- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03569215
Psychiatrické poruchy s prodlouženou neplodností
1. srpna 2023 aktualizováno: Ayman S Dawood, MD, Tanta University
Psychiatrické poruchy mezi egyptskými páry s dlouhodobou neplodností s oplodněním in vitro nebo bez něj/selhání injekce intracytoplazmatického spermatu
Budou zahrnuty psychiatrické poruchy u párů s prodlouženou neplodností s nebo bez selhání IVF/ICSI, poté bude aplikován dotazník a psychiatrická vyšetření
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Všechny pacientky se budou rekrutovat jak z psychiatrického, tak z porodnicko-gynekologického oddělení. Zahrnuty byly i případy doporučené gynekology a středisky asistované reprodukce.
Kritéria pro zařazení:
Neplodné páry Neplodnost >= 10 let invitro fertilizace /selhání injekce intracytoplazmatického spermatu pro skupinu 1 a nezařazeno pro skupinu 2
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
324
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Tanta, Egypt
- Reham Amer
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Všechny neplodné páry s prodlouženou neplodností s nebo bez selhání IVF/ICSI v anamnéze
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Neplodné páry
- Doba trvání >=5 let
- Neúspěšná invitro fertilizace/intracytoplazmatická injekce spermatu pro skupinu 1
Kritéria vyloučení:
- invitro fertilizace/intracytoplazmatická injekce spermatu pro skupinu 2
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Průřezový
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
---|---|
Selhání IVF/ICSI
Tyto pacientky měly prodlouženou neplodnost s jedním nebo více selháními cyklů IVF/ICSI
|
Všichni zahrnutí pacienti budou vystaveni dotazníkům a psychiatrickým diagnostickým testům
Ostatní jména:
|
Pouze prodloužená neplodnost
Tito pacienti měli prodlouženou neplodnost bez jakýchkoli studií cyklů IVF/ICSI
|
Všichni zahrnutí pacienti budou vystaveni dotazníkům a psychiatrickým diagnostickým testům
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Prevalence a typy psychiatrických poruch u párů s prodlouženou neplodností
Časové okno: 6 měsíců
|
Incidence a nejčastější typy psychiatrických poruch
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Ayman Dawood, MD, Lecturer at Tanta University
- Vrchní vyšetřovatel: Reham Amer, MD, Lecturer at Tanta University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. července 2018
Primární dokončení (Aktuální)
31. prosince 2022
Dokončení studie (Aktuální)
31. prosince 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
14. června 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
14. června 2018
První zveřejněno (Aktuální)
26. června 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
3. srpna 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
1. srpna 2023
Naposledy ověřeno
1. srpna 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Ayman
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Popis plánu IPD
Údaje jednotlivých účastníků jsou tajné, protože soukromí a bezpečnost dat je nutností
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .