Lihavuuden stressinhallinta lämpökylpyläohjelman aikana (ObesiStress)
Stressinhallinta liikalihavuudessa lämpökylpyläohjelman aikana: satunnaistettu kontrolloitu kokeilu
Stressi voi johtaa liikalihavuuteen sopimattoman syömisen seurauksena. Lisäksi liikalihavuus on tärkeä stressitekijä. Lisäksi stressaantuneilla ihmisillä on eniten vaikeuksia laihduttaa. Liikalihavuuden ja stressin väliset suhteet ovat biologisia stressin vaikutuksesta tärkeimpiin ruokahalua sääteleviin hormoneihin (leptiini, greliini). Kansainväliset suositusehdotukset ehdottavat stressinhallintaohjelmien toteuttamista liikalihavuudessa kestävän painonpudotuksen saavuttamiseksi. Lisäksi stressi ja liikalihavuus ovat kaksi kansanterveysongelmaa. Stressin ja liikalihavuuden lukuisista fyysisistä ja psykologisista seurauksista suurin huolenaihe näyttävät olevan lisääntynyt kuolleisuus ja sydän- ja verisuonitauteihin. Monet kylpyläkeskukset ovat erikoistuneet liikalihavuuden hoitoon Ranskassa, mutta itse asiassa mikään lämpökylpylä ei ehdota erityistä ohjelmaa liikalihavuuden aiheuttaman stressin hallitsemiseksi.
Päähypoteesi on, että kylpyläohjelma (21 päivää) liikalihavuuden stressinhallintaan osoittaa tehokkuutensa objektiivisten hyvinvoinnin ja sydän- ja verisuonisairauksien mittareiden avulla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Obesi-Stress-protokolla on suunniteltu antamaan parempi ymmärrys kylpylä-asunto-ohjelman ja stressinhallintaohjelman vaikutuksesta sykkeen vaihtelun parantamiseen liikalihavuuden hoidossa.
Tässä protokollassa parametrit mitataan viiteen kertaan (sisältyy, kylpylän alussa, kylpylän lopussa, 6 kuukauden ja 12 kuukauden kohdalla).
Tilastollinen analyysi suoritetaan Stata-ohjelmistolla (versio 13; Stata-Corp, College Station, Tex., USA). Kaikki tilastolliset testit ovat kaksipuolisia ja p<0,05 katsotaan merkitseväksi. Normaalijakauman testauksen (Shapiro-Wilk testi) jälkeen tiedot käsitellään joko parametrisilla tai ei-parametrisilla analyyseillä tilastollisten oletusten mukaisesti. Ryhmien väliset vertailut suoritetaan systemaattisesti 1) ilman oikaisua ja 2) mukauttamalla tekijöitä, jotka voivat olla puolueellisia ryhmien välillä.
Analyysi suoritetaan Studentin t-testillä tai Mann-Whitneyn testeillä. Lineaarinen regressio (tarvittaessa logaritmisella muunnoksella), jossa otetaan huomioon yksimuuttujien tulosten perusteella vahvistettujen kovariaattien säätö, epidemiologinen merkitys ja fyysisen aktiivisuuden huomioiminen, täydentää analyysin. Kategoristen muuttujien vertailut suoritetaan käyttämällä Chi-neliötä tai Fischer-testiä. Kvantitatiivisten tulosten välisiä suhteita analysoidaan käyttämällä korrelaatiokertoimia (Pearson tai Spearman). Fisherin Z-muunnos ja Williamin T2-tilasto suoritetaan korrelaatioiden vertaamiseksi muuttujien välillä ja yhden koehenkilöryhmän sisällä. Pitkittäisaineistoa käsitellään mixt-mallin analyyseillä kiinteän vaikutusryhmän, aika ja ryhmä x aikavuorovaikutuksen käsittelemiseksi ottaen huomioon osallistujien välisen ja sisäisen vaihtelun.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Clermont-Ferrand, Ranska, 63003
- CHU clermont-ferrand
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ylipainoiset tai lihavat osallistujat, joiden painoindeksi (BMI) >25 kg.m-2
- Spontaani ehdokas Vichyn kylpyläohjelmaan liikalihavuuden hoitoon
- Ikäraja yli 18 vuotta
- Vakaa paino viimeisen kolmen kuukauden aikana
- Ei hallitsemattomia maksa-, munuais- tai endokriinisiä sairauksia
- Kyky antaa kirjallinen tietoinen suostumus -- Liittyy Ranskan terveydenhuoltojärjestelmään (Ranskassa)
Poissulkemiskriteerit:
- Osallistuja kieltäytyy osallistumasta
- Raskaana olevat ja imettävät naiset
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: interventioryhmä
stressinhallintaohjelma ja sama tavallinen käytäntö (rajoittava ruokavalio, fyysinen aktiivisuus ja lämpökylpylähoito)
|
Molemmat ryhmät hyötyvät 21 päivän asumisohjelmasta lämpökylpylässä, jossa yhdistyvät syömishäiriöiden korjaukset (ja negatiivinen energiatase 500 kcal/vrk), fyysinen aktiivisuus (vähintään 2h30 päivässä), lämpökylpylähoito (2h per päivä). päivä, minimi) ja terveyskasvatus (1h30 päivässä, minimi: ruoanlaitto-, ravitsemus- ja liikuntatunnit…). Fyysinen aktiivisuus on monipuolista (kestävyys, voima, kiertoharjoittelu) ja räätälöityä jokaisen osallistujan tavoitteen mukaan. Interventioryhmä hyötyy psykologisista interventioista, jotka perustuvat validoituihin stressiin (3 x 1h30 viikossa). Osallistujat osallistuvat psykologisiin istuntoihin alle 10 henkilön ryhmässä. Yksilöllinen tapaaminen psykologin kanssa järjestetään vähintään kaksi kertaa: asumisohjelman alussa ja lopussa. Kylpyläasunto-ohjelman jälkeen osallistujat käyvät läpi vuoden kotiseurannan. |
|
Active Comparator: tavallinen harjoitusryhmä
Molemmat ryhmät hyötyvät 21 päivän asumisohjelmasta kylpyläkeskuksessa, jossa yhdistyvät syömishäiriöiden korjaukset
|
Molemmat ryhmät hyötyvät 21 päivän asumisohjelmasta lämpökylpylässä, jossa yhdistyvät syömishäiriöiden korjaukset (ja negatiivinen energiatase 500 kcal/vrk), fyysinen aktiivisuus (vähintään 2h30 päivässä), lämpökylpylähoito (2h per päivä). päivä, minimi) ja terveyskasvatus (1h30 päivässä, minimi: ruoanlaitto-, ravitsemus- ja liikuntatunnit…). Fyysinen aktiivisuus on monipuolista (kestävyys, voima, kiertoharjoittelu) ja räätälöityä jokaisen osallistujan tavoitteen mukaan. Interventioryhmä hyötyy psykologisista interventioista, jotka perustuvat validoituihin stressiin (3 x 1h30 viikossa). Osallistujat osallistuvat psykologisiin istuntoihin alle 10 henkilön ryhmässä. Yksilöllinen tapaaminen psykologin kanssa järjestetään vähintään kaksi kertaa: asumisohjelman alussa ja lopussa. Kylpyläasunto-ohjelman jälkeen osallistujat käyvät läpi vuoden kotiseurannan. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
sykevaihtelu (sekä stressin että sairastuvuuden/kuolleisuuden biomarkkeri)
Aikaikkuna: HRV-muutoksia ylitöitä arvioidaan. Tuloksia mitataan osallistumishetkellä, kylpyläohjelman alussa (päivä 0), päivänä 21, kuuden kuukauden ja vuoden iässä.
|
Arvioida lyhyen kylpyläasunto-ohjelman kykyä hallita työperäistä stressiä sykkeen vaihtelun lisäämisessä, sekä stressin että sairastuvuuden/kuolleisuuden biomarkkerina. Sykkeen vaihtelua mitataan zefiirillä 26 tunnin tallennusajan aikana |
HRV-muutoksia ylitöitä arvioidaan. Tuloksia mitataan osallistumishetkellä, kylpyläohjelman alussa (päivä 0), päivänä 21, kuuden kuukauden ja vuoden iässä.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
ihon johtavuus
Aikaikkuna: Ylitöiden muutoksia arvioidaan. Tuloksia mitataan osallistumishetkellä, kylpyläohjelman alussa (päivä 0), päivänä 21, kuuden kuukauden ja vuoden iässä.
|
ihon johtavuus mitataan käyttämällä Wirst-nauhaelektrodeja
|
Ylitöiden muutoksia arvioidaan. Tuloksia mitataan osallistumishetkellä, kylpyläohjelman alussa (päivä 0), päivänä 21, kuuden kuukauden ja vuoden iässä.
|
|
veren virtausnopeus
Aikaikkuna: Ylitöiden muutoksia arvioidaan. Tuloksia mitataan osallistumishetkellä, kylpyläohjelman alussa (päivä 0), päivänä 21, kuuden kuukauden ja vuoden iässä
|
veren virtausnopeus mitataan laserpilkkukontrastikuvauksella
|
Ylitöiden muutoksia arvioidaan. Tuloksia mitataan osallistumishetkellä, kylpyläohjelman alussa (päivä 0), päivänä 21, kuuden kuukauden ja vuoden iässä
|
|
sydänlihaksen pitkittäinen rasitus
Aikaikkuna: Ylitöiden muutoksia arvioidaan. Tuloksia mitataan kylpyläohjelman alussa (päivä 0) ja kuuden kuukauden kuluttua
|
sydänlihaksen pituussuuntainen jännitys mitataan käyttämällä pilkkujäljityskaikukardiografiaa
|
Ylitöiden muutoksia arvioidaan. Tuloksia mitataan kylpyläohjelman alussa (päivä 0) ja kuuden kuukauden kuluttua
|
|
Stressiin liittyvät geneettiset polymorfismit
Aikaikkuna: Ylitöiden muutoksia arvioidaan. Tuloksia mitataan osallistumishetkellä, kylpyläohjelman alussa (päivä 0), päivänä 21, kuuden kuukauden ja vuoden iässä
|
Stressiin liittyviä geneettisiä polymorfismeja mitataan verisoluilla (angiotensiinikonvertoiva entsyymi ja serotoniini)
|
Ylitöiden muutoksia arvioidaan. Tuloksia mitataan osallistumishetkellä, kylpyläohjelman alussa (päivä 0), päivänä 21, kuuden kuukauden ja vuoden iässä
|
|
Väestötiedot
Aikaikkuna: Ylitöiden muutoksia arvioidaan. Tuloksia mitataan osallistumishetkellä, kylpyläohjelman alussa (päivä 0), päivänä 21, kuuden kuukauden ja vuoden iässä.
|
Väestötiedot saadaan yhdellä kyselylomakkeella, joka sisältää kysymyksiä iästä, sukupuolesta, pätevyydestä, henkilökohtaisesta työasemasta, etnisyydestä, elämästä ja ammatillisista tapahtumista
|
Ylitöiden muutoksia arvioidaan. Tuloksia mitataan osallistumishetkellä, kylpyläohjelman alussa (päivä 0), päivänä 21, kuuden kuukauden ja vuoden iässä.
|
|
Antropometria
Aikaikkuna: Ylitöiden muutoksia arvioidaan. Tuloksia mitataan osallistumishetkellä, kylpyläohjelman alussa (päivä 0), päivänä 21, kuuden kuukauden ja vuoden iässä
|
Antropometriset parametrit saadaan ISAK-suositusten mukaisesti
|
Ylitöiden muutoksia arvioidaan. Tuloksia mitataan osallistumishetkellä, kylpyläohjelman alussa (päivä 0), päivänä 21, kuuden kuukauden ja vuoden iässä
|
|
Kehon koostumus
Aikaikkuna: Ylitöiden muutoksia arvioidaan. Tuloksia mitataan osallistumishetkellä, kylpyläohjelman alussa (päivä 0), päivänä 21, kuuden kuukauden ja vuoden iässä
|
Kehon koostumus (lihas ja rasva) mitataan Impedanssimittarilla
|
Ylitöiden muutoksia arvioidaan. Tuloksia mitataan osallistumishetkellä, kylpyläohjelman alussa (päivä 0), päivänä 21, kuuden kuukauden ja vuoden iässä
|
|
Kehon koostumus
Aikaikkuna: Ylitöiden muutoksia arvioidaan. Tuloksia mitataan kylpyläohjelman alussa (päivä 0) ja vuoden kuluttua
|
Kehon koostumus (lihas ja rasva) mitataan kaksoisröntgenabsorptiolla
|
Ylitöiden muutoksia arvioidaan. Tuloksia mitataan kylpyläohjelman alussa (päivä 0) ja vuoden kuluttua
|
|
luun mikroarkkitehtuuri
Aikaikkuna: Ylitöiden muutoksia arvioidaan. Tuloksia mitataan osallistumishetkellä, kylpyläohjelman alussa (päivä 0), päivänä 21, kuuden kuukauden ja vuoden iässä.
|
luun mikroarkkitehtuuri mitataan perifeerisellä kvantitatiivisella tietokonetomografialla
|
Ylitöiden muutoksia arvioidaan. Tuloksia mitataan osallistumishetkellä, kylpyläohjelman alussa (päivä 0), päivänä 21, kuuden kuukauden ja vuoden iässä.
|
|
luumassa
Aikaikkuna: Ylitöiden muutoksia arvioidaan. Tuloksia mitataan kylpyläohjelman alussa (päivä 0) ja vuoden kuluttua.
|
luumassa mitataan käyttämällä kaksoisröntgenabsorptiota
|
Ylitöiden muutoksia arvioidaan. Tuloksia mitataan kylpyläohjelman alussa (päivä 0) ja vuoden kuluttua.
|
|
luumassa
Aikaikkuna: Ylitöiden muutoksia arvioidaan. Tuloksia mitataan osallistumishetkellä, kylpyläohjelman alussa (päivä 0), päivänä 21, kuuden kuukauden ja vuoden iässä.
|
luumassa mitataan kvantitatiivisilla ultraäänillä
|
Ylitöiden muutoksia arvioidaan. Tuloksia mitataan osallistumishetkellä, kylpyläohjelman alussa (päivä 0), päivänä 21, kuuden kuukauden ja vuoden iässä.
|
|
Yleinen terveys
Aikaikkuna: Ylitöiden muutoksia arvioidaan. Tuloksia mitataan osallistumishetkellä, kylpyläohjelman alussa (päivä 0), päivänä 21, kuuden kuukauden ja vuoden iässä.
|
Yleistä terveyttä mitataan yleisellä terveyskyselyllä (ei pisteytystä, vain informatiivisia terveystietoja)
|
Ylitöiden muutoksia arvioidaan. Tuloksia mitataan osallistumishetkellä, kylpyläohjelman alussa (päivä 0), päivänä 21, kuuden kuukauden ja vuoden iässä.
|
|
Liikunta
Aikaikkuna: Ylitöiden muutoksia arvioidaan. Tuloksia mitataan osallistumishetkellä, kylpyläohjelman alussa (päivä 0), päivänä 21, kuuden kuukauden ja vuoden iässä.
|
Fyysinen aktiivisuus mitataan käyttämällä viimeaikaista fyysistä aktiivisuutta koskevaa kyselylomaketta (Kaikki aktiviteetit luokitellaan intensiteetin mukaan: istuva (<1,5 MET); kevyt (1,5 - <3 MET), kohtalainen tai voimakas (>3MET)) Kyselylomake
|
Ylitöiden muutoksia arvioidaan. Tuloksia mitataan osallistumishetkellä, kylpyläohjelman alussa (päivä 0), päivänä 21, kuuden kuukauden ja vuoden iässä.
|
|
Masennus ja ahdistus
Aikaikkuna: Ylitöiden muutoksia arvioidaan. Tuloksia mitataan osallistumishetkellä, kylpyläohjelman alussa (päivä 0), päivänä 21, kuuden kuukauden ja vuoden iässä
|
Masennusta ja ahdistusta mitataan sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikolla (asteikkoalue 0-3, kokonaispistemäärä 0-21. Kynnyspistemäärä on 8
|
Ylitöiden muutoksia arvioidaan. Tuloksia mitataan osallistumishetkellä, kylpyläohjelman alussa (päivä 0), päivänä 21, kuuden kuukauden ja vuoden iässä
|
|
Loppuun palaminen
Aikaikkuna: Ylitöiden muutoksia arvioidaan. Tuloksia mitataan osallistumishetkellä, kylpyläohjelman alussa (päivä 0), päivänä 21, kuuden kuukauden ja vuoden iässä.
|
Burn-out mitataan Maslachin Burn Out Inventorylla (asteikkoalue 0-6, 0 = ei koskaan ja 6 = melkein aina)
|
Ylitöiden muutoksia arvioidaan. Tuloksia mitataan osallistumishetkellä, kylpyläohjelman alussa (päivä 0), päivänä 21, kuuden kuukauden ja vuoden iässä.
|
|
Työn sisältö
Aikaikkuna: Ylitöiden muutoksia arvioidaan. Tuloksia mitataan osallistumishetkellä, kylpyläohjelman alussa (päivä 0), päivänä 21, kuuden kuukauden ja vuoden iässä
|
Työn sisältö mitataan Karasek-kyselylomakkeella (asteikolla 1-4, jossa 1 = ei sovi ja 4 = täysin sovittu)
|
Ylitöiden muutoksia arvioidaan. Tuloksia mitataan osallistumishetkellä, kylpyläohjelman alussa (päivä 0), päivänä 21, kuuden kuukauden ja vuoden iässä
|
|
ahdistusta
Aikaikkuna: Ylitöiden muutoksia arvioidaan. Tuloksia mitataan osallistumishetkellä, kylpyläohjelman alussa (päivä 0), päivänä 21, kuuden kuukauden ja vuoden iässä
|
ahdistuneisuus mitataan tila- ja piirteiden ahdistuneisuusasteikolla (asteikkoalue 1-4, kokonaispistemäärä 20-80.
Jos <35 huono ahdistustaso, jos > 66 erittäin korkea ahdistustaso)
|
Ylitöiden muutoksia arvioidaan. Tuloksia mitataan osallistumishetkellä, kylpyläohjelman alussa (päivä 0), päivänä 21, kuuden kuukauden ja vuoden iässä
|
|
tarkkaavaisuus
Aikaikkuna: Ylitöiden muutoksia arvioidaan. Tuloksia mitataan osallistumishetkellä, kylpyläohjelman alussa (päivä 0), päivänä 21, kuuden kuukauden ja vuoden iässä.
|
mindfulness mitataan Freiburgin mindfulnessin inventaarioasteikolla (asteikolla 1-4, jossa 1 = melkein ei koskaan, 4 = melkein aina)
|
Ylitöiden muutoksia arvioidaan. Tuloksia mitataan osallistumishetkellä, kylpyläohjelman alussa (päivä 0), päivänä 21, kuuden kuukauden ja vuoden iässä.
|
|
itsetehokkuutta
Aikaikkuna: Ylitöiden muutoksia arvioidaan. Tuloksia mitataan osallistumishetkellä, kylpyläohjelman alussa (päivä 0), päivänä 21, kuuden kuukauden ja vuoden iässä
|
itsetehokkuus mitataan koetun itsetehokkuuden asteikolla (asteikkoalue 1-4, jossa 1 = väärin ja 4 = tosi)
|
Ylitöiden muutoksia arvioidaan. Tuloksia mitataan osallistumishetkellä, kylpyläohjelman alussa (päivä 0), päivänä 21, kuuden kuukauden ja vuoden iässä
|
|
Aleksitymia
Aikaikkuna: Ylitöiden muutoksia arvioidaan. Tuloksia mitataan osallistumishetkellä, kylpyläohjelman alussa (päivä 0), päivänä 21, kuuden kuukauden ja vuoden iässä
|
Alexithymia mitataan Toronto Alexithymia -asteikolla (asteikolla 1-5, 1 = ei sovittu, 5 = täysin sovittu)
|
Ylitöiden muutoksia arvioidaan. Tuloksia mitataan osallistumishetkellä, kylpyläohjelman alussa (päivä 0), päivänä 21, kuuden kuukauden ja vuoden iässä
|
|
selviytymisvastauksia
Aikaikkuna: Ylitöiden muutoksia arvioidaan. Tuloksia mitataan osallistumishetkellä, kylpyläohjelman alussa (päivä 0), päivänä 21, kuuden kuukauden ja vuoden iässä
|
selviytymisvastauksia mitataan lyhyellä COPE-kyselylomakkeella (asteikolla 1-4, jossa 1 = ei sovi, 4 = täysin samaa mieltä)
|
Ylitöiden muutoksia arvioidaan. Tuloksia mitataan osallistumishetkellä, kylpyläohjelman alussa (päivä 0), päivänä 21, kuuden kuukauden ja vuoden iässä
|
|
tunteiden säätely
Aikaikkuna: Ylitöiden muutoksia arvioidaan. Tuloksia mitataan osallistumishetkellä, kylpyläohjelman alussa (päivä 0), päivänä 21, kuuden kuukauden ja vuoden iässä.
|
tunteiden säätelyä mitataan tunteiden säätelykyselyllä (asteikolla 1-7, jossa 1 = ei sovi, 7 = täysin samaa mieltä)
|
Ylitöiden muutoksia arvioidaan. Tuloksia mitataan osallistumishetkellä, kylpyläohjelman alussa (päivä 0), päivänä 21, kuuden kuukauden ja vuoden iässä.
|
|
metakognitio
Aikaikkuna: Ylitöiden muutoksia arvioidaan. Tuloksia mitataan osallistumishetkellä, kylpyläohjelman alussa (päivä 0), päivänä 21, kuuden kuukauden ja vuoden iässä
|
metakognitio mitataan metakognitiokyselyllä MQC-30 (asteikolla 1-4, jossa 1 = ei sovi, 4 = täysin samaa mieltä)
|
Ylitöiden muutoksia arvioidaan. Tuloksia mitataan osallistumishetkellä, kylpyläohjelman alussa (päivä 0), päivänä 21, kuuden kuukauden ja vuoden iässä
|
|
sairauden käsitys
Aikaikkuna: Ylitöiden muutoksia arvioidaan. Tuloksia mitataan osallistumishetkellä, kylpyläohjelman alussa (päivä 0), päivänä 21, kuuden kuukauden ja vuoden iässä
|
sairauden havaitseminen mitataan lyhyellä sairaushavaintokyselylomakkeella (B-IPQ 9 kohdetta, asteikolla 0-10)
|
Ylitöiden muutoksia arvioidaan. Tuloksia mitataan osallistumishetkellä, kylpyläohjelman alussa (päivä 0), päivänä 21, kuuden kuukauden ja vuoden iässä
|
|
elämäntapakäyttäytymistä
Aikaikkuna: Ylitöiden muutoksia arvioidaan. Tuloksia mitataan osallistumishetkellä, kylpyläohjelman alussa (päivä 0), päivänä 21, kuuden kuukauden ja vuoden iässä
|
elämäntapakäyttäytymistä mitataan elämäntapakyselyllä
|
Ylitöiden muutoksia arvioidaan. Tuloksia mitataan osallistumishetkellä, kylpyläohjelman alussa (päivä 0), päivänä 21, kuuden kuukauden ja vuoden iässä
|
|
työpaikan stressiä
Aikaikkuna: : Ylitöiden muutoksia arvioidaan. Tuloksia mitataan osallistumishetkellä, kylpyläohjelman alussa (päivä 0), päivänä 21, kuuden kuukauden ja vuoden iässä.
|
Työpaikan stressiä mitataan käyttämällä sisäistä vastaavuutta/rauhallista harmoniaa käytäntöjen kanssa - ICPH (17 kohtaa, 5 pisteen asteikko erimielisyydestä yhteisymmärrykseen, pisteet >50 % osoittavat suurempaa yhteisymmärrystä ja pisteet <50 osoittavat eri mieltä).
|
: Ylitöiden muutoksia arvioidaan. Tuloksia mitataan osallistumishetkellä, kylpyläohjelman alussa (päivä 0), päivänä 21, kuuden kuukauden ja vuoden iässä.
|
|
Perusbiologia
Aikaikkuna: Ylitöiden muutoksia arvioidaan. Tuloksia mitataan osallistumishetkellä, kylpyläohjelman alussa (päivä 0), päivänä 21, kuuden kuukauden ja vuoden iässä.
|
HbA1c (mmol/mol) mitataan endokriinisillä määrityksillä
|
Ylitöiden muutoksia arvioidaan. Tuloksia mitataan osallistumishetkellä, kylpyläohjelman alussa (päivä 0), päivänä 21, kuuden kuukauden ja vuoden iässä.
|
|
ruokahalun merkkiaineet
Aikaikkuna: Ylitöiden muutoksia arvioidaan. Tuloksia mitataan osallistumishetkellä, kylpyläohjelman alussa (päivä 0), päivänä 21, kuuden kuukauden ja vuoden iässä.
|
Leptiini (ng/ml) mitataan käyttämällä endokriinisiä määrityksiä
|
Ylitöiden muutoksia arvioidaan. Tuloksia mitataan osallistumishetkellä, kylpyläohjelman alussa (päivä 0), päivänä 21, kuuden kuukauden ja vuoden iässä.
|
|
Pro-inflammatorinen sytokiini
Aikaikkuna: Ylitöiden muutoksia arvioidaan. Tuloksia mitataan osallistumishetkellä, kylpyläohjelman alussa (päivä 0), päivänä 21, kuuden kuukauden ja vuoden iässä
|
IL-1β mitataan käyttämällä endokriinisiä määrityksiä
|
Ylitöiden muutoksia arvioidaan. Tuloksia mitataan osallistumishetkellä, kylpyläohjelman alussa (päivä 0), päivänä 21, kuuden kuukauden ja vuoden iässä
|
|
Telomeerien pituus
Aikaikkuna: Ylitöiden muutoksia arvioidaan. Tuloksia mitataan osallistumishetkellä, kylpyläohjelman alussa (päivä 0), päivänä 21, kuuden kuukauden ja vuoden iässä
|
Telomeerien pituus mitataan endokriinisillä määrityksillä
|
Ylitöiden muutoksia arvioidaan. Tuloksia mitataan osallistumishetkellä, kylpyläohjelman alussa (päivä 0), päivänä 21, kuuden kuukauden ja vuoden iässä
|
|
stressimarkkereita
Aikaikkuna: Ylitöiden muutoksia arvioidaan. Tuloksia mitataan osallistumishetkellä, kylpyläohjelman alussa (päivä 0), päivänä 21, kuuden kuukauden ja vuoden iässä.
|
Kortisoli (nmol/l) mitataan endokriinisillä määrityksillä
|
Ylitöiden muutoksia arvioidaan. Tuloksia mitataan osallistumishetkellä, kylpyläohjelman alussa (päivä 0), päivänä 21, kuuden kuukauden ja vuoden iässä.
|
|
lisämunuaisen toiminta
Aikaikkuna: Ylitöiden muutoksia arvioidaan. Tuloksia mitataan osallistumishetkellä, kylpyläohjelman alussa (päivä 0), päivänä 21, kuuden kuukauden ja vuoden iässä.
|
lisämunuaisten toiminta mitataan endokriinisillä määrityksillä (dehydroepiandrosteroni - DHEAS)
|
Ylitöiden muutoksia arvioidaan. Tuloksia mitataan osallistumishetkellä, kylpyläohjelman alussa (päivä 0), päivänä 21, kuuden kuukauden ja vuoden iässä.
|
|
neurotrofiset tekijät
Aikaikkuna: Ylitöiden muutoksia arvioidaan. Tuloksia mitataan osallistumishetkellä, kylpyläohjelman alussa (päivä 0), päivänä 21, kuuden kuukauden ja vuoden iässä.
|
neurotrofiset tekijät mitataan endokriinisillä määrityksillä (Brain-Dived Neurotrophic Factor -BDNF)
|
Ylitöiden muutoksia arvioidaan. Tuloksia mitataan osallistumishetkellä, kylpyläohjelman alussa (päivä 0), päivänä 21, kuuden kuukauden ja vuoden iässä.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CHU-385
- 2016 A01774 47 (Muu tunniste: 2016 A01774 47)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .