Stresshåndtering i fedme under et termisk spa-boligprogram (ObesiStress)
Stresshåndtering i fedme under et termisk spa-boligprogram: et randomiseret kontrolleret forsøg
Stress kan føre til fedme via uhensigtsmæssig spisning. Derudover er fedme en stor stressfaktor. Desuden er stressede mennesker også dem, der har de største vanskeligheder med at tabe sig. Forholdet mellem fedme og stress er biologiske via stresspåvirkning på de vigtigste hormoner, der regulerer appetit (leptin, ghrelin). Internationale anbefalinger foreslår at implementere stresshåndteringsprogrammer i fedme for et bæredygtigt vægttab. Desuden er stress og fedme to folkesundhedsproblemer. Blandt de mange fysiske og psykologiske konsekvenser af stress og fedme synes øget dødelighed og kardiovaskulær sygelighed at være den største bekymring. Mange spa-resorts er specialiserede i behandling af fedme i Frankrig, men faktisk er der ingen termisk spa, der foreslår et specifikt program til at håndtere stress i forbindelse med fedme.
Hovedhypotesen er, at et termisk spa-boligprogram (21 dage) med stresshåndtering ved fedme vil vise sin effektivitet gennem objektive mål for velvære og kardiovaskulær morbiditet.
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Obesi-Stress-protokollen blev designet til at give en bedre forståelse af effekten af et spa-boligprogram kombineret med et stresshåndteringsprogram på forbedring af hjertefrekvensvariabilitet i behandlingen af fedme.
I den nuværende protokol måles parametre ved fem lejligheder (inkludering, ved starten af spabadet, i slutningen af spaen, efter 6 måneder og efter 12 måneder).
Statistisk analyse vil blive udført ved hjælp af Stata-software (version 13; Stata-Corp, College Station, Tex., USA). Alle statistiske test vil være tosidede, og p<0,05 vil blive betragtet som signifikante. Efter test for normalfordeling (Shapiro-Wilk test), vil data blive behandlet enten ved parametriske eller ikke-parametriske analyser i henhold til statistiske antagelser. Sammenligninger mellem grupper vil systematisk blive udført 1) uden justering og 2) justering på faktorer, der kan være skæv mellem grupper.
Analyse vil blive udført ved hjælp af Student t-test eller Mann-Whitney test. Lineær regression (med logaritmisk transformation om nødvendigt) overvejer en justering på kovariater fastsat i henhold til univariate resultater, epidemiologisk relevans og overholdelse af fysisk aktivitet vil fuldende analysen. Sammenligninger af kategoriske variabler vil blive udført ved hjælp af Chi-squared eller Fischer test. Relationer mellem kvantitative resultater vil blive analyseret ved hjælp af korrelationskoefficienter (Pearson eller Spearman). Fishers Z-transformation og Williams T2-statistik vil blive udført for at sammenligne korrelationer mellem variabler og inden for en enkelt gruppe af forsøgspersoner. Longitudinelle data vil blive behandlet ved hjælp af mixt-model analyser for at behandle faste effekter gruppe, tid og gruppe x tid interaktion under hensyntagen mellem og inden for deltagervariabilitet.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Clermont-Ferrand, Frankrig, 63003
- CHU clermont-ferrand
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Overvægtige eller fede deltagere med Body Mass Index (BMI) >25 kg.m-2
- Spontant kandidat til Vichys spa-program til behandling af fedme
- Over 18 år gammel
- En stabil vægt i de sidste tre måneder
- Ingen ukontrollerede lever-, nyre- eller endokrine sygdomme
- Evne til at give et skriftligt informeret samtykke -- Tilknyttet det franske sundhedssystem (for Frankrig)
Ekskluderingskriterier:
- Deltager nægter at deltage
- Gravide og ammende kvinder
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: interventionsgruppe
stresshåndteringsprogram og den samme sædvanlige praksis (restriktiv kost, fysisk aktivitet og termisk spabehandling)
|
Begge grupper vil drage fordel af et 21-dages opholdsprogram på det termiske spa resort, der kombinerer korrektioner af spiseforstyrrelser (og en negativ energibalance på 500 kcal/dag), fysisk aktivitet (2.30 pr. dag, minimum), termisk spabehandling (2 timer pr. dag, minimum), og sundhedsuddannelse (1.30 om dagen, minimum: madlavning, ernæring og fysisk aktivitetskurser...). Fysisk aktivitet vil være forskelligartet (udholdenhed, styrke, kredsløbstræning) og tilpasset hver deltagers mål. Interventionsgruppen vil drage fordel af psykologiske interventioner baseret på validerede tilgange til stress (3 x 1.30 om ugen). Deltagerne vil deltage i psykologiske sessioner i grupper på mindre end 10 personer. Individuelt møde med psykologen vil finde sted mindst to gange: i begyndelsen af botilbuddet og i slutningen. Efter spa-boligprogrammet vil deltagerne gennemgå en et-årig hjemmeopfølgning. |
|
Aktiv komparator: sædvanlig træningsgruppe
Begge grupper vil drage fordel af et 21-dages opholdsprogram på det termiske spa resort, der kombinerer rettelser af spiseforstyrrelser
|
Begge grupper vil drage fordel af et 21-dages opholdsprogram på det termiske spa resort, der kombinerer korrektioner af spiseforstyrrelser (og en negativ energibalance på 500 kcal/dag), fysisk aktivitet (2.30 pr. dag, minimum), termisk spabehandling (2 timer pr. dag, minimum), og sundhedsuddannelse (1.30 om dagen, minimum: madlavning, ernæring og fysisk aktivitetskurser...). Fysisk aktivitet vil være forskelligartet (udholdenhed, styrke, kredsløbstræning) og tilpasset hver deltagers mål. Interventionsgruppen vil drage fordel af psykologiske interventioner baseret på validerede tilgange til stress (3 x 1.30 om ugen). Deltagerne vil deltage i psykologiske sessioner i grupper på mindre end 10 personer. Individuelt møde med psykologen vil finde sted mindst to gange: i begyndelsen af botilbuddet og i slutningen. Efter spa-boligprogrammet vil deltagerne gennemgå en et-årig hjemmeopfølgning. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
hjertefrekvensvariabilitet (biomarkør for både stress og morbiditet/dødelighed)
Tidsramme: HRV-ændringer overarbejde vurderes. Resultaterne vil blive målt ved inklusion, ved begyndelsen af spa-programmet (dag 0), dag 21, efter seks måneder og efter et år.
|
At vurdere evnen af et kort spa-boligprogram til håndtering af arbejdsrelateret stress ved at øge hjertefrekvensvariabiliteten, en biomarkør for både stress og morbiditet/dødelighed. Hjertefrekvensvariation vil blive målt med zephyr i løbet af 26 timers optagelsestid |
HRV-ændringer overarbejde vurderes. Resultaterne vil blive målt ved inklusion, ved begyndelsen af spa-programmet (dag 0), dag 21, efter seks måneder og efter et år.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
hudledningsevne
Tidsramme: Ændringer overarbejde bliver vurderet. Resultaterne vil blive målt ved inklusion, ved begyndelsen af spa-programmet (dag 0), dag 21, efter seks måneder og efter et år.
|
Hudens ledningsevne vil blive målt ved hjælp af Wirst-båndelektroder
|
Ændringer overarbejde bliver vurderet. Resultaterne vil blive målt ved inklusion, ved begyndelsen af spa-programmet (dag 0), dag 21, efter seks måneder og efter et år.
|
|
blodgennemstrømningshastighed
Tidsramme: Ændringer overarbejde bliver vurderet. Resultaterne vil blive målt ved inklusion, i begyndelsen af spa-programmet (dag 0), dag 21, efter seks måneder og efter et år
|
blodgennemstrømningshastigheden vil blive målt ved hjælp af laser speckle kontrast billeddannelse
|
Ændringer overarbejde bliver vurderet. Resultaterne vil blive målt ved inklusion, i begyndelsen af spa-programmet (dag 0), dag 21, efter seks måneder og efter et år
|
|
myokardie langsgående belastning
Tidsramme: Ændringer overarbejde bliver vurderet. Resultaterne vil blive målt i begyndelsen af spa-programmet (dag 0) og efter seks måneder
|
myokardie longitudinelle belastning vil blive målt ved hjælp af speckle tracking ekkokardiografi
|
Ændringer overarbejde bliver vurderet. Resultaterne vil blive målt i begyndelsen af spa-programmet (dag 0) og efter seks måneder
|
|
Genetiske polymorfier relateret til stress
Tidsramme: Ændringer overarbejde bliver vurderet. Resultaterne vil blive målt ved inklusion, i begyndelsen af spa-programmet (dag 0), dag 21, efter seks måneder og efter et år
|
Genetiske polymorfier relateret til stress vil blive målt ved hjælp af blodceller (angiotensinkonverterende enzym og serotonin)
|
Ændringer overarbejde bliver vurderet. Resultaterne vil blive målt ved inklusion, i begyndelsen af spa-programmet (dag 0), dag 21, efter seks måneder og efter et år
|
|
Demografiske oplysninger
Tidsramme: Ændringer overarbejde bliver vurderet. Resultaterne vil blive målt ved inklusion, ved begyndelsen af spa-programmet (dag 0), dag 21, efter seks måneder og efter et år.
|
Demografiske oplysninger vil blive indhentet ved hjælp af et enkelt spørgeskema, herunder spørgsmål om alder, køn, kvalifikationer, personlig arbejdsstatus, etnicitet, liv og erhvervsmæssige begivenheder
|
Ændringer overarbejde bliver vurderet. Resultaterne vil blive målt ved inklusion, ved begyndelsen af spa-programmet (dag 0), dag 21, efter seks måneder og efter et år.
|
|
Antropometri
Tidsramme: Ændringer overarbejde bliver vurderet. Resultaterne vil blive målt ved inklusion, i begyndelsen af spa-programmet (dag 0), dag 21, efter seks måneder og efter et år
|
Antropometriske parametre vil blive opnået i henhold til ISAK anbefalingerne
|
Ændringer overarbejde bliver vurderet. Resultaterne vil blive målt ved inklusion, i begyndelsen af spa-programmet (dag 0), dag 21, efter seks måneder og efter et år
|
|
Kropssammensætning
Tidsramme: Ændringer overarbejde bliver vurderet. Resultaterne vil blive målt ved inklusion, i begyndelsen af spa-programmet (dag 0), dag 21, efter seks måneder og efter et år
|
Kropssammensætning (muskel og fedt) vil blive målt ved hjælp af Impedancemeter
|
Ændringer overarbejde bliver vurderet. Resultaterne vil blive målt ved inklusion, i begyndelsen af spa-programmet (dag 0), dag 21, efter seks måneder og efter et år
|
|
Kropssammensætning
Tidsramme: Ændringer overarbejde bliver vurderet. Resultaterne vil blive målt i begyndelsen af spa-programmet (dag 0) og efter et år
|
Kropssammensætning (muskel og fedt) vil blive målt ved hjælp af dobbelt røntgenabsorption
|
Ændringer overarbejde bliver vurderet. Resultaterne vil blive målt i begyndelsen af spa-programmet (dag 0) og efter et år
|
|
knoglemikroarkitektur
Tidsramme: Ændringer overarbejde bliver vurderet. Resultaterne vil blive målt ved inklusion, ved begyndelsen af spa-programmet (dag 0), dag 21, efter seks måneder og efter et år.
|
knoglemikroarkitektur vil blive målt ved hjælp af perifer kvantitativ computertomografi
|
Ændringer overarbejde bliver vurderet. Resultaterne vil blive målt ved inklusion, ved begyndelsen af spa-programmet (dag 0), dag 21, efter seks måneder og efter et år.
|
|
knoglemasse
Tidsramme: Ændringer overarbejde bliver vurderet. Resultaterne vil blive målt i begyndelsen af spa-programmet (dag 0) og efter et år.
|
knoglemasse vil blive målt ved hjælp af dobbelt røntgenabsorption
|
Ændringer overarbejde bliver vurderet. Resultaterne vil blive målt i begyndelsen af spa-programmet (dag 0) og efter et år.
|
|
knoglemasse
Tidsramme: Ændringer overarbejde bliver vurderet. Resultaterne vil blive målt ved inklusion, ved begyndelsen af spa-programmet (dag 0), dag 21, efter seks måneder og efter et år.
|
knoglemasse vil blive målt ved hjælp af kvantitative ultralyd
|
Ændringer overarbejde bliver vurderet. Resultaterne vil blive målt ved inklusion, ved begyndelsen af spa-programmet (dag 0), dag 21, efter seks måneder og efter et år.
|
|
Almen sundhed
Tidsramme: Ændringer overarbejde bliver vurderet. Resultaterne vil blive målt ved inklusion, ved begyndelsen af spa-programmet (dag 0), dag 21, efter seks måneder og efter et år.
|
Generel sundhed vil blive målt ved hjælp af General Health Questionnaire, (der er ingen score, kun informative helbredsoplysninger)
|
Ændringer overarbejde bliver vurderet. Resultaterne vil blive målt ved inklusion, ved begyndelsen af spa-programmet (dag 0), dag 21, efter seks måneder og efter et år.
|
|
Fysisk aktivitet
Tidsramme: Ændringer overarbejde bliver vurderet. Resultaterne vil blive målt ved inklusion, ved begyndelsen af spa-programmet (dag 0), dag 21, efter seks måneder og efter et år.
|
Fysisk aktivitet vil blive målt ved hjælp af det seneste fysiske aktivitetsspørgeskema (Alle aktiviteter er kategoriseret afhængigt af intensitet: stillesiddende (<1,5 MET); let (1,5 til <3 MET), moderat til kraftig (>3MET)) Spørgeskema
|
Ændringer overarbejde bliver vurderet. Resultaterne vil blive målt ved inklusion, ved begyndelsen af spa-programmet (dag 0), dag 21, efter seks måneder og efter et år.
|
|
Depression og angst
Tidsramme: Ændringer overarbejde bliver vurderet. Resultaterne vil blive målt ved inklusion, i begyndelsen af spa-programmet (dag 0), dag 21, efter seks måneder og efter et år
|
Depression og angst vil blive målt ved hjælp af hospitalets angst- og depressionsskala (skalaen går fra 0 til 3, med en samlet score mellem 0 og 21. Tærskelscore er 8
|
Ændringer overarbejde bliver vurderet. Resultaterne vil blive målt ved inklusion, i begyndelsen af spa-programmet (dag 0), dag 21, efter seks måneder og efter et år
|
|
Brænde ud
Tidsramme: Ændringer overarbejde bliver vurderet. Resultaterne vil blive målt ved inklusion, ved begyndelsen af spa-programmet (dag 0), dag 21, efter seks måneder og efter et år.
|
Udbrændthed vil blive målt ved hjælp af Maslach Burn Out Inventory (skala fra 0 til 6, med 0 = aldrig og 6 = næsten altid)
|
Ændringer overarbejde bliver vurderet. Resultaterne vil blive målt ved inklusion, ved begyndelsen af spa-programmet (dag 0), dag 21, efter seks måneder og efter et år.
|
|
Jobindhold
Tidsramme: Ændringer overarbejde bliver vurderet. Resultaterne vil blive målt ved inklusion, i begyndelsen af spa-programmet (dag 0), dag 21, efter seks måneder og efter et år
|
Jobindholdet vil blive målt ved hjælp af Karasek-spørgeskemaet (skalaen går fra 1 til 4, med 1 = ikke aftalt og 4 = helt aftalt)
|
Ændringer overarbejde bliver vurderet. Resultaterne vil blive målt ved inklusion, i begyndelsen af spa-programmet (dag 0), dag 21, efter seks måneder og efter et år
|
|
angst
Tidsramme: Ændringer overarbejde bliver vurderet. Resultaterne vil blive målt ved inklusion, i begyndelsen af spa-programmet (dag 0), dag 21, efter seks måneder og efter et år
|
angst vil blive målt ved hjælp af tilstands- og egenskabsangstopgørelsesskalaen (skalaen går fra 1 til 4, med en samlet score mellem 20 og 80.
Hvis <35 lavt niveau af angst, hvis > 66 meget højt niveau af angst)
|
Ændringer overarbejde bliver vurderet. Resultaterne vil blive målt ved inklusion, i begyndelsen af spa-programmet (dag 0), dag 21, efter seks måneder og efter et år
|
|
mindfulness
Tidsramme: Ændringer overarbejde bliver vurderet. Resultaterne vil blive målt ved inklusion, ved begyndelsen af spa-programmet (dag 0), dag 21, efter seks måneder og efter et år.
|
mindfulness vil blive målt ved hjælp af Freiburgs mindfulness-skala (skalaen går fra 1 til 4, med 1 = næsten aldrig, 4 = næsten altid)
|
Ændringer overarbejde bliver vurderet. Resultaterne vil blive målt ved inklusion, ved begyndelsen af spa-programmet (dag 0), dag 21, efter seks måneder og efter et år.
|
|
selveffektivitet
Tidsramme: Ændringer overarbejde bliver vurderet. Resultaterne vil blive målt ved inklusion, i begyndelsen af spa-programmet (dag 0), dag 21, efter seks måneder og efter et år
|
self-efficacy vil blive målt ved hjælp af den opfattede self-efficacy-skala (skalaen går fra 1 til 4, med 1 = forkert og 4 = sand)
|
Ændringer overarbejde bliver vurderet. Resultaterne vil blive målt ved inklusion, i begyndelsen af spa-programmet (dag 0), dag 21, efter seks måneder og efter et år
|
|
Alexitymi
Tidsramme: Ændringer overarbejde bliver vurderet. Resultaterne vil blive målt ved inklusion, i begyndelsen af spa-programmet (dag 0), dag 21, efter seks måneder og efter et år
|
Alexithymia vil blive målt ved hjælp af Toronto Alexithymia-skalaen (skalaen går fra 1 til 5, med 1 = ikke aftalt, 5 = helt aftalt)
|
Ændringer overarbejde bliver vurderet. Resultaterne vil blive målt ved inklusion, i begyndelsen af spa-programmet (dag 0), dag 21, efter seks måneder og efter et år
|
|
mestringsreaktioner
Tidsramme: Ændringer overarbejde bliver vurderet. Resultaterne vil blive målt ved inklusion, i begyndelsen af spa-programmet (dag 0), dag 21, efter seks måneder og efter et år
|
mestringssvar vil blive målt ved hjælp af det korte COPE-spørgeskema (skalaen går fra 1 til 4, med 1 = ikke aftalt, 4 = helt enig)
|
Ændringer overarbejde bliver vurderet. Resultaterne vil blive målt ved inklusion, i begyndelsen af spa-programmet (dag 0), dag 21, efter seks måneder og efter et år
|
|
følelsesregulering
Tidsramme: Ændringer overarbejde bliver vurderet. Resultaterne vil blive målt ved inklusion, ved begyndelsen af spa-programmet (dag 0), dag 21, efter seks måneder og efter et år.
|
følelsesregulering vil blive målt ved hjælp af følelsesreguleringsspørgeskemaet (skalaen går fra 1 til 7, med 1 = ikke aftalt, 7 = helt enig)
|
Ændringer overarbejde bliver vurderet. Resultaterne vil blive målt ved inklusion, ved begyndelsen af spa-programmet (dag 0), dag 21, efter seks måneder og efter et år.
|
|
metakognition
Tidsramme: Ændringer overarbejde bliver vurderet. Resultaterne vil blive målt ved inklusion, i begyndelsen af spa-programmet (dag 0), dag 21, efter seks måneder og efter et år
|
metakognition vil blive målt ved hjælp af metakognitionsspørgeskemaet MQC-30 (skalaen går fra 1 til 4, med 1 = ikke aftalt, 4 = helt enig)
|
Ændringer overarbejde bliver vurderet. Resultaterne vil blive målt ved inklusion, i begyndelsen af spa-programmet (dag 0), dag 21, efter seks måneder og efter et år
|
|
sygdomsopfattelse
Tidsramme: Ændringer overarbejde bliver vurderet. Resultaterne vil blive målt ved inklusion, i begyndelsen af spa-programmet (dag 0), dag 21, efter seks måneder og efter et år
|
sygdomsopfattelse vil blive målt ved hjælp af det korte spørgeskema om sygdomsopfattelse (B-IPQ 9 punkter, skala fra 0 til 10)
|
Ændringer overarbejde bliver vurderet. Resultaterne vil blive målt ved inklusion, i begyndelsen af spa-programmet (dag 0), dag 21, efter seks måneder og efter et år
|
|
livsstilsadfærd
Tidsramme: Ændringer overarbejde bliver vurderet. Resultaterne vil blive målt ved inklusion, i begyndelsen af spa-programmet (dag 0), dag 21, efter seks måneder og efter et år
|
livsstilsadfærd vil blive målt ved hjælp af livsstilsspørgeskemaet
|
Ændringer overarbejde bliver vurderet. Resultaterne vil blive målt ved inklusion, i begyndelsen af spa-programmet (dag 0), dag 21, efter seks måneder og efter et år
|
|
stress på arbejdspladsen
Tidsramme: : Ændringer overarbejde vurderes. Resultaterne vil blive målt ved inklusion, ved begyndelsen af spa-programmet (dag 0), dag 21, efter seks måneder og efter et år.
|
stress på arbejdspladsen vil blive målt ved hjælp af den indre korrespondance/fredelige harmoni med praksis - ICPH (17 punkter, en 5-trins skala fra uenighed til enighed, score >50% indikerer højere enighed, mens score <50 indikerer uenighed).
|
: Ændringer overarbejde vurderes. Resultaterne vil blive målt ved inklusion, ved begyndelsen af spa-programmet (dag 0), dag 21, efter seks måneder og efter et år.
|
|
Grundlæggende biologi
Tidsramme: Ændringer overarbejde bliver vurderet. Resultaterne vil blive målt ved inklusion, ved begyndelsen af spa-programmet (dag 0), dag 21, efter seks måneder og efter et år.
|
HbA1c (mmol/mol) vil blive målt ved hjælp af endokrine analyser
|
Ændringer overarbejde bliver vurderet. Resultaterne vil blive målt ved inklusion, ved begyndelsen af spa-programmet (dag 0), dag 21, efter seks måneder og efter et år.
|
|
appetitmarkører
Tidsramme: Ændringer overarbejde bliver vurderet. Resultaterne vil blive målt ved inklusion, ved begyndelsen af spa-programmet (dag 0), dag 21, efter seks måneder og efter et år.
|
Leptin (ng/mL) vil blive målt ved hjælp af endokrine analyser
|
Ændringer overarbejde bliver vurderet. Resultaterne vil blive målt ved inklusion, ved begyndelsen af spa-programmet (dag 0), dag 21, efter seks måneder og efter et år.
|
|
Pro-inflammatorisk cytokin
Tidsramme: Ændringer overarbejde bliver vurderet. Resultaterne vil blive målt ved inklusion, i begyndelsen af spa-programmet (dag 0), dag 21, efter seks måneder og efter et år
|
IL-1β vil blive målt ved hjælp af endokrine assays
|
Ændringer overarbejde bliver vurderet. Resultaterne vil blive målt ved inklusion, i begyndelsen af spa-programmet (dag 0), dag 21, efter seks måneder og efter et år
|
|
Telomer længde
Tidsramme: Ændringer overarbejde bliver vurderet. Resultaterne vil blive målt ved inklusion, i begyndelsen af spa-programmet (dag 0), dag 21, efter seks måneder og efter et år
|
Telomerlængden vil blive målt ved hjælp af endokrine analyser
|
Ændringer overarbejde bliver vurderet. Resultaterne vil blive målt ved inklusion, i begyndelsen af spa-programmet (dag 0), dag 21, efter seks måneder og efter et år
|
|
stressmarkører
Tidsramme: Ændringer overarbejde bliver vurderet. Resultaterne vil blive målt ved inklusion, ved begyndelsen af spa-programmet (dag 0), dag 21, efter seks måneder og efter et år.
|
Kortisol (nmol/l) vil blive målt ved hjælp af endokrine analyser
|
Ændringer overarbejde bliver vurderet. Resultaterne vil blive målt ved inklusion, ved begyndelsen af spa-programmet (dag 0), dag 21, efter seks måneder og efter et år.
|
|
binyrefunktion
Tidsramme: Ændringer overarbejde bliver vurderet. Resultaterne vil blive målt ved inklusion, ved begyndelsen af spa-programmet (dag 0), dag 21, efter seks måneder og efter et år.
|
binyrefunktion vil blive målt ved hjælp af endokrine analyser (Dehydroepiandrosteron - DHEAS)
|
Ændringer overarbejde bliver vurderet. Resultaterne vil blive målt ved inklusion, ved begyndelsen af spa-programmet (dag 0), dag 21, efter seks måneder og efter et år.
|
|
neurotrofiske faktorer
Tidsramme: Ændringer overarbejde bliver vurderet. Resultaterne vil blive målt ved inklusion, ved begyndelsen af spa-programmet (dag 0), dag 21, efter seks måneder og efter et år.
|
neurotrofiske faktorer vil blive målt ved hjælp af endokrine analyser (Brain-Derived Neurotrophic Factor -BDNF)
|
Ændringer overarbejde bliver vurderet. Resultaterne vil blive målt ved inklusion, ved begyndelsen af spa-programmet (dag 0), dag 21, efter seks måneder og efter et år.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CHU-385
- 2016 A01774 47 (Anden identifikator: 2016 A01774 47)
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .