Zvládání stresu při obezitě během pobytového programu v termálních lázních (ObesiStress)
Zvládání stresu u obezity během pobytového programu termálních lázní: Randomizovaná kontrolovaná studie
Stres může vést k obezitě nevhodným stravováním. Kromě toho je obezita hlavním stresovým faktorem. Kromě toho jsou stresovaní lidé také těmi, kteří mají největší potíže s hubnutím. Vztahy mezi obezitou a stresem jsou biologické prostřednictvím působení stresu na hlavní hormony regulující chuť k jídlu (leptin, ghrelin). Návrhy mezinárodních doporučení navrhují zavést programy zvládání stresu u obezity pro udržitelné hubnutí. Stres a obezita jsou navíc dva problémy veřejného zdraví. Mezi četnými fyzickými a psychickými důsledky stresu a obezity se zdá být hlavním problémem zvýšená úmrtnost a kardiovaskulární morbidita. Mnoho lázeňských středisek se ve Francii specializuje na léčbu obezity, ale ve skutečnosti žádné termální lázně nenabízejí specifický program pro zvládání stresu při obezitě.
Hlavní hypotézou je, že pobytový program termálních lázní (21 dní) zvládání stresu u obezity prokáže svou účinnost prostřednictvím objektivních měření pohody a kardiovaskulární morbidity.
Přehled studie
Detailní popis
Protokol Obesi-Stress byl navržen tak, aby lépe porozuměl vlivu lázeňského pobytového programu kombinovaného s programem zvládání stresu na zlepšení variability srdeční frekvence při léčbě obezity.
V tomto protokolu jsou parametry měřeny při pěti příležitostech (zařazení, na začátku lázně, na konci lázně, v 6 měsících a ve 12 měsících).
Statistická analýza bude provedena pomocí softwaru Stata (verze 13; Stata-Corp, College Station, Texas, USA). Všechny statistické testy budou oboustranné a p<0,05 bude považováno za významné. Po testování na normální rozdělení (Shapiro-Wilkův test) budou data zpracována buď parametrickou nebo neparametrickou analýzou podle statistických předpokladů. Meziskupinová srovnání budou systematicky prováděna 1) bez úpravy a 2) s úpravou na faktory, které mohou být mezi skupinami zkreslené.
Analýza bude provedena pomocí Studentova t-testu nebo Mann-Whitneyho testu. Analýzu dokončí lineární regrese (v případě potřeby s logaritmickou transformací) s ohledem na úpravu kovariát fixovaných podle jednorozměrných výsledků, epidemiologické relevance a dodržování fyzické aktivity. Porovnání kategoriálních proměnných bude provedeno pomocí Chí-kvadrátu nebo Fischerova testu. Vztahy mezi kvantitativními výsledky budou analyzovány pomocí korelačních koeficientů (Pearson nebo Spearman). Pro srovnání korelací mezi proměnnými a v rámci jedné skupiny subjektů bude provedena Fisherova Z transformace a Williamova T2 statistika. Podélná data budou zpracována pomocí mixt-modelových analýz, aby bylo možné ošetřit skupinu, čas a interakci skupiny x čas s pevnými efekty s přihlédnutím k variabilitě mezi účastníky a v rámci nich.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Clermont-Ferrand, Francie, 63003
- CHU clermont-ferrand
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Účastníci s nadváhou nebo obezitou s indexem tělesné hmotnosti (BMI) >25 kg.m-2
- Spontánně kandidát do lázeňského programu Vichy pro léčbu obezity
- Ve věku nad 18 let
- Stabilní váha během posledních tří měsíců
- Žádná nekontrolovaná onemocnění jater, ledvin nebo endokrinních žláz
- Schopnost dát písemný informovaný souhlas -- Přidružený k francouzskému systému zdravotní péče (pro Francii)
Kritéria vyloučení:
- Odmítnutí účasti účastníka
- Těhotné a kojící ženy
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: intervenční skupina
program zvládání stresu a stejná obvyklá praxe (restriktivní dieta, fyzická aktivita a termální lázeňská léčba)
|
Oběma skupinám bude k dispozici 21denní pobytový program v termálních lázních, který kombinuje korekce poruch příjmu potravy (a negativní energetickou bilanci 500 kcal/den), fyzickou aktivitu (minimálně 2h30 denně), termální lázeňskou léčbu (2h za den den, minimum) a zdravotní výchova (1h30 denně, minimum: kurzy vaření, výživy a fyzické aktivity…). Fyzická aktivita bude různorodá (vytrvalostní, silový, kruhový trénink) a přizpůsobená cíli každého účastníka. Intervenční skupina bude mít prospěch z psychologických intervencí založených na ověřených přístupech ke stresu (3 x 1h30 týdně). Účastníci se zúčastní psychologických sezení ve skupině méně než 10 osob. Individuální setkání s psychologem proběhne minimálně dvakrát: na začátku pobytového programu a na konci. Po lázeňském pobytovém programu absolvují účastníci roční domácí sledování. |
|
Aktivní komparátor: běžná cvičná skupina
Obě skupiny budou mít prospěch z 21denního pobytového programu v termálních lázních, který kombinuje nápravu poruch příjmu potravy
|
Oběma skupinám bude k dispozici 21denní pobytový program v termálních lázních, který kombinuje korekce poruch příjmu potravy (a negativní energetickou bilanci 500 kcal/den), fyzickou aktivitu (minimálně 2h30 denně), termální lázeňskou léčbu (2h za den den, minimum) a zdravotní výchova (1h30 denně, minimum: kurzy vaření, výživy a fyzické aktivity…). Fyzická aktivita bude různorodá (vytrvalostní, silový, kruhový trénink) a přizpůsobená cíli každého účastníka. Intervenční skupina bude mít prospěch z psychologických intervencí založených na ověřených přístupech ke stresu (3 x 1h30 týdně). Účastníci se zúčastní psychologických sezení ve skupině méně než 10 osob. Individuální setkání s psychologem proběhne minimálně dvakrát: na začátku pobytového programu a na konci. Po lázeňském pobytovém programu absolvují účastníci roční domácí sledování. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
variabilita srdeční frekvence (biomarker stresu i morbidity/úmrtnosti)
Časové okno: Posuzují se změny HRV přesčas. Výsledky budou měřeny při zařazení, na začátku lázeňského programu (den 0), 21. den, v šesti měsících a v jednom roce.
|
Posoudit schopnost krátkého lázeňského pobytového programu zvládání pracovního stresu při zvyšování variability srdeční frekvence, biomarkeru stresu i morbidity/úmrtnosti. Variabilita srdeční frekvence bude měřena pomocí zephyru během 26 hodin záznamu |
Posuzují se změny HRV přesčas. Výsledky budou měřeny při zařazení, na začátku lázeňského programu (den 0), 21. den, v šesti měsících a v jednom roce.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
vodivost kůže
Časové okno: Změny přesčas se posuzují. Výsledky budou měřeny při zařazení, na začátku lázeňského programu (den 0), 21. den, v šesti měsících a v jednom roce.
|
kožní vodivost bude měřena pomocí elektrod Wirst band
|
Změny přesčas se posuzují. Výsledky budou měřeny při zařazení, na začátku lázeňského programu (den 0), 21. den, v šesti měsících a v jednom roce.
|
|
rychlost průtoku krve
Časové okno: Změny přesčas se posuzují. Výsledky budou měřeny při zařazení, na začátku lázeňského programu (den 0), 21. den, po šesti měsících a po jednom roce
|
rychlost průtoku krve bude měřena pomocí laserového bodového kontrastního zobrazování
|
Změny přesčas se posuzují. Výsledky budou měřeny při zařazení, na začátku lázeňského programu (den 0), 21. den, po šesti měsících a po jednom roce
|
|
podélné napětí myokardu
Časové okno: Změny přesčas se posuzují. Výsledky budou měřeny na začátku lázeňského programu (den 0) a po šesti měsících
|
podélné napětí myokardu bude měřeno pomocí speckle tracking echokardiografie
|
Změny přesčas se posuzují. Výsledky budou měřeny na začátku lázeňského programu (den 0) a po šesti měsících
|
|
Genetické polymorfismy související se stresem
Časové okno: Změny přesčas se posuzují. Výsledky budou měřeny při zařazení, na začátku lázeňského programu (den 0), 21. den, po šesti měsících a po jednom roce
|
Genetické polymorfismy související se stresem budou měřeny pomocí krevních buněk (angiotenzin konvertující enzym a serotonin)
|
Změny přesčas se posuzují. Výsledky budou měřeny při zařazení, na začátku lázeňského programu (den 0), 21. den, po šesti měsících a po jednom roce
|
|
Demografické informace
Časové okno: Změny přesčas se posuzují. Výsledky budou měřeny při zařazení, na začátku lázeňského programu (den 0), 21. den, v šesti měsících a v jednom roce.
|
Demografické informace budou získány pomocí jediného dotazníku zahrnujícího otázky týkající se věku, pohlaví, kvalifikace, osobního pracovního stavu, etnické příslušnosti, životních a pracovních událostí.
|
Změny přesčas se posuzují. Výsledky budou měřeny při zařazení, na začátku lázeňského programu (den 0), 21. den, v šesti měsících a v jednom roce.
|
|
Antropometrie
Časové okno: Změny přesčas se posuzují. Výsledky budou měřeny při zařazení, na začátku lázeňského programu (den 0), 21. den, po šesti měsících a po jednom roce
|
Parametry antropometrie budou získány podle doporučení ISAK
|
Změny přesčas se posuzují. Výsledky budou měřeny při zařazení, na začátku lázeňského programu (den 0), 21. den, po šesti měsících a po jednom roce
|
|
Složení těla
Časové okno: Změny přesčas se posuzují. Výsledky budou měřeny při zařazení, na začátku lázeňského programu (den 0), 21. den, po šesti měsících a po jednom roce
|
Složení těla (svaly a tuk) bude měřeno pomocí impedancemetru
|
Změny přesčas se posuzují. Výsledky budou měřeny při zařazení, na začátku lázeňského programu (den 0), 21. den, po šesti měsících a po jednom roce
|
|
Složení těla
Časové okno: Změny přesčas se posuzují. Výsledky budou měřeny na začátku lázeňského programu (den 0) a po jednom roce
|
Složení těla (svaly a tuk) bude měřeno pomocí duální absorpce rentgenového záření
|
Změny přesčas se posuzují. Výsledky budou měřeny na začátku lázeňského programu (den 0) a po jednom roce
|
|
kostní mikroarchitektura
Časové okno: Změny přesčas se posuzují. Výsledky budou měřeny při zařazení, na začátku lázeňského programu (den 0), 21. den, v šesti měsících a v jednom roce.
|
kostní mikroarchitektura bude měřena pomocí periferní kvantitativní počítačové tomografie
|
Změny přesčas se posuzují. Výsledky budou měřeny při zařazení, na začátku lázeňského programu (den 0), 21. den, v šesti měsících a v jednom roce.
|
|
kostní hmoty
Časové okno: Změny přesčas se posuzují. Výsledky budou měřeny na začátku lázeňského programu (den 0) a po jednom roce.
|
kostní hmota bude měřena pomocí duální absorpce rentgenového záření
|
Změny přesčas se posuzují. Výsledky budou měřeny na začátku lázeňského programu (den 0) a po jednom roce.
|
|
kostní hmoty
Časové okno: Změny přesčas se posuzují. Výsledky budou měřeny při zařazení, na začátku lázeňského programu (den 0), 21. den, v šesti měsících a v jednom roce.
|
kostní hmota bude měřena pomocí kvantitativního ultrazvuku
|
Změny přesčas se posuzují. Výsledky budou měřeny při zařazení, na začátku lázeňského programu (den 0), 21. den, v šesti měsících a v jednom roce.
|
|
Obecné zdraví
Časové okno: Změny přesčas se posuzují. Výsledky budou měřeny při zařazení, na začátku lázeňského programu (den 0), 21. den, v šesti měsících a v jednom roce.
|
Celkové zdraví bude měřeno pomocí Všeobecného zdravotního dotazníku (není zde žádné skóre, pouze informativní zdravotní informace)
|
Změny přesčas se posuzují. Výsledky budou měřeny při zařazení, na začátku lázeňského programu (den 0), 21. den, v šesti měsících a v jednom roce.
|
|
Fyzická aktivita
Časové okno: Změny přesčas se posuzují. Výsledky budou měřeny při zařazení, na začátku lázeňského programu (den 0), 21. den, v šesti měsících a v jednom roce.
|
Fyzická aktivita bude měřena pomocí dotazníku nedávné fyzické aktivity (všechny aktivity jsou kategorizovány v závislosti na intenzitě: sedavé (<1,5 MET); lehké (1,5 až <3 MET), středně silné až silné (>3MET)) dotazník
|
Změny přesčas se posuzují. Výsledky budou měřeny při zařazení, na začátku lázeňského programu (den 0), 21. den, v šesti měsících a v jednom roce.
|
|
Deprese a úzkosti
Časové okno: Změny přesčas se posuzují. Výsledky budou měřeny při zařazení, na začátku lázeňského programu (den 0), 21. den, po šesti měsících a po jednom roce
|
Deprese a úzkost budou měřeny pomocí nemocniční škály úzkosti a deprese (rozsah stupnice od 0 do 3, s celkovým skóre mezi 0 až 21. Prahové skóre je 8
|
Změny přesčas se posuzují. Výsledky budou měřeny při zařazení, na začátku lázeňského programu (den 0), 21. den, po šesti měsících a po jednom roce
|
|
Vyhořet
Časové okno: Změny přesčas se posuzují. Výsledky budou měřeny při zařazení, na začátku lázeňského programu (den 0), 21. den, v šesti měsících a v jednom roce.
|
Vyhoření bude měřeno pomocí Maslach Burn Out Inventory (rozsah stupnice od 0 do 6, kde 0 = nikdy a 6 = téměř vždy)
|
Změny přesčas se posuzují. Výsledky budou měřeny při zařazení, na začátku lázeňského programu (den 0), 21. den, v šesti měsících a v jednom roce.
|
|
Náplň práce
Časové okno: Změny přesčas se posuzují. Výsledky budou měřeny při zařazení, na začátku lázeňského programu (den 0), 21. den, po šesti měsících a po jednom roce
|
Náplň práce bude měřena pomocí dotazníku Karásek (rozsah škály od 1 do 4, přičemž 1 = nesouhlasím a 4 = zcela souhlasím)
|
Změny přesčas se posuzují. Výsledky budou měřeny při zařazení, na začátku lázeňského programu (den 0), 21. den, po šesti měsících a po jednom roce
|
|
úzkost
Časové okno: Změny přesčas se posuzují. Výsledky budou měřeny při zařazení, na začátku lázeňského programu (den 0), 21. den, po šesti měsících a po jednom roce
|
úzkost bude měřena pomocí stupnice stavu a rysů úzkosti (rozsah stupnice od 1 do 4, s celkovým skóre mezi 20 až 80.
Pokud <35 nízká úroveň úzkosti, pokud > 66 velmi vysoká úroveň úzkosti)
|
Změny přesčas se posuzují. Výsledky budou měřeny při zařazení, na začátku lázeňského programu (den 0), 21. den, po šesti měsících a po jednom roce
|
|
všímavost
Časové okno: Změny přesčas se posuzují. Výsledky budou měřeny při zařazení, na začátku lázeňského programu (den 0), 21. den, v šesti měsících a v jednom roce.
|
všímavost bude měřena pomocí Freiburgské škály všímavosti (rozsah stupnice od 1 do 4, přičemž 1 = téměř nikdy, 4 = téměř vždy)
|
Změny přesčas se posuzují. Výsledky budou měřeny při zařazení, na začátku lázeňského programu (den 0), 21. den, v šesti měsících a v jednom roce.
|
|
vlastní účinnost
Časové okno: Změny přesčas se posuzují. Výsledky budou měřeny při zařazení, na začátku lázeňského programu (den 0), 21. den, po šesti měsících a po jednom roce
|
sebeúčinnost bude měřena pomocí škály vnímané vlastní účinnosti (rozsah stupnice od 1 do 4, přičemž 1 = špatné a 4 = pravdivé)
|
Změny přesčas se posuzují. Výsledky budou měřeny při zařazení, na začátku lázeňského programu (den 0), 21. den, po šesti měsících a po jednom roce
|
|
Alexithymie
Časové okno: Změny přesčas se posuzují. Výsledky budou měřeny při zařazení, na začátku lázeňského programu (den 0), 21. den, po šesti měsících a po jednom roce
|
Alexithymie bude měřena pomocí torontské stupnice Alexithymia (rozsah stupnice od 1 do 5, přičemž 1 = nesouhlas, 5 = zcela souhlasím)
|
Změny přesčas se posuzují. Výsledky budou měřeny při zařazení, na začátku lázeňského programu (den 0), 21. den, po šesti měsících a po jednom roce
|
|
zvládání reakcí
Časové okno: Změny přesčas se posuzují. Výsledky budou měřeny při zařazení, na začátku lázeňského programu (den 0), 21. den, po šesti měsících a po jednom roce
|
Odpovědi na zvládání budou měřeny pomocí stručného dotazníku COPE (rozsah stupnice od 1 do 4, přičemž 1 = nesouhlas, 4 = zcela souhlasím)
|
Změny přesčas se posuzují. Výsledky budou měřeny při zařazení, na začátku lázeňského programu (den 0), 21. den, po šesti měsících a po jednom roce
|
|
regulace emocí
Časové okno: Změny přesčas se posuzují. Výsledky budou měřeny při zařazení, na začátku lázeňského programu (den 0), 21. den, v šesti měsících a v jednom roce.
|
regulace emocí bude měřena pomocí dotazníku regulace emocí (rozsah stupnice od 1 do 7, přičemž 1 = nesouhlas, 7 = zcela souhlasím)
|
Změny přesčas se posuzují. Výsledky budou měřeny při zařazení, na začátku lázeňského programu (den 0), 21. den, v šesti měsících a v jednom roce.
|
|
metakognice
Časové okno: Změny přesčas se posuzují. Výsledky budou měřeny při zařazení, na začátku lázeňského programu (den 0), 21. den, po šesti měsících a po jednom roce
|
metakognice bude měřena pomocí metakognikčního dotazníku MQC-30 (rozsah stupnice od 1 do 4, přičemž 1 = nesouhlas, 4 = zcela souhlasím)
|
Změny přesčas se posuzují. Výsledky budou měřeny při zařazení, na začátku lázeňského programu (den 0), 21. den, po šesti měsících a po jednom roce
|
|
vnímání nemoci
Časové okno: Změny přesčas se posuzují. Výsledky budou měřeny při zařazení, na začátku lázeňského programu (den 0), 21. den, po šesti měsících a po jednom roce
|
vnímání nemoci bude měřeno pomocí krátkého dotazníku vnímání nemoci (B-IPQ 9 položek, rozsah škály od 0 do 10)
|
Změny přesčas se posuzují. Výsledky budou měřeny při zařazení, na začátku lázeňského programu (den 0), 21. den, po šesti měsících a po jednom roce
|
|
životní styl chování
Časové okno: Změny přesčas se posuzují. Výsledky budou měřeny při zařazení, na začátku lázeňského programu (den 0), 21. den, po šesti měsících a po jednom roce
|
životní styl chování bude měřen pomocí dotazníku životního stylu
|
Změny přesčas se posuzují. Výsledky budou měřeny při zařazení, na začátku lázeňského programu (den 0), 21. den, po šesti měsících a po jednom roce
|
|
stres na pracovišti
Časové okno: : Změny přesčas se posuzují. Výsledky budou měřeny při zařazení, na začátku lázeňského programu (den 0), 21. den, v šesti měsících a v jednom roce.
|
stres na pracovišti bude měřen pomocí vnitřní korespondence/mírové harmonie s praxí – ICPH (17 položek, 5bodová škála od nesouhlasu po souhlas, skóre >50 % značí vyšší souhlas, zatímco skóre <50 značí nesouhlas).
|
: Změny přesčas se posuzují. Výsledky budou měřeny při zařazení, na začátku lázeňského programu (den 0), 21. den, v šesti měsících a v jednom roce.
|
|
Základní biologie
Časové okno: Změny přesčas se posuzují. Výsledky budou měřeny při zařazení, na začátku lázeňského programu (den 0), 21. den, v šesti měsících a v jednom roce.
|
HbA1c (mmol/mol) bude měřen pomocí endokrinních testů
|
Změny přesčas se posuzují. Výsledky budou měřeny při zařazení, na začátku lázeňského programu (den 0), 21. den, v šesti měsících a v jednom roce.
|
|
markery chuti k jídlu
Časové okno: Změny přesčas se posuzují. Výsledky budou měřeny při zařazení, na začátku lázeňského programu (den 0), 21. den, v šesti měsících a v jednom roce.
|
Leptin (ng/ml) bude měřen pomocí endokrinních testů
|
Změny přesčas se posuzují. Výsledky budou měřeny při zařazení, na začátku lázeňského programu (den 0), 21. den, v šesti měsících a v jednom roce.
|
|
Prozánětlivý cytokin
Časové okno: Změny přesčas se posuzují. Výsledky budou měřeny při zařazení, na začátku lázeňského programu (den 0), 21. den, po šesti měsících a po jednom roce
|
IL-lp bude měřen pomocí endokrinních testů
|
Změny přesčas se posuzují. Výsledky budou měřeny při zařazení, na začátku lázeňského programu (den 0), 21. den, po šesti měsících a po jednom roce
|
|
Délka telomer
Časové okno: Změny přesčas se posuzují. Výsledky budou měřeny při zařazení, na začátku lázeňského programu (den 0), 21. den, po šesti měsících a po jednom roce
|
Délka telomer bude měřena pomocí endokrinních testů
|
Změny přesčas se posuzují. Výsledky budou měřeny při zařazení, na začátku lázeňského programu (den 0), 21. den, po šesti měsících a po jednom roce
|
|
markery stresu
Časové okno: Změny přesčas se posuzují. Výsledky budou měřeny při zařazení, na začátku lázeňského programu (den 0), 21. den, v šesti měsících a v jednom roce.
|
Kortizol (nmol/l) bude měřen pomocí endokrinních testů
|
Změny přesčas se posuzují. Výsledky budou měřeny při zařazení, na začátku lázeňského programu (den 0), 21. den, v šesti měsících a v jednom roce.
|
|
funkce nadledvin
Časové okno: Změny přesčas se posuzují. Výsledky budou měřeny při zařazení, na začátku lázeňského programu (den 0), 21. den, v šesti měsících a v jednom roce.
|
funkce nadledvin bude měřena pomocí endokrinních testů (dehydroepiandrosteron - DHEAS)
|
Změny přesčas se posuzují. Výsledky budou měřeny při zařazení, na začátku lázeňského programu (den 0), 21. den, v šesti měsících a v jednom roce.
|
|
neurotrofní faktory
Časové okno: Změny přesčas se posuzují. Výsledky budou měřeny při zařazení, na začátku lázeňského programu (den 0), 21. den, v šesti měsících a v jednom roce.
|
neurotrofní faktory budou měřeny pomocí endokrinních testů (Brain-Derived Neurotrophic Factor -BDNF)
|
Změny přesčas se posuzují. Výsledky budou měřeny při zařazení, na začátku lázeňského programu (den 0), 21. den, v šesti měsících a v jednom roce.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CHU-385
- 2016 A01774 47 (Jiný identifikátor: 2016 A01774 47)
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .