transtornos de ansiedade e depressão maior em crianças.
Esta escala possui 29 itens.
Para cada item as respostas possíveis são: nunca, às vezes, frequentemente, sempre.
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Visita T3 (3 meses após o final do programa de 8 semanas)
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Catastrofismo
Prazo: Visita de inclusão (linha de base)
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O catastrofismo será avaliado por meio da PCS-Ado (Escala de Catastrofização da Dor para Adolescentes Francófonos) que identifica os pensamentos e emoções que podem estar associados à dor.
PCS-Ado possui 13 itens.
Para cada item as respostas possíveis são: nunca, raramente, às vezes, frequentemente e sempre.
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Visita de inclusão (linha de base)
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Catastrofismo
Prazo: Visita T2 (1 semana após o final do programa de 8 semanas)
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O catastrofismo será avaliado por meio da PCS-Ado (Escala de Catastrofização da Dor para Adolescentes Francófonos) que identifica os pensamentos e emoções que podem estar associados à dor.
PCS-Ado possui 13 itens.
Para cada item as respostas possíveis são: nunca, raramente, às vezes, frequentemente e sempre.
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Visita T2 (1 semana após o final do programa de 8 semanas)
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Catastrofismo
Prazo: Visita T3 (3 meses após o final do programa de 8 semanas)
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O catastrofismo será avaliado por meio da PCS-Ado (Escala de Catastrofização da Dor para Adolescentes Francófonos) que identifica os pensamentos e emoções que podem estar associados à dor.
PCS-Ado possui 13 itens.
Para cada item as respostas possíveis são: nunca, raramente, às vezes, frequentemente e sempre.
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Visita T3 (3 meses após o final do programa de 8 semanas)
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Aceitação da atenção plena
Prazo: Visita de inclusão (linha de base)
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A aceitação da atenção plena será avaliada usando a versão francesa do Five Facets Mindfulness Questionnaire (FFMQ) com 39 itens.
Para cada item as respostas possíveis são: 1 = nunca ou muito raramente verdadeiro, 2 = raramente verdadeiro, 3 = às vezes verdadeiro, 4 = frequentemente verdadeiro, 5 = muitas vezes ou sempre verdadeiro.
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Visita de inclusão (linha de base)
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Aceitação da atenção plena
Prazo: Visita T2 (1 semana após o final do programa de 8 semanas)
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A aceitação da atenção plena será avaliada usando a versão francesa do Five Facets Mindfulness Questionnaire (FFMQ) com 39 itens.
Para cada item as respostas possíveis são: 1 = nunca ou muito raramente verdadeiro, 2 = raramente verdadeiro, 3 = às vezes verdadeiro, 4 = frequentemente verdadeiro, 5 = muitas vezes ou sempre verdadeiro.
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Visita T2 (1 semana após o final do programa de 8 semanas)
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Aceitação da atenção plena
Prazo: Visita T3 (3 meses após o final do programa de 8 semanas)
|
A aceitação da atenção plena será avaliada usando a versão francesa do Five Facets Mindfulness Questionnaire (FFMQ) com 39 itens.
Para cada item as respostas possíveis são: 1 = nunca ou muito raramente verdadeiro, 2 = raramente verdadeiro, 3 = às vezes verdadeiro, 4 = frequentemente verdadeiro, 5 = muitas vezes ou sempre verdadeiro.
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Visita T3 (3 meses após o final do programa de 8 semanas)
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Pontos fortes e dificuldades
Prazo: Visita de inclusão (linha de base)
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Os pontos fortes e as dificuldades serão avaliados por meio da versão francesa do Questionário de Pontos Fortes e Dificuldades (SDQ-Fra) com 25 itens.
Para cada item as respostas possíveis são: não é verdade, um pouco verdade, muito verdade.
A pontuação total de dificuldade do SDQ varia de 0 a 40.
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Visita de inclusão (linha de base)
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Pontos fortes e dificuldades
Prazo: Visita T2 (1 semana após o final do programa de 8 semanas)
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Os pontos fortes e as dificuldades serão avaliados por meio da versão francesa do Questionário de Pontos Fortes e Dificuldades (SDQ-Fra) com 25 itens.
Para cada item as respostas possíveis são: não é verdade, um pouco verdade, muito verdade.
A pontuação total de dificuldade do SDQ varia de 0 a 40.
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Visita T2 (1 semana após o final do programa de 8 semanas)
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Pontos fortes e dificuldades
Prazo: Visita T3 (3 meses após o final do programa de 8 semanas)
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Os pontos fortes e as dificuldades serão avaliados por meio da versão francesa do Questionário de Pontos Fortes e Dificuldades (SDQ-Fra) com 25 itens.
Para cada item as respostas possíveis são: não é verdade, um pouco verdade, muito verdade.
A pontuação total de dificuldade do SDQ varia de 0 a 40.
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Visita T3 (3 meses após o final do programa de 8 semanas)
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Satisfação dos adolescentes
Prazo: Visita T2 (1 semana após o final do programa de 8 semanas)
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A satisfação dos adolescentes com o programa de mindfulness será avaliada por meio de um questionário de satisfação com 8 itens elaborados para este estudo.
Para cada item, as respostas da modalidade são pontuadas de 1 a 4.
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Visita T2 (1 semana após o final do programa de 8 semanas)
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Satisfação dos pais
Prazo: Visita T2 (1 semana após o final do programa de 8 semanas)
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A satisfação dos pais com o programa de mindfulness seguido por seus filhos será avaliada por meio de um questionário de satisfação com 8 itens elaborados para o estudo.
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Visita T2 (1 semana após o final do programa de 8 semanas)
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Qualidade de vida no início do estudo: impacto da saúde dos adolescentes no seu dia a dia.
Prazo: Visita de inclusão (linha de base)
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A qualidade de vida será avaliada através da escala francesa VSPA-12 ("Vécu et Santé Perçue de l'adolescent (VSPA) - 12 itens", "Viveu e Saúde Percebida em 12 itens) que é um autoquestionário para avaliar o impacto da saúde dos adolescentes no seu dia a dia.
Os 12 itens possuem cinco respostas possíveis: nunca, raramente, às vezes, frequentemente, sempre.
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Visita de inclusão (linha de base)
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Aceitação da dor crônica
Prazo: Visita de inclusão (linha de base)
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A aceitação da dor crônica será avaliada por meio do Questionário de Aceitação da Dor Crônica, versão para adolescentes (CPAQ-A) traduzido para o francês.
O CPAQ-A possui 20 itens. Para cada item as modalidades de resposta são: 0= Nunca é verdade, 1 = Raramente é verdade, 2 = às vezes é verdade, 3 = Frequentemente é verdade, 4 = sempre é verdade.
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Visita de inclusão (linha de base)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Agnès SUC, MD, University Hospital, Toulouse
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Hesse T, Holmes LG, Kennedy-Overfelt V, Kerr LM, Giles LL. Mindfulness-Based Intervention for Adolescents with Recurrent Headaches: A Pilot Feasibility Study. Evid Based Complement Alternat Med. 2015;2015:508958. doi: 10.1155/2015/508958. Epub 2015 Dec 22.
- Cherkin DC, Sherman KJ, Balderson BH, Cook AJ, Anderson ML, Hawkes RJ, Hansen KE, Turner JA. Effect of Mindfulness-Based Stress Reduction vs Cognitive Behavioral Therapy or Usual Care on Back Pain and Functional Limitations in Adults With Chronic Low Back Pain: A Randomized Clinical Trial. JAMA. 2016 Mar 22-29;315(12):1240-9. doi: 10.1001/jama.2016.2323.
- Bawa FL, Mercer SW, Atherton RJ, Clague F, Keen A, Scott NW, Bond CM. Does mindfulness improve outcomes in patients with chronic pain? Systematic review and meta-analysis. Br J Gen Pract. 2015 Jun;65(635):e387-400. doi: 10.3399/bjgp15X685297.
- Chadi N, McMahon A, Vadnais M, Malboeuf-Hurtubise C, Djemli A, Dobkin PL, Lacroix J, Luu TM, Haley N. Mindfulness-based Intervention for Female Adolescents with Chronic Pain: A Pilot Randomized Trial. J Can Acad Child Adolesc Psychiatry. 2016 Fall;25(3):159-168. Epub 2016 Nov 1.
- Zenner C, Herrnleben-Kurz S, Walach H. Mindfulness-based interventions in schools-a systematic review and meta-analysis. Front Psychol. 2014 Jun 30;5:603. doi: 10.3389/fpsyg.2014.00603. eCollection 2014.
- Ruskin D, Harris L, Stinson J, Kohut SA, Walker K, McCarthy E. "I Learned to Let Go of My Pain". The Effects of Mindfulness Meditation on Adolescents with Chronic Pain: An Analysis of Participants' Treatment Experience. Children (Basel). 2017 Dec 15;4(12):110. doi: 10.3390/children4120110.
- Ruskin DA, Gagnon MM, Kohut SA, Stinson JN, Walker KS. A Mindfulness Program Adapted for Adolescents With Chronic Pain: Feasibility, Acceptability, and Initial Outcomes. Clin J Pain. 2017 Nov;33(11):1019-1029. doi: 10.1097/AJP.0000000000000490.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
2 de maio de 2018
Conclusão Primária (Real)
31 de março de 2021
Conclusão do estudo (Real)
31 de março de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de abril de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de junho de 2018
Primeira postagem (Real)
19 de junho de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
15 de abril de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de abril de 2024
Última verificação
1 de abril de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- RC31/17/0354
- 2017-A03338-45 (Outro identificador: ID-RCB)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .